Апап пжезіембіеніе

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

APAP застуда

(650 мг + 50 мг +10 мг)/ пакетик
порошок для приготування розворю для перорального прийому
(Парацетамол + Аскорбінова кислота + Гідрохлорид фенілефрину)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до лікарського засобу перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з описом у упаковці для пацієнта або за вказівками лікаря,
або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

1. Що таке лікарський засіб APAP застуда і для чого його застосовують

2. Важливі відомості до застосування лікарського засобу

3. Як застосовувати лікарський засіб APAP застуда

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати лікарський засіб APAP застуда

6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб APAP застуда і для чого його застосовують

APAP застуда, порошок для приготування розворю для перорального прийому, є комбінованим лікарським засобом,
який містить парацетамол, аскорбінову кислоту та гідрохлорид фенілефрину. Він має жарознижувальну, болюсніжувальну та судинозвужувальну дію.
Зніжує симптоми застуди та грипу.
Показанням для застосування лікарського засобу є короткочасне зняття симптомів застуди,
грипу та грипоподібних інфекцій, таких як: гарячка, головні болі, біль у горлі, м'язові та суглобові болі,
а також симптоми набряку слизової оболонки носа, які виникають при застуді, грипі.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості до застосування лікарського засобу APAP застуда

Коли не застосовувати лікарський засіб:

• якщо пацієнт має алергію на будь-яку активну речовину, симпатоміметичні аміни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
• якщо існують такі захворювання:
• ністабільна ішемічна хвороба серця,
• аритмія серця,
• гіпертонія,
• вроджений дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату та редуктази метгемоглобіну,
• важка ниркова або печінкова недостатність,
• вірусний гепатит,
• алкоголізм,
• фенілкетонурія (через вміст аспартаму),
• гіпертиреоз,
• глаукома з вузьким кутом,
• під час застосування лікарських засобів групи інгібіторів моноамінооксидази MAO (застосовуються при лікуванні артеріальної гіпотонії та депресії) і протягом 14 днів після припинення їх застосування,
• у поєднанні з тріциклічними антидепресивними лікарськими засобами,
• під час прийому зидовудину (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні інфекції ВІЛ),
• у дітей віком до 12 років.

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо існують:

• печінкова та ниркова недостатність,
• бронхіальна астма,
• гіперплазія передміхурової залози,
• синдром Рейно (блідість, а потім синюшність пальців рук, ніг, країв вух та кінчика носа, що виникають часто під впливом холоду або емоцій),
• ішемічна хвороба серця,
• цукровий діабет,
• нетолерантність до деяких цукрів (через вміст цукру - сахарози). Застосування лікарського засобу особами, які голодують, створює ризик ушкодження печінки.

Необхідно звернутися до лікаря, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які існували
в минулому.
Під час застосування лікарського засобу APAP застуда слід негайно повідомити лікаря, якщо:
Якщо у пацієнта існують важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис
(коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недохранення,
хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях
відзначалося у пацієнтів виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (неправильність
крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом
тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу
можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання,
сонливість, відчуття нудоти (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Лікарського засобу APAP застуда не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Лікарський засіб APAP застуда та інші лікарські засоби

Лікарського засобу не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, які містять:

• парацетамол (активна речовина, яка міститься у багатьох препаратах, що застосовуються при застуді та грипі);
• фенілефрин або псевдоефедрин (застосовуються при симптоматичному лікуванні риніту, або кашлю);
• інші симпатоміметичні аміни або інгібітори MAO (застосовуються при лікуванні артеріальної гіпотонії та депресії);
• зидовудин (проти ВІЛ лікарський засіб, що застосовується при лікуванні інфекції ВІЛ);
• тріциклічні антидепресивні лікарські засоби; інші лікарські засоби проти грипу, застуди та лікарські засоби, які зменшують набряк слизової оболонки.

Необхідно звернутися до лікаря перед одночасним застосуванням з:

• лікарськими засобами, що впливають на згортання крові (варфарин, кумарин);
• протиепілептичними лікарськими засобами;
• барбітуратами (лікарські засоби, що мають снодійний та заспокійливий ефект);
• лікарськими засобами, що індукують ферменти мікросом;
• лікарськими засобами, що знижують артеріальний тиск (гуанетидин, мекаміламін, метилдопа, резерпін);
• індометацином (протиболючий та протизапальний лікарський засіб, що застосовується при ревматоїдному артриті);
• антагоністами бета-адренергічних рецепторів (лікарські засоби, що застосовуються при артеріальній гіпертонії та захворюваннях серцево-судинної системи);
• метоклопрамідом;
• холінолітиками.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик) через
ризик порушення крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування
(див. пункт 2).
Аскорбінова кислота, що міститься у лікарському засобі, збільшує всмоктування:

• гліну (яка міститься у лікарських засобах, що нейтралізують шлунковий сік);
• заліза.

APAP застуда з їжею, питтям або алкоголем

Харчування не зменшує всмоктування лікарського засобу.
Не слід вживати алкоголь під час прийому лікарського засобу через ризик токсичного ушкодження
печінки.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується
вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати під час вагітності.
Не слід застосовувати під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування лікарського засобу слід бути обережним при керуванні транспортними засобами
і обслуговуванні механічних пристроїв.

Лікарський засіб містить допоміжні речовини з відомою дією:

Аспартам

Лікарський засіб містить 20 мг аспартаму (Е 951) у кожній сашетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому
фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.

Сахароза та глюкоза (компонент мальтодекстрини та дегідрованого кукурудзяного сиропу глюкози з ароматами)

Лікарський засіб містить 1,981 г сахарози в одній сашетці та 11,886 г сахарози у максимальній добовій
дозі (6 сашеток). Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Натрій

Лікарський засіб містить 78,13 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній сашетці.
Це відповідає 3,9 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Сульфіти - діоксид сірки (Е 220) (компонент концентрату соку лимона з ароматом)

Лікарський засіб рідко може спричинити важкі реакції надчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати лікарський засіб APAP застуда

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з описом у упаковці для пацієнта або за вказівками
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком понад 12 років:
1 сашетка кожні 4-6 годин (максимально 6 сашеток на добу).
Вміст сашетки слід розчинити у склянці гарячої води.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу APAP застуда

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід припинити застосування
лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря або до найближчого шпитального відділення
швидкої допомоги.
Необхідно взяти з собою упаковку разом з лікарським засобом.
Проведення після передозування:

• якщо пацієнт свідомий, а від моменту передозування не минуло більше години, слід спровокувати блювоту,
• слід застосовувати перорально 60-100 г активованого вугілля, найкраще розмішаного з водою. Антидот (протидія): до 24 годин після передозування N-ацетилцистеїн, метіонін. Передозування парацетамолом може спричинити важке ушкодження печінки, особливо у осіб, які раніше голодували або у осіб, що зловживають алкоголем.

Можуть виникнути симптоми, такі як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне
ослаблення. Ці симптоми можуть пройти самостійно, що jedoch не виключає розвитку ушкодження
печінки. Можуть також виникнути симптоми, такі як тремор, неспокій, безсоння, підвищення артеріального
тиску, значне прискорення частоти серцевих скорочень, блідість шкіри та слизових оболонок, затримка
мочі. У пізнішому періоді можуть виникнути біль у животі, жовтяниця.

Пропуск застосування лікарського засобу APAP застуда

Лікарський засіб призначений для короткочасного зняття симптомів застуди, грипу та грипоподібних
інфекцій.
У разі пропуску дози лікарського засобу та тривалого існування симптомів слід прийняти наступну
дозу лікарського засобу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу APAP застуда

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, APAP застуда може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають
у кожного пацієнта.
До них належать:

• порушення шкіри та підшкірної клітковини:алергічні реакції (свербіж, кропив'янка);
• порушення імунної системи:реакції надчутливості аж до симптомів анафілактичного шоку (симптоми порушення свідомості, блідість шкіри, зниження артеріального тиску, потовиділення, утворення малої кількості сечі, прискорене дихання, набряки);
• порушення шлунка та кишок:нудота, блювота, порушення травлення, печія у епігастрії, сухість у роті;
• порушення серцево-судинної системи:підвищення артеріального тиску, тахікардія (прискорене серцебиття), порушення ритму серця, блідість шкіри та слизових оболонок;
• порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:порушення дихання, напад бронхіальної астми;
• порушення нирок та сечових шляхів:порушення сечовиділення, ниркова коліка, некроз ниркових сосочків,
• порушення нервової системи:неспокій, безсоння;
• психічні порушення:марення, тривога, нервозність;
• порушення крові та лімфатичної системи:гранулоцитопенія (зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин у крові), агранулоцитоз (відсутність певного типу білих кров'яних клітин у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• важке захворювання, яке може спричинити закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

При короткочасному застосуванні лікарського засобу побічні ефекти виникають рідко.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
тел.: +38 (044) 279-65-42,
факс: +38 (044) 279-65-41
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб APAP застуда

Лікарський засіб зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
зберегти навколишнє середовище.

• 6.Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб APAP застуда

Одна сашетка містить активні речовини парацетамол 650 мг, аскорбінову кислоту 50 мг, гідрохлорид фенілефрину 10 мг.
Інші компоненти лікарського засобу в одній сашетці: сахароза, лимонна кислота, цитрат натрію, аромат лимона 87A069*,
аромат лимона 875060**, ацесульфам калію (Е 950), аромат лимона 501.476/AP0504***,
аромат лимона 875928****, аспартам (Е 951), жовта chinolinова (Е 104).
*аромат лимона 87A069 містить зокрема концентрат соку лимона (містить сульфіти), натуральний
цитрал (містить: цитрал, цитронелол, геріаніол, лімонен, ліналол), дегідрованний кукурудзяний сироп
глюкози
**аромат лимона 875060 містить зокрема натуральний цитрал, натуральний ліналол (містить: цитрал,
цитронелол, геріаніол, лімонен, ліналол), дегідрованний кукурудзяний сироп глюкози,
бутілгідроксанізол (Е 320)
***аромат лимона 501.476/AP0504 містить зокрема мальтодекстрину кукурудзяну
****аромат лимона 875928 містить зокрема цитрал, геріаніол, лімонен, ліналол, дегідрованний
кукурудзяний сироп глюкози

Як виглядає лікарський засіб APAP застуда та що містить упаковка

Сашетка з порошком для приготування розворю для перорального прийому.
Лікарський засіб доступний в упаковках: 5, 8, 10 або 12 сашеток у паперовій коробці з упаковкою.

Відповідальний суб'єкт та виробник

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбічка, 40
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Полєчкі, 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації упаковки: