Антигрипін Цомплекс

УПОВІДОМЛЕННЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

АнтиГрипін COMPLEX

500 мг + 200 мг + 4 мг, мусуючий гранулат
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Хлорфенамін малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат АнтиГрипін COMPLEX і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату АнтиГрипін COMPLEX
• 3. Як приймати препарат АнтиГрипін COMPLEX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат АнтиГрипін COMPLEX
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат АнтиГрипін COMPLEX і для чого він призначений

АнтиГрипін COMPLEX є комбінованим препаратом, який містить три активні речовини: парацетамол,
який діє як знеболюючий і жарознижуючий засіб, хлорфенамін малеат, який зменшує виділення
слизької рідини з носа, гальмує кашель і слізотечу, а також аскорбінова кислота, яка компенсує
недостатність вітаміну С в організмі.
Цей препарат застосовується для симптоматичного лікування грипу, застуди та грипоподібних станів,
таких як головний біль, гарячка, біль у горлі, риніт і фарингіт у дорослих та молоді віком понад 15 років.
Якщо після закінчення 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату АнтиГрипін COMPLEX

Коли не приймати препарат АнтиГрипін COMPLEX:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт страждає на ниркову або печінкову недостатність;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що впливають на функцію печінки;
• якщо пацієнт зловживає алкоголем;
• якщо пацієнт страждає на глаукому з вузьким кутом;
• у пацієнтів з ризиком утримання сечі, пов'язаним з порушеннями сечоводу, що проходить через простату;
• у пацієнтів, які приймають інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, що застосовуються для лікування депресії), зараз або протягом останніх двох тижнів;
• у дітей та молоді віком до 15 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату АнтиГрипін COMPLEX необхідно обговорити це з лікарем
або фармацевтом.
Попередження
У разі високої або тривалої гарячки, початку бактеріальної інфекції, тривалого збереження симптомів протягом більше 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю, необхідно звернутися до лікаря.
У разі застосування цього препарату в дозах, більших ніж рекомендовані, а також у разі тривалого лікування, може виникнути ризик залежності, головним чином психічної.
Для уникнення ризику передозування не слід приймати інші препарати, що містять парацетамол. Ризик передозування цього препарату збільшується у пацієнтів з захворюваннями печінки.
Необхідно бути обережним під час застосування у пацієнтів зі зниженим рівнем глутатіону.
Відомі випадки виникнення ниркової недостатності у пацієнтів зі зниженим рівнем глутатіону, особливо у пацієнтів:

• тяжко недоношених, що страждають на анорексію, мають низький індекс маси тіла (ІМТ), виснажених,
• дегідратованих,
• регулярно вживають алкоголь (див. пункт «Коли не приймати препарат АнтиГрипін COMPLEX»),
• у яких спостерігається легка або середня печінкова недостатність, синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця),
• з сепсисом.

Застосування парацетамолу може збільшити ризик виникнення метаболічної кислотози. Симптоми
метаболічної кислотози включають: поглиблений, прискорений, зусилений дихання, нудоту, блювоту,
втрату апетиту. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення цих симптомів разом.
Заходи обережності
Парацетамол слід застосовувати обережно у осіб з порушеннями функції нирок, гострим запаленням
печінки, недостатністю деїдрогенази глюкозо-6-фосфату, гемолітичною анемією та недостатністю
редуктази метгемоглобіну.
Ризик передозування цього препарату більший у осіб з печінковою недостатністю, не викликаною
алкогольною цирозою печінки.
Парацетамол, застосований у дозах більших ніж 6-8 г на добу, може пошкодити печінку.
Пошкодження печінки може виникнути навіть при значно менших дозах, під час одночасного застосування з
алкоголем, індукторами ферментів печінки або іншими препаратами, що діють токсично на печінку, наприклад,
інгібіторами моноамінооксидази (див. пункт «Коли не приймати препарат АнтиГрипін COMPLEX»).
Тривале вживання алкоголю значно збільшує ризик токсичного пошкодження печінки парацетамолом.
У зв'язку з ризиком виникнення гіпертонічного кризу парацетамол протипоказаний у пацієнтів, які приймають
інгібітори моноамінооксидази зараз або протягом останніх двох тижнів.
Під час прийому цього препарату, у зв'язку з вмістом хлорфенаміну, необхідно уникати вживання алкоголю та
препаратів, що містять алкоголь. Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою
легень, хворих на захворювання серцево-судинної системи, гіпертонію, гіпертиреоз та дуоденальну обструкцію.
У процесі лікування необхідно уникати застосування седативних препаратів (особливо барбітуратів), які
підсилюють седативну дію антигістамінних препаратів.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Застосування парацетамолу може впливати на результати дослідження рівня сечовини в крові, а також на
дослідження рівня глюкози. Хлорфенамін може впливати на результати шкірних тестів з використанням
алергенів. Рекомендується припинити застосування препарату не менше ніж за 3 дні до початку шкірних тестів.

Діти та молодь

Цей препарат протипоказаний для застосування у дітей та молоді віком до 15 років.

Препарат АнтиГрипін COMPLEX та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім
часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Під час прийому препарату АнтиГрипін COMPLEX необхідно уникати препаратів, що містять алкоголь.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту, якщо пацієнт застосовує:

• флуклоксацилін (антибіотик), у зв'язку з високим ризиком порушення, пов'язаного з кров'ю та тканинними рідинами (метаболічної кислотози з великою аніонною лукою), яке необхідно терміново лікувати та яке може виникнути особливо у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, при якому бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), недоношеність, хронічний алкоголізм, а також у пацієнтів, які приймають максимальні добові дози парацетамолу.

Необхідно бути обережним під час застосування:

• походних морфину (знеболюючих, протикашльових та замісних препаратів),
• нейролептиків (препаратів, що застосовуються для лікування психічних розладів, головним чином шизофренії та інших психоз),
• барбітуратів (зніміючих сон та застосовуваних для лікування епілепсії),
• бензодіазепінів (препаратів з протитривожним, седативним, сном індукуючим, протисудомним та м'язорелаксуючим діями),
• препаратів з протитривожним діями, іншими ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат),
• зніміючих сон препаратів (лоразепам, дазепам),
• препаратів з протидепресивним діями, що мають седативний ефект (амітриптилін, доксепін, мiansерин, міртазапін, триміпрамін),
• препаратів з протигістамінним діями, що блокують рецептор Н (препарати, що застосовуються для лікування алергічних захворювань),

алергічних захворювань),

• препаратів з протигіпертензивним діями, що впливають на центральну нервову систему,
• баклофен (міорелаксант),
• талідомід (препарат, що впливає на імунну систему, застосовуваний для лікування множинної мієломи),
• антіхолінергічні препарати з протипаркінсонівським діями (як бензатропін),
• препарати, подібні до атропіну, з протиспазматичним діями (що містять гіоскін),
• дизопірамід (препарат, що застосовується для лікування серцевих захворювань),
• нейролептики з групи похідних фенотіазину (препарати, що застосовуються для лікування психозів, як хлорпромазин, тіоридазин, перфеназин),
• клоzapін (препарат, що застосовується для лікування шизофренії та психічних розладів у хворих на хворобу Паркінсона),
• саліциламід (знеболюючий препарат),
• рифампіцин (антибіотик),
• препарати з протипадучим діями (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, ламотриджин та інші),
• препарати з протисудомним діями з групи барбітуратів та інші препарати, що індукують ферменти печінки,
• кофеїн,
• ністероїдні протизапальні препарати (аспірин, ібупрофен, диклофенак, напроксен),
• препарати з протизакрепливим діями з групи кумарину (аценокумарол, варфарин),
• інгібітори моноамінооксидази (препарати, що застосовуються для лікування депресії),
• флупеназин (препарат, що застосовується для лікування психозу).

Застосування препарату АнтиГрипін COMPLEX з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому препарату АнтиГрипін COMPLEX необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки
може виникнути пошкодження печінки та надмірне седативне дію.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату АнтиГрипін COMPLEX під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату АнтиГрипін COMPLEX під час годування грудьми.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу парацетамолу, хлорфенаміну малеату чи аскорбінової
кислоти на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну працездатність осіб,
що керують транспортними засобами та обслуговують машини.

Препарат АнтиГрипін COMPLEX у вигляді мусуючого грануляту містить сахарозу та глюкозу (компонент
мальтодекстрину з ароматом).

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з
лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 3156 мг сахарози в одній сашетці. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим
діабетом.

Препарат АнтиГрипін COMPLEX у вигляді мусуючого грануляту містить натрій.

Препарат містить 88,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній сашетці. Це відповідає
4,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як приймати препарат АнтиГрипін COMPLEX

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та молоді віком понад 15 років:
Рекомендована доза: за необхідності вміст 1 сашетки за 30 хвилин до сну. Не застосовувати
більше ніж вміст 3 сашеток на добу в поділених дозах, причому дози не можна повторювати частіше
ніж кожні 4 години.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У разі порушень функції нирок доза парацетамолу не повинна бути більшою ніж 500 мг:

Не застосовувати препарат у разі важкого порушення функції нирок (див. пункт «Коли не приймати препарат АнтиГрипін COMPLEX»).
Пацієнти з порушеннями функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки або синдромом Гілберта необхідно зменшити дозу препарату
або збільшити інтервали між прийомами доз.
Не застосовувати препарат у разі важкого порушення функції печінки (див. пункт «Коли не приймати препарат АнтиГрипін COMPLEX»).
Особи похилого віку
У осіб похилого віку з нормальною функцією нирок дозування таке ж, як у дорослих.
Діти та молодь віком до 15 років
Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 15 років.
Спосіб застосування
Перорально.
Мусуючий гранулят необхідно розчинити у склянці холодної або теплої води.
Тривалість лікування
Цього препарату не слід застосовувати довше 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю без узгодження з
лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату АнтиГрипін COMPLEX

Симптоми, пов'язані з хлорфенаміном малеатом
Передозування хлорфенаміну малеату може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення
свідомості, кому.
Симптоми, пов'язані з парацетамолом
Особливий ризик виникнення отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастіші
причини - прийом доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкові отруєння); ці отруєння можуть
призвести до смерті. Передозування препарату може спричинити протягом кількох до кільканадцяти годин
симптоми, такі як нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми
можуть пройти наступного дня, хоча починається розвиток пошкодження печінки, яке потім дає про себе
знати розширенням у епігастрії, поверненням нудоти та жовтяницею. Прийом понад 10 г парацетамолу у
дорослих або 150 мг/кг маси тіла в одній дозі у дітей може призвести до повного та незворотного
некрозу печінкових клітин. Пошкодження печінки може виникнути навіть при значно менших дозах, під
час одночасного застосування з алкоголем, індукторами ферментів печінки або іншими препаратами, що
діють токсично на печінку, наприклад, інгібіторами моноамінооксидази (див. пункт «Коли не приймати препарат АнтиГрипін COMPLEX»).
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Оміння прийому препарату АнтиГрипін COMPLEX

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного. Побічні ефекти, пов'язані з парацетамолом:

Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні, якщо виникнуть:

• набряк горла, який ускладнює дихання (поодинокі випадки);
• анafilактичний шок, який проявляється сплутаністю, блідністю шкіри, зниженням артеріального тиску, потінням, зниженням виділення сечі, прискоренням дихання, слабкістю та втратою свідомості (поодинокі випадки);
• віспоподібний висип (поодинокі випадки);
• важка шкіряна реакція: токсична некроліз названого шару шкіри (синдром Лаєлла), пухирчастий віспоподібний висип (синдром Стівенса-Джонсона), гостра загальна осутка з пухирцями на всьому тілі, ерозіями в роті, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями всередині, розриванням великих шарів шкіри, слабкістю, гарячкою та болями в суглобах (дуже рідкі випадки);
• упорczyсте свербіння шкіри (свербіж), висип на шкірі, надмірне потіння, появлення на шкірі виразок, кривавих або пухирчастих (плямиста висипка), алергічна реакція, подібна до кропивниці, реакція, що спричинює набряк тканин, розташовanych під шкірою (ангіоневротичний набряк); ці реакції виникнуть рідко;
• гостре або хронічне запалення підшлункової залози, кровотеча, біль у животі, діарея, нудота, блювота, порушення функції (недостатність) печінки, незворотне пошкодження (некроз) печінки, жовтяниця шкіри, слизових оболонок та білкових тіл ока (жовтяниця); ці реакції виникнуть рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• анемія, спричинена різними недостатками, гальмування функції кісткового мозку, зниження кількості тромбоцитів;
• громадження рідини в тканинах (набряк);
• порушення функції нирок (нефропатія) та порушення всмоктування або виділення ниркових канальців (тубулопатія).

Парацетамол - це широко застосовуваний препарат, а описані побічні ефекти рідкі та зазвичай
пов'язані з передозуванням.
Відомі поодинокі випадки виникнення головокружіння.
Побічні ефекти, пов'язані з хлорфенаміном

Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні, якщо виникла алергічна реакція:

• алергічні реакції (алергічні), анafilактичні реакції (важкі алергічні реакції, під час яких може виникнути кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіння, набряк повік або очей, обличчя, язика, труднощі з диханням, слабкість тощо);
• гальмування функції центральної нервової системи у вигляді сонливості, нудоти та слабкості м'язів, яке у частини пацієнтів проходить після 2-3 днів лікування; ця реакція виникне часто;
• закупорка жовчних шляхів (холестаз), запалення печінки або інші порушення функції печінки (разом з болями у епігастрії або болями у животі, темним забарвленням сечі тощо); ці реакції виникнуть рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• незкоординовані та незалежні від волі рухи м'язів обличчя (дискінезії), порушення координації рухів (ригідність), тремори, оніміння, поколювання, печія, відчуття, подібне до колючого відчуття (парестезії);
• неясне або подвійне бачення;
• відчуття сухості в носі та горлі, висихання слизових оболонок;
• відчуття сухості в роті, втрата апетиту, зміни смаку та запаху, порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, діарея, запор, біль у епігастрії), які можуть зменшитися, якщо препарат приймається під час їжі;
• надмірне потіння;
• затримка сечі та (або) труднощі з виділенням сечі.

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• зміни в аналізах крові (брак гранулоцитів, зниження кількості лейкоцитів, анемія, спричинена зниженням функції кісткового мозку (апластична анемія) або зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)), що може проходити з симптомами, такими як нетипове кровотеча, біль у горлі або слабкість;
• чутливість до світла, чутливість до подібних препаратів;
• іноді збудження, особливо при застосуванні великих доз у дітей або осіб похилого віку, яке проявляється безсонням, нервозністю, маренням, тахікардією, а також судомами;
• шуми в вухах (неприємні відчуття звуків), гостре запалення вестибюля;
• зазвичай, у разі передозування, можуть виникнути порушення ритму серця, тахікардія;
• гіпотонія (низький артеріальний тиск), гіпертонія (високий артеріальний тиск), громадження рідини в тканинах (набряк);
• тиснення в грудній клітці, важке дихання;
• нездатність до статевого акту у чоловіків (імпотенція), маткові кровотечі

Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій
інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби
лекарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17
Сайт: https://www.dls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту. Завдяки звіту про побічні ефекти можна буде
зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат АнтиГрипін COMPLEX

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в герметично закритій оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та сашетці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат АнтиГрипін COMPLEX

• Активними речовинами препарату є парацетамол, аскорбінова кислота та хлорфенамін малеат. Кожна сашетка з мусуючим гранулятом містить: 500 мг парацетамолу (Парацетамол), 200 мг аскорбінової кислоти (Аскорбінова кислота), 4 мг хлорфенаміну малеату (Хлорфенамін малеат).
• Інші компоненти: цитринова кислота, гідрокарбонат натрію, сахароза, цитрат магнію, цикламат натрію (Е 952), сукралоза (Е 955), лимонний аромат (Tetrarome Lemon P 0551 987323: кукурудзяна мальтодекстрин, ароматизуючі речовини (лімонен, бета-пінен, цитрал, гамма-терпінен, ліналоол), альфа-токоферол (Е 307)).

Як виглядає препарат АнтиГрипін COMPLEX та що містить упаковка

Безпосередня упаковка - сашетки з ламінованої папери/Алюмінію/ПЕ. Безпосередня упаковка розміщена
разом з інструкцією в зовнішній картонній упаковці. Упаковка містить 10 або 20 сашеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

НАТУР ПРОДУКТ ФАРМА Сп. з о.о.
вул. Підсточисько, 30
07-300 Остров-Мазовецький
тел.: (+48) 29 644 29 00

Дата останньої актуалізації інструкції: