Апап бул і горомчка Ц плус

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

APAP біль і гарячка С плюс

500 мг + 300 мг, таблетки, що розчиняються у воді
Парацетамол + Аскорбінова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з вказівками лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів лікування болю або 3 днів лікування гарячки не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат APAP біль і гарячка С плюс і для чого він застосовується

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату APAP біль і гарячка С плюс

3. Як застосовувати препарат APAP біль і гарячка С плюс

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат APAP біль і гарячка С плюс

6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат APAP біль і гарячка С плюс і для чого він застосовується

Препарат APAP біль і гарячка С плюс містить парацетамол і вітамін С. Парацетамол діє
противобольово і протигарячково. Аскорбінова кислота (вітамін С) компенсує нестачу вітаміну С,
що сприяє імунітету організму під час вірусних інфекцій.
Препарат APAP біль і гарячка С плюс призначений для короткочасного лікування болю і (або) гарячки.
Якщо після закінчення 5 днів лікування болю або 3 днів лікування гарячки не відбулося покращення або
пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату APAP біль і гарячка С плюс

Коли не слід застосовувати препарат APAP біль і гарячка С плюс:

• якщо пацієнт має алергію на будь-яку активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо існують такі захворювання:
• вроджена недостатність дегідрогенази глюкозо-6-фосфату,
• важка ниркова або печінкова недостатність,
• вірусне ураження печінки,
• кам'яна хвороба сечового міхура,
• алкогольна хвороба,
• фенілкетонурія (через наявність аспартаму);
• під час лікування зидовудином або інгібіторами МАО (застосовуваними у терапії ВІЛ та депресії) і протягом 2 тижнів після припинення прийому цих препаратів;
• у жінок під час вагітності та годування грудьми;
• у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату APAP біль і гарячка С плюс слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Під час застосування препарату APAP біль і гарячка С плюс слід негайно повідомити лікаря,
якщо:
у пацієнта існують важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис
(коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання,
хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик).
У цих ситуаціях відзначалося у пацієнтів виникнення важкої хвороби під назвою метаболічний ацидоз
(порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном.
Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату APAP біль і гарячка С плюс:

• якщо пацієнт зловживає алкоголем та голодує, оскільки це створює ризик ушкодження печінки;
• якщо пацієнт має ниркову або печінкову недостатність, бронхіальну астму, гемохроматоз (порушення абсорбції заліза) або знаходиться на низькосодовій дієті.

Діти

Застосування у дітей віком до 12 років є протипоказаним.

Препарат APAP біль і гарячка С плюс та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарату не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами:

• які містять парацетамол (активна речовина, що міститься у багатьох препаратах, застосовуваних при застуді та грипі) та вітамін С,
• препаратами, які прискорюють або сповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід або пропантелін),
• інгібіторами МАО (препарати, застосовувані при депресії) (див. Коли не слід застосовувати препарат APAP біль і гарячка С плюс).

Слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед одночасним застосуванням з:

• препаратами, що впливають на згортання крові (варфарин, кумарин),
• зидовудином (препарат, застосовуваний при ВІЛ-інфекції, одночасне застосування є протипоказаним),
• рифампіцином, гідразидом ізоніазиду (препарати, застосовувані при лікуванні туберкульозу),
• препаратами проти епілепсії, наприклад фенітоїн, карбамазепін,
• препаратами, що мають заспокійливу та снодійну дію, наприклад фенобарбітал,
• препаратами, що містять алюміній (застосовувані для полегшення диспепсії), залізо (застосовувані для профілактики та лікування анемії),
• хлорамфеніколом (антібіотик),
• хлорзоксазоном (препарат, що має міорелаксуючу дію),

Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антібіотик) через ризик важких порушень крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. пункт 2).

Застосування препарату може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень
(наприклад, визначення глюкози, креатинін).

Препарат APAP біль і гарячка С плюс з їжею, питтям або алкоголем

Прийом препарату з їжею може зменшувати абсорбцію препарату.
Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь через підвищений ризик ушкодження
печінки. Особливий ризик ушкодження печінки існує у осіб, що голодують та регулярно вживають
алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Препарат APAP біль і гарячка С плюс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Препарат містить допоміжні речовини з відомою дією:

Аспартам (Е 951)
Препарат містить 15 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється у воді. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідкісна генетична хвороба, при якій
фенілаланін накопичується в організмі через порушення його виведення.
Натрій
Препарат містить 375 мг натрію (основної складової кухонної солі) в 1 таблетці, що розчиняється у воді.
Це відповідає 18,75% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.
Глюкоза та сахароза
Препарат містить глюкозу (компонент мальтодекстрину з ароматами) та сахарозу (з аромату).
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат APAP біль і гарячка С плюс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування у дітей віком до 12 років є протипоказаним.

Дорослі та підлітки віком понад 12 років

Одночасно 1 таблетку. Прийом препарату слід повторювати кожні 4-6 годин.
Не слід застосовувати більше 3 таблеток на добу.
Перед прийняттям таблетку слід розчинити у ½ склянки води.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату APAP біль і гарячка С плюс

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Слід взяти з собою інструкцію разом з пакуванням препарату.
Проведення після передозування:

• якщо пацієнт свідомий та з моменту передозування не минуло більше години, слід спровокувати блювоту,
• слід застосувати перорально 60-100 г активованого вугілля, найкраще розмішаного з водою. Антидот (протидія): до 24 годин після передозування N-ацетилцистеїн, метіонін.

Передозування парацетамолом може спричинити важке ушкодження печінки, особливо у осіб,
які раніше голодували або у осіб, що зловживали алкоголем.
Можуть виникнути: нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми
можуть зникнути наступного дня, незважаючи на те, що починається розвиток ушкодження печінки, яке потім
проявляється розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею.

Пропуск застосування препарату APAP біль і гарячка С плюс

Препарат APAP біль і гарячка С плюс застосовується для короткочасного лікування симптомів болю та (або)
гарячки.
У разі пропуску дози препарату та тривалого існування симптомів слід прийняти наступну дозу
препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату APAP біль і гарячка С плюс

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат APAP біль і гарячка С плюс може спричиняти побічні ефекти, хоча не
у кожного вони виникнуть. До них належать:
Побічні ефекти, що виникають не надто часто(у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів, що приймають препарат):

• порушення шкіри та підшкірної клітковини: червоні, кропив'янкові реакції шкіри та червоність шкіри.

Побічні ефекти, що виникають рідко(у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, що приймають препарат):
порушення імунної системи: алергічні реакції, як набряк Квінке, задишка,
спазм бронхів, потіння, нудота, зниження артеріального тиску крові аж до симптомів
шоку;
порушення шлунка та кишечника: нудота, блювота.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко(рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів
що приймають препарат):
важкі шкіряні реакції, що проявляються гострою загальною висипкою на всьому тілі
або пухирями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах,
гарячка та больові відчуття в суглобах або розрив великих пухирів,
розлите висипання на шкірі, лущення великих шарів епідермісу та гарячка,
порушення крові та лімфатичної системи:
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові),
лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові),
агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові),
гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів у крові),
нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів у крові),
гемолітична анемія (швидке розкладання червоних кров'яних тілець);
порушення печінки та жовчних шляхів: ушкодження печінки;
порушення нирок та сечових шляхів: коліка нирок, некроз ниркових сосочків, гостра
ниркова недостатність, кам'яна хвороба сечового міхура.
Побічні ефекти, що виникають з невідомою частотою(не може бути визначена на підставі
доступних даних):
важка хвороба, що може спричиняти закислення крові (так званий метаболічний ацидоз),
у пацієнтів з важкою хворобою, що приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 206 32 14,
факс: +38 (044) 206 32 14
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат APAP біль і гарячка С плюс

Препарат зберігати при температурі нижче 25 °С.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Застосовані позначення на пакуванні безпосередньо: EXP - термін придатності, Lot - номер серії.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат APAP біль і гарячка С плюс

Активними речовинами препарату є: Одна таблетка містить парацетамол 500 мг і аскорбінову кислоту
(вітамін С) 300 мг.
Інші компоненти: цитринова кислота, натрій гідрокарбонат, безводний натрій карбонат, повідон,
Макрогол 6000, цитрусовий аромат 135460 (у тому числі цитрал, мальтодекстрин з кукурудзяного воску,
сахароза), содова сіль сахарини, аспартам (Е 951), цитрусово-лімонний аромат 135459 (у тому числі цитрал, гераніол, ліналол, кукурудзяний мальтодекстрин, бутілгідроксанізол (Е 320)), стеарин магнію,
содова сіль рибофлавінфосфату.

Як виглядає препарат APAP біль і гарячка С плюс та що містить пакування

Туба з кришкою, що містить речовину, яка поглинає вологу, упакована в паперову коробку.
М'який блистер упакований у паперову коробку.

Препарат доступний у таких пакуваннях:

М'які блистери в паперовій коробці з інструкцією:
2 штуки (1 м'який блистер по 2 штуки)
6 штук (3 м'яких блистера по 2 штуки)
10 штук (5 м'яких блистерів по 2 штуки)
20 штук (10 м'яких блистерів по 2 штуки)
Контейнери в паперовій коробці з інструкцією:
10 штук (1 контейнер по 10 штук)
20 штук (2 контейнери по 10 штук)
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та Імпортер:

US Pharmacia ТОВ
вул. Зєнбітська, 40
50-507 Вроцлав
або

Виробник:

Wörwag Pharma Operations ТОВ
вул. ген. Мар'яна Лангевича, 58
95-050 Константинів Лодзинський
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до:
USP Здоров'я ТОВ
вул. Полєчки, 35
02-822 Варшава
тел.: + 48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: