Белосаліц

Укладення до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть укладення! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Белосалик

(0,5 мг + 20 мг)/г, розчин для шкіри
Бетаметазон + Саліцилова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій він був призначений. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Белосалик і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Белосалик
• 3. Як використовувати препарат Белосалик
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Белосалик
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Белосалик і для чого він використовується

Препарат Белосалик у вигляді розчину для шкіри містить активні речовини: бетаметазон (у вигляді бетаметазону дипропіонату) та саліцилову кислоту.
Бетаметазон дипропіонат - синтетичний фторований кортикостероїд для місцевого застосування в дерматології, який має сильну протизапальну, протисвербіжну та вазоконстриктивну дію на кровоносні судини.
Саліцилова кислота завдяки кератолітичній дії має лущую дію та полегшує проникнення кортикостероїду в шкіру.
Показання
Препарат Белосалик у вигляді розчину для шкіри показаний для місцевого лікування захворювань шкіри, які супроводжуються надмірним роговізацією, сухістю та запальним станом, які реагують на місцеве лікування кортикостероїдами.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Белосалик

Коли не використовувати препарат Белосалик:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• при туберкульозі шкіри,
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, герпес, вітрянка, опікова віспа),
• при акне, періоральному дерматиті, розеаці,
• в області навколо анусу та геніталій,
• при пелюшковому дерматиті,
• при грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри, якщо не проведено відповідного етіотропного лікування.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Белосалик, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо після застосування препарату Белосалик у вигляді розчину виникла шкірна алергічна реакція (свербіж, печія або червоність шкіри), повідомте про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно негайно припинити застосування препарату.
Не застосовуйте закриті пов'язки та обгортання, оскільки вони можуть посилювати всмоктування препарату через шкіру.
Уникайте контакту препарату з очима та слизистими оболонками. Не застосовуйте препарат до очей чи навколо очей.
Якщо в пацієнта виникло нечітке зір, або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
Не рекомендується застосовувати препарат на шкіру обличчя, через ризик розвитку дерматиту (подібного до акнеоподібних змін), періорального дерматиту, атрофії шкіри та акне.
У разі інфекції шкіри лікар призначить відповідне лікування антибактеріальними або протигрибковими препаратами.
Через те, що кортикостероїди та саліцилова кислота всмоктуються через шкіру, під час застосування препарату Белосалик у вигляді розчину існує ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів (у тому числі гіпофункції наднирників) та саліцилової кислоти. Через це потрібно уникати застосування препарату на великих ділянках тіла, пошкодженій шкірі, застосування у великих дозах, тривалого лікування, застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки та у дітей.
На шкіру паху та пахвин aplicувати препарат Белосалик у вигляді розчину тільки у випадках абсолютної необхідності, через підвищене всмоктування.
Особливо обережно потрібно застосовувати препарат Белосалик у вигляді розчину у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним, зокрема через ризик розвитку толерантності, загальної псоріатичної еритродермії та системних токсичних ефектів, спричинених порушенням функції шкіри.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років через ризик гіпофункції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдрому Кушинга та підвищення внутрішньочаскової тиску після місцевого застосування сильнодіючих кортикостероїдів.

Препарат Белосалик та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії з іншими препаратами для місцевого застосування.
Одночасне місцеве застосування косметичних або дерматологічних препаратів, які використовуються для лікування акне, препаратів, які містять лущую дію, або етанол, а також мила з висушуючою дією, може посилювати подразнення шкіри.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Застосування препарату Белосалик у вигляді розчину у вагітних жінок дозволено лише у випадках, коли лікар вважає, що користь для вагітної жінки від застосування препарату переважує ризик для плода. Однак це повинно бути короткочасним та обмеженим застосуванням на малих ділянках тіла.
Немає даних або існує лише обмежена інформація про застосування бетаметазону дипропіонату та саліцилової кислоти у вагітних жінок. Однак відомо, що ці речовини можуть всмоктуватися через шкіру.
Годування грудьми
Лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми чи припинити застосування препарату Белосалик у вигляді розчину, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.
Не застосовуйте препарат на шкіру грудей перед годуванням грудьми.
Не відомо, чи кортикостероїди для місцевого застосування, включаючи бетаметазон дипропіонат, всмоктуються через шкіру в такому ступені, що можуть проникати до молока жінок, які годують грудьми.
Кортикостероїди системного дії проникають до молока.
Саліцилова кислота після застосування на шкіру може всмоктуватися в організм.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат Белосалик у вигляді розчину не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати препарат Белосалик

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Белосалик у вигляді розчину призначений лише для застосування на шкіру.

Дорослі та діти віком понад 12 років

Тонкий шар препарату потрібно легенько втерти в хворобливо змінені місця на шкірі зазвичай двічі на добу. У легших випадках достатньо рідше застосування.
Не застосовуйте довше 14 днів.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Під час тривалого застосування препарату (понад 2 тижні), застосування на великих ділянках шкіри або на пошкодженій шкірі, у разі застосування закритих пов'язок, а також у разі застосування у дітей, внаслідок посиленого всмоктування активних речовин в кровоносну систему, може виникнути їх передозування та виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів та саліцилової кислоти.
Симптоми передозування, характерні для кортикостероїдів, включають гіпофункцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдром Кушинга, легке внутрішньочаскове підвищення тиску, гіпофункцію росту та розвитку у дітей, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) та глюкозурію.
Симптоми передозування саліцилової кислоти включають блідість, втому, сонливість, гіпервентиляцію з прискореним диханням, нудоту, блювоту, порушення слуху, дезорієнтацію.
У разі застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, зверніться негайно до лікаря.
Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
Якщо виникнуть симптоми, такі як гарячка, болі м'язів, болі суглобів та загальне слабкість, лікар розгляне можливість застосування кортикостероїду системного дії.

Пропуск застосування препарату Белосалик

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Белосалик

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Місцеве застосування бетаметазону дипропіонату може викликати атрофічні зміни шкіри, незворотні розтяжки, сухість шкіри, розширення дрібних судин, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння, акнеоподібні зміни, алергічне контактне дерматит (печія, набряк та запальні пухирці на шкірі), періоральний дерматит, свербіж, депігментація шкіри, гіпофункція потових залоз (гіпергідроз) та виникнення вторинних інфекцій.
Місцеве застосування саліцилової кислоти може викликати дерматит.
Унаслідок всмоктування активних речовин в кров можуть також виникнути системні побічні ефекти бетаметазону та саліцилової кислоти (див. вище - Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано).
Системні побічні ефекти виникають рідко (у 1-10 пацієнтів на 10 000), переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на великих ділянках шкіри, під закритими пов'язками, а також у разі застосування у дітей та зазвичай проходять після припинення застосування.
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): нечітке зір.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Белосалик

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Белосалик

• Активними речовинами препарату є (в 1 г розчину для шкіри): 0,5 мг бетаметазону (у вигляді бетаметазону дипропіонату) та 20 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: дісоду едетат, гіпромелоза, натрію гідроксид, ізопропіловий спирт, очищена вода.

Як виглядає препарат Белосалик та що містить упаковка

Препарат Белосалик має форму розчину для шкіри.
Доступна упаковка препарату - біла, непрозориста пляшка з пластмаси з крапельницею та жовтою кришкою з пластмаси з гарантійним кільцем, яка містить 50 мл розчину для шкіри, розміщена в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Київська, 3
м. Біла Церква
Україна

Виробник:

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica
Хорватія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу в Україні:УА/0253/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 92/24

Дата затвердження брошури: 07.03.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]