Алеріц Десло Ацтіве

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Aleric Deslo Active, 5 мг, покриті таблетки

Дезлоратадин

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Aleric Deslo Active і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Aleric Deslo Active
• 3. Як приймати препарат Aleric Deslo Active
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Aleric Deslo Active
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Aleric Deslo Active і для чого він застосовується

Що таке Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом

Як діє Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли слід застосовувати Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active полегшує симптоми, пов'язані з алергічним запаленням слизової оболонки носа (алергічне запалення слизової оболонки носа, викликане чутливістю, наприклад, сінною лихоманкою або чутливістю до кліщів) у дорослих і підлітків віком 12 років і старших. До симптомів цього стану належать: чхання, свербіння або виділення з носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або слізотеча очей. Aleric Deslo Active також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний чутливістю). До симптомів цього стану належать: свербіння шкіри та кропив'янка. Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну. Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Aleric Deslo Active

Коли не приймати препарат Aleric Deslo Active

• якщо пацієнт має чутливість до дезлоратадину або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6), або до лоратадину.

Сторінка 1 5

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Aleric Deslo Active слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок;
• якщо в пацієнта є судоми в медичній історії або сімейній історії.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 12 років.

Aleric Deslo Active та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Aleric Deslo Active з іншими препаратами. Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Застосування препарату Aleric Deslo Active з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Aleric Deslo Active можна приймати з їжею або без їжі. Слід бути обережним під час прийняття препарату з алкоголем

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату Aleric Deslo Active під час вагітності або годування грудьми. ФертильністьВідсутні дані про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб цей препарат, застосований у рекомендованій дозі, впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Хоча у більшості осіб не спостерігається сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

3. Як застосовувати препарат Aleric Deslo Active

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші)

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу, яку слід запити водою, приймаючи з їжею або без їжі. Цей препарат призначений для перорального застосування. Таблетку слід проковтнути цілою.

Не слід застосовувати препарат довше 10 діб без консультації з лікарем.

Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active слід приймати згідно з рекомендаціями, вказаними в інструкції. Після випадкового передозування препарату не повинні виникнути серйозні порушення. Однак, у разі прийняття вищої за рекомендовану дози препарату Aleric Deslo Active, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Сторінка 2 5

Пропуск прийняття препарату Aleric Deslo Active

У разі пропуску прийняття дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми прийняття доз.

Переривання застосування препарату Aleric Deslo Active

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть. Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялося про виникнення серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк) та висипки. Якщо виникне будь-яка з цих серйозних побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. У дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. Однак, втома, сухість у роті та головний біль спостерігалися частіше, ніж після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. У підлітків найчастіше повідомлялося про головний біль. У клінічних дослідженнях дезлоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти: Часто:можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• втома
• головний біль
• сухість у роті

Після введення дезлоратадину до обігу повідомлялося про такі побічні ефекти: Дуже рідко:можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів:

• серйозні алергічні реакції
• висипка
• аритмія та нерегулярне серцебиття
• тахікардія
• болі в животі
• нудота
• вомітивність
• розлад шлунка
• діарея
• вертіг
• сонливість
• безсоння
• болі в м'язах
• галюцинації
• конвульсії
• незворотна надмірна рухова активність
• гепатит
• погані результати тестів на функцію печінки.

Частота невідома:частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• ненормальне слабкість ● жовтіння шкіри та (або) склер
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі затінення, та до ультрафіолетового випромінювання (наприклад, у соляріумі)
• зміна серцебиття
• ненормальна поведінка
• агресивна поведінка
• збільшення маси тіла
• збільшений апетит
• поганий настрій
• сухість очей

Діти

Частота невідома:частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• брадикардія
• зміна серцебиття
• ненормальна поведінка

Сторінка 3 5

• агресивна поведінка
• збільшення маси тіла
• збільшений апетит

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Aleric Deslo Active

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після позначення: EXP. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця. Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не слід застосовувати цей препарат, якщо було виявлено будь-які зміни у вигляді таблеток. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Aleric Deslo Active

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин у дозі 5 мг.
• Інші компоненти препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурузна крохмаль, стеарин магнію та колоїдна безводна діоксид кремнію. оболонка Opadry blue 03A30735 (містить: гіпромелозу 6 сП, діоксид титану (Е 171), мікрокристалічну целюлозу, стеаринову кислоту та індіго (Е 132)).

Як виглядає препарат Aleric Deslo Active та що містить пакування

Покриті таблетки Aleric Deslo Active 5 мг є синіми, круглими та двосторонньо опуклими. Препарат Aleric Deslo Active, покриті таблетки, упаковується в пакування, які містять по 1, 2, 3, 5, 7, 10 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт:

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбницька, 40,
50-507 Вроцлав
Сторінка 4 5

Виробник:

Genepharm S.A.,
18 км Маратонської авеню,
15351 Палліні,
Греція
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Пілєцька, 35
02-822 Варшава
телефон: + 48 (22) 543 60 00

Дата останнього оновлення інструкції: грудень 2022 р.

Сторінка 5 5