Белосаліц

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага!

Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Белосалик

(0,5 мг + 30 мг)/г, мазь
Бетаметазон + Саліцилова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Белосалик і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Белосалик
• 3. Як використовувати препарат Белосалик
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Белосалик
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Белосалик і для чого він використовується

Препарат Белосалик у вигляді мазі для застосування на шкіру містить активні речовини: бетаметазон (у вигляді дипропіонату бетаметазону) та саліцилова кислота.
Дипропіонат бетаметазону - це синтетичний фторований кортикостероїд для місцевого застосування в дерматології, який має сильну протизапальну, протисвербіжну і вазоконстриктивну дію.
Саліцилова кислота завдяки своїй кератолітичній дії має розлущую дію і полегшує проникнення кортикостероїду в шкіру.
Показання
Препарат Белосалик у вигляді мазі показаний для місцевого лікування захворювань шкіри, які супроводжуються надмірним роговізацією, сухістю та запальним процесом, які реагують на місцеве лікування кортикостероїдами.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Белосалик

Коли не використовувати препарат Белосалик:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• при туберкульозі шкіри,
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, герпес, вітрянка, опіковий вірус),
• при акне, періоральному дерматиті, розеаці,
• в області анального отвору та геніталій,
• при пеленному дерматиті,

Сторінка 1 з 5

• при грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри, якщо не проведено відповідне етіотропне лікування.

Обережність та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Белосалик, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Не використовувати препарат Белосалик у вигляді мазі на волосистій шкірі голови.
Якщо після застосування препарату Белосалик у вигляді мазі виникне алергічна реакція шкіри (свербіж, печія або червоність шкіри), повідомте про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
Не використовувати герметичні пов'язки та обгортання, оскільки вони можуть посилювати абсорбцію препарату через шкіру.
Уникайте контакту препарату з очима та слизистими оболонками. Не застосовуйте препарат до очей чи навколо очей.
Якщо в пацієнта виникнуть розмите зір, або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
Не рекомендується застосовувати препарат на шкіру обличчя, через ризик розвитку дерматиту (podobного до акне), периорального дерматиту, атрофії шкіри та акне.
У разі інфекції шкіри лікар призначить відповідне лікування антибактеріальними або протигрибковими препаратами.
Через те, що кортикостероїди та саліцилова кислота абсорбуються через шкіру, під час застосування препарату Белосалик у вигляді мазі існує ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів (у тому числі гіпофункції наднирників) та саліцилової кислоти. Через це слід уникати застосування препарату на великих ділянках тіла, пошкодженій шкірі, застосуванні у великих дозах, тривалому лікуванні, застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки та у дітей.
На шкіру пахової ділянки та пахвини застосовувати препарат Белосалик у вигляді мазі тільки у випадках абсолютної необхідності, з урахуванням підвищеної абсорбції.
Особливо обережно слід застосовувати препарат Белосалик у вигляді мазі у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним, зокрема через ризик розвитку загальної псоріатичної еритродермії та системних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням функції шкіри.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років через ризик гіпофункції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдрому Кушинга та підвищення внутрішньочаскової тиску після місцевого застосування потужних кортикостероїдів.

Препарат Белосалик та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає відомих взаємодій з іншими препаратами для місцевого застосування.
Одночасне місцеве застосування косметичних або дерматологічних препаратів, які використовуються для лікування акне, препаратів, які містять кератолітичні засоби або етанол, а також мила з висушуючою дією, може посилювати подразнення шкіри.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Сторінка 2 з 5
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Застосування препарату Белосалик у вигляді мазі у вагітних жінок допускається лише у випадках, коли лікар вважає, що користь для вагітної жінки, яка використовує препарат, переважує ризик для плода. Однак це повинно бути короткочасним та обмеженим застосуванням на малих ділянках тіла.
Немає даних або існують лише обмежені дані про застосування дипропіонату бетаметазону та саліцилової кислоти у вагітних жінок. Однак відомо, що ці речовини можуть абсорбуватися через шкіру.
Годування грудьми
Лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми чи припинити застосування препарату Белосалик у вигляді мазі, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.
Не застосовуйте препарат на шкіру грудей перед годуванням грудьми.
Немає даних про те, чи абсорбуються місцево застосовані кортикостероїди, включаючи дипропіонат бетаметазону, через шкіру в такому ступені, щоб вони могли проникнути в грудне молоко.
Кортикостероїди системного дії проникають в грудне молоко.
Саліцилова кислота після застосування на шкіру може абсорбуватися в організм.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Белосалик у вигляді мазі не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

3. Як застосовувати препарат Белосалик

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Белосалик у вигляді мазі призначений лише для застосування на шкіру.

Дорослі та діти віком понад 12 років

Тонкий шар препарату слід легенько втерти в уражені ділянки шкіри зазвичай двічі на добу. У легких випадках достатньо рідше застосування.
Не застосовуйте довше 14 днів.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Белосалик

Під час тривалого застосування препарату (понад 2 тижні), застосування на великих ділянках шкіри або на пошкодженій шкірі, у разі застосування герметичних пов'язок, а також у разі застосування у дітей, внаслідок підвищеної абсорбції активних речовин в кров, може виникнути їх передозування та виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів та саліцилової кислоти.
Симптоми передозування, характерні для кортикостероїдів, включають гіпофункцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдром Кушинга, легке підвищення внутрішньочаскової тиску, гіпофункцію росту та розвитку у дітей, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) та глюкозурію.
Симптоми передозування саліцилової кислоти включають блідість, втому, сонливість, гіперпневмонію з прискореним диханням, нудоту, блювоту, порушення слуху, дезорієнтацію.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря.
Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
Якщо виникнуть симптоми, такі як гарячка, біль у м'язах, біль у суглобах та загальне слабкість, лікар розгляне можливість застосування кортикостероїдів системного дії.
Сторінка 3 з 5

Пропуск застосування препарату Белосалик

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Белосалик

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Місцеве застосування дипропіонату бетаметазону може викликати атрофічні зміни шкіри, незворотні розтяжки, сухість шкіри, розширення малих судин, перифолікулярний дерматит, гіпертріхоз, акнеоподібні зміни, алергічне контактне дерматит (печія, набряк та запальні пухирці на шкірі), периоральний дерматит, свербіж, депігментація шкіри, гіпофункція потових залоз (гіпогідроз) та виникнення вторинних інфекцій.
Місцеве застосування саліцилової кислоти може викликати дерматит.
Унаслідок абсорбції активних речовин в кров можуть також виникнути системні побічні ефекти бетаметазону та саліцилової кислоти (див. вище - Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Белосалик).
Системні побічні ефекти виникають рідко (у 1-10 осіб на 10 000), в основному при тривалому застосуванні препарату, застосуванні на великих ділянках шкіри, під герметичними пов'язками, а також при застосуванні у дітей та зазвичай проходять після припинення застосування препарату.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): розмите зір.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: 0 800 503 808
факс: (044) 279-64-82
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Офіційний веб-сайт: https://adverse.event/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Белосалик

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Строк зберігання після першого відкриття - 12 місяців.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Сторінка 4 з 5

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Белосалик

• Активними речовинами препарату є (в 1 г мазі): 0,5 мг бетаметазону (у вигляді дипропіонату бетаметазону 0,64 мг) та 30 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: рідка парафін та біла вазелін.

Як виглядає препарат Белосалик та що містить упаковка

Препарат Белосалик має форму мазі.
Доступна упаковка препарату - тюбик, який містить 30 г мазі, розміщений у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ

Виробник:

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica
Хорватія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Святого Миколая, 15
79000, м. Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Святого Миколая, 15
79000, м. Львів
Номер дозволу на паралельний імпорт: УД 14.1-14/2019

Номер дозволу на застосування: УД 14.1-14/2019

Дата затвердження інструкції: 07.04.2025

[Інформація про захищену торговельну марку]
Сторінка 5 з 5