Алеріц Десло Про

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Aleric Deslo Pro, 2,5 мг, таблетки, що розпадаються у роті

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Aleric Deslo Pro і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Aleric Deslo Pro
• 3. Як використовувати препарат Aleric Deslo Pro
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Aleric Deslo Pro
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Aleric Deslo Pro і для чого він використовується

Aleric Deslo Pro містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.
Aleric Deslo Pro є антиалергічним препаратом, який не викликає сонливість. Він полегшує контроль
алергічної реакції та її симптомів.
Aleric Deslo Pro полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сінною лихорадкою або алергією на кліщі) у дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років і старших. До цих симптомів належать: чхання, свербіж носа або водяниста секреція з носа, свербіж піднебіння та свербіж, червоність або слізотеча очей.
Aleric Deslo Pro також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До цих симптомів належать: свербіж шкіри та кропив'янка.
Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальних, щоденних занять та нормального сну.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Aleric Deslo Pro

Коли не використовувати препарат Aleric Deslo Pro

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Aleric Deslo Pro, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо в пацієнта:

• є порушення функції нирок,
• є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та підлітки

Не слід використовувати цей препарат у дітей віком до 6 років.

Препарат Aleric Deslo Pro та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Aleric Deslo Pro з іншими препаратами.
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Aleric Deslo Pro з їжею, питтям та алкоголем

Не потрібно запивати препарат водою або іншим рідинами. Препарат можна приймати з їжею або без їжі.

Потрібно бути обережним при прийомі препарату Aleric Deslo Pro з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не рекомендується використовувати препарат Aleric Deslo Pro під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Немає доступних даних про вплив на фертильність у чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб цей препарат, прийнятий у рекомендованій дозі, впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. У більшості осіб не спостерігається сонливість, але рекомендується утримуватися від виконання дій, що вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.
Препарат Aleric Deslo Pro містить аспартам, сульфіти(компонент аромату Tutti Frutti),глюкозу
(компонент мальтодекстрину),натрій.
Препарат містить 1,5 мг аспартаму на таблетку препарату Aleric Deslo Pro, 2,5 мг, таблетки, що розпадаються у роті. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.
Препарат містить сульфіти і рідко може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Препарат містить глюкозу. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Aleric Deslo Pro

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Діти віком від 6 до 11 років:одна таблетка раз на добу.
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші:дві таблетки раз на добу.
Цей препарат призначений для перорального прийому.
Перш ніж використовувати, блистер потрібно відкрити обережно, розрізавши його. Вийняти таблетку без подрібнення. Помістити її в рот, де вона негайно розпадається. Вода або інша рідина не потрібні, щоб проковтнути дозу.
Дозу потрібно прийняти негайно після видалення з блистера. Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.

Не слід приймати препарат Aleric Deslo Pro довше 10 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої кількості препарату Aleric Deslo Pro, ніж рекомендовано

Препарат Aleric Deslo Pro слід приймати згідно з рекомендаціями в інструкції. Не повинні виникати серйозні порушення після випадкового передозування препарату. Однак, у разі прийому більшої кількості препарату Aleric Deslo Pro, ніж рекомендовано, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Aleric Deslo Pro

У разі пропуску прийому препарату потрібно прийняти його якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Aleric Deslo Pro

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялося про виникнення серйозних алергічних реакцій (проблеми з диханням, свистячий дихання, свербіж, кропив'янка та набряк) та висипки. Якщо виник будь-який із цих серйозних побічних ефектів, потрібно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як після прийому таблетки без активної речовини. Однак відчуття втоми, сухість у роті та головний біль реєструвалися частіше, ніж після прийому таблетки без активної речовини. У підлітків найчастіше реєструвався головний біль.
У клінічних дослідженнях дезлоратадину реєструвалися наступні побічні ефекти:
Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• втома
• сухість у роті
• головний біль.

Після введення дезлоратадину до обігу спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів:

• серйозні алергічні реакції
• висипка
• аритмія та нерегулярне серцебиття
• тахікардія
• болі в животі
• нудота
• вомітинг
• розлад шлунка
• діарея
• вертіг
• сонливість
• безсоння
• болі в м'язах
• галюцинації
• конвульсії
• незручність з надмірною рухливістю
• гепатит
• погані результати тестів функції печінки.

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних:

• незвичайна слабкість
• жовтіння шкіри та (або) очей
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмареного сонця, та до ультрафіолетового випромінювання (УФ), наприклад, у солярію
• зміни в серцебитті
• незвичайна поведінка
• агресивна поведінка
• збільшення маси тіла, збільшений апетит,
• поганий настрій
• сухість очей

Діти
Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних:

• брадикардія
• зміна в серцебитті
• незвичайна поведінка
• агресивна поведінка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Aleric Deslo Pro

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері
після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблеток.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Потрібно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Aleric Deslo Pro

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин. Одна таблетка, що розпадається у роті, містить 2,5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти препарату: полакрилін потасію, цитринова кислота моногідрат, залізний оксид червоний (Е 172), стеарин магнію, кроскармелоза натрію, аромат Tutti Frutti (містить ароматизатори, пропіленгліколь, мальтодекстрин (містить глюкозу), модифікований крохмаль, сульфіти), аспартам (Е 951), мікрокристалічна целюлоза, манitol та гідроксид потасію (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Aleric Deslo Pro та що містить упаковка

Таблетки, що розпадаються у роті, Aleric Deslo Pro 2,5 мг є червоно-коричневими, округлими, плоскими зрізаними краями та витиснутим написом «2,5» розміром 6,4 мм х 2,4 мм.
Aleric Deslo Pro упакований в упаковки, що містять по 5, 6 або 10 таблеток, що розпадаються у роті.

Відповідальний суб'єкт:

US Pharmacia Sp. з о.о.
вул. Зєнбічка, 40,
50-507 Вроцлав

Виробник:

Genepharm S.A.,
18 км Маратонської авеню,
153 51 Палліні,
Греція
Pharmapath S.A.
28 жовтня, 1,
Агія-Варвара, 123 51,
Греція
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
USP Здоров'я Sp. з о.о.
вул. Полєчкі, 35,
02-822 Варшава,
тел.+48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: