Аціцловір Норідем

Укладена інформація для пацієнта

Ацикловір Норідем, 250 мг, порошок для приготування розчину для інфузії

Ацикловір Норідем, 500 мг, порошок для приготування розчину для інфузії

Ацикловір

Перш ніж приймати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Норідем і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям лікарського засобу Ацикловір Норідем
• 3. Як приймати лікарський засіб Ацикловір Норідем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ацикловір Норідем
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Норідем і для чого він призначений

Лікарський засіб Ацикловір Норідем містить активну речовину ацикловір. Цей лікарський засіб має прямий противірусний ефект (знищує або зупиняє розвиток вірусу, який викликає герпес чи опіку). Він використовується для лікування деяких інфекцій, викликаних вірусом герпесу, та деяких форм опіку і герпесу (вірусної хвороби, що характеризується болючими висипаннями, наприклад, на оці).

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям лікарського засобу Ацикловір Норідем

Коли не приймати лікарський засіб Ацикловір Норідем

• Якщо пацієнт має алергію на ацикловір або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Ацикловір Норідем, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Якщо пацієнт має захворювання нирок (порушення функції нирок).
• Якщо пацієнт відчуває біль у спині в області нирок, що може бути ознакою захворювання нирок (порушення функції нирок); може бути рекомендовано припинення лікування.
• Якщо пацієнт приймає внутрішньовенно ацикловір або приймає великі дози ацикловіру перорально, потрібно підтримувати належний стан гідратації організму.

Лікарський засіб Ацикловір Норідем та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

• Якщо лікарський засіб Ацикловір Норідем приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які мають токсичний ефект на нирки, це може збільшити ризик розвитку порушення функції нирок. потрібно бути обережним при внутрішньовенному введенні ацикловіру в поєднанні з іншими нефротоксичними лікарськими засобами.
• Не слід приймати комбіноване внутрішньовенне лікування (введення кількох лікарських засобів одночасно через один і той же інфузійний набір, а також змішування їх в одному розчині). Цей лікарський засіб може кристалізуватися після змішування з деякими лікарськими засобами.
• Якщо пацієнт приймає літій (лікарський засіб, який використовується при порушеннях настрою) одночасно з великими дозами ацикловіру, введеного внутрішньовенно, потрібно ретельно контролювати рівень літію в крові через ризик розвитку токсичного ефекту літію.
• Якщо пацієнт приймає ацикловір одночасно з теофілінами (лікарськими засобами, які використовуються для лікування астми та деяких захворювань дихальної системи), лікар може призначити проведення досліджень для визначення рівня теофіліну в крові.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.
Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки лікар не рекомендував цього явно.
Якщо під час лікування пацієнтка дізнається, що вона вагітна, вона повинна повідомити про це лікаря, оскільки тільки лікар може прийняти рішення про продовження лікування.
Не слід годувати грудьми під час лікування ацикловіром, оскільки він може проникати до грудного молока.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми

Лікар оцінить здатність пацієнта керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми на основі стану здоров'я та деяких побічних ефектів, особливо тих, які стосуються нервової системи, які можуть виникнути під час лікування (див. пункт 4: Можливі побічні ефекти).

Ацикловір Норідем містить натрій

Флакон 250 мг

Цей лікарський засіб містить 26,1 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 1,3% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Флакон 500 мг

Цей лікарський засіб містить 52,2 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 2,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як приймати лікарський засіб Ацикловір Норідем

Пацієнт ніколи не буде самостійно приймати цього лікарського засобу. Лікарський засіб завжди буде вводитися пацієнту кваліфікованим медичним персоналом.

Доза

Доза визначається на основі стану здоров'я пацієнта, віку та маси тіла.

