Белосаліц

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

БЕЛОСАЛИК

(0,5 мг + 30 мг)/г, мазь
Бетаметазон + Саліцилова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок, щоб у разі потреби ви могли знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено спеціально для цієї особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цьому листку, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат БЕЛОСАЛИК і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату БЕЛОСАЛИК
• 3. Як використовувати препарат БЕЛОСАЛИК
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат БЕЛОСАЛИК
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат БЕЛОСАЛИК і для чого він використовується

Препарат БЕЛОСАЛИК у вигляді мазі для застосування на шкіру містить активні речовини: бетаметазон (у вигляді дипропіонату бетаметазону) та саліцилову кислоту.
Дипропіонат бетаметазону - це синтетичний фторований кортикостероїд для місцевого застосування в дерматології, який діє сильно протизапально, протисвербливо і обkurчуюче на судини.
Саліцилова кислота внаслідок своєї кератолітичної дії діє злущуюче і полегшує проникнення кортикостероїду в шкіру.
Показання
Препарат БЕЛОСАЛИК у вигляді мазі показаний для місцевого лікування захворювань шкіри, які перебігають з надмірним роговacenінням, сухістю та станом запалення, які реагують на місцеве лікування кортикостероїдами.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату БЕЛОСАЛИК

Коли не використовувати препарат БЕЛОСАЛИК:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• при туберкульозі шкіри,
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, простий герпес, коров'ячий вісп, вітрянка),
• при акне, перIORALному дерматиті, розеаці,
• в області навколо анусу та статевих органів,
• при пелюшковому дерматиті,
• при грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри, якщо одночасно не проведено відповідне лікування причини.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат БЕЛОСАЛИК, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Не використовувати препарат БЕЛОСАЛИК у вигляді мазі на волосисту шкіру голови.
Якщо після застосування препарату БЕЛОСАЛИК у вигляді мазі виникне шкірна алергічна реакція (сверб, печія або червоність шкіри), повідомте про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно негайно припинити застосування препарату.
Не використовувати закриті пов'язки та обгортання, оскільки вони можуть посилювати всмоктування препарату через шкіру.
Уникати контакту препарату з очима та слизистими оболонками. Не використовувати препарат для очей чи навколо очей.
Якщо в пацієнта виникнуть нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Не рекомендується використовувати препарат на шкіру обличчя, через ризик розвитку дерматиту (podobного до акнеоподібних змін), перIORALного дерматиту, атрофії шкіри та акне.
У разі інфекції шкіри лікар призначить відповідне лікування антибактеріальними або протигрибковими препаратами.
Через те, що кортикостероїди та саліцилова кислота всмоктуються через шкіру, під час застосування препарату БЕЛОСАЛИК у вигляді мазі існує ризик виникнення загальних неприємних симптомів кортикостероїдів (у тому числі гіпофункції кори наднирників) та саліцилової кислоти. Через це потрібно уникати застосування препарату на велику площу тіла, пошкодженій шкірі, застосування у великих дозах, тривалого лікування, застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки та у дітей.
На шкіру паху та пахвин препарат БЕЛОСАЛИК у вигляді мазі застосовувати тільки у випадках абсолютної необхідності, з урахуванням підвищеного всмоктування.
Особливо обережно потрібно застосовувати препарат БЕЛОСАЛИК у вигляді мазі у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним, зокрема через ризик розвитку загального псоріатичного артриту та загальних токсичних дій, спричинених порушенням функції шкіри.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років через ризик гіпофункції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдрому Кушинга та підвищення внутрішньочаскової тиску після місцевого застосування потужних кортикостероїдів.

