ПЕРОКСИБЕН 25 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пeroxiben 25 мг/г гель

Бензоїлпероксид

Вважно прочитати уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 6 тижнів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Peroxiben і для чого він використовується
2. Перед використанням Peroxiben
3. Як використовувати Peroxiben
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Peroxiben

1. Що таке PEROXIBEN і для чого він використовується

Бензоїлпероксид, активний інгредієнт цього лікарського засобу, має антимікробну і себостатичну (регулюючу жирність) дію, і здатний зупинити зростання Propionibacterium acne,мікроорганізму, який викликає акне.

Peroxiben призначений для місцевого симптоматичного лікування середнього акне у дорослих і підлітків від 12 років.

2. Перед використанням PEROXIBEN

Не використовуйте Peroxiben

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до бензоїлпероксиду або будь-якого іншого компоненту Peroxiben.

Будьте особливо обережні з Peroxiben

• У разі дуже чутливої шкіри
• Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри та певне червоніння.

Під час першої застосування ви, ймовірно, відчуєте легке печіння, і певне червоніння та лущення шкіри.

Під час перших тижнів лікування може раптово збільшитися лущення у більшості пацієнтів. Зазвичай це зменшується протягом одного-двох днів, якщо лікування тимчасово припинити. Для попередження цього ефекту рекомендується почати лікування на малій ділянці, поступово розширюючи її до ураженої ділянки через кілька днів.

У разі легкого подразнення слід збільшити інтервал між застосуваннями.

Якщо подразнення триває або є інтенсивним, припиніть використання Peroxiben і ретельно очистіть шкіру водою та мильним розчином. Якщо подразнення продовжується після припинення лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

• Не використовуйте Peroxiben на пошкодженій або екзематозній шкірі, ні на порезах або абразіях через можливий ризик абсорбції. Уникайте контакту з очима, губами, ротом, ніздрями, слизистими оболонками, ні на чутливих ділянках шиї. У разі випадкового контакту ретельно промийте водою.
• Використання Peroxiben може викликати деколорування волосся та певних фарбованих тканин.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включно з тим, які придбані без рецепта.

Не використовуйте Peroxiben разом з іншими лікарськими засобами або косметикою, які мають лущую, подразнюючу та висушуючу дію.

Peroxiben можна комбінувати під контролем лікаря з іншими речовинами, призначеними для лікування себореї та акне.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Peroxiben слід застосовувати вагітним жінкам тільки тоді, коли оцінка лікарем покаже, що користь переважує потенційний ризик, оскільки безпека бензоїлпероксиду не встановлена.

Не відомо, чи виділяється Peroxiben з грудним молоком, тому його слід застосовувати з обережністю жінкам під час лактації, і не слід застосовувати на грудях, щоб уникнути передачі речовини дитині.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не існує жодних вказівок на те, що Peroxiben може впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати PEROXIBEN

Дорослі і підлітки від 12 років

Після миття ураженої ділянки водою та мильним розчином нанесіть на неї невелику кількість Peroxiben пальцями один або два рази на день, залежно від інтенсивності процесу та толерантності шкіри.

Рекомендується почати лікування з Peroxiben 25 мг/г гелем, потім перейти на використання Peroxiben 50 мг/г гелю або 100 мг/г гелю після 3-4 тижнів або раніше, якщо встановиться добра толерантність до Peroxiben 25 мг/г гелю.

Зазвичай можна спостерігати покращення після 4-6 тижнів лікування. Однак може знадобитися триваліше використання.

Діти молодші 12 років

Не використовуйте Peroxiben у дітей молодших 12 років без медичного нагляду.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Якщо ви використовуєте більше Peroxiben, ніж слід

Якщо ви використовуєте більше Peroxiben, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. У разі використання більшої кількості Peroxiben, ніж слід, шкіра може стати надмірно червоною та болючою. У цьому випадку слід застосовувати його з більшою періодичністю, доки ця фаза не мине. Якщо подразнення триває, слід проконсультуватися з лікарем.

У разі випадкової інгестії не слід викликати блювоту, слід промити рот і негайно звернутися за медичною допомогою.

У разі передозування або випадкової інгестії зверніться до Токсикологічної служби: Телефон: 91.562.04.20.

Якщо ви забули використати Peroxiben

Якщо ви забули застосувати одну дозу, застосуйте наступну якнайшвидше і продовжуйте лікування, як раніше. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Peroxiben може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Це дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів) пацієнт відчуває легке печіння при першому застосуванні та спостерігається помірне червоніння, сухість та лущення шкіри через кілька днів. Під час перших тижнів лікування може раптово збільшитися лущення, червоніння, свербіння та печіння (пекучість) у більшості пацієнтів; це не є шкідливим і зазвичай минає протягом одного-двох днів, якщо лікування тимчасово припинити.

У рідких випадках (уражають 1-10 з 10 000 пацієнтів) може спостерігатися алергічна дерматит.

Під час періоду реєстрації цього лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно. Пацієнт міг відчувати тимчасове запалення обличчя, дерматит або висип. У цих випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Ці реакції мають невідому частоту та зазвичай є оборотними

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Збереження PEROXIBEN

Тримати поза досяжністю та огляду дітей.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не використовуйте Peroxiben після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Peroxiben

Активний інгредієнт - бензоїлпероксид. Кожен грам гелю містить 25 мг бензоїлпероксиду.

Інші компоненти - гліцерол (Е-422), гель алое вера, карбомер, акриловий кополімер, симетикон, гідроксид натрію (Е-524), едетат дисодію, діоктилсульфосукцинат натрію та очищена вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Peroxiben випускається у вигляді білого гелю, у трубці з поліетилену з кришкою з поліпропілену. Кожна трубка містить 30 грамів гелю.

Інші форми випуску

Peroxiben 50 мг/г гель: трубки з 30 або 60 г гелю.

Peroxiben 100 мг/г гель: трубки з 30 або 60 г гелю.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Antonio Puig S.A.

C/ Berlín 12

Промислова зона Can Torella

08233 Vacarisses (Барселона)

Іспанія

Цей опис було затверджено у червні 2010 року