Антигрипін Цомплекс

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

АнтиГрипін COMPLEX

500 мг + 200 мг + 4 мг, таблетки, що розчиняються у воді
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Хлорфенамін малеат

Перед прийомом лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї листківки, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди приймають точно так, як описано в цій листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листківки:

• 1. Що таке лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX
• 3. Як приймати лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX і для чого він призначений

АнтиГрипін COMPLEX - це комбінований лікарський засіб, який містить три активні речовини: парацетамол, який діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб, хлорфенамін малеат, який зменшує виділення слизу з носа, гальмує кашель і слізотечу, а також аскорбінова кислота, яка補лює дефіцит вітаміну С в організмі.
Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування грипу, застуди та гріпоподібних станів, таких як головний біль, гарячка, боль у горлі, риніт і фарингіт у дорослих та молоді віком понад 15 років.
Якщо після 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX

Коли не приймати лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт страждає на ниркову або печінкову недостатність;
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що впливають на функцію печінки;
• якщо пацієнт зловживає алкоголем;
• якщо пацієнт страждає на глаукому з вузьким кутом;
• у пацієнтів з ризиком утримання сечі, пов'язаним з порушеннями сечоводу, що проходить через простату;
• у пацієнтів, які приймають інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, що застосовуються для лікування депресії), зараз або протягом останніх двох тижнів;
• у дітей та молоді віком до 15 років.

Попередження та застереження

Перед початком прийому лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Попередження
У разі високої або тривалої гарячки, початку бактеріальної інфекції, тривалого збереження симптомів протягом більше 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю, необхідно звернутися до лікаря.
У разі застосування цього лікарського засобу у дозах, більших ніж рекомендовані, а також у разі тривалого лікування, може виникнути ризик залежності, в основному психічної.

Лікарський засіб містить парацетамол

Через ризик передозування необхідно перевірити, чи інші приймані лікарські засоби не містять парацетамол. Передозування парацетамолу може призвести до важкого ушкодження печінки та навіть смерті.
Для уникнення ризику передозування не слід приймати інші лікарські засоби, що містять парацетамол. Ризик передозування цього лікарського засобу збільшується у пацієнтів з захворюваннями печінки.
Необхідно бути обережним під час застосування у пацієнтів зі зниженим рівнем глутатіону.
Відзначені випадки виникнення ниркової недостатності у пацієнтів зі зниженим рівнем глутатіону, особливо у пацієнтів:

• важко недоношених, що страждають на анорексію, мають низький індекс маси тіла (ІМТ), виснажених,
• дегідратованих,
• регулярно вживає алкоголь (див. пункт «Коли не приймати лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX»),
• у яких спостерігається легка або середня печінкова недостатність, синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця),
• з сепсисом.

Під час застосування лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоżyвання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик).
У цих ситуаціях відзначені випадки виникнення важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та тканин), коли пацієнти приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене та глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Застереження
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у осіб з порушеннями функції нирок, гострим запаленням печінки, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемолітичною анемією та дефіцитом метгемоглобінредуктази.
Ризик передозування цього лікарського засобу збільшується у осіб з печінковою недостатністю, не викликаною алкогольною цирозою печінки.
Парацетамол, що застосовується у дозах більших ніж 6-8 г на добу, може ушкоджувати печінку.
Ушкодження печінки може виникнути навіть при значно менших дозах, під час одночасного застосування з алкоголем, індукторами ферментів печінки або іншими лікарськими засобами, що діють токсично на печінку, наприклад інгібіторами моноамінооксидази (див. пункт «Коли не приймати лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX»).
Тривале вживання алкоголю значно збільшує ризик токсичного ушкодження печінки парацетамолом.
Через ризик виникнення гіпертонічної кризи парацетамол протипоказаний у пацієнтів, які приймають інгібітори моноамінооксидази зараз або протягом останніх двох тижнів.
Під час прийому цього лікарського засобу, через вміст хлорфенаміну, необхідно уникати вживання алкоголю та лікарських засобів, що містять алкоголь. Лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень, хворих на захворювання серцево-судинної системи, гіпертонію, надмірну функцію щитоподібної залози та дуодено-желудковий рефлюкс.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 15 років.

Лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Під час прийому лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX необхідно уникати лікарських засобів, що містять алкоголь.
Необхідно бути обережним при застосуванні:

• походних морфіну (знеболюючих, кашлєвіх та замісних засобів),
• нейролептиків (лікарських засобів, що застосовуються для лікування психічних розладів, в основному шизофренії та інших психоз),
• барбітуратів (сонних та лікарських засобів, що застосовуються для лікування епілепсії),
• бензодіазепінів (лікарських засобів з протитривожним, заспокійливим, снодійним, протисудомним та міорелаксуючим діями),
• лікарських засобів з протитривожним діями, інших ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат),
• сонних лікарських засобів (лоразепам, дазепам),
• антидепресивних лікарських засобів з заспокійливим діями (амітриптилін, доксепін, міансерин,

міртазапін, триміпрамін),

• антигістамінних лікарських засобів, що блокують рецептор Н (лікарських засобів, що застосовуються для лікування алергічних захворювань),
• антигіпертензивних лікарських засобів з діями на центральну нервову систему,
• баклофену (міорелаксуючого лікарського засобу),
• талідоміду (лікарського засобу, що впливає на імунну систему, що застосовується для лікування множинної мієломи),
• антихолінергічних лікарських засобів проти паркінсонізму (як бензатропіну),
• лікарських засобів, подібних до атропіну, з протиспазматичним діями (що містять гіосциамін),
• дизопіраміду (лікарського засобу, що застосовується для лікування серцевих захворювань),
• нейролептиків з групи похідних фенотіазину (лікарських засобів, що застосовуються для лікування психоз, як хлорпромазин, тіоридазин, перфеназин),
• клоzapину (лікарського засобу, що застосовується для лікування шизофренії та психічних розладів у хворих на хворобу Паркінсона),
• саліциламіду (знеболюючого лікарського засобу),
• ріфампіцину (антібіотика),
• протисудомних лікарських засобів (наприклад, фенітоїну, карбамазепіну, ламотриджину та інших),
• сонних лікарських засобів з групи барбітуратів та інших лікарських засобів, що індукують ферменти печінки,
• кофеїну,
• ністероїдних протизапальних лікарських засобів (аспірину, ібупрофену, диклофенаку, напроксену),
• антикоагулянтних лікарських засобів з групи кумарину (аценокумаролу, варфарину),
• інгібіторів моноамінооксидази (лікарських засобів, що застосовуються для лікування депресії),
• флупеназину (лікарського засобу, що застосовується для лікування психозу).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антібіотик) через ризик важких порушень крові та тканин (метаболічної кислотози), які потребують негайного лікування (див. пункт 2).

Застосування лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки це може призвести до ушкодження печінки та надмірного заспокоювання.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не рекомендується застосування лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX під час годування грудьми.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу парацетамолу, хлорфенаміну малеату та аскорбінової кислоти на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому лікарського засобу може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX у вигляді таблеток, що розчиняються у воді, містить натрій, ізомальт та глюкозу (компонент мальтодекстрину з ароматом)

Ізомальт та глюкоза (компонент мальтодекстрину з ароматом)

Одна таблетка, що розчиняється у воді, містить 799 мг ізомальту, що відповідає приблизно 1,8 ккал (7,8 кДж).
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

Натрій

Кожна таблетка, що розчиняється у воді, містить 254,5 мг (11,06 ммоль) натрію. Це відповідає 12,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Необхідно враховувати це у пацієнтів, які дотримуються дієти з контрольованою кількістю натрію .

3. Як приймати лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX

Цей лікарський засіб завжди приймають точно так, як описано в цій листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків старше 15 років:
Рекомендована доза: за необхідності 1 таблетка, що розчиняється у воді, за 30 хвилин до сну. Не застосовувати більше 3 таблеток на добу в поділених дозах, причому дозволені інтервали не менше 4 годин.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У разі порушень функції нирок доза парацетамолу не повинна бути більшою ніж 500 мг:

Не застосовувати лікарський засіб у разі важкого порушення функції нирок (див. пункт «Коли не приймати лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX»).
Пацієнти з порушеннями функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки або синдромом Гілберта необхідно зменшити дозу лікарського засобу або збільшити інтервали між прийомами.
Не застосовувати лікарський засіб у разі важкого порушення функції печінки (див. пункт «Коли не приймати лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX»).
Особи похилого віку
У осіб похилого віку з нормальною функцією нирок дозування таке ж, як у дорослих.
Діти та підлітки молодше 15 років
Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 15 років.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблицю, що розчиняється у воді, необхідно розчинити у склянці холодної або теплої води.
Тривалість лікування
Цього лікарського засобу не слід застосовувати довше 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю без порозуміння з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, навіть якщо пацієнт почувається добре.
Симптоми, пов'язані з хлорфенаміном малеатом
Передозування хлорфенаміну малеату може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Симптоми, пов'язані з парацетамолом
Особливий ризик виникнення отруєння парацетамолом спостерігається у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийом доз, більших ніж рекомендовані, та випадкові отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті. Передозування лікарського засобу може спричинити протягом кількох до кільканадцяти годин симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне ослаблення. Ці симптоми можуть пройти наступного дня, хоча починається розвиток ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати болем у епігастрії, поверненням нудоти та жовтяницею. Прийом понад 10 г парацетамолу у дорослих або 150 мг/кг маси тіла в одній дозі у дітей призводить до повної та незворотної некрозу печінкових клітин. У кожному разі прийому парацетамолу в одній дозі 5 г або більшій, необхідно спровокувати блювоту, якщо від прийому лікарського засобу не минуло більше години. Необхідно дати перорально 60-100 г активованого вугілля, найкраще розмішаного з водою.
Лікування передозування лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX повинно проводитися в шпиталі.

Пропуск прийому лікарського засобу АнтиГрипін COMPLEX

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, пов'язані з парацетамолом:

Необхідно припинити прийом лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, якщо виникнуть:

• набряк горла, що ускладнює дихання (поодинокі випадки);
• анafilактичний шок, що проявляється сплутаністю, блідістю шкіри, зниженням артеріального тиску, потінням, зменшенням виділення сечі, прискоренням дихання, слабкістю та втратою свідомості (поодинокі випадки);
• поліморфна еритема (поодинокі випадки);
• важка шкіряна реакція: токсична некроліз названого шару (синдром Лаєлла), пухирчаста поліморфна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), гостра загальна осутка з пухирцями на всьому тілі, виразками у роті, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями всередині, розриванням великих шарів шкіри, слабкістю, гарячкою та болями в суглобах (дуже рідкі випадки);
• упорczyсте свербіння шкіри (свербіж), висипка на шкірі, надмірне потіння, появлення на шкірі виразок, кровоточивих або пухирцевих (плямиста висипка), алергічна реакція, що нагадує набряк тканин, що знаходяться під шкірою (набряк Квінке), алергічна реакція, що спричиняє появу пухирців на шкірі (кропив'янка); ці реакції спостерігаються рідко;
• гостре або хронічне запалення підшлункової залози, кровотеча, біль у животі, діарея, нудота, блювота, порушення функції (недостатність) печінки, незворотне ушкодження (некроз) печінки; ці реакції спостерігаються рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• анемія, спричинена різними дефіцитами, гальмування функції кісткового мозку, зменшення кількості тромбоцитів;
• громадження рідини в тканинах (набряк);
• порушення функції нирок (нефропатія) та порушення всмоктування або виділення ниркових канальців (тубулопатія).

Частота невідома

Важке захворювання, яке може спричиняти закислення крові (метаболічна кислотоза), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Парацетамол - це лікарський засіб, який широко застосовується, а описані побічні ефекти є рідкісними та зазвичай пов'язані з передозуванням.
Відзначені поодинокі випадки виникнення головокружіння.
Побічні ефекти, пов'язані з хлорфенаміном

Необхідно припинити прийом лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, якщо виникла алергічна реакція:

• алергічні реакції (алергічні), анafilактичні реакції (важкі алергічні реакції, під час яких може виникнути кашель, труднощі з ковтанням, прискорене серцебиття, свербіння, набряк повік або очей, обличчя, язика, труднощі з диханням, слабкість тощо);
• гальмування функції центральної нервової системи у вигляді сонливості, нудоти та слабкості м'язів, які у частини пацієнтів проходять після 2-3 днів лікування; ці реакції спостерігаються часто;
• закупорка жовчних шляхів (холестаза), запалення печінки або інші порушення функції печінки (включно з болями в епігастрії або болями в животі, темним забарвленням сечі тощо); ці реакції спостерігаються рідко. Інші побічні ефекти включають:

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• незкоординовані та незалежні від волі рухи м'язів на обличчі (дискінезії), порушення координації рухів (ригідність), тремор, оніміння, поколювання, печія, відчуття, як колючі голки (парестезії);
• незрозуміле або подвійне бачення;
• чуття сухості в носі та горлі, сухість слизових оболонок;
• чуття сухості в роті, втата апетиту, зміни смаку та запаху, порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, діарея, запор, біль у епігастрії), які можуть зменшуватися, якщо лікарський засіб приймається під час їжі;
• збільшене потіння;
• затримка сечі та (або) труднощі з виділенням сечі.

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• зміни в аналізах крові (брак гранулоцитів, зменшення кількості лейкоцитів, анемія, спричинена зниженням функції кісткового мозку (апластична анемія) або зменшенням кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)), що може проходити з симптомами, такими як нетипове кровотеча, біль у горлі або слабкість;

надчутливість до світла, надчутливість до подібних лікарських засобів;

• іноді збудження, особливо при застосуванні великих доз у дітей або осіб похилого віку, яке проявляється нетерпимістю, безсонням, нервовістю, маренням, тахікардією, а також судомами;
• шуми в вухах (неприємні відчуття звуку), гостре запалення вестибюля;
• загалом, у разі передозування, можуть виникнути порушення ритму серця, тахікардія;
• гіпотонія, гіпертонія, громадження рідини в тканинах (набряк);
• стиснення в грудній клітці, важке дихання;
• нездатність до статевого акту у чоловіків (імпотенція), міжменструальні кровотечі.

Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в герметично закритій оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тубі. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX

• Активними речовинами лікарського засобу є парацетамол, аскорбінова кислота та хлорфенамін малеат. Кожна таблетка, що розчиняється у воді, містить: 500 мг парацетамолу (Парацетамол), 200 мг аскорбінової кислоти (Аскорбінова кислота), 4 мг хлорфенаміну малеату (Хлорфенамін малеат).
• Інші компоненти: цитринова кислота, натрій гідрокарбонат, ізомальт (Е 953), макрогол 6000, содій сакхарин (Е 954), цитрусовий аромат (Tetrarome Lemon P 0551 987323: кукурудзяна мальтодекстрин, ароматизуючі речовини (лімонен, бета-пінен, цитрал, гамма-терпінен, ліналоол), альфа-токоферол (Е 307)), стеарин магнію.

Як виглядає лікарський засіб АнтиГрипін COMPLEX та що містить упаковка

Біла або білувато-кремова, округла, плоска таблетка зі зрізаними краями та лінією з одного боку. Лінія на таблетці полегшує лише її розламування, а не поділ на рівні дози.
Безпосередня упаковка - це циліндричний, білий контейнер з поліпропілену, закритий білим кришкою з поліетилену, що містить засіб, який поглинає вологу. Безпосередня упаковка розміщена разом з листківкою в зовнішній картонній упаковці. Зовнішня упаковка містить 10 (1 контейнер) або 20 (2 контейнери) таблеток, що розчиняються у воді.

Відповідальна особа та виробник

Натур Продукт Фарма ТОВ
вул. Підсточисько, 30
07-300 Острів Мазовецький
тел. (+48) 29 644 29 00

Дата останньої актуалізації листківки: