Атомоксетіне Неуропгарма

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Атомоксетин Нейрофарма, 10 мг, тверді капсули

Атомоксетин Нейрофарма, 18 мг, тверді капсули

Атомоксетин Нейрофарма, 25 мг, тверді капсули

Атомоксетин Нейрофарма, 40 мг, тверді капсули

Атомоксетин Нейрофарма, 60 мг, тверді капсули

Атомоксетин Нейрофарма, 80 мг, тверді капсули

Атомоксетин Нейрофарма, 100 мг, тверді капсули

Атомоксетин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Атомоксетин Нейрофарма і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Атомоксетин Нейрофарма
• 3. Як приймати препарат Атомоксетин Нейрофарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Атомоксетин Нейрофарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Атомоксетин Нейрофарма і для чого він використовується

Для чого використовується препарат Атомоксетин Нейрофарма

Препарат Атомоксетин Нейрофарма містить активну речовину атомоксетин і використовується для лікування гіперкінезу з дефіцитом уваги (СДУГ). Препарат використовується

• у дітей віком понад 6 років
• у підлітків
• у дорослих.

Препарат використовується тільки як частина повної програми лікування, яка також включає використання методів, не пов'язаних з прийомом ліків, таких як консультування та поведінкова терапія. У дорослих препарат Атомоксетин Нейрофарма використовується для лікування СДУГ, якщо симптоми дуже ускладнюють роботу або соціальне життя, а симптоми хвороби були у пацієнта вже в дитинстві.

Як діє Атомоксетин Нейрофарма

Цей препарат збільшує концентрацію норадреналіну в мозку. Норадреналін - це хімічна речовина, яка природно виробляється організмом. Збільшення її концентрації підвищує концентрацію та зменшує імпульсивність і надмірну рухливість у пацієнтів з СДУГ. Препарат призначений для полегшення контролю над симптомами СДУГ.

Про СДУГ

Діти та підлітки з СДУГ мають:

• труднощі з спокійним сидінням на одному місці та
• труднощі з концентрацією уваги. Це не їхня вина, що вони не можуть цього зробити. Багато дітей та молодих людей стикаються з такими проблемами. Однак у осіб з СДУГ це може ускладнювати повсякденне життя. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати проблеми з навчанням та виконанням домашніх завдань. їм важко поводитися правильно вдома, в школі та інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодої особи.

Дорослі особи з СДУГ мають труднощі з усіма тим, з чим не можуть впоратися діти з СДУГ, але для дорослих це може означати проблеми:

• на роботі
• у міжособистісних відносинах
• пов'язані з низькою самооцінкою
• у навчанні.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Атомоксетин Нейрофарма

Коли не приймати препарат Атомоксетин Нейрофарма

• якщо пацієнт має алергію на атомоксетин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт протягом останніх 2 тижнів приймав препарат, який є інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань; прийом препарату Атомоксетин Нейрофарма разом з ІМАО може спричинити важкі побічні ефекти або становити загрозу для життя. Необхідно також чекати принаймні 14 днів після припинення прийому цього препарату перед початком прийому ІМАО;
• якщо в пацієнта є захворювання очей - глаукома з вузьким кутом (збільшене внутрішньоочне тиснячення);
• якщо в пацієнта є важкі серцеві захворювання, які можуть загостритися в разі прискорення серцевої діяльності та/або збільшення артеріального тиснячення крові, що може бути спричинено прийомом препарату Атомоксетин Нейрофарма;
• якщо в пацієнта є важкі захворювання судин головного мозку - такі як інсульт, набряк та ослаблення судин головного мозку (анеуризма), звуження або блокування судин;
• якщо в пацієнта є пухлина наднирників (пухлина хромаффіну наднирників).

Необхідно уникати прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма, якщо існує будь-яка з вищезазначених обставин. Якщо пацієнт не впевнений, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату, оскільки препарат може загостритися ці захворювання.

Попередження та обережність

Як дорослі, так і діти повинні бути обізнані про наступні попередження та обережність. Перед початком прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта існують:

• думки або поведінка, пов'язані з самогубством;
• серцеві захворювання (в тому числі вади серця) або прискорене серцебиття. Препарат Атомоксетин Нейрофарма може збільшувати частоту серцебиття. У пацієнтів з вадами серця повідомлялося про випадки раптової смерті;
• високий артеріальний тиск. Препарат Атомоксетин Нейрофарма може збільшувати артеріальний тиск;

тиснячення крові;

• низький артеріальний тиск. Препарат Атомоксетин Нейрофарма може спричинити головокружіння або оmdlіння у осіб, у яких існує низький артеріальний тиск;
• раптові зміни артеріального тиснячення крові або серцевої діяльності;
• серцево-судинні захворювання або інсульт у минулому;
• заходи з печінки. Можливо, необхідно зменшити дозу препарату;
• психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуттєві сприйняття, яких немає насправді), віра в неправдиві речі або підозрілість;
• стан маніакального збудження (піднесення або надмірне збудження, яке призводить до нехарактерної поведінки) та збудження;
• чуття агресії;
• ворожа позиція або злість (ворожість);
• у минулому - епілепсія або судоми з будь-якої причини. Препарат Атомоксетин Нейрофарма може збільшувати частоту судом;
• відмінний настрій, ніж зазвичай (настрійові коливання) або відчуття великої печалі;
• важко контролювати повторювані рухи будь-якої частини тіла або повторення звуків чи слів.

Якщо існує будь-яка з вищезазначених обставин, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма. Препарат Атомоксетин Нейрофарма може загостритися ці захворювання. Лікар буде контролювати, як препарат впливає на пацієнта.

Дослідження, які лікар проведе перед початком прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма пацієнтом

Атомоксетин Нейрофарма

Ці дослідження необхідні для того, щоб вирішити, чи підходить препарат Атомоксетин Нейрофарма для пацієнта. Лікар, який веде пацієнта, буде вимірювати:

• артеріальний тиск і частоту серцебиття пацієнта перед початком прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма і під час лікування
• зріст і масу тіла пацієнта під час прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма, якщо пацієнт є дитиною або підлітком.

Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі:

• прийому будь-яких інших препаратів
• існування в родині випадків раптової смерті з невідомої причини
• існування будь-яких інших захворювань (таких як серцеві захворювання) у пацієнта або членів його родини.

Важливо надати лікарю якнайбільше інформації. Це допоможе йому вирішити, чи підходить препарат Атомоксетин Нейрофарма для пацієнта. Лікар може призначити інші медичні дослідження, необхідні перед початком прийому цього препарату.

Рекомендації лікаря під час лікування

Лікар буде проводити дослідження

• перед початком лікування - щоб упевнитися, що прийом препарату Атомоксетин Нейрофарма буде безпечним і корисним для пацієнта.
• під час лікування - дослідження будуть проводитися не рідше ніж кожні 6 місяців, хоча, ймовірно, частіше.

Дослідження також будуть проводитися у разі зміни дози. Вони будуть включати:

• вимірювання зрісту та маси тіла у дітей та підлітків
• вимірювання артеріального тиснячення крові та частоти серцебиття
• перевірку того, чи не виникли будь-які проблеми чи чи не загострилися побічні ефекти під час прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма.

Важливі відомості про вміст капсул

Необхідно уникати відкриття капсул препарату Атомоксетин Нейрофарма, оскільки вміст капсули може подразнити очі. Якщо вміст капсули потрапить до ока, необхідно негайно промити його водою та звернутися за медичною допомогою. Необхідно також негайно вимити руки та інші частини тіла, які мали контакт з вмістом капсул.

Препарат Атомоксетин Нейрофарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта. Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Атомоксетин Нейрофарма разом з іншими препаратами. У деяких випадках лікар може вирішити про зміну дози або повільне її збільшення. Необхідно уникати прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма разом з препаратами, які є інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії. Див. пункт 2 «Коли не приймати препарат Атомоксетин Нейрофарма». Якщо пацієнт приймає інші препарати, препарат Атомоксетин Нейрофарма може впливати на їх дію або спричиняти побічні ефекти. У разі прийому будь-якого з наступних препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма:

• препарати, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для контролю артеріального тиснячення крові
• препарати проти депресії, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин або пароксетин
• декотори препарати проти кашлю або з застуди, які містять речовини, що впливають на артеріальний тиск крові. Важливо перевірити це з фармацевтом під час придбання будь-якого з цих препаратів
• декотори препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань
• препарати, які збільшують ризик виникнення судом
• декотори препарати, які можуть збільшувати час перебування препарату Атомоксетин Нейрофарма в організмі (такі як хінідин або тербінафін)
• салбутамол (препарат, який використовується для лікування астми) при прийомі всередину або ін'єкціях, може спричинити відчуття прискореного серцебиття, але не загострить симптоми астми.

Наступні препарати можуть збільшувати ризик виникнення неправильного ритму серця, якщо приймати їх разом з препаратом Атомоксетин Нейрофарма:

• препарати, які використовуються для контролю ритму серця
• препарати, які змінюють концентрацію солей у крові
• препарати, які використовуються для профілактики та лікування маларії
• декотори антибіотики (такі як еритроміцин та моксифлоксацин)

У разі сумнівів, чи належать приймані препарати до вищезазначеного переліку, необхідно запитати лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не відомо, чи може цей препарат впливати на нероджену дитину або проникати до молока матері.

• Необхідно уникати застосування цього препарату під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його.
• Необхідно уникати застосування цього препарату під час годування грудьми або перервати годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Після застосування препарату Атомоксетин Нейрофарма може виникнути відчуття втоми, сонливість або головокружіння. Пацієнт повинен бути обережним під час проведення транспортних засобів або обслуговування машин, поки не дізнається про свою реакцію на препарат Атомоксетин Нейрофарма. Якщо виникне відчуття втоми, сонливість або головокружіння, необхідно уникати проведення транспортних засобів або обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Атомоксетин Нейрофарма

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку дозу використовувати

Дорослі

• Прийом препарату Атомоксетин Нейрофарма повинен починатися з повної добової дози 40 мг протягом принаймні 7 днів. Потім лікар може призначити збільшення дози до звичайної підтримувальної дози 80-100 мг на добу. Максимальна добова доза, яку може призначити лікар, становить 100 мг.

У разі захворювання печінки лікар може призначити меншу дозу препарату.

• Капсули зазвичай приймаються один раз або двічі на добу (вранці та пізнім післяобідом або раннім вечором). Прийом препарату о цій самій порі кожного дня може допомогти запам'ятати про його прийомі.
• У разі виникнення сонливості або нудоти після прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма один раз на добу, лікар може змінити схему лікування на двічі на добу.

Діти та підлітки (віком 6 років або старші)

Лікар призначить відповідну дозу препарату Атомоксетин Нейрофарма, розраховану на масу тіла пацієнта. Лікар почне лікування з меншої дози, перш ніж збільшити її до величини, відповідної для маси тіла пацієнта.

• Маса тіла до 70 кг: повна початкова добова доза становить близько 0,5 мг на кг маси тіла протягом принаймні 7 днів. Потім лікар може призначити збільшення дози до звичайної підтримувальної дози близько 1,2 мг на кг маси тіла на добу.
• Маса тіла понад 70 кг: повна початкова добова доза становить 40 мг протягом принаймні 7 днів. Потім лікар може призначити збільшення дози до звичайної підтримувальної дози близько 80 мг на добу. Максимальна добова доза, яку може призначити лікар, становить 100 мг.

Діти віком нижче шести років:

Необхідно уникати застосування препарату Атомоксетин Нейрофарма у дітей віком нижче 6 років для лікування гіперкінезу з дефіцитом уваги (СДУГ), оскільки не відомо його дія та не встановлено безпеку застосування у дітей цієї вікової групи. Спосіб застосування

• Перорально.
• Капсули повинні бути прийняті цілими, з їжею або без їжі.
• Капсул не слід відкривати або виймати чи споживати якимось іншим способом.
• Діти не повинні приймати цей препарат без нагляду дорослої особи.

Тривалість лікування

Щоб усі симптоми пройшли, може знадобитися кілька тижнів після початку прийому препарату. Препарат Атомоксетин Нейрофарма не потрібно приймати до кінця життя. Після року лікування препаратом Атомоксетин Нейрофарма лікар оцінить результати лікування, щоб вирішити, чи потрібно продовжувати прийом препарату.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Атомоксетин Нейрофарма

Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні та повідомити про кількість прийнятих капсул. Найчастіше повідомляються про симптоми передозування - симптоми з боку травної системи, сонливість, головокружіння, тремор та нетипова поведінка.

Пропуск прийому дози препарату Атомоксетин Нейрофарма

У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Однак не слід приймати дозу більшу за рекомендовану добову дозу протягом 24 годин. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма

Після припинення прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма зазвичай не виникають побічні ефекти, але можуть повернутися симптоми СДУГ. Необхідно проконсультуватися з лікарем перед припиненням прийому препарату. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Лікар повідомить пацієнта про можливі побічні ефекти. Деякі побічні ефекти можуть бути важкими. У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно негайно звернутися до лікаря.Не дуже часті(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• відчуття або реальне прискорене серцебиття, порушення ритму серця
• думки або поведінка, пов'язані з самогубством;
• чуття агресії
• ворожа позиція або злість (ворожість)
• настрійові коливання або зміни настрою
• важкі алергічні реакції, симптомами яких є:
• набряк обличчя та горла
• труднощі з диханням
• кропив'янка (малі сверблячі висипання на шкірі)
• судоми
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуттєві сприйняття, яких немає насправді), віра в неправдиві речі або підозрілість.

У дітей та молодих дорослих віком нижче 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як

думки або поведінка, пов'язані з самогубством (не дуже часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• настрійові коливання або зміни настрою (часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

У дорослих існує знижений ризик побічних ефектів (рідко - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб) таких як:

• судоми
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуттєві сприйняття, яких немає насправді), віра в неправдиві речі або підозрілість.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• -ушкодження печінки.

Необхідно припинити прийом препарату Атомоксетин Нейрофарма та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів:

• сеча темного забарвлення
• жовте забарвлення шкіри або очей
• біль у верхній правій частині живота під ребрами, який виникає під впливом тиснячення (болісна реакція на тиснячення)
• незаслужена нудота
• втома
• свербіння
• симптоми, подібні до грипу.

Інші повідомлені побічні ефекти наведено нижче. Якщо симптоми загостряться, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Вплив на зріст

У деяких дітей після початку прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма відбувається гальмування зростання (маси тіла та зросту). Однак під час тривалого лікування діти набувають нормальну для їх вікової групи масу тіла та зріст. Лікар буде контролювати зріст та масу тіла дитини. Якщо дитина не буде рости або набувати ваги згідно з очікуваннями, лікар може вирішити про зміну дози або тимчасове припинення прийому препарату Атомоксетин Нейрофарма.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми, включаючи всі симптоми, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, Польща, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Атомоксетин Нейрофарма

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей. Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після: «EXP». Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця. Необхідно уникати викидання препарату до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Атомоксетин Нейрофарма

• Активною речовиною препарату є атомоксетин.
• Атомоксетин Нейрофарма, 10 мг, тверді капсули

Кожна тверда капсула містить 10 мг атомоксетину у вигляді 11,43 мг атомоксетину гідрохлориду.

• Інші компоненти: Склад капсули: Скроба желатинова, кукурузна, Кремнезем колоїдний безводний та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, Лаурилсульфат натрію, Діоксид титану (Е 171)
• Атомоксетин Нейрофарма, 18 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 18 мг атомоксетину у вигляді 20,57 мг атомоксетину гідрохлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Скроба желатинова, кукурузна, Кремнезем колоїдний безводний та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, Лаурилсульфат натрію, Діоксид титану (Е 171), Оксид заліза жовтий (Е 172)
• Атомоксетин Нейрофарма, 25 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 25 мг атомоксетину у вигляді 28,57 мг атомоксетину гідрохлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Скроба желатинова, кукурузна, Кремнезем колоїдний безводний та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, Лаурилсульфат натрію, Діоксид титану (Е 171), Індіго (Е 132)
• Атомоксетин Нейрофарма, 40 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 40 мг атомоксетину у вигляді 45,71 мг атомоксетину гідрохлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Скроба желатинова, кукурузна, Кремнезем колоїдний безводний та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, Лаурилсульфат натрію, Діоксид титану (Е 171), Індіго (Е 132)
• Атомоксетин Нейрофарма, 60 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 60 мг атомоксетину у вигляді 68,57 мг атомоксетину гідрохлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Скроба желатинова, кукурузна, Кремнезем колоїдний безводний та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, Лаурилсульфат натрію, Діоксид титану (Е 171), Індіго (Е 132), Оксид заліза жовтий (Е 172)
• Атомоксетин Нейрофарма, 80 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 80 мг атомоксетину у вигляді 91,42 мг атомоксетину гідрохлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Скроба желатинова, кукурузна, Кремнезем колоїдний безводний та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, Лаурилсульфат натрію, Діоксид титану (Е 171), Оксид заліза червоний (Е 172), Оксид заліза жовтий (Е 172)
• Атомоксетин Нейрофарма, 100 мг, тверді капсули Кожна тверда капсула містить 100 мг атомоксетину у вигляді 114,28 мг атомоксетину гідрохлориду.
• Інші компоненти: Склад капсули: Скроба желатинова, кукурузна, Кремнезем колоїдний безводний та Диметикон (350). Капсула (оболонка): Желатина, Лаурилсульфат натрію, Діоксид титану (Е 171), Оксид заліза червоний (Е 172), Оксид заліза жовтий (Е 172)
• Друк фарбувальний (чорний) складається з: Шелак - 45% (20% естерифікований) в етанолі, Оксид заліза чорний (Е 172), Пропіленгліколь

Як виглядає препарат Атомоксетин Нейрофарма та що містить упаковка

Атомоксетин Нейрофарма, 10 мг, тверді капсули тверда капсула желатинова розміру № 3 (довжина 15,7±0,4 мм), біла непрозора кришка з чорним надписом «10» та білий непрозорий корпус з чорним надписом «мг», містить білий порошок. Атомоксетин Нейрофарма, 18 мг, капсули, тверді тверда капсула желатинова розміру № 3 (довжина 15,7±0,4 мм), інтенсивно жовта непрозора кришка з чорним надписом «18» та білий непрозорий корпус з чорним надписом «мг», містить білий порошок. Атомоксетин Нейрофарма, 25 мг, тверді капсули тверда капсула желатинова розміру № 3 (довжина 15,7±0,4 мм), синя непрозора кришка з чорним надписом «25» та білий непрозорий корпус з чорним надписом «мг», містить білий порошок. Атомоксетин Нейрофарма, 40 мг, тверді капсули тверда капсула желатинова розміру № 3 (довжина 15,7±0,4 мм), синя непрозора кришка з чорним надписом «40» та синій непрозорий корпус з чорним надписом «мг», містить білий порошок. Атомоксетин Нейрофарма, 60 мг, тверді капсули тверда капсула желатинова розміру № 2 (довжина 17,6±0,4 мм), синя непрозора кришка з чорним надписом «60» та інтенсивно жовтий непрозорий корпус з чорним надписом «мг», містить білий порошок. Атомоксетин Нейрофарма, 80 мг, тверді капсули тверда капсула желатинова розміру № 2 (довжина 17,6±0,4 мм), коричнева непрозора кришка з чорним надписом «80» та білий непрозорий корпус з чорним надписом «мг», містить білий порошок. Атомоксетин Нейрофарма, 100 мг, тверді капсули тверда капсула желатинова розміру № 1 (довжина 19,1±0,4 мм), коричнева непрозора кришка з чорним надписом «100» та коричневий непрозорий корпус з чорним надписом «мг», містить білий порошок. Препарат Атомоксетин Нейрофарма доступний у блистерах у паперовій коробці. Розміри упаковок: Атомоксетин Нейрофарма 10 мг, 18 мг, 100 мг: 7, 14, 28 та 56 капсул, тверди. Атомоксетин Нейрофарма 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг: 7, 14, 28, 56 та 98 капсул, тверди. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

neuraxpharm Arzneimittel GmbH вул. Єлизавети Зельберт, 23 40764 Лангенфельд Німеччина

Виробники

Pharmathen SA, вул. Дервенакіон, 6 15351 Палліні-Аттіки Греція Pharmathen International SA, Промислова зона Сапес, ном Родопі Греція Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Кординська промислова зона, Паола, PLA 3000 Мальта neuraxpharm Arzneimittel GmbH, вул. Єлизавети Зельберт, 23 40764 Лангенфельд Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Атомоксетин-неураксфарм 10 мг твердих капсул Атомоксетин-неураксфарм 18 мг твердих капсул Атомоксетин-неураксфарм 25 мг твердих капсул Атомоксетин-неураксфарм 40 мг твердих капсул Атомоксетин-неураксфарм 60 мг твердих капсул Атомоксетин-неураксфарм 80 мг твердих капсул Атомоксетин-неураксфарм 100 мг твердих капсул Польща: Атомоксетин Нейрофарма Велика Британія: Атомоксетин нейрофарма 10 мг твердих капсул Атомоксетин нейрофарма 18 мг твердих капсул Атомоксетин нейрофарма 25 мг твердих капсул Атомоксетин нейрофарма 40 мг твердих капсул Атомоксетин нейрофарма 60 мг твердих капсул Атомоксетин нейрофарма 80 мг твердих капсул Атомоксетин нейрофарма 100 мг твердих капсул Дата останньої актуалізації листківки:травень 2020