Атірабо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Атірабо, 90 мг, покриті таблетки

Тікагрелор

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Атірабо і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Атірабо
• 3. Як використовувати препарат Атірабо
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Атірабо
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Атірабо і для чого він використовується

Що таке препарат Атірабо

Атірабо містить активну речовину під назвою тікагрелор. Він належить до групи антиагрегантів.

Для чого використовується препарат Атірабо

Атірабо в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (інший антиагрегант) використовується лише у дорослих пацієнтів, у яких відбулися:

• інфаркт міокарда або
• нестабільна стенокардія (стенокардія або біль у грудній клітці, який не контролюється належним чином). Препарат зменшує ймовірність повторного інфаркту міокарда або інсульту, або смерті від серцево-судинних захворювань.

Як діє препарат Атірабо

Атірабо впливає на клітини, звані тромбоцитами. Тромбоцити - це дуже малі кров'яні клітини, які допомагають зупиняти кровотечу, збираючись і закриваючи дрібні отвори в місці розрізу або пошкодження кровоносних судин.

• тромб може повністю перекрити кровотік - це може спричинити інфаркт міокарда (серцевого м'яза) або інсульт, або
• тромб може спричинити часткову непрохідність кровоносних судин, які ведуть до серця - це зменшує кровотік до серця і може спричинити біль у грудній клітці з змінюваною інтенсивністю (нестабільна стенокардія).

Атірабо допомагає гальмувати злипання тромбоцитів, зменшуючи ймовірність утворення тромбу, який може зменшити кровотік.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Атірабо

Коли не використовувати препарат Атірабо

• Якщо у пацієнта є гіпersenситивність до тікагрелору або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта є активне кровотеча.
• Якщо у пацієнта відбулося кровотеча в мозок.
• Якщо у пацієнта виявлено важке захворювання печінки.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
• нефазодон (антидепресант)
• ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу). Не слід використовувати препарат Атірабо, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед початком лікування цим препаратом.

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Атірабо, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі через:
• недавню важку травму
• недавні хірургічні операції (в тому числі стоматологічні - слід звернутися за порадою до стоматолога)
• стан пацієнта, який впливає на згортання крові
• недавнє кровотеча з шлунка або кишок (наприклад, виразка шлунка або поліп шлунка).
• Якщо пацієнт буде піддаватися хірургічним операціям (в тому числі стоматологічним) під час прийому препарату Атірабо. Це пов'язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порекомендувати припинити прийом препарату за 5 днів до запланованої операції.
• Якщо у пацієнта є занадто низька серцева частота (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і немає імплантованого кардіостимулятора.
• Якщо у пацієнта виявлено астму або інші захворювання легенів або труднощі з диханням.
• Якщо у пацієнта розвиваються порушення дихання, такі як прискорене дихання, сповільнене дихання або апное. Лікар вирішить про необхідність подальшої оцінки.
• Якщо у пацієнта є будь-які порушення функції печінки або він переніс захворювання, яке могло пошкодити печінку.
• Якщо аналіз крові пацієнта показав підвищений рівень сечової кислоти. Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів).

Якщо пацієнт приймає одночасно препарат Атірабо і гепарин:

• Лікар може взяти пробу крові для діагностичних досліджень, якщо підозрює рідкісне порушення тромбоцитів, спричинене гепарином. важливо повідомити лікаря про прийом препарату Атірабо та гепарину, оскільки Атірабо може впливати на результат діагностичного тесту.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Атірабо у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Атірабо та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це необхідно, оскільки препарат Атірабо може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на препарат Атірабо.

• розувастатин (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину) або симвастатин або ловастатин у дозах більше 40 мг на добу (препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину)
• рифампіцин (антибіотик)
• фенітойн, карбамазепін і фенобарбітал (використовуються для контролю нападів епілепсії)
• дігоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
• циклоспорин (використовується для ослаблення імунної системи)
• хінідин і дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
• бета-адреноблокатори і верапаміл (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії)
• морфін і інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю).

Особливо повідомте лікаря або фармацевта про прийом будь-якого з наступних препаратів, які збільшують ризик кровотечі:

• оральні антикоагулянти, часто звані препаратами, які розріджують кров, включаючи варфарин
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), часто використовувані як обезболюючі препарати, такі як ібупрофен і напроксен
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), використовувані як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам
• інші препарати, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу), цизаприд (використовується для лікування рефлюксу), алкалоїди споришу (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Також повідомте лікаря про прийом препарату Атірабо та підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить прийом фібринолітичних препаратів, часто званих препаратами, які розріджують тромби, такими як стрептокіназа або алтеплаза.

Вагітність і годування грудьми

Не рекомендується використовувати препарат Атірабо під час вагітності або у разі можливості вагітності.

Під час прийому препарату жінки повинні використовувати відповідні контрацептивні засоби, щоб не завагітніти.

Перш ніж використовувати цей препарат, повідомте лікаря про годування грудьми. Лікар представить користь і ризик, пов'язаний з прийомом препарату Атірабо під час годування грудьми.

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Атірабо порушував здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. У разі появи головокружіння або дезорієнтації під час прийому препарату слід бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат Атірабо містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Атірабо

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Яку кількість препарату використовувати

• Початкова доза становить дві таблетки, прийняті одночасно (насичуюча доза 180 мг). Ця доза зазвичай вводиться в лікарні.
• Після початкової дози зазвичай використовується доза одна таблетка по 90 мг, прийнята двічі на добу протягом періоду до 12 місяців, якщо лікар не призначить інакше.
• Рекомендується приймати препарат щоденно о однієї й тієї ж години (наприклад, одна таблетка вранці і одна вечором).

Прийом препарату Атірабо з іншими препаратами, які гальмують згортання крові

Лікар зазвичай призначить одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти. Це речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які запобігають згортанню крові. Лікар повідомить, яку дозу слід приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).

Як використовувати препарат Атірабо

• Таблетки можна приймати під час прийому їжі або незалежно від нього.
• Пацієнт може перевірити, коли востаннє прийняв таблетку, дивлячись на блистер. На блистері знаходяться надруки, які показують сонце (для доз, прийнятих вранці) і місяць (для доз, прийнятих вечором). Ці надруки вказують пацієнтам, коли вони прийняли останню дозу.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням таблетки

У разі труднощів з ковтанням таблетки її можна розчавити і змішати з водою наступним чином:

• Розчавити таблетку на дрібний порошок.
• Всипати порошок у пів склянки води.
• Змішати і негайно випити.
• Щоб упевнитися, що весь препарат був прийнятий, слід знову налисти пів склянки води, прополоскати і випити. Якщо пацієнт лікується в лікарні, таблетка після розчинення у воді може бути введена через назогастральний зонд.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Атірабо

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Атірабо слід негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Слід взяти з собою пакування препарату. Можуть виникнути підвищені ризики кровотечі.

Пропуск застосування препарату Атірабо

• У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу о звичайній порі.
• Не слід приймати подвійну дозу (дві дози в один час) для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Атірабо

Не слід перервувати застосування препарату Атірабо без консультації з лікарем. Препарат слід приймати регулярно і так довго, як рекомендував лікар. Перервання застосування препарату Атірабо може збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту, або смерті від серцево-судинних захворювань.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, препарат Атірабо може спричиняти небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Під час прийому цього препарату можуть виникнути наступні небажані реакції:

Атірабо впливає на згортання крові, у зв'язку з чим більшість небажаних реакцій пов'язана з кровотечами. Кровотеча може виникнути в будь-якому місці організму. Деякі кровотечі трапляються часто (наприклад, синяки і кровотеча з носа). Тяжкі кровотечі трапляються не дуже часто, однак можуть загрожувати життю.

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів - може бути необхідна термінова медична допомога:

• Кровотеча в мозок або всерединічерепна є не дуже частою небажаною реакцією і може спричинити симптоми інсульту, такі як:
• наглий оніміння або слабкість рук, ніг або обличчя, особливо якщо це стосується лише однієї половини тіла
• наглий стан плутанини, труднощі з мовленням або розумінням інших
• наглий труднощі з ходьбою, втрата рівноваги або координації рухів
• наглий головокружіння або сильний головний біль без відомої причини
• Симптоми кровотечі, такі як:
• обильна кровотеча або важка для зупинки
• неочікувана кровотеча або тривала дуже довго
• сеча забарвлена в рожевий, червоний або коричневий колір
• воміта червоною кров'ю або вмістом, який виглядає як кава
• кал забарвлений в червоний або чорний колір (виглядає як смола)
• кашель або воміта з кров'яними сгустками
• Омдлення
• тимчасова втрата свідомості, спричинена наглим зменшенням кровотоку до мозку (трапляється часто)
• Симптоми, пов'язані з порушенням згортання крові, званим тромботичною тромбоцитопенією (ТТП), такі як:
• гарячка і фіолетові плями (звані петехією) на шкірі або в роті, з жовтяницею або без жовтяниці шкіри або очей, невиправдане сильне виснаження або дезорієнтація.

Слід обговорити з лікарем, якщо в пацієнта виникнуть:

• чуття безповітряності (диспноея) - трапляється дуже часто. Це може бути спричинено захворюванням серця або іншою причиною, або може бути небажаною реакцією препарату Атірабо. Диспноея, пов'язана з прийомом препарату Атірабо, зазвичай має легке населеність і характеризується виникненням нагального, неочікуваного безповітряності, зазвичай під час спочинку, при цьому може з'являтися протягом кількох перших тижнів лікування, а потім протягом багатьох тижнів не траплятися. Якщо диспноея посилюється або триває довго, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно лікування або додаткові дослідження.

Інші можливі небажані реакції

Дуже часто (могуть стосуватися більше 1 з 10 осіб)

• Збільшений рівень сечової кислоти в крові (встановлений у лабораторних дослідженнях)
• Кровотеча, спричинена порушеннями крові

Часто (могуть стосуватися максимум 1 з 10 осіб)

• Поява синяків
• Головний біль
• Чуття головокружіння або обертання голови
• Діарея або нездужання
• Нудота (мдляння)
• Запор
• Висип
• Свербіння
• Посилення болю і набухання суглобів - це симптоми подагри
• Чуття головокружіння або ослаблення, або ж нечітке бачення - це симптоми низького артеріального тиску
• Кровотеча з носа
• Кровотеча після хірургічної операції або з порізів (наприклад, під час гоління) і ран, які є більш обильними, ніж зазвичай
• Кровотеча з шлункової слизової оболонки (виразка)
• Кровотеча з ясен

Не дуже часто (могуть стосуватися максимум 1 з 100 осіб)

• Алергічна реакція - висип, свербіння, набухання обличчя або губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
• Дезорієнтація (замішання)
• Порушення зору, спричинені наявністю крові в оці
• Кровотеча з жіночих статевих органів, яка є більш обильною або трапляється в інший час, ніж регулярні місячні кровотечі
• Кровотеча в суглобах і м'язах, яка спричиняє болюче набухання
• Кров у вусі
• Внутрішня кровотеча, яка може спричинити головокружіння або чуття ослаблення

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• Неправильно низький тonus (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину)

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

5. Як зберігати препарат Атірабо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.

Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Атірабо

• Активною речовиною препарату є тікагрелор. Кожна покрита таблетка містить 90 мг тікагрелору.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, двуводний фосфат кальцію, гіпромелоза тип 2910 (6 мПа·с), кроскармелоза натрію, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза тип 2910 (6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), тальк, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (Е 172). Див. пункт 2 "Препарат Атірабо містить натрій".

Як виглядає препарат Атірабо і що містить пакування

Легко коричнево-жовті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з знаком 90 на одному боці.

Розміри таблетки: діаметр близько 9 мм.

Препарат Атірабо доступний у паперових коробках, які містять: 14, 56, 60, 100, 168 або 180 покритих таблеток у блистерах.

Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.

вул. Рівна, 5

02-235 Варшава

телефон: + 48 22 573 75 00

Дата останньої актуалізації інструкції: