Аірфлусал Форспіро

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

AirFluSal Forspiro

(50 мкг+250 мкг)/інгаляційна доза, порошок для інгаляції, поділений
Салметерол+ Флутиказон пропіонат

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам.
Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке AirFluSal Forspiro і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату AirFluSal Forspiro
• 3. Як застосовувати AirFluSal Forspiro
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати AirFluSal Forspiro
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке AirFluSal Forspiro і для чого його застосовують

AirFluSal Forspiro застосовують для лікування бронхіальної астми.
Препарат містить дві активні речовини:
салметерол: довготривала речовина, яка розширює дихальні шляхи
флутиказон: кортикостероїд, який зменшує набряк і запалення в легенях.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату AirFluSal Forspiro

Коли не застосовувати препарат AirFluSal Forspiro

якщо пацієнт має алергіюна салметерол, флутиказон або на допоміжну речовину препарату
(перелічену в пункті 6).

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату AirFluSal Forspiro необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт має:
серцеву хворобу, включаючи нерегулярну або прискорену серцеву діяльність
гіпертиреоз
високе артеріальне тисняча крові
цукровий діабет (AirFluSal Forspiro може збільшити рівень цукру в крові)
низький рівень калію в крові
туберкульоз (поточний або в минулому) або інші легеневі інфекції
Якщо в пацієнта з'являються розмите бачення або інші порушення зору, необхідно повідомити про це лікаря.
AirFluSal Forspiro запобігає появі задишки і свистячого дихання. Необхідно пам'ятати, що препарат
не діє, коли задишка або свистяче дихання вже з'явилися в пацієнта.
У разі атаки задишкинеобхідно застосувати препарат (такий як салбутамол), який швидко
розширює дихальні шляхи.

Якщо симптоми астми або труднощі з диханням погіршуються, необхідно негайно повідомити про це лікаря . Це може проявлятися:

свистячим диханням
частішим відчуттям стиснення в грудній клітці
більшим ніж зазвичай потребою в швидкодійному препараті, який розширює дихальні шляхи.
У такому випадку необхідно продовжувати застосування препарату AirFluSal Forspiro, але не збільшувати кількість інгаляцій, оскільки стан пацієнта може погіршитися, що може привести до важкої хвороби. Необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне додаткове лікування.

Діти і підлітки

Препарату AirFluSal Forspiro не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 18 років.

AirFluSal Forspiro та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта.
AirFluSal Forspiro та наступні препарати можуть взаємодіяти один з одним:
препарати, які застосовують для лікування високого артеріального тисняча крові, серцевих хвороб або інших хвороб,
які містять активну речовину з назвою, що закінчується на "олол" (бета-адреноблокатори), такі як
атенолол, пропранолол і соталол
препарати, які застосовують для лікування вірусних інфекцій, включаючи деякі препарати, які застосовують для лікування ВІЛ-інфекції,
такі як ритонавір або кобісистат
Лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі препарати.
препарати, які застосовують для лікування інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол і еритроміцин
кортикостероїди, які приймають перорально або вводять ін'єкцією: препарати, які застосовують для лікування запалення або
запобігання відторгненню трансплантату
препарати, які застосовують для лікування високого артеріального тисняча крові
інші препарати, які розширюють осkrzела (такі як салбутамол)
препарати, які містять похідні ксантину (часто застосовують для лікування астми).

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар оцінить, чи вказане застосування препарату AirFluSal Forspiro під час вагітності.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Мало ймовірно, щоб AirFluSal Forspiro впливав на здатність водіння транспортних засобів або
роботу з машинами.

AirFluSal Forspiro містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.
Кількість лактози, яка міститься в препараті, зазвичай не викликає жодних проблем у осіб з непереносимістю лактози.

3. Як застосовувати AirFluSal Forspiro

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Астма

Рекомендована доза для дорослихстановить:
одна інгаляція двічі на добу.
Лікар буде регулярно обстежувати пацієнта щодо симптомів астми.
Якщо симптоми астми вдалося контролювати препаратом AirFluSal Forspiro, застосованим двічі на добу,
лікар може зменшити його дозу до прийому раз на добу:
один раз ввечері, якщо симптоми з'являються в пацієнта вночі
один раз вранці, якщо симптоми з'являються в пацієнта вдень.

Спосіб застосування

AirFluSal Forspiro слід застосовувати щоденно, згідно з рекомендацією лікаря, найкраще безпосередньо
перед прийомом їжівранці та (або) ввечері.
Після інгаляції необхідно прополоскати рот водою.
Неправильне або несумісне з рекомендацією застосування препарату AirFluSal Forspiro може спричинити погіршення дихальних симптомів. Для досягнення оптимальної ефективності препарат слід застосовувати щоденно, навіть якщо симптоми не з'являються.

Інструкція з застосування

Лікар, медсестра або фармацевт повинні показати, як використовувати інгалаційний прилад і регулярно перевіряти правильність його застосування.
Інгалаційний прилад містить 60 доз порошку для інгаляції в звитому блистрі (стрічці) з фольги. Він оснащений лічителем доз, який показує, скільки доз залишилося (від 60 до 0). Цифри, які показують останні 10 доз, розміщені на червоному тлі.
Інгалаційний прилад не призначений для повторного наповнення – після спорожнення його необхідно замінити новим приладом.

Перед застосуванням інгалаційного приладу

Відкрити прозору кришку бічної камери.
Цілу довжину стрічки необхідно обережно відокремити, використовуючи зубчастий край (як показано на малюнку). Стрічку не слід тягти чи шарпати.

Закрити кришку камери і викинути використаний стрічку фольги.

Увага:

Під час використання інгалаційного приладу бічна камера поступово заповнюється використаною стрічкою фольги. Стрічки фольги з чорними смугами не містять препарату. На кінці в камері з'являються номеровані ділянки стрічки. Не слід допускати, щоб у бічній камері знаходилося більше ніж 2 стрічки, оскільки це може спричинити заблокування інгалаційного приладу. Відокремити стрічку фольги обережно (як показано вище) і викинути її безпечним способом.

Застосування інгалаційного приладу

Інгалаційний прилад слід тримати в руках таким чином, як показано на малюнках.

1. Відкриття

Відкрити мундштук, відтягнувши вниз захисний ковпачок.
Перевірити в вікні лічителя, скільки доз препарату залишилося.

2. Підготовка дози препарату

Піднятикрай білого важеля. Перевірити, що бічна камера закрита.
Увага: білий важіль слід використовувати лише тоді, коли пацієнт вже готовий прийняти дозу препарату.
Непотрібне його використання може спричинити втрату доз препарату.

Відкриття: білий важіль слід відтягнути до опору(чутний клік), що спричинить завантаження дози препарату і появу її номера на лічителі доз.

Закриття:білий важіль слід обережно закрититак, щоб чутний був клік. Інгалаційний прилад готовий до негайного застосування.

3. Інгаляція дози препарату

Віддалік від мундштука зробити можливо глибокий видих. Ніколи не слід видихати повітря
безпосередньо в інгалаційний прилад, оскільки це може змінити кількість дози препарату.
Інгалаційний прилад слід тримати захисним ковпачком, спрямованим вниз.
Верхніми губами щільно охопити мундштук.
Виконати спокійний, глибокий вдихротом (не носом).

Видалити інгалаційний прилад з рота і затримати вдих на 5-10 секундабо на так довго, як це можливо без відчуття дискомфорту.
Після цього часу зробити повільний видих не в бік інгалаційного приладу.
Закрити захисний ковпачок мундштука.
Рот прополоскати водою (воду слід викувати), що допоможе запобігти розвитку грибкової інфекції в роті та появі хрипоти.

Очищення

У разі необхідності зовнішню частину мундштука витерти чистою, сухою серветкою.
Інгалаційного приладу не слід розбирати чи очищати водою або вологими серветками, оскільки волога може змінити кількість дози препарату!
Ніколи не слід вставляти голку або інші гострі предмети в мундштук або іншу частину інгалаційного приладу, оскільки це може спричинити його пошкодження!

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату AirFluSal Forspiro

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є:
головокружіння
головний біль
пришвидшене серцебиття
слабкість м'язів
біль у суглобах
відчуття розтрепування
У разі застосування більших доз протягом тривалого часу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою, оскільки більші дози препарату AirFluSal Forspiro можуть спричинити зменшення виробництва стероїдних гормонів наднирниками.
Важливо застосовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід збільшувати чи зменшувати дозу без згоди лікаря.

Пропуск застосування дози препарату AirFluSal Forspiro

Не слід застосовувати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату слід застосовувати в звичайний час.

Перерване застосування препарату AirFluSal Forspiro

Не слід припиняти застосування чи раптово зменшувати дозу препарату AirFluSal Forspiro без згоди лікаря, оскільки це може погіршити дихальні порушення та рідко спричинити побічні ефекти, такі як:
біль у животі
відчуття втоми та втрати апетиту, нудота
воміта та діарея
зменшення маси тіла
головний біль чи сонливість
низький рівень цукру в крові
низький артеріальний тиск крові та напад судом.
Аналогічні побічні ефекти можуть з'являтися рідко під час інфекції чи в ситуації сильного стресу (наприклад, через гарячку, травму, серйозну аварію чи хірургічну операцію). Для запобігання цим симптомам лікар може призначити пацієнтові додатково кортикостероїди (наприклад, преднізолон).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не з'являються в кожного пацієнта.

Алергічні реакції: у пацієнта можуть з'явитися раптові труднощі з диханням безпосередньо після

застосування препарату AirFluSal Forspiro.Можуть з'явитися свистяче дихання та кашель або задишка, а також свербіж, висипка (кропивниця) та набряк (зазвичай обличчя, губ, язика чи горла), а також відчуття дуже швидкого серцебиття або оmdlewania та головокружіння (що може привести до падіння чи втрати свідомості). У разі появи будь-якого з перелічених симптомів або якщо вони з'являються раптово після застосування препарату AirFluSal Forspiro, необхідно негайно повідомити про це лікаря.Алергічні реакції на препарат AirFluSal Forspiro з'являються не дуже часто (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 100 осіб).

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часті(можуть з'являтися частіше ніж у 1 з 10 осіб)
головний біль (зазвичай проходить під час лікування)
збільшена кількість застудних захворювань у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легенів (ХОЗЛ)
Часті(можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 10 осіб)
грибкові інфекції (болючі, кремово-жовті виразки) в роті та горлі, а також біль у язика, хрипота та подразнення горла.
Корисним може бути полоскання рота водою та негайне викування її і (або) миття зубів безпосередньо після кожної інгаляції. Лікар може призначити препарат проти грибкової інфекції для лікування грибкових інфекцій.
біль, набряк суглобів та біль у м'язах
спазми м'язів
У пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легенів (ХОЗЛ) були зафіксовані наступні побічні ефекти:
пневмонія (інфекція легенів)
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з наступних симптомів з'являється під час застосування препарату AirFluSal Forspiro; це можуть бути симптоми пневмонії:

• збільшення виділення слизу
• зміна кольору слизу
• гарячка
• дріжджання
• збільшення кашлю
• погіршення дихання

Рідкі(можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 1000 осіб)
труднощі з диханнямабо свистяче дихання, яке погіршуєтьсябезпосередньо після застосування препарату AirFluSal Forspiro
Необхідно припинити застосуванняпрепарату AirFluSal Forspiro і негайно повідомити лікаря.
Для полегшення дихання необхідно застосувати швидкодійний препарат, який розширює осkrzела у інгаляції.
неправильне вироблення деяких гормонів, особливо якщо препарат застосовується у великих дозах протягом тривалого часу
Симптомами є:

• сповільнення росту дітей та підлітків
• розрідження кісткової тканини
• збільшення тиску в оці (глаукома)
• збільшення маси тіла
• заокруглена ("місячна") обличчя (синдром Кушинга). Лікар буде систематично перевіряти, чи у пацієнта не з'являються будь-які з перелічених побічних ефектів, і переконатися, що пацієнт застосовує найменшу можливу дозу препарату. зміни поведінки, такі як незвичайне збудження та дратівливість Такі симптоми з'являються головним чином у дітей. нерегулярне серцебиття або додаткові скорочення серця Необхідно повідомити лікаря про це, але не припиняти застосування препарату AirFluSal Forspiro без поради. Грибкова інфекція стравоходу, яка може бути причиною труднощів з ковтанням

Частота невідома, але також можуть з'явитися:
депресія чи агресія
Такі симптоми з'являються головним чином у дітей.
незряче бачення
Звіт про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-65-44/факс: +38 (044) 279-65-44/сторінка в Інтернеті: https://www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.

5. Як зберігати AirFluSal Forspiro

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати препарат AirFluSal Forspiro після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як викинути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат AirFluSal Forspiro

Активними речовинами препарату є салметерол і флутиказон пропіонат. Кожна відміряна доза містить 50 мкг салметеролу (у вигляді салметеролу ксинафоіану) та 250 мкг флутиказону пропіонату. Це відповідає дозі, яка містить 45 мкг салметеролу (у вигляді салметеролу ксинафоіану) та 233 мкг флутиказону пропіонату.
Інший складник - лактоза моногідрат.

Як виглядає AirFluSal Forspiro і що містить упаковка

Фіолетовий, пластиковий інгалаційний прилад з блистром з фольги, який містить 60 доз порошку для інгаляції.
Величина упаковок: 1 або 2 інгалаційні прилади, які містять по 60 доз.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник
Aeropharm GmbH
Francois-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt, Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманєвська 50С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:04/2022
Логотип Sandoz