Атропінум сулфуріцум Взф 1%

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%, 10 мг/мл, очні краплі, розчин

Атропін сульфат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1% і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%
• 3. Як застосовувати препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1% і для чого він застосовується

Препарат містить атропін, який при місцевому застосуванні до ока розширює зіницю і паралізує акомодацію ока (здатність ока пристосовуватися до гострого бачення предметів, які знаходяться на різних відстанях).
Препарат застосовується:

• для тривалого розширення зіниці, при діагностичних дослідженнях ока та при дослідженні рефракції (виконуваному для визначення вади зору) у маленьких дітей;
• для лікування увеїту і ціліарного тіла, з метою запобігання ускладненням, званим синехіями.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%

Коли не застосовувати препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%:

• якщо пацієнт має алергію на атропін сульфат або інші речовини з таким самим діянням (звані холінолітиками), або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта існує первинний глауком (підвищений тиск в очах) з тенденцією до закриття кута;
• якщо в пацієнта існує глауком з вузьким кутом.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Атропін Сульфурікум ВЗФ 1% необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Після застосування атропіну необхідно захистити очі від світла.
• Краплі, через тип активної речовини, можуть тимчасово погіршити зір.
• Через ризик викликання високої температури, атропін необхідно застосовувати з великою обережністю, коли температура навколишнього середовища висока або пацієнт має температуру.
• Необхідно зберігати обережність у пацієнтів, у яких існує тахікардія (прискорення серцевого ритму).
• У пацієнтів похилого віку можуть виникнути або посилитися побічні ефекти.
• Розширення зіниці може прискорити напад глаукому у осіб, які завершили 60 років.

Діти

У дітей віком до 6 років рекомендується застосування препарату, який містить атропін у нижчій концентрації.
Рекомендується зберігати особливу обережність під час застосування атропіну у немовлят та маленьких дітей, оскільки можуть виникнути або посилитися побічні ефекти.

Атропін Сульфурікум ВЗФ 1% і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Діяння атропіну посилюють препарати з холінолітичним діянням, наприклад, амітриптилін (препарат проти депресії), галоперидол і хлорпромазин (препарати, які застосовуються при психічних розладах), гідроксизин, клемастин (препарати проти алергії, які належать до так званих препаратів першого покоління), а також деякі препарати, які застосовуються при хворобі Паркінсона.
У разі одночасного застосування атропіну та фізостигміну, неостигміну або пілокарпіну (препаратів, які застосовуються, наприклад, при лікуванні глаукому) відбувається взаємне знищення діяння препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат може бути застосований під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважає потенційну загрозу для плода.
Не відомо, чи атропін проникає до молока матері; застосування препарату у жінки, яка годує грудьми, вимагає обережності.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Атропін викликає тривалі порушення зору (навіть до 5-7 днів після застосування).
У період застосування препарату, а також тривалих порушень зору після його застосування, не слід керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1% містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконій хлориду в кожному мл розчину. Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх забарвлення. Необхідно вийняти контактні лінзи перед закрапленням і дочекатися принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або розладами, пов'язаними з роговицею (прозорою оболонкою на передній частині ока). У разі виникнення порушень у очах, колючого відчуття або болю в оці після застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі офтальмологічних досліджень дозування визначає лікар.
Зазвичай препарат застосовується наступним чином.
Дослідження рефракції ока у дітей:

• у віці від 6 років: 1 крапля препарату 2 рази на добу протягом 3 днів. Додаткова доза може бути застосована безпосередньо перед офтальмологічним дослідженням.
• у віці до 6 років рекомендується застосування препарату, який містить атропін у нижчій концентрації.

Лікувально вводять по 1 краплі до кон'юнктивального мішка максимум 2 рази на добу.

Спосіб застосування

Препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1% призначено для зовнішнього застосування - слід застосовувати місцево до ока (очей).
Не слід торкатися кінчиком крапельниці до ока, повік та будь-яких інших поверхонь, оскільки це може викликати інфекцію крапель. Застосування інфікованих крапель може привести до небезпечних ускладнень, а навіть до втрати зору. Під час закраплення необхідно дуже обережно стежити за тим, щоб препарат не потрапив до рота.

• 1. Перед закрапленням препарату необхідно ретельно вимити руки.
• 2. Відкрутити кришку, яка знаходиться на флаконі.
• 3. Нахилившись назад, відтягнути нижню повіку вниз, щоб утворити кишеню між повікою і очним яблуком.
• 4. Перевернути флакон і ніжно натиснути великим пальцем або вказівним пальцем на стінку, поки не буде видавлена одна крапля препарату до ока. Не слід торкатися кінчиком крапельниці до ока, ні повік. Якщо крапля не потрапила до ока, необхідно закапати наступну.
• 5. Безпосередньо після закраплення препарату Атропін Сульфурікум ВЗФ 1% необхідно протягом близько 1 хвилини ніжно тиснути на внутрішній кут ока. Це допоможе зменшити ризик виникнення загальних побічних ефектів.
• 6. Якщо лікар рекомендував закапати препарат також до другого ока, необхідно повторити дії з пунктів 3, 4 і 5.
• 7. Крапельниця спроектована так, щоб точно вимірювати краплі, тому не слід збільшувати отвір у крапельниці.
• 8. Після закраплення необхідно закрутити флакон. Однак не слід закручувати його надто сильно.
• 9. Після використання крапель необхідно ретельно вимити руки.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%

У разі всмоктування в системний кровотік надмірної кількості атропін сульфату можуть виникнути симптоми, такі як: порушення рівноваги, порушення поведінки, головокружіння, прискорення серцевого ритму, аритмія (зміна нормального ритму серцевих скорочень), температура, галюцинації (зорові, слухові), висипання, метеоризм (у немовлят), посилений дзвон у вухах, сухість у роті, сонливість, втома, слабкість, сухість шкіри, затримка сечі. Можуть також виникнути: дерматит (екзема), тяжкі загальні реакції, які проявляються зниженням артеріального тиску та погіршенням дихання. Якщо виникли перелічені симптоми або препарат було застосовано не за призначенням (наприклад, його випили), пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, який застосує відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%

У разі пропуску дози препарату необхідно її застосувати якнайшвидше. Якщо вже наближається час застосування наступної дози препарату, необхідно пропустити пропущену дозу і застосувати наступну згідно з встановленою схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо в пацієнта виникнуть алергічні реакції, включаючи висипання, набряк обличчя, губ, язика та (або)
горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або виникнуть інші серйозні
побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Атропін Сульфурікум ВЗФ 1% та негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Частота виникнення побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних). Можуть виникнути:

• порушення зору та акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, особливо у пацієнтів з глаукомою з вузьким (замкнутим) кутом, кон'юнктивіт (симптоми: відчуття чужорідного тіла під повіками, колюче відчуття, печія, наявність виділень), свербіж, набряк повік, сльозотеча, підвищена чутливість до світла (коли зіниці розширені, необхідно захистити очі від яскравого світла). Місцеве подразнення, тимчасове печіння, гіперемія, набряк і кон'юнктивіт можуть виникнути після тривалого застосування препарату.
• висипання на шкірі (як симптом гіперчутливості);
• тяжка атаксія (порушення рухів), неспокій, збудження і галюцинації, особливо у немовлят і пацієнтів похилого віку;
• сухість у роті, труднощі з ковтанням та мовою, червоність і сухість шкіри, тимчасове сповільнення серцевого ритму, яке переходить у прискорення серцевого ритму, тахікардія і порушення ритму серця, зниження кількості бронхіальної виділки, затримка сечі та запор;
• стан сплутаності - посилені порушення свідомості (особливо у осіб похилого віку), нудота, блювота і головокружіння.

Під час застосування препарату може виникнути загальне діяння і появитися симптоми, перелічені вище (див. пункт "Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%").

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14-16
01001 м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%

Зберігати флакон щільно закритим у зовнішньому пакуванні для захисту від світла, при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Після першого відкриття флакону препарат не слід застосовувати довше 4 тижнів.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після абревіатури EXP означає термін придатності, а після абревіатури Lot - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1%

• Активною речовиною препарату є атропін сульфат. Кожен мл розчину містить 10 мг атропін сульфату.
• Інші компоненти: гідроксіетилцелюлоза, борна кислота, динатрій едетат, бензалконій хлорид розчин, соляна кислота 10% (для встановлення pH), очищена вода.

Як виглядає препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1% і що містить пакування

Препарат Атропін Сульфурікум ВЗФ 1% - стерильні очні краплі у вигляді прозорої, безбарвної або жовтої рідини.
Препарат випускається у поліетилених флаконах, які містять 5 мл розчину, упакованих у тверду паперову коробку.

Відповідальний суб'єкт

Публічне акціонерне товариство "Заклади фармацевтичної промисловості "Польфарма"
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Варшавські заводи фармацевтичної промисловості "Польфа"
вул. Каролькова, 22/24, 01-207 Варшава

Дата останньої актуалізації інструкції: