Апап Екстра

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Апап Екстра

500 мг + 65 мг

покриті таблетки
Парацетамол + Кофеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Апап Екстра і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Апап Екстра
• 3. Як приймати препарат Апап Екстра
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Апап Екстра
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Апап Екстра і для чого його застосовують

Апап Екстра - це обезбольний і жарознижувальний препарат. Він містить парацетамол і кофеїн як активні речовини. Кофеїн посилює обезбольну дію парацетамолу. Крім того, кофеїн має помірну стимуляційну дію на центральну нервову систему.
Апап Екстра призначений для тимчасового полегшення болісних симптомів.
Показанням для застосування препарату є болі різної етіології: голови, включаючи мігрень, м'язів, зубів, невралгії, менструальних болів, кістково-суглобових, післяопераційних і травматичних. Препарат полегшує симптоми грипу і застуди, такі як: гарячка, біль у горлі, м'язові і кістково-суглобові болі.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Апап Екстра

Коли не приймати препарат Апап Екстра:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо існують такі захворювання: гемолітична анемія, вроджений дефект глюкозо-6-фосфатдегідрогенази і метгемоглобінредуктази, алкоголізм, важка ниркова або печінкова недостатність, порушення серцевого ритму;
• під час лікування інгібіторами МАО і протягом 2 тижнів після припинення прийому цих препаратів.
• Не застосовувати у жінок під час першого триместру вагітності та під час годування грудьми.
• Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності:

Перед початком прийому Апап Екстра слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Препарат містить парацетамол. Через ризик передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол.
• Застосування препарату особами з печінковою недостатністю, алкоголіками, а також особами, які голодують, створює ризик ушкодження печінки.
• Обережно застосовувати у осіб з нирковою недостатністю, бронхіальною астмою, гіпертиреозом, порушеннями сну у вигляді безсоння.
• Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь через підвищений ризик ушкодження печінки.
• Особливий ризик ушкодження печінки існує у осіб, які голодують, і регулярно вживають алкоголь.

Під час застосування препарату Апап Екстра слід негайно повідомити лікаря, якщо:

• у пацієнта виникли важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях реєструвалися випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та тканин організму), коли пацієнти приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

Діти:

Застосування у дітей віком до 12 років є протипоказаним (див. Коли не приймати препарат Апап Екстра).

Препарат Апап Екстра та інші препарати:

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол і кофеїн.
У разі одночасного застосування пероральних антидіабетичних препаратів, антикоагулянтів (варфарин, кумарин), рифампіцину (препарат, який застосовується для лікування туберкульозу), антиепілептичних препаратів, седативних і снодійних засобів, інгібіторів МАО (препарати, які застосовуються при депресії), зидовудину (препарат, який застосовується для лікування ВІЛ-інфекції), симпатикоміметичних препаратів (тобто препаратів, які зменшують набряк, гальмують апетит і психостимуляторні препарати, подібні до амфетаміну), нестероїдних протизапальних препаратів, гормонів щитоподібної залози, пероральних контрацептивів, циметидину (препарат, який застосовується головним чином для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки), хлорамфеніколу (антібіотик), хінолонів (препарати з бактеріцидною дією) та верапамілу (препарат, який застосовується для лікування серцевих захворювань) - перед прийняттям препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антібіотик) через ризик порушення крові та тканин організму (метаболічної кислотози), яке потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Застосування препарату Апап Екстра з їжею та питтям:

Харчування не зменшує абсорбцію препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність:

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати під час першого триместру вагітності. У другому та третьому триместрах перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Не застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин:

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Апап Екстра

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком понад 12 років:

1 або 2 таблетки кожні 4-6 годин, максимум 8 таблеток на добу.
Препарат не слід застосовувати довше 3 діб без рекомендації лікаря.
Не слід давати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування
Перорально.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Апап Екстра:

Можуть виникнути сильні нудоти, блювота, надмірна потливість, сонливість або безсоння, загальне слабкість, болі в животі, збільшена діурез, дегідратація та гарячка. Важке отруєння проявляється аритмією серця та тоніко-клонічними судомами.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Апап Екстра:

Препарат призначений для тимчасового полегшення симптомів.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Апап Екстра:

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникнуть нижченаведені симптоми, не слід приймати препарат і негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути станами, які загрожують життю.

• виникають рідко - шкірні алергічні реакції, наприклад, кропив'янка, висипка
• виникають дуже рідко - важкі шкірні реакції: висипка з пухирцями на всьому тілі або виразки в роті, очах, статевих органах та на шкірі або лускувальні великі пухирі, відшарування великих шарів епідермісу, супроводжувані слабкістю, гарячкою та больовістю суглобів

Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть стосуватися менше 1 з 1000 осіб):

• нудоти, блювота, болі в животі

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть стосуватися менше 1 з 10 000 осіб):

• тромбоцитопенія, яка проявляється виразковими висипками та схильністю до синяків, агранулоцитоз (відсутність одного типу білих кров'яних тіл, яке проявляється схильністю до інфекцій)
• головокружіння
• некроз ниркових сосочків під час тривалого застосування; ниркова коліка

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• важке захворювання, яке може спричиняти закислення крові (так звану метаболічну кислотозу), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2)

У разі застосування препарату, який містить кофеїн, у рекомендованій дозі разом з кофеїном, який міститься в харчових продуктах, можливе посилення побічних ефектів, пов'язаних з підвищенням загальної дози кофеїну, таких як:

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• аритмія серця
• безсоння, порушення уваги, м'язові тремори, раздражливість, головокружіння

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301,
факс: +48 (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Апап Екстра

Зберігати при температурі нижче 25 °С.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та безпосередній упаковці (місяць/рік).
Застосоване маркування для блистерної упаковки: EXP - термін придатності, Lot - номер серії.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Апап Екстра

Активними речовинами препарату є:
парацетамол 500 мг
кофеїн 65 мг
Інші компоненти: повідон, кукурудзяний крохмаль, метилцелюлоза, тальк, стеарин кальцію;
у складі оболонки таблетки входять: гіпромелоза 5, гіпромелоза 15, макрогол 3350.

Як виглядає препарат Апап Екстра та що містить пакування

Продовгуваті таблетки, покриті оболонкою білого кольору.
Упаковуються в блистерні упаковки або флакони та в паперову коробку з інструкцією.

Препарат випускається в таких пакуваннях:

2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 таблетки в блистерних упаковках, а також 50, 60 таблеток у флаконі.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зєнбічка 40
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до:
USP Здоров'я Sp. z o.o.
ул. Полєчкі 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00.

Дата останньої актуалізації інструкції: