ПЕРОКСИБЕН 50 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пeroxiben 50 мг/г гель

Пероксид бензою

Прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 6 тижнів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Peroxiben і для чого він використовується
2. Перед використанням Peroxiben
3. Як використовувати Peroxiben
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Peroxiben
6. Додаткова інформація

1. Що таке PEROXIBEN і для чого він використовується

Пероксид бензою, активний інгредієнт цього лікарського засобу, має антимікробну і себостатичну (регулюючу жирність) дію, і здатний зупинити зростання Propionibacterium acne,мікроорганізму, який викликає акне.

Peroxiben призначений для місцевого симптоматичного лікування акне вульгаріс середньої тяжкості у дорослих і підлітків старше 12 років.

2. Перед використанням PEROXIBEN

Не використовуйте Peroxiben

• Якщо ви алергічний (гіперчутливий) до пероксиду бензою або до будь-якого іншого компоненту Peroxiben.

Будьте особливо обережні з Peroxiben

• У разі дуже чутливої шкіри
• Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри та певне червоніння.

Під час першої застосування ви, ймовірно, відчуєте легке печіння, та певне червоніння і лущення шкіри.

Під час перших тижнів лікування може раптово збільшитися лущення у більшості пацієнтів. Зазвичай це зменшується протягом одного-двох днів, якщо лікування тимчасово припинити. Для попередження цього ефекту рекомендується розпочинати лікування на малій ділянці, розширюючи її до ураженої ділянки через кілька днів.

У разі легкого подразнення слід збільшити інтервал між застосуваннями.

Якщо подразнення триває або є інтенсивним, припиніть використання Peroxiben, та ретельно очистіть шкіру водою та мильним розчином. Якщо подразнення продовжується після припинення лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

• Не застосовуйте Peroxiben на пошкодженій або екзематозній шкірі, ні на порізах чи абразіях через можливий ризик абсорбції. Уникайте контакту з очима, губами, ротом, носовими отворами, слизистими оболонками, ні на чутливих ділянках шиї. У разі випадкового контакту ретельно промийте водою.
• Використання Peroxiben може викликати забарвлення волосся та певних тканин, фарбованих або кольорових.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які придбані без рецепта.

Не застосовуйте Peroxiben разом з іншими лікарськими засобами або косметичними засобами, які мають лущую, подразнюючу та висушуючу дію.

Peroxiben можна комбінувати під контролем лікаря з іншими речовинами, призначеними для лікування себореї та акне.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Peroxiben слід застосовувати вагітним жінкам лише тоді, коли оцінка лікарем визначає, що користь переважує потенційний ризик, оскільки безпека пероксиду бензою не встановлена.

Невідомо, чи виділяється Peroxiben з грудним молоком, тому його слід застосовувати з обережністю жінкам під час лактації, та не слід застосовувати на грудях, щоб уникнути передачі лікарського засобу дитині.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не існує жодних ознак того, що Peroxiben може впливати на здатність водіння або використання машин.

3. Як використовувати PEROXIBEN

Дорослі та підлітки старше 12 років

Після миття ураженої ділянки водою та мильним розчином нанесіть на неї невелику кількість Peroxiben пальцями один або два рази на день, залежно від інтенсивності процесу та чутливості шкіри.

Рекомендується розпочинати лікування з Peroxiben 25 мг/г гелем, переходячи до використання Peroxiben 50 мг/г гелю або 100 мг/г гелю після 3-4 тижнів або раніше у разі встановлення хорошої толерантності до Peroxiben 25 мг/г гелю.

Зазвичай можна спостерігати покращення після 4-6 тижнів лікування. Однак може знадобитися триваліше використання.

Діти молодше 12 років

Не застосовуйте Peroxiben дітям молодше 12 років без медичного нагляду.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Якщо ви використовуєте більше Peroxiben, ніж слід

Якщо ви використовували більше Peroxiben, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. У разі використання більше Peroxiben, ніж слід, шкіра може стати надто червоною та болючою. У цьому випадку слід застосовувати його з більшим інтервалом, доки ця фаза не мине. Якщо подразнення триває, слід проконсультуватися з лікарем.

У разі випадкової інгестії не слід викликати блювоту, слід промити рот та негайно звернутися за медичною допомогою.

У разі передозування або випадкової інгестії, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою: Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули використовувати Peroxiben

Якщо ви забули застосувати одну дозу, застосуйте наступну якнайшвидше та продовжуйте лікування, як раніше. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Peroxiben може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Це дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів) пацієнт відчуває легке печіння при першому застосуванні та появу помірного червоніння, сухості та лущення шкіри через кілька днів. Під час перших тижнів лікування може раптово збільшитися лущення, червоніння, свербіж та печіння у більшості пацієнтів; це не є шкідливим та зазвичай минає протягом одного-двох днів, якщо лікування тимчасово припинити.

У рідких випадках (уражають 1-10 з 10 000 пацієнтів) може спостерігатися алергічна дерматит.

Під час періоду реєстрації цього лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно. Пацієнт може відчувати тимчасове запалення обличчя, дерматит або висип. У цих випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Ці реакції мають невідому частоту та зазвичай є оборотними

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Збереження PEROXIBEN

Тримайте поза досягненням та позором дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте Peroxiben після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водостоки чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Peroxiben

Активний інгредієнт - пероксид бензою. Кожен грам гелю містить 50 мг пероксиду бензою.

Інші компоненти - гліцерол (Е-422), гель алое вера, карбомер, акриловий кополімер, симетикон, гідроксид натрію (Е-524), едетат дисодію, діоктилсульфосукцинат натрію та очищена вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Peroxiben випускається у вигляді білого гелю, у поліетиленовій трубці з поліпропіленовим кришкою. Кожна трубка містить 30 або 60 грамів гелю.

Інші форми випуску

Peroxiben 25 мг/г гель: трубки з 30 г гелю.

Peroxiben 100 мг/г гель: трубки з 30 або 60 г гелю.

Власник реєстрації та відповідальний за виробництво

Власник:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Antonio Puig S.A.

C/ Berlín 12

Промислова зона Can Torella

08233 Vacarisses (Барселона)

Іспанія

Цей опис було переглянуто:

Червень 2010