ПЕРОКСИБЕН 100 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Пeroxiben 100 мг/г гель

Пероксид бензою

Прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, для досягнення найкращих результатів, його слід використовувати правильно.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 6 тижнів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Peroxiben і для чого він використовується
2. Перед використанням Peroxiben
3. Як використовувати Peroxiben
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Peroxiben
6. Додаткова інформація

1. Що таке PEROXIBEN і для чого він використовується

Пероксид бензою, активний інгредієнт цього лікарського засобу, має антимікробну і себостатичну (регулюючу жирність) дію, і здатний зупинити зростання Propionibacterium acne,мікроорганізму, який викликає акне.

Peroxiben призначений для місцевого симптоматичного лікування акне vulgar середньої тяжкості у дорослих і підлітків старше 12 років.

2. Перед використанням PEROXIBEN

Не використовуйте Peroxiben

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до пероксиду бензою або до будь-якого іншого компоненту Peroxiben.

Будьте обережні з Peroxiben

• У разі дуже чутливої шкіри
• Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри і певне червоніння.

Під час першої застосування ви, ймовірно, відчуєте легке печіння, і певне червоніння та лущення шкіри.

Під час перших тижнів лікування може раптово збільшитися лущення у більшості пацієнтів. Зазвичай це зменшується протягом одного-двох днів, якщо лікування тимчасово припинити. Для попередження цього ефекту рекомендується почати лікування на невеликій ділянці, поступово розширюючи його на уражену ділянку через кілька днів.

У разі легкого подразнення слід збільшити інтервал між застосуваннями.

Якщо подразнення триває або є інтенсивним, припиніть використання Peroxiben і ретельно очистіть шкіру водою та мильним розчином. Якщо подразнення продовжується після припинення лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

• Не використовуйте Peroxiben на пошкодженій або екзематозній шкірі, ні на порізах або абразіях через можливий ризик абсорбції. Уникайте контакту з очима, губами, ротом, ніздрями, слизистими оболонками, ні на чутливих ділянках шиї. У разі випадкового контакту ретельно промийте водою.
• Використання Peroxiben може викликати забарвлення волосся та певних тканин, фарбованих або забарвлених.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які придбані без рецепта.

Не використовуйте Peroxiben разом з іншими лікарськими засобами або косметиками, які мають екфоліуючу, подразнюючу та висушуючу дію.

Peroxiben можна комбінувати під медичним контролем з іншими речовинами, призначеними для лікування себореї та акне.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Peroxiben слід застосовувати вагітним жінкам тільки тоді, коли оцінка лікарем визначає, що користь переважує потенційний ризик, оскільки безпека пероксиду бензою не встановлена.

Не відомо, чи виділяється Peroxiben з грудним молоком, тому його слід застосовувати з обережністю жінкам під час лактації, і не слід застосовувати на грудях, щоб уникнути передачі речовини дитині.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не існує жодних вказівок на те, що Peroxiben може впливати на здатність водіння або використання машин.

3. Як використовувати PEROXIBEN

Дорослі і підлітки старше 12 років

Після миття ураженої ділянки водою та мильним розчином нанесіть на неї невелику кількість Peroxiben пальцями один або два рази на день, залежно від інтенсивності процесу та толерантності шкіри.

Рекомендується почати лікування з Peroxiben 25 мг/г гелем, переходячи до використання Peroxiben 50 мг/г гелю або 100 мг/г гелю після 3-4 тижнів або раніше, якщо встановлено добру толерантність до Peroxiben 25 мг/г гелю.

Зазвичай можна спостерігати покращення після 4-6 тижнів лікування. Однак може знадобитися триваліше використання.

Діти молодше 12 років

Не використовуйте Peroxiben у дітей молодше 12 років без медичного нагляду.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Якщо ви використовуєте більше Peroxiben, ніж слід

Якщо ви використовуєте більше Peroxiben, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. У разі використання більше Peroxiben, ніж слід, шкіра може стати надто червоною та болючою. У цьому випадку слід застосовувати його з більшим інтервалом, поки ця фаза не мине. Якщо подразнення триває, слід проконсультуватися з лікарем.

У разі випадкової інгестії не слід викликати блювоту, слід промити рот і негайно звернутися за медичною допомогою.

У разі передозування або випадкової інгестії зверніться до Токсикологічної служби: телефон 915 620 420.

Якщо ви забули використовувати Peroxiben

Якщо ви забули застосувати одну дозу, застосуйте наступну якнайшвидше і продовжуйте лікування, як раніше. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Peroxiben може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Це дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів) пацієнт відчуває легке печіння при першому застосуванні та появу помірного червоніння, сухості та лущення шкіри через кілька днів. Під час перших тижнів лікування може раптово збільшитися лущення, червоніння, свербіння та печіння у більшості пацієнтів; це не є шкідливим і зазвичай зникає протягом одного-двох днів, якщо лікування тимчасово припинити.

У рідких випадках (у 1-10 з 10 000 пацієнтів) може спостерігатися алергічна дерматит.

Під час періоду реєстрації цього лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно. Пацієнт міг відчувати тимчасове запалення обличчя, дерматит або висип. У цих випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Ці реакції мають невідому частоту та зазвичай є оборотними.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Збереження PEROXIBEN

Тримайте поза досяжністю та поглядом дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Peroxiben після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Peroxiben

Активний інгредієнт - пероксид бензою. Кожен грам гелю містить 100 мг пероксиду бензою.

Інші компоненти - гліцерол (Е-422), гель алое вера, карбомери, акриловий кополімер, симетикон, гідроксид натрію (Е-524), едетат дисодію, діоктилсульфосукцинат натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Peroxiben випускається у вигляді білого гелю, у поліетиленовому тубі з поліпропіленовим кришечкою. Кожен туб містить 30 або 60 грамів гелю.

Інші форми випуску

Peroxiben 25 мг/г гель: туби по 30 г гелю.

Peroxiben 50 мг/г гель: туби по 30 або 60 г гелю.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Antonio Puig S.A.

C/ Berlín 12

Промислова зона Can Torella

08233 Вакаріссес (Барселона)

Іспанія

Цей опис було затверджено у червні 2010 року