Аірфлусал Форспіро

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

AirFluSal Forspiro

(50 мікрограм+500 мікрограм)/інгаляційна доза, порошок для інгаляції, поділений
Сальметерол+ Флутіказон пропіонат

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам.
Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби подібні.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке AirFluSal Forspiro і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату AirFluSal Forspiro
• 3. Як застосовувати AirFluSal Forspiro
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати AirFluSal Forspiro
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке AirFluSal Forspiro і для чого він призначений

AirFluSal Forspiro застосовується для лікування:
астми бронхів
хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ)
Ця хвороба характеризується постійними труднощами з диханням через звуження дихальних шляхів, часто з кашлем і виділенням мокроти. Препарат зменшує кількість загострень симптомів ХОХЛ.
Препарат містить дві активні речовини:
сальметерол: довготривала речовина, яка розширює дихальні шляхи
флутіказон: кортикостероїд, який зменшує набухання і запалення в легенях.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату AirFluSal Forspiro

Коли не застосовувати препарат AirFluSal Forspiro

якщо пацієнт має алергіюна сальметерол, флутіказон або на допоміжну речовину препарату (наведену в пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату AirFluSal Forspiro необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт має:
серцеву хворобу, включаючи нерегулярну або прискорену серцеву діяльність
гіпертиреоз
високе артеріальне кров'яний тиск
цукровий діабет (AirFluSal Forspiro може збільшити рівень цукру в крові)
низький рівень калію в крові
туберкульоз (зараз або в минулому) або інші інфекції легень
Якщо в пацієнта виникли розмите бачення або інші порушення зору, необхідно повідомити про це лікаря.
AirFluSal Forspiro запобігає виникненню задухи і свистячого дихання. Необхідно пам'ятати, що препарат не діє, коли задуха або свистяче дихання вже виникли в пацієнта.
У разі атаки задухинеобхідно застосувати препарат (такий як салбутамол), який швидко розширює дихальні шляхи.

Якщо симптоми астми або труднощі з диханням погіршуються, необхідно негайно повідомити про це лікаря . Це може проявлятися:

свистячим диханням
більш частим відчуттям стиснення в грудній клітці
більшою, ніж зазвичай, потребою в швидкодійному препараті, який розширює дихальні шляхи.
У такому випадку необхідно продовжувати застосування препарату AirFluSal Forspiro, але не збільшувати кількість інгаляцій, оскільки стан пацієнта може погіршитися, що може привести до важкої хвороби. Необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне додаткове лікування.

Діти та підлітки

Препарату AirFluSal Forspiro не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

AirFluSal Forspiro та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.
AirFluSal Forspiro та наступні препарати можуть взаємодіяти один з одним:
препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального кров'яного тиску, серцевих хвороб або інших хвороб, які містять активну речовину з назвою, що закінчується на "олол" (бета-адреноблокатори), такі як атенолол, пропранолол і соталол
препарати, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи деякі препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції, такі як ритонавір або кобіцистат
Лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі препарати.
препарати, які застосовуються для лікування інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол і еритроміцин
кортикостероїди, які вводяться перорально або ін'єкційно: препарати, які застосовуються для лікування запалення або профілактики відторгнення трансплантату
препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального кров'яного тиску
інші препарати, які розширюють бронхи (такі як салбутамол)
препарати, які містять похідні ксантину (часто застосовуються для лікування астми).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар оцінить, чи показаний препарат AirFluSal Forspiro під час вагітності.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Мало ймовірно, щоб AirFluSal Forspiro впливав на здатність водіння транспортних засобів або роботу з машинами.

AirFluSal Forspiro містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
Кількість лактози, яка міститься в препараті, зазвичай не викликає жодних проблем у осіб з непереносимістю лактози.

3. Як застосовувати AirFluSal Forspiro

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Астма

Рекомендована доза для дорослихстановить:
одна інгаляція двічі на добу.
Лікар буде регулярно спостерігати за станом пацієнта щодо симптомів астми.

ХОХЛ

Рекомендована доза для дорослихстановить:
одна інгаляція двічі на добу.
Якщо симптоми вдалося контролювати препаратом AirFluSal Forspiro, застосованим двічі на добу, лікар може зменшити його дозу до прийому один раз на добу:
один раз вечором, якщо симптоми виникають у пацієнта вночі
один раз ранком, якщо симптоми виникають у пацієнта вдень.

Спосіб застосування

AirFluSal Forspiro слід застосовувати щоденно, згідно з рекомендацією лікаря, найкраще безпосередньо
перед прийомом їжіранком і (або) вечором.
Після інгаляції необхідно прополоскати рот водою.
Неправильне або неузгоджене з рекомендацією застосування препарату AirFluSal Forspiro може призвести до погіршення симптомів дихання. Для досягнення оптимальної ефективності препарат слід застосовувати щоденно, навіть якщо симптоми не виникають.

Інструкція з застосування

Лікар, медсестра або фармацевт повинні показати, як використовувати інгалаційний прилад і регулярно перевіряти правильність його застосування.
Інгалаційний прилад містить 60 доз порошку для інгаляції в згорнутому блистрі (стріпсі) з фольги. Він оснащений лічителем доз, який показує, скільки доз залишилося (від 60 до 0). Цифри, які показують останні 10 доз, розміщені на червоному тлі.
Інгалаційний прилад не призначений для повторного заповнення – після спорожнення його необхідно замінити новим приладом.

Перед застосуванням інгалаційного приладу

Відкрити прозору кришку бічної камери.
Цілісну довжину стріпса необхідно обережно відокремити, використовуючи зубчастий край (як показано на малюнку). Стріпса не слід тягти або шарпати.

Закрити кришку камери і викинути використаний стріпс фольги.

Увага:

Під час використання інгалаційного приладу бічна камера поступово заповнюється використаним стріпсом фольги. Стріпси фольги з чорними смугами не містять препарату. На кінці в камері з'являться номеровані ділянки стріпса.
Не слід допускати, щоб у бічній камері було більше ніж 2 стріпса, оскільки це може призвести до заблокування інгалаційного приладу. Відокремити стріпс фольги обережно (як показано вище) і безпечно видалити.

Застосування інгалаційного приладу

Інгалаційний прилад слід тримати в руках так, як показано на малюнках.

1. Відкриття

Відкрити мундштук, потягнувши вниз захисний ковпачок.
Перевірити в вікні лічителя, скільки доз препарату залишилося.

2. Підготовка дози препарату

Піднятикрай білого важеля. Перевірити, що бічна камера закрита.
Увага: білий важіль слід використовувати лише тоді, коли пацієнт вже готовий прийняти дозу препарату.
Непотрібне використання важеля може призвести до втрати доз препарату.

Відкриття: білий важіль потягнути до опору(чутний клік), що призведе до завантаження дози препарату і появи її номера на лічителі доз.

Закриття:білий важіль обережно закрититак, щоб чутний був клік. Інгалаційний прилад готовий до негайного застосування.

3. Інгаляція дози препарату

Від інгалаційного приладу зробити möglich глибокий видих. Ніколи не слід видихати повітря
безпосередньо в інгалаційний прилад, оскільки це може змінити кількість дози препарату.
Інгалаційний прилад тримати захисним ковпачком, спрямованим вниз.
Губами щільно охопити мундштук.
Виконати спокійний, глибокий вдихротом (не носом).

Видалити інгалаційний прилад з рота і затримати дихання на 5-10 секундабо на так довго, як це можливо без відчуття дискомфорту.
Після цього часу зробити повільний видих не в напрямку інгалаційного приладу.
Закрити захисний ковпачок мундштука.
Рот прополоскати водою (воду слід викувати), що допоможе запобігти розвитку грибкової інфекції в роті і виникненню хрипоти.

Очищення

За необхідності зовнішню частину мундштука витерти чистою, сухою серветкою.
Інгалаційний прилад не слід розбирати чи очищати водою або вологими серветками, оскільки волога може змінити кількість дози препарату!
Ніколи не слід вставляти голку або інші гострі предмети в мундштук або іншу частину інгалаційного приладу, оскільки це може призвести до його пошкодження!

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату AirFluSal Forspiro

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є:
головокружіння
головний біль
прискорене серцебиття
слабкість м'язів
біль у суглобах
відчуття розтрепіння
У разі застосування більших доз протягом тривалого часу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою, оскільки більші дози препарату AirFluSal Forspiro можуть призвести до зменшення виробництва стероїдних гормонів наднирниками.
Важливо застосовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід збільшувати чи зменшувати дозу без згоди лікаря.

Пропуск застосування дози препарату AirFluSal Forspiro

Не слід застосовувати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату слід застосовувати в звичайний час.

Перерване застосування препарату AirFluSal Forspiro

Не слід припиняти застосування чи раптово зменшувати дозу препарату AirFluSal Forspiro без згоди лікаря, оскільки це може погіршити порушення дихання і дуже рідко призвести до побічних ефектів, таких як:
біль у животі
відчуття втоми і втрати апетиту, нудота
воміта і діарея
зменшення маси тіла
головний біль або сонливість
низький рівень цукру в крові
низький артеріальний кров'яний тиск і напад судом.
Аналогічні побічні ефекти можуть виникнути також дуже рідко під час інфекції або в ситуації сильного стресу (наприклад, через гарячку, травму, серйозну аварію або хірургічну операцію). Для запобігання цим симптомам лікар може призначити пацієнтові додатково кортикостероїди (наприклад, преднізолон).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Алергічні реакції: у пацієнта можуть виникнути раптові труднощі з диханням безпосередньо після

застосування препарату AirFluSal Forspiro.Можуть виникнути свистяче дихання і кашель або задуха, а також свербіж, висипка (кропив'янка) і набухання (зазвичай обличчя, губ, язика або горла), а також відчуття дуже швидкого серцебиття або оmdlewania і головокружіння (що може призвести до падіння або втрати свідомості). У разі виникнення будь-якого з цих симптомів або якщо вони виникнуть раптово після застосування препарату AirFluSal Forspiro, необхідно негайно повідомити про це лікаря.Алергічні реакції на препарат AirFluSal Forspiro трапляються не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб).

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)
головний біль (зазвичай минає під час лікування)
збільшена кількість застудних захворювань у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ)
Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб)
грибкові інфекції (болючі, кремово-жовті виразки) в роті і горлі, а також біль у язика, хрипота і подразнення горла.
Корисним може бути полоскання роту водою і негайне викидання її і (або) миття зубів безпосередньо після кожної інгаляції. Лікар може призначити препарат проти грибкових інфекцій для лікування грибкових інфекцій.
біль, набухання суглобів і біль м'язів
спазми м'язів
У пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) спостерігалися наступні побічні ефекти:
пневмонія (інфекція легень)
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з наступних симптомів виник під час застосування препарату AirFluSal Forspiro; це можуть бути симптоми інфекції легень:

• збільшення виділення мокроти
• зміна кольору мокроти
• гарячка
• дріжджання
• збільшення кашлю
• збільшення труднощів з диханням
• утворення синяків і переломів кісток
• грибкова інфекція стравоходу, яка може бути причиною труднощів з ковтанням

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб)
дуже швидке серцебиття (тахікардія)
відчуття розтрепіння і швидкого або нерівного серцебиття (перебої серця)
Це зазвичай безпечні симптоми, які минають під час лікування.
відчуття смутку (виникає переважно у дітей)
збільшення рівня цукру в крові
У пацієнтів з цукровим діабетом може бути необхідне частіше контролювання рівня цукру в крові і можливе коригування дози препарату проти цукрового діабету.
розлади сну
біль у грудній клітці
замутнення кришталика (катаракта)
алергічна висипка
Дуже рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)
труднощі з диханнямабо свистяче дихання, яке погіршуєтьсябезпосередньо після застосування препарату AirFluSal Forspiro
Необхідно припинити застосуванняпрепарату AirFluSal Forspiro і негайно повідомити лікаря.
Для полегшення дихання необхідно застосувати швидкодійний препарат, який розширює бронхи, в інгаляції.
неправильне вироблення деяких гормонів, особливо якщо препарат застосовується у великих дозах протягом тривалого часу
Симптомами є:

• сповільнення росту дітей і підлітків
• розрідження кісткової тканини
• збільшення артеріального кров'яного тиску в оці (глаукома)
• збільшення маси тіла
• округлення ("місячна") обличчя (синдром Кушинга). Лікар буде систематично перевіряти, чи у пацієнта не виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, і переконатися, що пацієнт застосовує мінімальну можливу дозу препарату. зміни поведінки, такі як незвичайне збудження і дратівливість Такі симптоми виникають переважно у дітей. нерегулярне серцебиття або додаткові скорочення серця Необхідно повідомити лікаря про це, але не припиняти застосування препарату AirFluSal Forspiro без поради.

Частота невідома, але також можуть виникнути:
депресія або агресія
Такі симптоми виникають переважно у дітей.
незряче бачення
Відповідь на питання про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за випуск препарату.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати AirFluSal Forspiro

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати препарат AirFluSal Forspiro після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та пачці після EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат AirFluSal Forspiro

Активними речовинами препарату є сальметерол і флутіказон пропіонат. Кожна відміряна доза містить 50 мікрограмів сальметеролу (у вигляді сальметеролу ксинафоіану) і 500 мікрограмів флутіказону пропіонату. Це відповідає дозі, яка містить 45 мікрограмів сальметеролу (у вигляді сальметеролу ксинафоіану) і 465 мікрограмів флутіказону пропіонату.
Інший складник - лактоза моногідрат.

Як виглядає AirFluSal Forspiro і що містить упаковка

Фіолетовий, пластиковий інгалаційний прилад з блистром з фольги, який містить 60 доз порошку для інгаляції.
Величина упаковок: 1 або 2 інгалаційні прилади, які містять по 60 доз.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Aeropharm GmbH
Франсуа-Міттеран-аллея, 1
07407 Рудольштадт, Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:04/2022
Логотип Sandoz