Препарат БЕЛОСАЛИК та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії з іншими препаратами для місцевого застосування.
Одночасне місцеве застосування косметичних або дерматологічних препаратів, які використовуються для лікування акне, препаратів, які містять кератолітичні засоби або етанол, а також мила з висушуючою дією може посилювати подразнення шкіри.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Застосування препарату БЕЛОСАЛИК у вигляді мазі у вагітних жінок допускається тільки у випадках, коли лікар вважає, що користь для вагітної жінки, яка використовує препарат, переважує ризик для плода. Однак це повинно бути короткочасним та обмеженим застосуванням на малій площі тіла.
Немає даних або існує тільки обмежена інформація про застосування дипропіонату бетаметазону та саліцилової кислоти у вагітних жінок. Однак відомо, що ці речовини можуть всмоктуватися через шкіру.
Годування грудьми
Лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми чи припинити застосування препарату БЕЛОСАЛИК у вигляді мазі, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.
Не застосовуйте препарат на шкіру грудей перед годуванням грудьми.
Не відомо, чи кортикостероїди для місцевого застосування, включаючи дипропіонат бетаметазону, всмоктуються через шкіру в такому ступені, що можуть проникати в грудне молоко жінок, які годують грудьми. Кортикостероїди загальної дії проникають в грудне молоко.
Саліцилова кислота після застосування на шкіру може всмоктуватися в організм.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат БЕЛОСАЛИК у вигляді мазі не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат БЕЛОСАЛИК

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат БЕЛОСАЛИК у вигляді мазі призначено тільки для застосування на шкіру.

Дорослі та діти віком понад 12 років

Тонкий шар препарату потрібно легенько втерти в хворобливо змінені місця на шкірі зазвичай двічі на добу. У легших випадках достатньо рідше застосування. Не застосовуйте довше ніж 14 днів.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату БЕЛОСАЛИК

Під час тривалого застосування препарату (понад 2 тижні), застосування на великих площинах шкіри або на пошкодженій шкірі, у разі застосування закритих пов'язок та у разі застосування у дітей, внаслідок посиленого всмоктування активних речовин в кров, може виникнути їх передозування та виникнення загальних неприємних симптомів кортикостероїдів та саліцилової кислоти.
Симптоми передозування, характерні для кортикостероїдів, включають гіпофункцію осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, легке підвищення внутрішньочаскової тиску, гальмування росту та розвитку у дітей, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) та глюкозурія. Симптоми передозування саліцилової кислоти включають блідість, втому, сонливість, гіпервентіляцію з прискореним диханням, нудоту, блювоту, порушення слуху, дезорієнтацію.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
Якщо виникнуть симптоми, такі як: гарячка, болі в м'язах, болі в суглобах та загальне слабкість, лікар розгляне можливість застосування кортикостероїду загальної дії.

Пропуск застосування препарату БЕЛОСАЛИК

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату БЕЛОСАЛИК

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Місцеве застосування дипропіонату бетаметазону може викликати атрофічні зміни шкіри, незворотні розтяжки, сухість шкіри, розширення дрібних судин, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння, акнеоподібні зміни, алергічне контактне дерматит (печія, набряк та запальні пухирці на шкірі), перIORALний дерматит, сверб, депігментація шкіри, гальмування функції потових залоз (гіпогідроз) та виникнення вторинних інфекцій. Місцеве застосування саліцилової кислоти може викликати дерматит.
Унаслідок всмоктування активних речовин в кров можуть також виникнути загальні неприємні дії бетаметазону та саліцилової кислоти (див. вище - Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату БЕЛОСАЛИК).
Загальні неприємні дії виникнуть рідко (у 1 до 10 пацієнтів на 10 000), переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на великих площинах шкіри, під закритими пов'язками та у разі застосування у дітей і зазвичай проходять після припинення його застосування.
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): нечітке бачення.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цьому листку, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01008, Україна, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected]
Дякуючи повідомленню про неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат БЕЛОСАЛИК

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Строк зберігання після першого відкриття тюбика: 12 місяців при зберіганні при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат БЕЛОСАЛИК

• Активними речовинами препарату є (у 1 г мазі): 0,5 мг бетаметазону (у вигляді дипропіонату бетаметазону) та 30 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: рідка парафін та біла вазелінова мазь.

Як виглядає препарат БЕЛОСАЛИК та що містить упаковка

Препарат БЕЛОСАЛИК має форму мазі.
Доступні упаковки препарату: тюбик, який містить 30 г мазі, розміщений у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Київська, 3
м. Біла Церква
Україна

Виробник:

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica
Хорватія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезин"
вул. Збąсзинська, 3
91-342 Łódź
Польща

Перепаковано в:

ТОВ "Медезин"
вул. Збąсзинська, 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УА/0333/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: УА/0333/01/02

Дата затвердження листка-вкладишу: 22.02.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]