Атомоксетіне Неуропгарма

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Атомоксетин НейроФарма, 10 мг, тверді капсули

Атомоксетин НейроФарма, 18 мг, тверді капсули

Атомоксетин НейроФарма, 25 мг, тверді капсули

Атомоксетин НейроФарма, 40 мг, тверді капсули

Атомоксетин НейроФарма, 60 мг, тверді капсули

Атомоксетин НейроФарма, 80 мг, тверді капсули

Атомоксетин НейроФарма, 100 мг, тверді капсули

Атомоксетин

Треба уважно ознайомитися з вмістом листківки перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Треба зберігати цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів треба звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, треба повідомити про це лікаря або фармацевта Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Атомоксетин НейроФарма і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Атомоксетин НейроФарма
• 3. Як приймати препарат Атомоксетин НейроФарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Атомоксетин НейроФарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Атомоксетин НейроФарма і для чого він використовується

Для чого використовується препарат Атомоксетин НейроФарма

Препарат Атомоксетин НейроФарма містить активну речовину атомоксетин і використовується для лікування гіперкінезу з дефіцитом уваги (СДУГ). Препарат використовується

• у дітей віком понад 6 років
• у підлітків
• у дорослих.

Препарат використовується тільки як частина повної програми лікування, яка також вимагає використання методів, що не включають лікарські засоби, таких як консультування та поведінкова терапія. У дорослих препарат Атомоксетин НейроФарма використовується для лікування СДУГ, якщо симптоми дуже турбують і порушують роботу або соціальне життя, а симптоми хвороби були у пацієнта вже в дитинстві.

Як діє Атомоксетин НейроФарма

Цей препарат збільшує концентрацію норадреналіну в мозку. Норадреналін - це хімічна речовина, яку природно виробляє організм. Збільшення концентрації норадреналіну підвищує концентрацію та зменшує імпульсивність і надмірну рухливість у пацієнтів з СДУГ. Препарат призначено для полегшення контролю над симптомами СДУГ.

Про СДУГ

Діти та підлітки з СДУГ мають:

• труднощі з спокійним сидінням на одному місці та
• труднощі з концентрацією. Це не їхня вина, що вони не можуть цього зробити. Багато дітей та молодих людей страждають від таких проблем. Однак у осіб з СДУГ це може порушувати щоденне життя. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати проблеми з навчанням та виконанням домашніх завдань. їм важко поводитися правильно вдома, в школі та в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодої особи.

Дорослі особи з СДУГ мають труднощі з усіма тим, з чим не можуть впоратися діти з СДУГ, але для дорослих це може означати проблеми:

• на роботі
• у міжособистісних відносинах
• пов'язані з низькою самооцінкою
• з навчанням.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Атомоксетин НейроФарма

Коли не приймати препарат Атомоксетин НейроФарма

• якщо пацієнт має алергію на атомоксетин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт протягом останніх 2 тижнів приймав препарат, що є інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань; прийом препарату Атомоксетин НейроФарма разом з ІМАО може викликати важкі побічні ефекти або становити загрозу для життя. Також треба чекати щонайменше 14 днів після припинення прийому цього препарату перед початком прийому ІМАО;
• якщо в пацієнта є захворювання очей - глаукома з вузьким кутом (збільшене внутрішньоочне тиснячення);
• якщо в пацієнта є важкі серцеві захворювання, які можуть загостритися в разі прискорення серцевої діяльності та/або збільшення артеріального тиснячення крові, що може бути викликано прийомом препарату Атомоксетин НейроФарма;
• якщо в пацієнта є важкі захворювання судин головного мозку - такі як інсульт, набряк та слабкість судин (аневризма), звуження або блокування судин;
• якщо в пацієнта є пухлина наднирників (пухлина хромаффіна наднирників).

Не слід приймати препарат Атомоксетин НейроФарма, якщо є будь-який з вищезазначених випадків. Якщо пацієнт не впевнений, йому слід поговорити з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату, оскільки препарат може загострити ці захворювання.

Попередження та заходи обережності

Як дорослі, так і діти повинні бути обізнані щодо наступних попереджень та заходів обережності. Перед початком прийому препарату Атомоксетин НейроФарма треба обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта є:

• мислі або поведінка, пов'язані з самогубством;
• серцеві захворювання (в тому числі вади серця) або прискорений серцевий ритм. Препарат Атомоксетин НейроФарма може збільшувати частоту серцевих скорочень. У пацієнтів з вадами серця повідомлялося про випадки раптової смерті;
• високе артеріальне тиснячення крові. Препарат Атомоксетин НейроФарма може збільшувати артеріальне тиснячення крові;

артеріальне тиснячення крові;

• низьке артеріальне тиснячення крові. Препарат Атомоксетин НейроФарма може викликати головокружіння або непритомність у осіб, у яких є низьке артеріальне тиснячення крові;
• раптові зміни артеріального тиснячення крові або серцевого ритму;
• серцево-судинні захворювання або інсульт в анамнезі;
• заходи щодо захисту печінки. Можливо, буде потрібно зменшити дозу препарату;
• психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, яких немає), віра в неправдиві речі або підозрілість;
• стан маніакального збудження (піднесення або надмірне збудження, яке викликає нехарактерну поведінку) та збудження;
• чуття агресії;
• вороже ставлення або злість (ворожість);
• у минулому - епілепсія або судові напади з будь-якої причини. Препарат Атомоксетин НейроФарма може збільшувати частоту судових нападів;
• відмінний настрій, ніж зазвичай (настрійові коливання) або чуття великого смутку;
• важко контролювати повторювані рухи будь-якої частини тіла або повторення звуків чи слів.

Якщо є будь-який з вищезазначених випадків, треба поговорити про це з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Атомоксетин НейроФарма. Препарат Атомоксетин НейроФарма може загострити ці захворювання. Лікар буде контролювати, як препарат впливає на пацієнта.

Дослідження, які лікар проведе перед початком прийому препарату Атомоксетин НейроФарма пацієнтом

Атомоксетин НейроФарма

Ці дослідження потрібні для того, щоб вирішити, чи підходить препарат Атомоксетин НейроФарма для пацієнта. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде вимірювати:

• артеріальне тиснячення крові та частоту серцевих скорочень пацієнта перед початком прийому препарату Атомоксетин НейроФарма та під час лікування
• зріст і масу тіла пацієнта під час прийому препарату Атомоксетин НейроФарма, якщо пацієнт є дитиною або підлітком.

Треба поговорити з лікарем у разі:

• прийому будь-яких інших препаратів
• виступу в родині випадків раптової смерті з невідомої причини
• виступу будь-яких інших захворювань (таких як серцеві захворювання) у пацієнта або членів його родини.

Важливо передати лікарю якнайбільше інформації. Це допоможе йому вирішити, чи підходить препарат Атомоксетин НейроФарма для пацієнта. Лікар може призначити інші медичні дослідження, необхідні перед початком прийому цього препарату.

Рекомендації лікаря під час лікування

Лікар буде проводити дослідження

• перед початком лікування - щоб упевнитися, що прийом препарату Атомоксетин НейроФарма буде безпечним і корисним для пацієнта.
• під час лікування - дослідження будуть проводитися не рідше ніж кожні 6 місяців, хоча, ймовірно, частіше.

Дослідження також будуть проводитися у разі зміни дози. Вони будуть включати:

• вимірювання зрісту та маси тіла у дітей та підлітків
• вимірювання артеріального тиснячення крові та частоти серцевих скорочень
• перевірку, чи не виникають будь-які проблеми чи чи не загострилися побічні ефекти під час прийому препарату Атомоксетин НейроФарма.

Важлива інформація про вміст капсул

Не слід відкривати капсули препарату Атомоксетин НейроФарма, оскільки вміст капсули може подразнити очі. Якщо вміст капсули потрапить до ока, треба негайно промити його водою та звернутися за медичною допомогою. Також треба негайно вимити руки та інші частини тіла, які мали контакт з вмістом капсул.

Препарат Атомоксетин НейроФарма та інші препарати

Треба повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта. Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Атомоксетин НейроФарма разом з іншими препаратами. У деяких випадках лікар може вирішити про зміну дози або повільне її збільшення. Не слід приймати препарат Атомоксетин НейроФарма разом з препаратами, які є інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії. Див. пункт 2 "Коли не приймати препарат Атомоксетин НейроФарма". Якщо пацієнт приймає інші препарати, Атомоксетин НейроФарма може впливати на їх дію або викликати побічні ефекти. У разі прийому будь-якого з нижче перелічених препаратів треба поговорити з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Атомоксетин НейроФарма:

• препарати, які збільшують артеріальне тиснячення крові або використовуються для контролю артеріального тиснячення крові
• препарати проти депресії, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин або пароксетин
• деякі препарати проти кашлю або застуди, які містять речовини, що впливають на артеріальне тиснячення крові. Важливо перевірити це з фармацевтом під час покупки будь-якого з цих препаратів
• деякі препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань
• препарати, які збільшують ризик виникнення судових нападів
• деякі препарати, які можуть збільшувати час перебування препарату Атомоксетин НейроФарма в організмі (такі як хінідин або тербінафін)
• салбутамол (препарат, який використовується для лікування астми) приймається перорально або ін'єкційно, може викликати чуття прискореного серцебиття, але не загострить симптоми астми.

Нижче перелічені препарати можуть збільшувати ризик виникнення неправильного серцевого ритму, якщо приймаються разом з препаратом Атомоксетин НейроФарма:

• препарати, які використовуються для контролю серцевого ритму
• препарати, які змінюють концентрацію солей у крові
• препарати, які використовуються для профілактики та лікування маларії
• деякі антибіотики (такі як еритроміцин та моксифлоксацин)

У разі сумнівів, чи препарати, які приймає пацієнт, перелічені вище, треба запитати про це лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Атомоксетин НейроФарма

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Не відомо, чи цей препарат може впливати на нероджену дитину або проникати до молока матері.

• Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його.
• Треба уникати прийому цього препарату під час годування грудьми або перервати годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Після прийому препарату Атомоксетин НейроФарма може виникнути чуття втоми, сонливість або головокружіння. Пацієнту слід бути обережним під час проведення транспортних засобів або обслуговування машин, поки він не дізнається, як препарат Атомоксетин НейроФарма впливає на нього. Якщо виникає чуття втоми, сонливість або головокружіння, не слід проводити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Атомоксетин НейроФарма

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів треба звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку дозу використовувати

Дорослі

• Прийом препарату Атомоксетин НейроФарма слід починати з сутої добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Потім лікар може призначити збільшення дози до звичайної підтримувальної дози 80-100 мг на добу. Максимальна добова доза, яку може призначити лікар, становить 100 мг.

У разі захворювання печінки лікар може призначити меншу дозу препарату.

• Капсули зазвичай приймаються один раз або двічі на добу (вранці та пізно ввечері або рано вночі). Прийом препарату о同じ час кожного дня може допомогти запам'ятати про його прийомі.
• У разі виникнення сонливості або нудоти після прийому препарату Атомоксетин НейроФарма один раз на добу, лікар може змінити схему лікування на двічі на добу.

Діти та підлітки (віком 6 років або старші)

Лікар призначить відповідну дозу препарату Атомоксетин НейроФарма, розраховану на масу тіла пацієнта. Лікар почне лікування з меншої дози, перш ніж збільшити її до величини, відповідної для маси тіла пацієнта.

• Маса тіла до 70 кг: сутої початкової добової дози 0,5 мг/кг маси тіла протягом щонайменше 7 днів. Потім лікар може призначити збільшення дози до звичайної підтримувальної дози 1,2 мг/кг маси тіла на добу.
• Маса тіла понад 70 кг: сутої початкової добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Потім лікар може призначити збільшення дози до звичайної підтримувальної дози 80 мг на добу. Максимальна добова доза, яку може призначити лікар, становить 100 мг.

Діти віком нижче шести років:

Не слід приймати препарат Атомоксетин НейроФарма у дітей віком нижче 6 років для лікування гіперкінезу з дефіцитом уваги (СДУГ), оскільки не відомо його дія та не встановлено безпеку його використання у дітей цієї вікової групи. Спосіб прийому

• Перорально.
• Капсули слід ковтати цілі, з їжею або без їжі.
• Не слід відкривати капсули або виймати з них вміст чи приймати їх будь-яким іншим способом.
• Діти не повинні приймати цей препарат без нагляду дорослих.

Тривалість лікування

Щоб усі симптоми пройшли, може знадобитися кілька тижнів після початку прийому препарату. Препарату Атомоксетин НейроФарма не треба приймати все життя. Після року лікування препаратом Атомоксетин НейроФарма лікар оцінить результати лікування, щоб вирішити, чи потрібно продовжувати прийом препарату.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Атомоксетин НейроФарма

Треба негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні та повідомити про кількість прийнятих капсул. Найчастіше повідомляються про симптоми передозування - симптоми з боку травної системи, сонливість, головокружіння, тремор та нехарактерна поведінка.

Пропуск прийому дози препарату Атомоксетин НейроФарма

У разі пропуску дози треба прийняти її якнайшвидше. Однак не слід приймати дозу, яка перевищує сутої добову рекомендовану дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Атомоксетин НейроФарма

Після припинення прийому препарату Атомоксетин НейроФарма зазвичай не виникають побічні ефекти, але можуть повернутися симптоми СДУГ. Треба поговорити з лікарем перед припиненням прийому препарату. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, треба звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Лікар повідомить пацієнта про можливі побічні ефекти. Деякі побічні ефекти можуть бути важкими. У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів треба негайно звернутися до лікаря.Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• відчуття або реальне прискорене серцебиття, порушення серцевого ритму
• мислі або поведінка, пов'язані з самогубством;
• чуття агресії
• вороже ставлення або злість (ворожість)
• настрійові коливання або зміни настрою
• важкі алергічні реакції, симптомами яких є:
• набряк обличчя та горла
• труднощі з диханням
• кропив'янка (малі сверблячі висипання на шкірі)
• судові напади
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, яких немає), віра в неправдиві речі або підозрілість.

У дітей та молодих дорослих віком нижче 18 років існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як

мислі або поведінка, пов'язані з самогубством (не дуже часто - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• настрійові коливання або зміни настрою (часто - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

У дорослих існує знижений ризик побічних ефектів (рідко - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб) таких як:

• судові напади
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, яких немає), віра в неправдиві речі або підозрілість.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• ушкодження печінки.

Треба припинити прийом препарату Атомоксетин НейроФарма та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів:

• темний колір сечі
• жовте забарвлення шкіри або очей
• біль у верхній правій частині живота під ребрами, який виникає під впливом тиснячення (болісна реакція на тиснячення)
• безпідставна нудота
• втома
• свербіння
• симптоми, подібні до грипу.

Інші повідомлені побічні ефекти перелічені нижче. Якщо симптоми загостряться, треба звернутися до лікаря або фармацевта.

Вплив на зріст

У деяких дітей після початку прийому препарату Атомоксетин НейроФарма відбувається затримка зростання (маси тіла та зросту). Однак під час тривалого лікування діти досягають нормальної для їх вікової групи маси тіла та зросту. Лікар буде контролювати зріст та масу тіла дитини. Якщо дитина не росте або не набирає ваги відповідно до очікувань, лікар може вирішити про зміну дози або тимчасове припинення прийому препарату Атомоксетин НейроФарма.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми, включаючи будь-які симптоми, не перелічені в цій листківці, треба повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, Польща, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Атомоксетин НейроФарма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після: "EXP". Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця. Не існує спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Треба запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Атомоксетин НейроФарма

• Активною речовиною препарату є атомоксетин.
• Атомоксетин НейроФарма, 10 мг, тверді капсули

Кожна тверда капсула містить 10 мг атомоксетину у вигляді 11,43 мг атомоксетину хлориду.

• Інші компоненти: Склад капсули: Кукурудзяний крахмал, колоїдний діоксид кремнію та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E 171)
• Атомоксетин НейроФарма, 18 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 18 мг атомоксетину у вигляді 20,57 мг атомоксетину хлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Кукурудзяний крахмал, колоїдний діоксид кремнію та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172)
• Атомоксетин НейроФарма, 25 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 25 мг атомоксетину у вигляді 28,57 мг атомоксетину хлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Кукурудзяний крахмал, колоїдний діоксид кремнію та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E 171), індіго кармін (E 132)
• Атомоксетин НейроФарма, 40 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 40 мг атомоксетину у вигляді 45,71 мг атомоксетину хлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Кукурудзяний крахмал, колоїдний діоксид кремнію та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E 171), індіго кармін (E 132)
• Атомоксетин НейроФарма, 60 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 60 мг атомоксетину у вигляді 68,57 мг атомоксетину хлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Кукурудзяний крахмал, колоїдний діоксид кремнію та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E 171), індіго кармін (E 132), жовтий оксид заліза (E 172)
• Атомоксетин НейроФарма, 80 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 80 мг атомоксетину у вигляді 91,42 мг атомоксетину хлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Кукурудзяний крахмал, колоїдний діоксид кремнію та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172)
• Атомоксетин НейроФарма, 100 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 100 мг атомоксетину у вигляді 114,28 мг атомоксетину хлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Кукурудзяний крахмал, колоїдний діоксид кремнію та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172)
• Друкований чорний фарбовий склад, який складається з: Шелак - 45% (20% естерифікований) в етанолі, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь

Як виглядає препарат Атомоксетин НейроФарма та що містить упаковка

Атомоксетин НейроФарма, 10 мг, тверді капсули
тверда желятинова капсула розміру № 3 (довжина 15,7±0,4 мм), біла непрозора кришка з чорним надписом "10" та білий непрозорий корпус з чорним надписом "мг", яка містить білий порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 18 мг, капсули, твердої
тверда желятинова капсула розміру № 3 (довжина 15,7±0,4 мм), інтенсивно жовта непрозора кришка з чорним надписом "18" та білий непрозорий корпус з чорним надписом "мг", яка містить білий порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 25 мг, тверді капсули
тверда желятинова капсула розміру № 3 (довжина 15,7±0,4 мм), синя непрозора кришка з чорним надписом "25" та білий непрозорий корпус з чорним надписом "мг", яка містить білий порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 40 мг, тверді капсули
тверда желятинова капсула розміру № 3 (довжина 15,7±0,4 мм), синя непрозора кришка з чорним надписом "40" та синій непрозорий корпус з чорним надписом "мг", яка містить білий порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 60 мг, тверді капсули
тверда желятинова капсула розміру № 2 (довжина 17,6±0,4 мм), синя непрозора кришка з чорним надписом "60" та інтенсивно жовтий непрозорий корпус з чорним надписом "мг", яка містить білий порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 80 мг, тверді капсули
тверда желятинова капсула розміру № 2 (довжина 17,6±0,4 мм), коричнева непрозора кришка з чорним надписом "80" та білий непрозорий корпус з чорним надписом "мг", яка містить білий порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 100 мг, тверді капсули
тверда желятинова капсула розміру № 1 (довжина 19,1±0,4 мм), коричнева непрозора кришка з чорним надписом "100" та коричневий непрозорий корпус з чорним надписом "мг", яка містить білий порошок.
Препарат Атомоксетин НейроФарма випускається в блистерах у картонній коробці.
Величини упаковок:
Атомоксетин НейроФарма 10 мг, 18 мг, 100 мг: 7, 14, 28 і 56 капсул, твердих.
Атомоксетин НейроФарма 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг: 7, 14, 28, 56 і 98 капсул, твердих.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
вул. Єлизавети Зельберт, 23
40764 Лангенфельд
Німеччина

Виробники

Pharmathen SA, Дервенакіон 6, 15351 Палліні-Аттіка, Греція
Pharmathen International SA, Промислова зона Сапес, Родопська префектура, Блок № 5, 69300 Родопі,
Греція
Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Кордин Індустріал Парк, Паола, PLA 3000, Мальта
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, вул. Єлизавети Зельберт, 23, 40764 Лангенфельд, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина:

Атомоксетин-неураксфарм 10 мг твердих капсул
Атомоксетин-неураксфарм 18 мг твердих капсул
Атомоксетин-неураксфарм 25 мг твердих капсул
Атомоксетин-неураксфарм 40 мг твердих капсул
Атомоксетин-неураксфарм 60 мг твердих капсул
Атомоксетин-неураксфарм 80 мг твердих капсул
Атомоксетин-неураксфарм 100 мг твердих капсул
Польща:
Атомоксетин НейроФарма
Велика Британія: Атомоксетин неураксфарм 10 мг твердих капсул
Атомоксетин неураксфарм 18 мг твердих капсул
Атомоксетин неураксфарм 25 мг твердих капсул
Атомоксетин неураксфарм 40 мг твердих капсул
Атомоксетин неураксфарм 60 мг твердих капсул
Атомоксетин неураксфарм 80 мг твердих капсул
Атомоксетин неураксфарм 100 мг твердих капсул
Дата останньої актуалізації листківки:травень 2020