Аліфлусін

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Аліфлусин

500 мг + 200 мг + 4 мг, мушуватий гранулат
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Хлорфенамін малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед прийомом ліків, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в цій листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 діб у разі гарячки та 5 діб у разі болю (у молоді віком понад 15 років - 3 дні) не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листківки:

• 1. Що таке препарат Аліфлусин і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Аліфлусин
• 3. Як приймати препарат Аліфлусин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аліфлусин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Аліфлусин і для чого він призначений

Аліфлусин - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: парацетамол, який діє
проти болю і гарячки, хлорфенамін малеат, який зменшує виділення слизу з носа, гальмує кашель і сльозотечію очей, а також аскорбінова кислота, яка компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.
Цей препарат застосовується для короткочасного лікування симптомів грипу, застуди та станів
грипоподібних, таких як головний біль, гарячка, біль у горлі, особливо з супутнім катаром,
у дорослих і молоді віком понад 15 років. Препарат Аліфлусин слід застосовувати виключно
у разі появи симптомів застуди та грипу, таких як біль і (або) гарячка та катар.
Якщо після 3 діб у разі гарячки та 5 діб у разі болю (у молоді віком понад 15 років - 3 дні) не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Аліфлусин

Коли не приймати препарат Аліфлусин:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту або хлорфенамін малеат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт страждає від важкої ниркової недостатності;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які впливають на функцію печінки;
• якщо пацієнт страждає від глаукоми з вузьким кутом;
• у пацієнтів з ризиком утримання сечі, пов'язаним з порушеннями сечовипускального каналу, що проходить через простату;
• у пацієнтів, які приймають інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, застосовуються для лікування депресії), зараз або протягом останніх двох тижнів;
• у дітей і молоді віком до 15 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Аліфлусин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Попередження
У разі високої або тривалої гарячки, початку бактеріальної інфекції,
тривалого збереження симптомів протягом більше 3 діб у разі гарячки та 5 діб у разі болю (у молоді віком понад 15 років - 3 дні), необхідно звернутися до лікаря.
Ризик передозування цього препарату збільшується у пацієнтів з захворюваннями печінки.
Необхідно бути обережним під час застосування у пацієнтів:

• з легкою до середньої хворобою печінки, включаючи ниркову недостатність, не спричинену алкогольною цирозою печінки, синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця),
• з низьким рівнем глутатіону, наприклад, важко недоношених, з анорексією, з низьким індексом маси тіла (ІМТ), ослаблених,
• з обезвоєнням,
• регулярно вживає алкоголь,
• хворих на сепсис.

Не слід застосовувати з іншими препаратами від застуди та грипу.
Під час застосування препарату Аліфлусин необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта
з'являються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові
круться бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недохранення, алкоголізм у
хронічній фазі або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антібіотик). Відомі випадки важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини) у
пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або
коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати:
важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття
нудоти (нудота) та блювоту.
Заходи обережності
Парацетамол слід застосовувати обережно у осіб з порушеннями функції нирок, гострим запаленням
печінки, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемолітичною анемією та дефіцитом метгемоглобінредуктази.
Через ризик розвитку гіпертонічної кризи, цей препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори моноамінооксидази зараз або протягом останніх двох тижнів (див. пункт "Коли не приймати препарат Аліфлусин").
Через вміст хлорфенаміну, під час застосування цього препарату необхідно уникати вживання
алкоголю, препаратів, що містять алкоголь, а також снодійних засобів (особливо барбітуратів). Ці засоби посилюють снодійну дію антигістамінних препаратів, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою
легенів, хворих на захворювання серцево-судинної системи, гіпертонію, тиреотоксикоз та дуодено-желудковий рефлюкс.

Діти та молодь

Цього препарату не слід застосовувати у дітей та молоді віком до 15 років.

Препарат Аліфлусин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Аліфлусин не слід приймати з інгібіторами моноамінооксидази (МАОІ) (препарати, застосовуються для лікування депресії) зараз або якщо пацієнт приймав їх протягом останніх двох тижнів (див. пункт "Коли не приймати препарат Аліфлусин").
Під час прийому препарату Аліфлусин необхідно уникати препаратів, що містять алкоголь.
Необхідно бути обережним під час застосування:

• опіоїдів (препаратів проти болю, кашлю та заміни),
• нейролептиків (препаратів, застосовуються для лікування психічних розладів, головним чином шизофренії та інших психоз),
• барбітуратів (препаратів для сну та лікування епілепсії),
• бензодіазепінів (препаратів з проти тривожним, снодійним, протисудомним та м'язорелаксуючим діями),
• препаратів проти тривоги, крім бензодіазепінів (наприклад, мепробамат),
• снодійних засобів (лоразепам, дазепам),
• препаратів проти депресії з снодійним діями (амітриптилін, доксепін, мianserina, мirtazapina, триміпрамін),
• препаратів проти гістаміну, що блокують рецептор Н (препарати, застосовуються для лікування алергічних захворювань),
• препаратів проти гіпертонії з діями на центральну нервову систему,
• баклофену (препарату, що розслаблює м'язи),
• талідоміду (препарату, що впливає на імунну систему, застосовується для лікування множинної мієломи),
• антіхолінергічних препаратів проти паркінсонізму (як бензатропін),
• препаратів, подібних до атропіну з проти спазматичним діями (містять гіосциамін),
• дизопіраміду (препарату, застосовується для лікування серцевих захворювань),
• нейролептиків групи похідних фенотіазину (препарати, застосовуються для лікування психоз, як хлорпромазин, тіоридазин, перфеназин),
• клоzapину (препарату, застосовується для лікування шизофренії та психічних розладів у хворих на хворобу Паркінсона),
• саліциламіду (препарату проти болю),
• рифампіцину (антібіотика),
• препаратів проти епілепсії (наприклад, фенітоїну, карбамазепіну, ламотриджину та інших),
• снодійних засобів групи барбітуратів та інших препаратів, що індукують ферменти печінки,
• кофеїну,
• ністероїдних протизапальних препаратів (аспірину, ібупрофену, диклофенаку, напроксену),
• препаратів проти згортання крові групи кумарину (аценокумарол, варфарин),
• флупеназину (препарату, застосовується для лікування психозу),
• зидовудину,
• ламотриджину,
• домперидону,
• метоклопраміду,
• пробенециду,
• холестираміну,
• хлорамфеніку,
• будь-яких речовин з шкідливою дією на печінку.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антібіотик) через важку порушення крові та рідини (метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Препарат Аліфлусин з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому препарату Аліфлусин необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки це може привести до ушкодження печінки та надмірного снодійного ефекту.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Аліфлусин не рекомендується під час вагітності через наявність хлорфенаміну.
Годування грудьми
Препарат Аліфлусин не рекомендується під час годування грудьми через наявність хлорфенаміну.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу парацетамолу, хлорфенаміну малеату чи аскорбінової кислоти на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Може виникнути сонливість, особливо на початку лікування, яка впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами та обслуговують машини. Це дія може бути посилена у разі одночасного вживання алкоголю, прийому препаратів, що містять алкоголь, або снодійних засобів. Під час застосування цього препарату не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Аліфлусин містить сахарозу та глюкозу (компонент мальтодекстрину)

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 3156 мг сахарози в одній сашетці. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Препарат Аліфлусин містить натрій

Препарат містить 88,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній сашетці. Це відповідає 4,5% максимальної рекомендуємої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як приймати препарат Аліфлусин

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та молоді віком понад 15 років:
Рекомендована одноразова доза становить одну сашетку (500 мг парацетамолу, 200 мг аскорбінової кислоти та 4 мг хлорфенаміну малеату) за необхідності до 3 разів на добу, з інтервалом не менше 4 годин між прийомами. Максимальна добова доза 3 сашетки (1500 мг парацетамолу, 600 мг аскорбінової кислоти та 12 мг хлорфенаміну малеату) не повинна бути перевищена протягом 24 годин.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У разі порушень функції нирок інтервал часу між прийомами буде визначений лікарем.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
У пацієнтів з легкими до середніх порушеннями функції печінки або синдромом Гілберта необхідно зменшити дозу препарату або збільшити інтервал між прийомами. Дозу та інтервал між двома прийомами визначить лікар.
У разі важкого порушення функції печінки препарат не слід приймати (див. пункт "Коли не приймати препарат Аліфлусин").
Особи похилого віку
Не потрібно коригування дози у осіб похилого віку з нормальною функцією нирок та (або) печінки.
Діти та молодь віком до 15 років
Не слід застосовувати цей препарат у дітей та молоді віком до 15 років.
Спосіб застосування
Перорально.
Мушуватий гранулат необхідно розчинити в склянці теплої води. Випити негайно після підготовки.
Тривалість лікування
Цього препарату не слід застосовувати без консультації з лікарем довше 3 діб у разі лікування гарячки та 5 діб у разі лікування болю (у молоді віком понад 15 років - 3 дні). Препарат слід застосовувати, коли з'являються біль та гарячка. Якщо вони відступають, слід припинити застосування препарату.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Аліфлусин

Необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги.
Симптоми, пов'язані з хлорфенаміном малеатом
Передозування хлорфенаміну малеату може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Симптоми, пов'язані з парацетамолом
Особливе ризик виникнення отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у маленьких дітей (найчастіші причини - прийняття доз більшої ніж рекомендована та випадкове отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті. Передозування препарату може спричинити протягом кількох до кільканадцяти годин симптоми, такі як нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми можуть відступити наступного дня, хоча починається розвиток ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у епігастрії, поверненням нудоти та жовтяницею. У разі прийому більшої дози препарату, ніж необхідно, необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, через ризик відстроченого, важкого та незворотного ушкодження печінки.

Пропуск прийому препарату Аліфлусин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, пов'язані з парацетамолом:

Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, якщо з'являються:

• отеча горла, яка ускладнює дихання (поодинокі випадки);
• анafilактичний шок, який проявляється сплутаністю, блідістю шкіри, зниженням артеріального тиску, потінням, зменшенням кількості сечі, прискоренням дихання, слабкістю та втратою свідомості (поодинокі випадки);
• великий мультиформний висип (поодинокі випадки);
• важка шкіряна реакція: токсичний некроліз шкіри (синдром Лаєлла), пухирчастий мультиформний висип (синдром Стівенса-Джонсона), гостра загальна екзантема з пухирцями на всьому тілі, виразками у роті, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями всередині, великими пухирцями, відшаруванням великих шарів шкіри, слабкістю, гарячкою та болями в суглобах (дуже рідкі випадки);
• упорczyве свербіння шкіри (свербіж), висип на шкірі, надмірне потіння, появлення на шкірі виразок, кровоточивих або пухирчастих (плямистість), алергічна реакція, яка спричиняє набряк тканин під шкірою (ангіоневротичний набряк), алергічна реакція, яка спричиняє появлення пухирців на шкірі (кропив'янка); зустрічаються рідко;
• гостре або хронічне запалення підшлункової залози, кровотеча, біль у животі, діарея, нудота, блювота, порушення функції (недостатність) печінки, незворотне ушкодження (некроз) печінки, жовтяниця шкіри, слизових оболонок та білкових тіл очей (жовтяниця); зустрічаються рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Рідко (можуть зустрічатися не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• анемія, спричинена різними дефіцитами, гальмування функції кісткового мозку, зменшення кількості тромбоцитів;
• громадження рідини в тканинах (набряк);
• порушення функції нирок (нефропатія) та порушення всмоктування або виділення ниркових канальців (тубулопатія).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Парацетамол - це широко застосовуваний препарат, а описані побічні ефекти рідкі та зазвичай пов'язані з передозуванням.
Відмічені поодинокі випадки головокружіння.
Побічні ефекти, пов'язані з хлорфенаміном

Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, якщо з'являється алергічна реакція:

• алергічні реакції (алергія), анafilактичні реакції (важкі алергічні реакції, під час яких може виникнути кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіння, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, задуха, втома тощо);
• гальмування функції центральної нервової системи у вигляді сонливості, нудоти та слабкості м'язів, які у частини пацієнтів відступають після 2-3 днів лікування; зустрічаються часто;
• закупорка жовчних шляхів (холестаз), запалення печінки або інші порушення функції печінки (включно з болями в епігастрії або болями в животі, темним забарвленням сечі тощо); зустрічаються рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часто (можуть зустрічатися не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• незкоординовані та незалежні від волі рухи м'язів на обличчі (дискінезії), порушення координації рухів (ригідність), тремори, оніміння, поколювання, відчуття, як колючка голками (парестезії);
• незясне або подвійне бачення;
• відчуття сухості в носі та горлі, висихання слизових оболонок;
• відчуття сухості в роті, втрата апетиту, зміни відчуття смаку та запаху, порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, діарея, запор, біль у епігастрії), які можуть зменшитися, якщо препарат приймається під час їжі;
• збільшене потіння;
• утримання сечі та (або) труднощі з сечовипусканням.

Рідко (можуть зустрічатися не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• зміни в аналізах крові (відсутність гранулоцитів, зменшення кількості лейкоцитів, анемія, спричинена зникненням кісткового мозку (апластична анемія) або зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)), які можуть проходити з симптомами, такими як нетипове кровотеча, біль у горлі або втома;
• чутливість до світла, чутливість до подібних препаратів;
• іноді збудження, особливо при застосуванні великих доз у дітей або осіб похилого віку, яке характеризується безсонням, нервовістю, маренням, тахікардією, а також судомами;
• шуми в вухах (неприємні відчуття звуків), гостре запалення вестибюля;
• зазвичай, у разі передозування, можуть виникнути порушення ритму серця, тахікардія;
• гіпотонія (низький артеріальний тиск), гіпертонія (високий артеріальний тиск), утворення рідини в тканинах (набряк);
• тиснення в грудній клітці, важке дихання;
• нездатність до статевого акту у чоловіків (імпотенція), маткові кровотечі. Звіт про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 206 92 42, факс: +38 (044) 206 92 41

Препарат Аліфлусин широко застосовується, а описані побічні ефекти рідкі та зазвичай пов'язані з передозуванням.
Відмічені поодинокі випадки головокружіння.

5. Як зберігати препарат Аліфлусин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в герметично закритій оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та сашетці після позначки EXP.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аліфлусин

• Активними речовинами препарату є парацетамол, аскорбінова кислота та хлорфенамін малеат. Кожна сашетка з мушуватим гранулатом містить: 500 мг парацетамолу (Парацетамол), 200 мг аскорбінової кислоти (Аскорбінова кислота), 4 мг хлорфенаміну малеату (Хлорфенамін малеат).
• Інші компоненти - це цитринова кислота, гідрокарбонат натрію, сахароза, цитрат магнію, цикламат натрію (Е 952), содова сіль сахарини (Е 954), лимонний аромат (Tetrarome Lemon P 0551 987323: мальтодекстрин кукурудзяний (містить глюкозу), ароматизуючі речовини (лімонен, бета-пінен, цитрал, гамма-терпінен, ліналоол), альфа-токоферол (Е 307)).

Як виглядає препарат Аліфлусин та що містить упаковка

Безпосередня упаковка - це сашетки з паперу/Алюмінію/ПЕ. Безпосередня упаковка розміщена разом з листківкою в зовнішній картонній пачці. Упаковка містить 10 або 20 сашеток.

Відповідальний суб'єкт

НАТУР ПРОДУКТ Здоров'я ТОВ
вул. Ночницького, 31
м. Київ, 01118
Телефон: +38 (044) 569 82 00
Факс: +38 (044) 569 82 01
(логотип відповідального суб'єкта)

Виробник

НАТУР ПРОДУКТ Фарма ТОВ
вул. Підсточисько, 30
м. Острів, 08000
Телефон: +38 (044) 569 82 00
Факс: +38 (044) 569 82 01

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія

Аліфлусин

Чехія

Дегорсан

Литва

Аліфлусин

Словаччина

Дегорсан шуміві гранули

Румунія

Аліфлусин 500 мг/200 мг/4 мг гранули ефервесценте

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта.
Дата останньої актуалізації листківки:28.05.2025