Белосаліц

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Белосалик

(0,5 мг + 20 мг)/г, рідина для шкіри
Бетаметазон + Саліцилова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Белосалик і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Белосалик
• 3. Як використовувати препарат Белосалик
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Белосалик
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Белосалик і для чого він призначено

Препарат Белосалик у вигляді рідини для шкіри містить активні речовини: бетаметазон (у вигляді бетаметазону дипропіонату) та саліцилова кислота.
Бетаметазон дипропіонат - синтетичний фторований кортикостероїд для місцевого застосування в дерматології, який діє сильно протизапально, протисвербливо і вазоконстрикторно на кровоносні судини.
Саліцилова кислота внаслідок кератолітичної дії діє як засіб, що спричинює лущення та полегшує проникнення кортикостероїду в шкіру.
Показання
Препарат Белосалик у вигляді рідини для шкіри призначено для місцевого лікування шкірних захворювань, які супроводжуються надмірним роговізацією, сухістю та запальним станом, які реагують на місцеве лікування кортикостероїдами.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Белосалик

Коли не використовувати препарат Белосалик:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6),
• при туберкульозі шкіри,
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, простий герпес, вітрянка, опітерх),
• при акне, періоральному дерматиті, рожевому акне,
• в області навколо анусу та геніталій,
• при пелюшковому дерматиті,
• при грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри, якщо одночасно не проводиться відповідне етіотропне лікування.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Белосалик, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо після застосування препарату Белосалик у вигляді рідини виникла шкірна алергічна реакція (сверб, печія або червоність шкіри), повідомте про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно негайно припинити застосування препарату.
Не застосовуйте закриті пов'язки та обгортання, оскільки вони можуть посилювати всмоктування препарату через шкіру.
Уникайте контакту препарату з очима та слизистими оболонками. Не застосовуйте препарат для очей чи навколо очей.
Якщо в пацієнта виникло нечітке бачення або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
Не рекомендується застосовувати препарат на шкіру обличчя, через ризик розвитку дерматиту (podobного до акнеоподібних змін), періорального дерматиту, атрофії шкіри та акне.
У разі інфекції шкіри лікар призначить відповідне лікування антибактеріальними або протигрибковими препаратами.
Через те, що кортикостероїди та саліцилова кислота всмоктуються через шкіру, під час застосування препарату Белосалик у вигляді рідини існує ризик виникнення загальних побічних ефектів кортикостероїдів (у тому числі гіперкортицизму) та саліцилової кислоти. Через це слід уникати застосування препарату на великих ділянках тіла, пошкодженій шкірі, застосування у великих дозах, тривалого лікування, застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки та у дітей.
На шкіру паху та пахвин слід застосовувати препарат Белосалик у вигляді рідини тільки у випадках абсолютної необхідності, з огляду на підвищене всмоктування.
Особливо обережно слід застосовувати препарат Белосалик у вигляді рідини у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним, зокрема через ризик виникнення загального псоріатичного артриту та загальних токсичних ефектів, спричинених порушенням функції шкіри.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років через ризик гіперкортицизму, синдрому Кушинга та підвищення внутрішньочаскової тиску після місцевого застосування потужних кортикостероїдів.

Препарат Белосалик та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії з іншими препаратами, які застосовуються місцево.
Одночасне місцеве застосування косметичних або дерматологічних препаратів, які застосовуються для лікування акне, препаратів, які містять кератолітичні засоби або етанол, а також мила, які мають висушуючу дію, може посилювати подразнення шкіри.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Застосування препарату Белосалик у вигляді рідини у вагітних жінок допускається тільки у випадках, коли лікар вважає, що користь для вагітної жінки, яка виникла внаслідок застосування препарату, переважує ризик для плоду. Однак це повинно бути короткочасним і обмеженим застосуванням на малих ділянках тіла.
Немає даних або існують тільки обмежені дані про застосування бетаметазону дипропіонату та саліцилової кислоти у вагітних жінок. Однак відомо, що ці речовини можуть всмоктуватися через шкіру.
Годування грудьми
Лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми чи припинити застосування препарату Белосалик у вигляді рідини, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.
Не застосовуйте препарат на шкіру грудей перед годуванням грудьми.
Не відомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди, включаючи бетаметазон дипропіонат, всмоктуються через шкіру в такому ступені, що можуть проникати в молоко жінок, які годують грудьми.
Кортикостероїди загальної дії проникають в молоко.
Саліцилова кислота після застосування на шкіру може всмоктуватися в організм.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Белосалик у вигляді рідини не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Белосалик

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Белосалик у вигляді рідини призначено тільки для застосування на шкіру.

Дорослі та діти віком понад 12 років

Тонкий шар препарату слід легенько втирати в хворобливо змінені місця на шкірі зазвичай двічі на добу. У легших випадках достатньо рідше застосування.
Не застосовуйте довше 14 днів.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Белосалик

Під час тривалого застосування препарату (понад 2 тижні), застосування на великих ділянках шкіри або на пошкодженій шкірі, у разі застосування закритих пов'язок, а також у разі застосування у дітей, внаслідок посиленого всмоктування активних речовин в кровоносну систему, може виникнути їх передозування та виникнення загальних побічних ефектів кортикостероїдів та саліцилової кислоти.
Симптоми передозування, характерні для кортикостероїдів, включають гіперкортицизм, синдром Кушинга, легке внутрішньочаскове гіпертензія, гіпертрофія та порушення росту у дітей, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) та глюкозурія.
Симптоми передозування саліцилової кислоти включають блідість, втомлюваність, сонливість, гіперпневмонію з прискореним диханням, нудоту, блювоту, порушення слуху, дезорієнтацію.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря.
Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
Якщо виникнуть симптоми, такі як гарячка, м'язові болі, артралгії та загальне слабкість, лікар розгляне можливість застосування кортикостероїдів загальної дії.

Пропуск застосування препарату Белосалик

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Белосалик

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Місцеве застосування бетаметазону дипропіонату може спричинювати атрофічні зміни шкіри, незворотні розтяжки, сухість шкіри, розширення малих судин, фолікуліт, гіпертріхоз, акнеоподібні зміни, алергічне контактне дерматит (печія, набряк та запальні пухирці на шкірі), періоральний дерматит, свербіж, депігментація шкіри, гіпогідроз (гіпопотироз) та виникнення вторинних інфекцій.
Місцеве застосування саліцилової кислоти може спричинювати дерматит.
Унаслідок всмоктування активних речовин в кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти бетаметазону та саліцилової кислоти (див. вище - Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Белосалик).
Загальні побічні ефекти виникнуть рідко (у 1-10 пацієнтів на 10 000), переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на великих ділянках шкіри, під закритими пов'язками, а також у разі застосування у дітей та зазвичай проходять після припинення застосування.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): нечітке бачення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Перемоги, 14,
01135 Київ,
телефон: +380 44 279 64 04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Белосалик

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття - 12 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Белосалик

• Активними речовинами препарату є (в 1 г рідини для шкіри): 0,5 мг бетаметазону (у вигляді бетаметазону дипропіонату 0,64 мг) та 20 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: дісодій едетат, гіпромелоза, гідроксид натрію, ізопропіловий спирт, очищена вода.

Як виглядає препарат Белосалик та що містить упаковка

Препарат Белосалик має форму рідини для шкіри.
Доступна упаковка препарату - пляшка з HDPE з крапельницею, яка містить 50 мл рідини для шкіри, розміщена в картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Київська, 3
08132 Вишгород
Україна

Виробник:

Belupo Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc.
вул. Даніци, 5
48000 Копривниця
Хорватія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм"
вул. Струмікова, 28/11
03138 Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Інфарм Сервіс"
вул. Хелмжинська, 249
04458 Київ
Номер реєстрації в Україні:УА/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:23/15

Дата затвердження інструкції: 31.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]