Алеріц Десло Про

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Aleric Deslo Pro, 5 мг, таблетки, що розпадаються у роті

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Aleric Deslo Pro і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Aleric Deslo Pro
• 3. Як використовувати препарат Aleric Deslo Pro
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Aleric Deslo Pro
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Aleric Deslo Pro і для чого він використовується

Aleric Deslo Pro містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.
Aleric Deslo Pro є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль
алергічної реакції та її симптомів.
Aleric Deslo Pro полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сезонним катаром або алергією на клещів) у дорослих і молоді у віці 12 років і старше. До цих симптомів належать:
кашель, свербіж носа або водянистий виділення з носа, свербіж піднебіння та свербіж,
червоність або слzení очей.
Aleric Deslo Pro також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан
скори, викликаний алергією). До цих симптомів належать: свербіж шкіри та кропив'янка.
Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальних, щоденних
діяльностей та нормального сну.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Aleric Deslo Pro

Коли не використовувати препарат Aleric Deslo Pro

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на лоратадин.

Сторінка 1 5

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Aleric Deslo Pro, обговоріть це з лікарем або фармацевтом,
якщо в пацієнта:

• виступають порушення функції нирок,
• виступають судоми в медичній історії або сімейній історії.

Діти та молодь

Не слід використовувати цей препарат у дітей у віці нижче 12 років.

Препарат Aleric Deslo Pro та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Aleric Deslo Pro з іншими препаратами.
Повідомте лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз використовує пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

Препарат Aleric Deslo Pro з їжею, питтям і алкоголем

Не потрібно запивати препарат водою або іншим рідинами. Препарат можна приймати з їжею або
без їжі.

Обережно слід використовувати препарат Aleric Deslo Pro з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не рекомендується використовувати препарат Aleric Deslo Pro під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Відсутні дані про вплив на фертильність у чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб цей препарат, використовуваний у рекомендованій дозі, впливав на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування машин. У більшості осіб не виникає сонливість, але рекомендується
утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.
Препарат Aleric Deslo Pro містить аспартам, сульфіти(компонент аромату Tutti Frutti),глюкозу
(компонент мальтодекстрину),натрій.
Препарат містить 3 мг аспартаму в 1 таблетці препарату Aleric Deslo Pro, 5 мг, таблетки, що розпадаються у роті. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з
фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат містить сульфіти і рідко може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Препарат містить глюкозу. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів,
пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як використовувати препарат Aleric Deslo Pro

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Сторінка 2 5
Дорослі та молодь у віці 12 років і старше:одна таблетка один раз на добу,
Цей препарат призначений для перорального прийому.
Перш ніж використовувати, блистер слід ретельно відкрити, розрізавши його. Вийняти таблетку без
розтирання. Помістити її в рот, де вона негайно розпадається. Вода або інша рідини не потрібні,
щоб проковтнути дозу.
Дозу слід приймати негайно після видалення з блистера. Таблетки можна приймати з їжею
або без їжі.

Не слід приймати препарат Aleric Deslo Pro довше 10 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Aleric Deslo Pro

Препарат Aleric Deslo Pro слід приймати тільки згідно з рекомендаціями в інструкції. Не повинні виникати
серйозні порушення після випадкового передозування препарату. Однак, у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Aleric Deslo Pro, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Aleric Deslo Pro

У разі пропуску прийому препарату в призначений час його слід прийняти якнайшвидше,
а потім повернутися до регулярного схеми дозування. Не слід приймати подвійну дозу
для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Aleric Deslo Pro

У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після введення дезлоратадину в обіг дуже рідко повідомлялося про виникнення серйозних алергічних реакцій (проблеми з диханням, свистячий дихання, свербіж, кропив'янка та набряк) та
висипки. Якщо виник будь-який з цих серйозних побічних ефектів, слід припинити
використання препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такі самі, як після прийому таблетки, що не містить активної речовини. Однак відчуття втоми, сухість у роті та головний біль, реєструвалися частіше, ніж після прийому таблетки, що не містить активної речовини. У молоді найчастіше реєструвався головний біль.
У клінічних дослідженнях дезлоратадину реєструвалися наступні побічні ефекти:
Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• втома
• сухість у роті
• головний біль.

Після введення дезлоратадину в обіг спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів:

• серйозні алергічні реакції
• висипка
• аритмія та нерегулярне серцебиття
• швидке серцебиття
• болі в животі
• нудота
• вомітинг
• розлад шлунку
• діарея
• головокружіння
• сонливість
• безсоння
• болі в м'язах
• галюцинації
• конвульсії

Сторінка 3 5

• незручність з надмірною рухливістю
• гепатит
• погані результати тестів функції печінки.

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних:

• ненормальне слабкість ● жовтяниця шкіри та (або) очей
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмареного сонця, та до ультрафіолетового випромінювання (УФ), наприклад, у соляріях
• зміни в серцебитті
• ненормальне поведінка
• агресивна поведінка
• збільшення маси тіла, збільшений апетит
• поганий настрій
• сухість очей.

Діти
Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних:

• уповільнене серцебиття
• зміна в серцебитті
• ненормальне поведінка
• агресивна поведінка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Aleric Deslo Pro

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі
після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблеток.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Сторінка 4 5

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Aleric Deslo Pro

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин. Одна таблетка, що розпадається у роті, містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти препарату: полакрилін потасію, цитринова кислота моногідрат, залізний оксид червоний (E 172), магнієвий стеарин, кроскармелоза натрію, аромат Tutti Frutti (містить ароматизатори, пропіленгліколь, мальтодекстрин (містить глюкозу), модифікований крохмаль, сульфіти), аспартам (E 951), мікрокристалічна целюлоза, манitol і потасій гідроксид (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Aleric Deslo Pro та що містить упаковка

Таблетки, що розпадаються у роті, Aleric Deslo Pro 5 мг мають червоно-коричневий колір, округлу форму,
плоскі зрізані краї та викарбуваний напис «5» розміром 8,1 мм х 3,2 мм.
Aleric Deslo Pro упаковується в контейнери, що містять по 5, 6 або 10 таблеток, що розпадаються у роті.

Відповідальний суб'єкт:

US Pharmacia Sp. з о.о.
вул. Зєнбічка 40,
50-507 Вроцлав

Виробник:

Genepharm S.A.,
18 км Маратонської авеню,
153 51 Палліні,
Греція
Pharmapath S.A.
28 жовтня 1,
Агія Варвара, 123 51,
Греція
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
USP Здоров'я Sp. з о.о.
вул. Полєчкі 35,
02-822 Варшава,
телефон +48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції:

Сторінка 5 5