Аціцловір Ауровітас

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Ацикловір Ауровітас, 800 мг, таблетки

Ацикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ацикловір Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ацикловір Ауровітас
• 3. Як застосовувати препарат Ацикловір Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ацикловір Ауровітас
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Ацикловір Ауровітас і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Ацикловір Ауровітас є ацикловір. Він належить до групи препаратів, які називаються
противірусними. Гальмує розмноження хвороботворних для людини вірусів .

Показаннями для застосування препарату Ацикловір Ауровітас є:

• лікування інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи та опіку.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ацикловір Ауровітас

Коли не застосовувати препарат Ацикловір Ауровітас

• Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Не слід застосовувати препарат Ацикловір Ауровітас, якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта. Якщо пацієнт не має певності, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Ацикловір Ауровітас.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ацикловір Ауровітас необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом
якщо:

• пацієнт має захворювання нирок;
• пацієнт має понад 65 років.

У разі сумнівів, чи стосуються вищеозначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Ацикловір Ауровітас. Дуже важливо
вживання великої кількості води під час застосування препарату Ацикловір Ауровітас.

Препарат Ацикловір Ауровітас та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає чи приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які можна купити без рецепта, у тому числі препарати, що містять рослинні компоненти.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• пробенециду, який застосовується для лікування подагри;
• циметидину, яка застосовується для лікування виразок шлунка;
• мікофенолату мофетилу, який застосовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів.

Вагітність, годування грудьми та плодючість

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Деякі побічні ефекти, такі як відчуття сонливості або сонливість, можуть погіршувати здатність
концентруватися та швидкість реакції. Перед тим, як пацієнт вирішить керувати транспортним засобом чи обслуговувати машини, повинен упевнитися, що препарат не діє на нього таким чином.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Ацикловір Ауровітас

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату:

• Препарат застосовується перорально.
• Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши невеликою кількістю води.
• Необхідно почати застосування препарату Ацикловір Ауровітас якомога швидше.

Доза препарату Ацикловір Ауровітас буде залежати від того, для чого цей препарат призначений. Лікар обговорить
прийом препарату з пацієнтом.

Лікування вітряної віспи та опіку

• Зазвичай застосовується доза одна таблетка по 800 мг, приймана п'ять раз на добу.
• Необхідно зберігати 4-годинний інтервал між прийомами наступних доз.
• Рекомендований час прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 та 23:00.
• Необхідно приймати препарат Ацикловір Ауровітас протягом семи днів.

Лікар може коригувати дозу препарату Ацикловір Ауровітас, якщо:

• вона призначена для дитини;
• пацієнт має понад 65 років;
• пацієнт має захворювання нирок. Якщо пацієнт має захворювання нирок, під час прийому препарату Ацикловір Ауровітас важливо вживати велику кількість рідини.

Якщо будь-яка з вищеозначених обставин стосується пацієнта, перед застосуванням препарату Ацикловір
Ауровітас необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ацикловір Ауровітас

Препарат Ацикловір Ауровітас зазвичай не є шкідливим, якщо пацієнт приймає його у великих кількостях
протягом кількох днів. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт прийняв надто багато препарату Ацикловір Ауровітас. Необхідно взяти з собою пакування препарату.

Пропуск застосування дози препарату Ацикловір Ауровітас

• Необхідно прийняти пропущену дозу препарату Ацикловір Ауровітас якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози препарату, не слід приймати пропущену дозу.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта .
Алергічні реакції(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом препарату Ацикловір Ауровітас і негайно
звернутися до лікаря.
Симптоми можуть включати:

• висип, свербіж або кропив'янку на шкірі;
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла;
• задишка, свистячий дихання або проблеми з диханням;
• падіння (омдленнє).

Інші побічні ефекти:

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• болі;
• головокружіння;
• нудота або блювота;
• діарея;
• болі в животі;
• свербіж;
• висип;
• реакція шкіри, що виникає після дії сонячного світла (чутливість до світла);
• свербіж;
• втома;
• гарячка без пояснення причини та відчуття омдлення, особливо під час вставання.

Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• свербіжна висип, яка нагадує кропив'янку;
• випадання волосся.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• вплив на деякі результати аналізів крові та сечі;
• збільшення активності ферментів печінки у крові.

Дуже рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія);
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія);
• зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• відчуття слабкості;
• підбудливість або стан дезорієнтації;
• тремор або незграбність рухів;
• омаріння;
• конвульсії;
• відчуття сонливості або сонливість;
• хиткий хід та відсутність координації рухів;
• проблеми з мовленням;
• неможливість логічного мислення або оцінки ситуації;
• втрата свідомості (кома);
• параліч частини або всього тіла;
• розлади поведінки, мови та рухів очних яблук;
• швидкий кривий хребет та чутливість до світла;
• запалення печінки;
• жовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця);
• захворювання нирок - виділення малих кількостей сечі або відсутність виділення сечі;
• біль у нижній частині спини, у спині в області нирок або прямо над стегном (біль нирок).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: (044) 206-24-24, факс: (044) 206-24-24, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ацикловір Ауровітас

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці
після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ацикловір Ауровітас

Активною речовиною препарату є ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
Інші складники: мікрокристалічна целюлоза (тип 101), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А),
повідон К 30, колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Ацикловір Ауровітас та що містить пакування

Таблетка.
Білі або майже білі, подовжні, двовипуклі таблетки без покриття, з витиснутим написом "AR" та
"800" по обидва боки від лінії поділу на одній стороні та гладкі на другій. Таблетку можна розділити на
рівні дози.
Таблетки препарату Ацикловір Ауровітас упаковуються в блистери з ПВХ/Алюмінію, у картонній коробці.
Розміри пакувань: 25, 30, 35, 50, 70, 100 та 500 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократа, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава

Виробник/Імпортер

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лтд
ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар
Бірзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Женеріс Фармасьютика, С.А.
вул. Жуана де Деуса, № 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія
Арроу Дженерікс – Ліон
26 авеню Тоні Гарньє
69007 Ліон
Франція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами :

Бельгія:
Ацикловір АБ 800 мг таблетки
Чеська Республіка:
Ацикловір Ауровітас
Німеччина:
Ацикловір ПЮРЕН 800 мг Таблетки
Нідерланди:
Ацикловір Ауробіндо 800 мг, таблетки
Польща:
Ацикловір Ауровітас
Португалія:
Ацикловір Дженеріс Фар
Іспанія:
Ацикловір Ауробіндо 800 мг компреси EFG

Дата останньої актуалізації інструкції: