Colirofta atropina 5 mg/ml colirio en solucion

Pросмотр:информация для пользователя

КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл колировая жидкость

1.Что такое КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом использования КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл

3.Как использовать КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл

4.Возможные нежелательные эффекты

5Хранение КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это колировое средство, котороесодержит атропину, противоколинергический агент (он блокирует некоторые рецепторы ацетилхолина, нейротрансмиссионного вещества), который, когда вводится в глаза, вызывает мидриазис(расширение зрачка)и циклоплегию(паралич мышцы, ответственной за аккомодацию).

Колирофта Атропина 5 мг/мл назначается:

• При осмотре глаз, для расширения зрачка и предотвращения фокусировки зрения.
• Для лечения острых воспалительных заболеваний передней части глаза, таких как воспаление цветного тела глаза (ирит) и радужной оболочки и тела цилиарного мышцы (иридоциллит).

Не использовать КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл

• Если вы аллергины на атропин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас или у вас есть предрасположенность к глаукоме первичного типа или глаукоме с узким углом (повышение внутриглазного давления).
• У детей с синдромом Дауна, спастической параличей (一种 тип паралича мозга) или черепно-мозговой травмой.
• У новорожденных младше 3 месяцев.
• У детей, которые ранее имели серьезную реакцию на активное вещество этого препарата, атропин.

(См. раздел 2, подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом использованияКолирофта Атропина 5 мг/мл.

• Используйте этот препарат только в одном или обоих глазах.
• После применения держитеглаза закрытыми в течение хотя бы 1 минуту, нажимая на слезный канал пальцем.
• Использование этого препарата может привести к:

• Повышению внутриглазного давления и глаукоме, особенно у пожилых пациентов. Давление внутриглазного глаза должно контролироваться часто и также перед началом лечения, под наблюдением врача.
• Изменениям поведения (как делирию), особенно у детей и пожилых пациентов, хотя эти реакции могут возникнуть у любого возраста.
• Сенситивности к свету. Защитите глаза от яркого света (очки для солнца).

-Зрение может быть размытым и может продолжаться до 2 недель.

• Если у вас высокая температура или вы подвергаетесь высоким температурам, особенно у детей, требуется осторожность, поскольку этот препарат может повысить температуру тела.
• Требуется особая осторожность у пациентов с сердечными заболеваниями, аритмией или недавним инфарктом миокарда, поскольку могут возникнуть тахикардии (повышение частоты сердечных сокращений). Рекомендуется уменьшить дозу.

Может возникнуть повышение артериального давления.

• Требуется осторожность у пациентов с:

• значительными заболеваниями почек
• хронической болезнью легких
• или с симптомами нижнего мочевого пузыря, такими как гиперплазия предстательной железы.

• Не используйте этот препарат одновременно с лечением препаратами ИМАО (в основном, для лечения депрессии) (см. раздел «Другие препараты…»).

Дети

• Этот препарат будет использоваться с осторожностью у новорожденных старше 3 месяцев.

• Детям, рожденным преждевременно и с низкой массой при рождении или пациентам с: синдромом Дауна, спастической параличей, черепно-мозговой травмой, или детям с светлой кожей и голубыми глазами особенно чувствительны к побочным эффектам этого препарата. Consulte с врачом, чтобы он информировал вас о серьезных побочных реакциях, которые могут возникнуть при использовании этого препарата.
• Избегайтетого, чтобы дети наносили этот препарат на губы или щеки. Мыть руки и щеки или руки детей сразу после применения.

Другие препараты иКОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл

Сообщитеврачам или фармацевтам, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Особенно сообщите врачу, если вы используете:

Препараты, которые имеют свойства с активным веществом препарата, например:

• Амантидин (лекарство против вирусов и для болезни Паркинсона, стимулирующее центральную нервную систему)
• Для заболеваний легких, таких как: тиотропий, гликопирроний или ревефенацина
• Эскополамин (использовалось ранее перед наркозом)
• Некоторые антигистаминные препараты (лекарства для лечения аллергии)
• Антисикотические препараты (используемые для лечения психических заболеваний)
• Трициклические антидепрессанты (лекарства для лечения депрессии).

Другие препараты:

• Донепезил (используется при болезни Альцгеймера)
• Стимуляторы сердца
• Препараты ИМАО (в основном, для лечения депрессии).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину и использовать машины важно

Этот препарат может вызывать размытое зрение и чувствительность к свету в течение длительного времени, которое может продолжаться несколько дней. Не везите и не используйте машины или инструменты, пока ваше зрение не станет ясным.

КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл содержитпара-гидроксибензоат метила (E-218) и пара-гидроксибензоат пропила (E-216) и фосфаты

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218) и пара-гидроксибензоата пропила (E-216).

Этот препарат содержит 3,3 мг фосфатов в каждом мл.

Если у вас серьезная травма роговицы (прозрачной части передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может привести к размытому зрению из-за накопления кальция.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Чтобы получить продолжительный эффект, обычно делают три применения в день по 2 капли.

Для обследования рефракции в каждый глаз instalirovat 1-2 капли дважды в день в течение 1-3 дней до обследования.

Применение у детей

Дети (старше 3 месяцев)

Из-за риска развития серьезных побочных эффектов, этот препарат противопоказан детям младше 3 месяцев и следует использовать с осторожностью у детей старше 3 лет. Рекомендуется использовать минимально эффективную дозу, чтобы снизить риск развития побочных эффектов (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Чтобы получить продолжительный эффект, обычно делают три применения в день по 1 капле.

Для обследования рефракции в каждый глаз instalirovat 1-2 капли дважды в день в течение 1-3 дней до обследования.

Помните, что следует применять лекарство в соответствии с указаниями вашего врача.

Применение у пожилых пациентов

Используйте с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они могут иметь повышенный риск не диагностированного глаукомы и нарушений поведения.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Colirofta Atropina 5 мг/мл. Не прекращайте лечение без указания врача.

Рекомендации по применению:

Офтальмически (в глаза).

123

1. Мойте руки.
2. Взять флакон.
3. После первого открытия флакона необходимо удалить пластиковый колпачок с предохранительной ленты, если он не слишком свободный.
4. Держите флакон, открыв его вниз, между пальцами.
5. Наклоните голову назад. Разделите нежно веко глаза с пальцем, пока не образуется мешок между веком и глазом, в который должна попасть капля (фигура 1).
6. Подойдите к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
7. Не касайтесь глаза или века, близлежащих зон или других поверхностей с капельницей. Капли могут быть загрязнены.
8. Нажмите на нижнюю часть флакона пальцем, чтобы капля упала каждую раз (фигура 2).
9. После использования этого колирования, отпустите нижнее веко, закройте глаз и нажмите на край глаза, рядом с носом, пальцем в течение не менее 1 минуты. Это помогает предотвратить то, чтобы это лекарство попало в остальной организм (фигура 3).
10. Если капли применяются в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.
11. Закройте флакон сразу после использования.
12. Помните, что следует помыть руки после применения этого лекарства.

Если капля упадет за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие офтальмологические препараты, подождите не менее 5 минут между применением этого колирования и других офтальмологических препаратов. Офтальмологические мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы используете больше COLIROFTA ATROPINA 5 мг/мл, чем следует

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не примените больше капель, пока не вернетесь к норме. Симптомы передозировки могут включать покраснение и сухость кожи (у детей может появиться сыпь), мутную видимость, учащенное и нерегулярное сердцебиение, лихорадку, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, потерю координации и прогрессирующую быструю дыхательную депрессию.

В случае передозировки или случайного потребления, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

Если вы забыли использовать COLIROFTA ATROPINA 5 мг/мл

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Примите одну дозу как можно скорее и продолжайте следующую дозу, которая была запланирована. Однако, если уже близко к следующей дозе, не примите пропущенную дозу и продолжайте следующую дозу в соответствии с обычным графиком.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В ходе посткоммерциальной эксплуатации были зафиксированы следующие реакции:

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Воздействие на глаза: мутная зрительная способность, увеличение размера зрачка (долгосрочное воздействие лекарства), отек век, чувствительность к свету.
• Общие симптомы:аллергия, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, головная боль, головокружение, галлюцинации, состояние путаницы, разбитость, кишечная непроходимость, отек живота, рвота, покраснение или воспаление кожи, высыпания, лихорадка.

Другие побочные эффекты у детей

Дети более склонны к проявлению общих побочных эффектов, описанных выше, особенно у детей, рожденных раньше срока и с низким весом при рождении или у пациентов с синдромом Дауна, спастической параличей или черепно-мозговой травмой (см. в разделе 2, подраздел «Не использовать…»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 25ºC.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Чтобы предотвратить заражение, необходимо выбросить флакон через 4 недели после первого открытия.

Записать дату открытия флакона в отведенном для этой цели квадрате на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав COLIROFTA АТРОПИНА 5 мг/мл

• Активное вещество — атропина. 1 мл колрира в растворе содержит 5 мг атропины (в виде сульфата) (0,5%).
• Другие компоненты:пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), хлорид натрия, дигидрофосфат натрия дodecahidrата, дигидрофосфат калия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Colirofta Atropina 5 мг/мл — это колрир в растворе; это жидкость (транспарентная и бесцветная жидкость), представленная в упаковке с дозатором (пластиковый флакон) 10 мл спредохранительным затвором.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Alcon Healthcare S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona

Spain

или

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgium

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es