Беллапан

Укладена інструкція: інформація для користувача

BELLAPAN

0,25 мг, таблетки

Тропанові алкалоїди

Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри,
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Bellapan і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Bellapan
• 3. Як застосовувати препарат Bellapan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bellapan
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Bellapan і для чого він використовується

Bellapan містить активну речовину тропанові алкалоїди (головним алкалоїдом є атропін).
Атропін має ряд дій на організм, зокрема:

• зменшує напруження гладких м'язів травного тракту, жовчних шляхів, сечоводів та сечового міхура,
• гальмує виділення потових, сльозових, слинних, слизових залоз,
• незначно розширює бронхи,
• причиняє прискорення роботи серця, а також розширення кровоносних судин шкіри, що призводить до її червоніння,
• розширює зіниці, паралізує акомодацію ока (погіршує зір), підвищує тиск рідини в очному яблуці,
• в залежності від дози може спричиняти стан рухової збудливості, тривоги або депресії.

Показання до застосування:

• спазми в травному тракті (коліка шлунка або кишок),
• спазм жовчних шляхів,
• спазм сечоводів,
• необхідність зменшення виділення слини та бронхіальної секреції.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Bellapan

Коли не застосовувати препарат Bellapan

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до атропіну або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має глаукому,
• якщо пацієнт має бронхіальну астму,
• якщо пацієнт має захворювання, що призводять до обструкції сечоводів,
• якщо пацієнт має захворювання, що призводять до обструкції травного тракту (наприклад, звуження пілоричного сфінктера),
• якщо пацієнт має тахікардію (прискорене серцебиття),
• якщо пацієнт має серцеву недостатність,
• якщо пацієнт має виразкове запалення товстої кишки,
• якщо пацієнтка є вагітною або перебуває у період годування грудьми,

Остережності та заходи обережності

У чоловіків з гіперплазією передміхурової залози можуть посилюватися симптоми, пов'язані з сечовиділенням, наприклад: сильне натискання на сечовий міхур, біль у нижній частині живота, відчуття незавершеного спорожнення сечового міхура. Якщо такі симптоми з'являються, пацієнт повинен припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Діти

Препарат Bellapan не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Bellapan та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує застосовувати.
Препарати, які посилюють дію атропіну:

• амантадин (противірусний препарат, що застосовується для лікування грипу),
• хінідин (препарат, що застосовується для нормалізації серцевої діяльності),
• деякі протигістамінні препарати (препарати, що застосовуються для лікування алергії),
• деякі препарати, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа),
• похідні фенотіазину (препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів, головним чином шизофренії),
• препарати, що застосовуються для лікування депресії (трійциклічні антидепресанти та інгібітори МАО),
• меперидин (препарат, що застосовується для лікування болю),
• нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів, головним чином шизофренії та інших психозів). Атропін може спричиняти прискорення абсорбції деяких препаратів, прийнятих перорально, наприклад:
• метоклопрамід (препарат, що має протиблювотний ефект),
• інгібітори холінестерази (препарати, що застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера),
• парасимпатикоміметики (препарати, що застосовуються для лікування глаукоми). Атропін може спричиняти сповільнення абсорбції деяких препаратів, прийнятих перорально, наприклад:
• атенолол (препарат, що застосовується для лікування артеріальної гіпертонії, ішемічної хвороби серця та розладів серцевої діяльності),
• дігоксин (препарат, що застосовується для лікування серцевої недостатності та розладів серцевої діяльності),
• тіазидові діуретики (препарати, що збільшують виділення сечі),
• циметидин (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Bellapan можна застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну загрозу для плоду.
Препарат Bellapan не слід застосовувати під час годування грудьми, оскільки препарат проникає до молока матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Bellapan може спричиняти порушення зору, тому не слід водити транспортні засоби та використовувати машини під час його прийому.
Bellapan містить лактозу моногідрат. Одна таблетка містить 64 мг лактози моногідрату. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Bellapan

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих та молоді віком понад 12 років

1-2 таблетки 2-3 рази на добу.
Препарат слід приймати перорально, запиваючи водою.
Bellapan можна приймати незалежно від прийому їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Bellapan

У разі прийому дози препарату більшої ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути наступні симптоми передозування:

• зменшення виділення слини та поту,
• подвійне бачення, розширення зіниць, надчутливість ока до світла (фотофобія),
• червоніння шкіри, висип,
• надмірно підвищена температура тіла, головний біль,
• прискорене серцебиття (тахікардія), нерівномірне, швидке серцебиття,
• рухова збудливість,
• розлади орієнтації щодо часу, місця, ситуації або власної особи (дезорієнтація),
• розлади рівноваги, хиткий хід (атаксія),
• галюцинації (сприйняття неіснуючих об'єктів, осіб),
• розлади мови,
• майстерність (делірій),
• конвульсії, кома.

Пропуск застосування препарату Bellapan

У разі пропуску дози препарату слід прийняти препарат якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Bellapan

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• сухість слизових оболонок та шкіри,
• червоніння шкіри,
• запор,
• розлади зору, наприклад нечітке бачення (розлад акомодації ока),
• розширення зіниць,
• збільшення тиску рідини в очному яблуці,
• рухова збудливість або депресія (у залежності від дози),
• візуальні галюцинації (сприйняття неіснуючих об'єктів, осіб).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Джерозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bellapan

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Bellapan

Активною речовиною препарату є тропанові алкалоїди.
Одна таблетка містить: 0,25 мг тропанових алкалоїдів у перерахунку на атропін сульфат.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, декстрин, тальк, стеарин магнію.

Як виглядає Bellapan та що містить упаковка

Bellapan має форму білих, округлих, двосторонньо легкорельєфних таблеток.
Доступна упаковка: 20 таблеток у контейнері в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

ПрАТ "Фармапол"
вул. Святого Войтеха 29
61-749 Познань
тел.: +48 61 852 63 53, е-mail: info@farmapol.pl
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта.
Інформація для незрячих та слабозрячих:вміст інструкції доступний на безкоштовному телефоні: 0800 706 848.
Дата останньої актуалізації інструкції:06/2021