Алеріц Десло Ацтіве

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Aleric Deslo Active, 5 мг, таблетки, що розпадаються в роті

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Aleric Deslo Active і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Aleric Deslo Active
• 3. Як використовувати препарат Aleric Deslo Active
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Aleric Deslo Active
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Aleric Deslo Active і для чого він використовується

Що таке Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли слід використовувати Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сезонним ринитом або алергією на кліщі) у дорослих і підлітків віком 12 років і старших. До симптомів цього стану належать: чхання, свербіння або виділення з носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей.
Aleric Deslo Active також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). Симптомами цього стану можуть бути свербіння, червоність або появлення пухирів на шкірі.
Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Aleric Deslo Active

Сторінка 1 5

Коли не слід використовувати препарат Aleric Deslo Active

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Aleric Deslo Active, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та підлітки

Не слід використовувати препарат у дітей віком нижче 12 років.

Aleric Deslo Active та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.
Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Використання препарату Aleric Deslo Active з їжею, напоями та алкоголем

Не потрібно запивати препарат водою або іншим напоєм. Препарат можна приймати з їжею або без їжі. Будьте обережні при прийомі препарату Aleric Deslo Active з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не рекомендується використовувати препарат Aleric Deslo Active під час вагітності або годування грудьми.
Фертильність
Немає даних про вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не передбачається, що цей препарат, прийнятий у рекомендованій дозі, впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин. Хоча у більшості осіб не спостерігається сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як водіння транспортних засобів або використання машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Aleric Deslo Active містить аспартам

Препарат містить 3 мг аспартаму в 5 мг дозі лікарського засобу Aleric Deslo Active у вигляді таблетки, що розпадається в роті. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Aleric Deslo Active

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком 12 років і старші

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу, прийману з їжею або без їжі.
Сторінка 2 5
Спосіб введення
Цей препарат призначений для перорального введення.
Перед використанням, блистер слід обережно відкрити, розрізавши його. Вийняти таблетку, що розпадається в роті, без розчавлювання. Помістити її в рот, де вона негайно розпадеться. Вода або інший напій не потрібні, щоб проковтнути дозу. Дозу слід прийняти негайно після видалення з блистера.
Тривалість лікування
Зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі початку лікування дезлоратадином час лікування не повинен перевищувати 10 днів без консультації з лікарем.

Якщо в пацієнта спостерігається:

• періодичний алергічний риніт (симптоми спостерігаються менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів),
• хронічний алергічний риніт (симптоми спостерігаються 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів),
• кропив'янка (тривалість лікування може відрізнятися у окремих пацієнтів), лікар або фармацевт визначить тривалість лікування препаратом Aleric Deslo Active, враховуючи тип, тривалість і перебіг симптомів.

Якщо через 3 дні лікування препаратом Aleric Deslo Active не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
У разі появи труднощів з диханням або набухання губ, язика або горла зверніться негайно до лікаря.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Aleric Deslo Active

Препарат Aleric Deslo Active слід приймати згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції.
У разі випадкового передозування препарату не повинні виникнути тяжкі порушення. Однак у разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі.

Пропуск прийому препарату Aleric Deslo Active

У разі пропуску прийому препарату слід прийняти його якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання лікування препаратом Aleric Deslo Active

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (труднощі з диханням, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набухання). Якщо виникне будь-яка з цих тяжких побічних ефектів, слід припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря.
Сторінка 3 5
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як після прийому плацебо. Однак відчуття втоми, сухість у роті та головний біль спостерігалися частіше, ніж після прийому плацебо. У підлітків найчастіше повідомлявся головний біль.
У клінічних дослідженнях дезлоратадину повідомлялися наступні побічні ефекти:
Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Після введення дезлоратадину до обігу повідомлялися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів:

• тяжкі алергічні реакції
• висип
• аритмія та нерегулярне серцебиття
• швидке серцебиття
• болі в животі
• нудота (токсикоз)
• воміти
• розлад шлунка
• діарея
• головокружіння
• сонливість
• безсоння
• болі в м'язах
• галюцинації
• конвульсії
• незворотна надмірна рухова активність
• гепатит
• анормальні результати тестів функції печінки.

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• ненормальне слабкість
• жовтіння шкіри та (або) очей
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі захмарення, та до ультрафіолетового випромінювання (УФ), наприклад, у соляріумі
• зміни в серцебитті
• ненормальне поведінка
• агресивна поведінка
• збільшення маси тіла, збільшений апетит
• поганий настрій
• сухість очей

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• уповільнене серцебиття
• зміна в серцебитті
• ненормальне поведінка
• агресивна поведінка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43, 04053 м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04,
Факс: +38 (044) 279-64-04,
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Aleric Deslo Active

Сторінка 4 5
Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Aleric Deslo Active

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин у дозі 5 мг.
• Інші компоненти препарату: полакрилін потасу, лимонна кислота моногідрат, залізний оксид червоний (Е 172), магній стеарат, кроскармелоза натрію, аромат Тутті-Фрутті (що містить також пропіленгліколь), аспартам (Е 951), мікрокристалічна целюлоза, сухий розпилюваний манitol та гідроксид потасію (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Aleric Deslo Active та що містить пакування

Таблетки, що розпадаються в роті, Aleric Deslo Active 5 мг мають червоно-коричневий колір, округлу форму, плоскі зрізані краї та гравіровку "5".
Препарат упакований у пакування, що містить по 5, 6 або 10 таблеток, що розпадаються в роті.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зєнбницька 40, 50-507 Вроцлав

Виробник:

Genepharm S.A.,
18 км Маратонської траси, 15351 Палліні, Греція
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,
P.O. BOX 3012 Лариса Промислова зона, Лариса, 41004, Греція
Pharmapath S.A.
28 жовтня 1, Айя-Варвара, 123 51, Греція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до:
USP Здоров'я Sp. z o.o.
вул. Пілєцька 35, 02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції:

Сторінка 5 5