• Дорослі:від 5 до 10 мг/кг маси тіла кожні 8 годин.
• Діти у віці понад 3 місяців:доза обчислюється на основі маси тіла, від 10 до 20 мг/кг маси тіла кожні 8 годин, з максимальною дозою 400 мг кожні 8 годин.
• Новонароджені:20 мг/кг маси тіла кожні 8 годин.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Необхідно бути обережним при введенні ацикловіру пацієнтам з порушеннями функції нирок.

• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, лікар коригує дозу цього лікарського засобу.
• Якщо пацієнт у похилому віці, лікар коригує дозу, оскільки функція нирок у осіб похилого віку може бути знижена.
• У разі пацієнтів з ожирінням, особливо тих, у кого є порушення функції нирок та особи похилого віку, потрібно коригувати дозу.
• У разі немовлят та дітей, у яких є порушення функції нирок, потрібно відповідально коригувати дозу залежно від ступеня порушення функції нирок.
• У всіх випадках потрібно підтримувати належний стан гідратації організму під час лікування, щоб зменшити ризик розвитку порушення функції нирок.

під час лікування, щоб зменшити ризик розвитку порушення функції нирок.

Спосіб введення

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно кваліфікованим медичним персоналом (тільки внутрішньовенне введення).

Тривалість лікування

Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 10 днів. Цей час потрібно коригувати залежно від стану здоров'я пацієнта та його реакції на лікування. У разі герпесу у новонароджених та залежно від показань, цей час може становити 14 або 21 день.

Введення більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Ацикловір Норідем

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
У деяких випадках (наприклад, якщо пацієнт має захворювання нирок), можуть виникнути порушення нервової системи (див. пункт 4: Можливі побічні ефекти).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти перелічені в порядку від найчастіших до найрідших.
Часто:(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Порушення шлунка та кишок:
• нудота,
• вомітинг,
• діарея,
• біль у животі.
• Порушення функції печінки:підвищення рівня білірубіну та підвищення активності ферментів печінки (речовин, вироблених печінкою) в сироватці. Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування.
• Алергічні реакції:
• свербіння,
• висипання,
• кропив'янка (висипання, схоже на те, яке викликається кропивою).
• Порушення функції нирок:підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (симптом порушення функції нирок).
• Загальні порушення:запальні зміни шкіри або запалення вен (утворення кров'яного згустку в вені) в місці введення цього лікарського засобу, що в рідких випадках може привести до некрозу (загибелі клітин). Такі запальні зміни пов'язані з лужним pH цього лікарського засобу.

Частота невідома:(не може бути визначена на основі доступних даних)

• Порушення крові:
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів - клітин, які забезпечують згортання крові)
• лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних клітин).
• Порушення нервової системи:
• головний біль, головокружіння.
• порушення рівноваги, атаксія (проблеми з ходьбою та відсутність координації рухів) і дисартрія (повільна мова та проблеми з вимовою), які можуть виникнути разом або

окремо, а також свідчити про наявність синдрому мóżdżku (групи симптомів досить важкого пошкодження мóżdżku, частини мозку, відповідальної за рівновагу).

• Неврологічні порушення, у деяких випадках важкі, які можуть свідчити про енцефалопатію (хворобу мозку) та включати дезорієнтацію, збудження, тремор, міоклонії (мимовільні скорочення м'язів), судоми, галюцинації, психоз (порушення особистості), сонливість та кому. Такі неврологічні симптоми можна зазвичай спостерігати у пацієнтів з порушеннями функції нирок, які отримали більшу дозу, ніж рекомендована, або у пацієнтів похилого віку (див. «Попередження та обережність»). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування. Настання цих симптомів може бути наслідком передозування; тому потрібно якнайшвидше повідомити про це лікаря.
• Порушення функції печінки:гостре пошкодження печінки.
• Порушення дихальної системи:задишка (проблеми з диханням).
• Порушення імунної системи:анафілактична реакція (загальна алергічна реакція).
• Алергічні реакції:ангіоневротичний набряк (раптовий набряк обличчя та шиї).
• Порушення функції нирок:гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеннями функції нирок, які отримали більшу дозу, ніж рекомендована, біль у спині в області нирок, який може свідчити про порушення функції нирок (див. також «Попередження та обережність»). Ризик розвитку гострої ниркової недостатності викликаний передозуванням та (або) дегідратуванням, або комбінацією лікарських засобів, які мають токсичний ефект на нирки. потрібно провести дослідження щодо зазначених чинників, які сприяють цьому, незалежно від віку пацієнта. Ризику розвитку порушення функції нирок можна уникнути, застосовуючи належну дозу, дотримуючись попереджень щодо застосування (особливо підтримуючи належний стан гідратації) та вводячи лікарський засіб у повільній інфузії.

Інші побічні ефекти

Частота невідома:(не може бути визначена на основі доступних даних)

• втома,
• гарячка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ,
телефон: +38 (044) 206-92-88
факс: +38 (044) 206-92-88
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ацикловір Норідем

Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та картонній упаковці
після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання лікарського засобу щодо температури.
Після реконструкції 250 мг
Встановлено хімічну та фізичну стабільність протягом 24 годин при температурі
від 23°C до 27°C у штучному світлі та при температурі від 2°C до 8°C після розчинення у 10 мл
воді для ін'єкцій або в розчині хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій.
Після реконструкції 500 мг
Встановлено хімічну та фізичну стабільність протягом 24 годин при температурі
від 23°C до 27°C у штучному світлі та при температурі від 2°C до 8°C після розчинення у 20 мл
воді для ін'єкцій або в розчині хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій.
Після розбавлення 250 мг
Встановлено хімічну та фізичну стабільність протягом 12 годин при температурі
від 23°C до 27°C при концентрації ацикловіру 2,5 мг/мл після розбавлення
з сумісними розчинами, переліченими в Інформації, призначеній виключно для кваліфікованого медичного персоналу, Підготовка та процедура.
Після розбавлення 500 мг
Встановлено хімічну та фізичну стабільність протягом 12 годин при температурі
від 23°C до 27°C при концентрації ацикловіру 5,0 мг/мл після розбавлення з
сумісними розчинами, переліченими в Інформації, призначеній виключно для кваліфікованого медичного персоналу, Підготовка та процедура.
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосовувати негайно. Якщо лікарський засіб не буде застосовано негайно, термін та умови зберігання перед застосуванням залежать від користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C або не перевищувати часів, вказаних вище для хімічної та фізичної стабільності, залежно від того, який з них є коротшим, якщо метод відкриття/реконструкції/розбавлення був проведений у контрольованих та валідованих асеептичних умовах.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить Ацикловір Норідем

• Активною речовиною лікарського засобу є ацикловір. Кожні 250 мг порошку для приготування розчину для інфузії містять 250 мг ацикловіру (у вигляді ацикловіру натрію). Кожні 500 мг порошку для приготування розчину для інфузії містять 500 мг ацикловіру (у вигляді ацикловіру натрію).
• Інший компонент - гідроксид натрію.

Як виглядає лікарський засіб Ацикловір Норідем та що містить упаковка

Лікарський засіб Ацикловір Норідем у вигляді порошку для приготування розчину для інфузії поставляється
у флаконах з безбарвного скла (типу I), об'ємом 10 мл (для 250 мг) або 20 мл (для 500 мг),
які містять білий або білуватий порошок, закритий пробкою з бромобутилової гуми,
з алюмінієвим ущільненням та кришкою з ПП, типу flip-off(250 мг: темно-синя та 500 мг:
жовта), у картонній упаковці.
Величини упаковок: 1, 5 або 10 флаконів.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
Нікосія 1065
Кіпр

Виробник

Demo S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21-й км Національної дороги Афіни-Ламія
14568 Кріонері, Аттіка, Греція,
телефон: +30 210 8161802, факс: +30 2108161587.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Німеччина
Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Румунія
Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Чехія
Ацикловір Норідем
Ацикловір Норідем
Хорватія
Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Австрія
Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Італія
Ацикловір Норідем
Ацикловір Норідем
Польща
Ацикловір Норідем
Ацикловір Норідем
Словаччина
Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Ацикловір Норідем
Ацикловір Норідем
Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії
Франція
Іспанія
Португалія
Нідерланди
Угорщина
Словенія

Дата останньої актуалізації брошури:

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена виключно для кваліфікованого медичного персоналу:

Підготовка та процедура

Необхідно підготувати негайно перед застосуванням. будь-які невикористані розчини потрібно видалити.
Реконструкція
Реконструкцію лікарського засобу Ацикловір Норідем потрібно проводити за допомогою вказаних об'ємів води для ін'єкцій або розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%)для ін'єкцій, щоб отримати розчин, який містить 25 мг ацикловіру на мл:
Об'єм розчину для реконструкції
Флакон 250 мг
10 мл
Флакон 500 мг
20 мл
На основі розрахованої дози потрібно визначити відповідну кількість та розмір необхідних флаконів.
Для реконструкції вмісту окремих флаконів потрібно додати до кожного з них рекомендований об'єм розчину для інфузії та деликатно встряхнути флакон, поки вміст флакону не розчиниться повністю.
Спосіб введення
Потрібну дозу лікарського засобу Ацикловір Норідем потрібно вводити шляхом повільної інфузії
внутрішньовенно протягом щонайменше однієї години.
Після реконструкції лікарський засіб Ацикловір Норідем можна вводити за допомогою інфузійної помпи
з контрольованою швидкістю інфузії. Альтернативно існує можливість подальшого розбавлення
реконструйованого розчину для введення ацикловіру в інфузії внутрішньовенно в концентрації не більшій
ніж 5 мг/мл (0,5% в/в) для введення інфузією.
Потрібну об'єм реконструйованого розчину потрібно додати до вибраного розчину для інфузії,
згідно з нижчезазначеними рекомендаціями, та сильно встряхнути, щоб забезпечити повне перемішування
вмісту.
У разі дітей та новонароджених, коли показана найменша об'єм розчину для інфузії,
рекомендується виконати розбавлення таким чином, щоб 4 мл реконструйованого розчину (100 мг
ацикловіру) додати до 20 мл розчину для інфузії.
У разі дорослих рекомендується використовувати мішки для інфузії, які містять 100 мл розчину
для інфузії, навіть якщо це призведе до отримання концентрації ацикловіру значно нижчої за 5 мг/мл
(0,5% в/в). Таким чином, один мішок для інфузії об'ємом 100 мл можна використовувати для будь-якої
дози між 250 мг та 500 мг ацикловіру (10 мл до 20 мл реконструйованого розчину),
однак для доз між 500 мг та 1000 мг потрібно використовувати другий мішок.
Після розбавлення згідно з рекомендованим схемою лікарський засіб Ацикловір Норідем проявляє
фармацевтичну сумісність з наступними розчинами для інфузії:

• розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) у вигляді розчину для ін'єкцій
• розчин хлориду натрію (0,45% в/в) у вигляді розчину для інфузії
• розчин хлориду натрію (0,18% в/в) та глюкози (4% в/в) у вигляді розчину для інфузії
• розчин хлориду натрію (0,45% в/в) та глюкози (2,5% в/в) у вигляді розчину для інфузії
• багатокомпонентний розчин лактату натрію (розчин Гарта) для інфузії.

Лікарський засіб Ацикловір Норідем після розбавлення згідно з вищезазначеним схемою забезпечує
концентрацію ацикловіру не більшою за 0,5% в/в.
У зв'язку з відсутністю антидобробактеріальних консервантів реконструкцію та розбавлення лікарського засобу Ацикловір Норідем потрібно проводити з дотриманням правил асептики безпосередньо перед застосуванням, а будь-які залишки невикористаного розчину потрібно видалити.
Розчинів після реконструкції та розбавлення не слід зберігати в холодильнику.
Якщо перед початком або під час інфузії виникли будь-які видимі замутнення або кристалики в розчині, розчин потрібно видалити.
Будь-які невикористані залишки лікарського засобу або його відходи потрібно видалити згідно з місцевими правилами.

Фармацевтична несумісність

Не слід змішувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, крім тих, які перелічені в «Спосіб введення».

Дозування та спосіб введення

Дозування
Дозування у пацієнтів з нормальною функцією нирок вказано нижче. У разі пацієнтів з порушенням функції нирок дозу потрібно коригувати залежно від ступеня порушення функції нирок (див. «Пацієнти з порушенням функції нирок»).
Щоб ознайомитися з рекомендаціями щодо тривалості лікування, див. «Тривалість лікування».
Дозування у пацієнтів з нормальною функцією нирок
Дорослі та молодь (у віці понад 12 років)

• Інфекції, викликані вірусом Varicella zoster(анг. Varicella zoster virus, VZV): 10 мг/кг маси тіла (мц.) кожні 8 годин; від 10 до 15 мг/кг мц. кожні 8 годин у разі жінок під час вагітності;
• Інфекції, викликані вірусом Herpes simplex(анг. Herpes simplex virus, HSV) (крім запалення оболон мозку та мозку): 5 мг/кг мц. кожні 8 годин.
• Герпетичне запалення оболон мозку та мозку: 10 мг/кг мц. кожні 8 годин.

Пацієнти з ожирінням повинні приймати рекомендовану дозу для дорослих на основі нормальної маси тіла, а не на основі фактичної маси тіла.
Діти та молодь
Діти у віці понад 3 місяців
Доза для дітей у віці від 3 місяців до 12 років повинна бути обчислена на основі маси тіла.

• Інфекція, викликана вірусом Herpes simplex(крім запалення оболон мозку та мозку) або інфекція, викликана вірусом Varicella zoster: 10 мг/кг мц. кожні 8 годин, максимальна доза 400 мг кожні 8 годин.
• Герпетичне запалення оболон мозку та мозку або інфекція, викликана вірусом Varicella zosterу дітей з ослабленою імунною системою: 20 мг/кг мц. кожні 8 годин, максимальна доза становить 800 мг кожні 8 годин. НовонародженіУ разі новонароджених та немовлят у віці до 3 місяців доза повинна бути обчислена на основі маси тіла.
• У разі встановленої або підозрюваної інфекції, викликані вірусом герпесу у новонародженого, рекомендована доза становить 20 мг/кг мц. внутрішньовенно кожні 8 годин протягом 21 дня у разі розсіяної інфекції та інфекції центральної нервової системи, або протягом 14 днів у разі захворювання, обмеженого шкірою та слизовими оболонками. Дозування у пацієнтів з порушенням функції нирокПроміжок часу між двома дозами, а також доза повинні бути кориговані залежно від кліренсу креатиніну, вираженого в мл/хв у дорослих та молоді, а також у мл/хв/1,73 м²поверхні тіла (пт) у немовлят та дітей у віці молодше 13 років. потрібно бути обережним при введенні ацикловіру пацієнтам з порушенням функції нирок. У разі таких пацієнтів потрібно звернути особливу увагу на прийняття достатньої кількості рідини. пропонуються наступні коригування доз.

Коригування дози, рекомендоване для дорослих та молоді у віці понад 12 років з порушенням
функції нирок

Кліренс креатиніну Рекомендована доза та частота введення згідно з показанням

Інфекція, викликана вірусом HSV або VZV (крім запалення оболон мозку

і мозку)

Інфекція, викликана вірусом VZV у пацієнтів з ослабленою імунною системою або герпетичне запалення

оболон мозку
і мозку

25-50 мл/хв

5 мг/кг маси тіла кожні 12
години
10 мг/кг маси тіла кожні 12
години

10-25 мл/хв

5 мг/кг маси тіла кожні 24
години
10 мг/кг маси тіла кожні 24
години

0 (анурія) до 10 мл/хв

2,5 мг/кг маси тіла кожні 24
години
5 мг/кг маси тіла кожні 24
години

Пацієнти, які проходять гемодіаліз

5 мг/кг маси тіла кожні 24
години та після гемодіалізу
Коригування дози у дітей у віці 12 років та молодших, немовлят та новонароджених
з порушенням функції нирок
2,5 мг/кг маси тіла кожні 24
години та після гемодіалізу

Рекомендована доза та частота введення згідно з показанням

У немовлят та дітей у віці 3 місяців або старших

Інфекція, викликана вірусом HSV або

VZV (крім запалення оболон мозку-

мозкового шару
і мозку)

Інфекція, викликана вірусом VZV у пацієнтів з ослабленою імунною системою або герпетичне запалення

оболон мозку
і мозку

Кліренс креатиніну

(мл/хв/1,73 м²пт)

25-50 мл/хв/1,73 м²пт

10 мг/кг маси тіла двічі на
добу
20 мг/кг маси тіла двічі на
добу

10-25 мл/хв/1,73 м²пт

5 мг/кг маси тіла двічі на
добу
10 мг/кг маси тіла двічі на
добу

0 (анурія) до

10 мл/хв/1,73 м²пт

2,5 мг/кг маси тіла двічі на
добу
5 мг/кг маси тіла двічі на
добу
2,5 мг/кг маси тіла двічі на
добу, після
гемодіалізу
5 мг/кг маси тіла двічі на
добу, після
гемодіалізу

Пацієнти, які проходять гемодіаліз

Пацієнти похилого віку
Необхідно врахувати можливість порушення функції нирок у пацієнтів похилого віку,
дозу потрібно коригувати залежно від кліренсу креатиніну (див. «Дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок»).
Необхідно забезпечити достатнє прийняття рідини пацієнтами.

Тривалість лікування

Тривалість лікування зазвичай становить 5 днів, однак може бути коригована залежно від стану здоров'я пацієнта та його реакції на лікування. Тривалість лікування становить:

• 8-10 днів у разі інфекції, викликані вірусом Varicella zoster
• 10 днів у разі герпетичного запалення оболон мозку та мозку; тривалість лікування повинна бути коригована залежно від стану здоров'я пацієнта та його реакції на лікування
• 5-10 днів у разі інших інфекцій, викликаних вірусом Herpes simplex
• 14 днів у разі інфекції, викликані вірусом герпесу у новонароджених, яка включає інфекцію шкіри та слизових оболонок (шкіра/око/уста)
• 21 день у разі інфекції, викликані вірусом герпесу у немовлят, яка включає розсіяну інфекцію або інфекцію центральної нервової системи. Тривалість профілактичного застосування лікарського засобу Ацикловір Норідем залежить від тривалості періоду загрози інфекцією.

Спосіб введення

Введення виключно внутрішньовенно

Кожна доза повинна бути повільно введена внутрішньовенно (за допомогою помпи або інфузії)
протягом щонайменше однієї години.
Інструкція щодо реконструкції лікарського засобу перед введенням див. «Підготовка та процедура».

Передозування

Симптоми передозування
Передозування ацикловіру, введеного внутрішньовенно, призводить до підвищення рівня креатиніну в сироватці, сечовини в крові та порушення функції нирок. Після передозування спостерігалися симптоми неврологічні, такі як сплутаність, галюцинації, збудження, тремор, судоми та кома.
Спосіб дій
Необхідно уважно спостерігати за пацієнтами, чи не виникли у них симптоми отруєння.
Гемодіаліз у значній мірі видаляє ацикловір з крові та може бути розглянута як метод
дій у разі виникнення симптомів передозування.