УPOSITКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Ацикловір Ауровітас, 200 мг, таблетки
Ацикловір
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Ацикловір Ауровітас і для чого він призначений
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ацикловір Ауровітас
- 3. Як застосовувати препарат Ацикловір Ауровітас
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Ацикловір Ауровітас
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Ацикловір Ауровітас і для чого він призначений
Активною речовиною препарату Ацикловір Ауровітас є ацикловір. Він належить до групи препаратів, що називаються противірусними. Гальмує розмноження хвороботворних для людини вірусів .
Показаннями для застосування препарату Ацикловір Ауровітас є:
- лікування інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи і пістрякової віспи;
- лікування герпесу губ, герпесу статевих органів і інших інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу;
- профілактика рецидивів простого герпесу;
- профілактика інфекцій, викликаних вірусом герпесу, у осіб з зниженою імунітетом, тобто їхній організм слабше бореться з інфекціями.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ацикловір Ауровітас
Коли не застосовувати препарат Ацикловір Ауровітас
- Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
- Не слід застосовувати препарат Ацикловір Ауровітас, якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта. Якщо пацієнт не має певності, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Ацикловір Ауровітас.
Попередження і заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ацикловір Ауровітас необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
- пацієнт має захворювання нирок;
- пацієнт має вік понад 65 років.
У разі сумнівів, чи стосуються вищеозначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Ацикловір Ауровітас. Дуже важливо споживати велику кількість води під час застосування препарату Ацикловір Ауровітас.
Препарат Ацикловір Ауровітас і інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи безрецептурні препарати, включаючи препарати, що містять рослинні компоненти.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом будь-якого з наступних препаратів:
- пробенециду, що застосовується для лікування подагри;
- циметидину, що застосовується для лікування виразок шлунка;
- мікофенолату мофетилу, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів.
Вагітність, годування грудьми і фертильність
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами і обслуговування машин
Деякі побічні ефекти, такі як відчуття сонливості або сонливість, можуть погіршувати здатність концентрації і швидкість реакції. Перед тим, як пацієнт вирішить керувати транспортним засобом або обслуговувати машини, повинен упевнитися, що препарат не діє на нього в такий спосіб.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
3. Як застосовувати препарат Ацикловір Ауровітас
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування препарату:
- Препарат застосовується перорально.
- Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши невеликою кількістю води.
- Необхідно почати застосування препарату Ацикловір Ауровітас якомога швидше.
Доза препарату Ацикловір Ауровітас буде залежати від того, для чого цей препарат призначений. Лікар обговорить прийом препарату з пацієнтом. У разі потреби також доступні таблетки потужністю 800 мг.
Лікування вітряної віспи і пістрякової віспи
- Зазвичай застосовується доза одна таблетка потужністю 800 мг, приймана п'ять раз на добу.
- Необхідно зберігати 4-годинний інтервал між прийомами наступних доз.
- Рекомендований час прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
- Необхідно приймати препарат Ацикловір Ауровітас протягом семи днів.
Лікування герпесу губ і герпесу статевих органів
- Зазвичай застосовується доза одна таблетка потужністю 200 мг, приймана п'ять раз на добу.
- Необхідно зберігати 4-годинний інтервал між прийомами наступних доз.
- Рекомендований час прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
- Необхідно приймати препарат Ацикловір Ауровітас протягом п'яти днів або довше, якщо лікар рекомендуватиме це.
Профілактика рецидивів простого герпесу
- Зазвичай застосовується доза одна таблетка потужністю 200 мг, приймана чотири рази на добу.
- Необхідно зберігати 6-годинний інтервал між прийомами наступних доз.
- Необхідно приймати препарат Ацикловір Ауровітас так довго, як рекомендуватиме лікар.
Профілактика інфекцій, викликаних вірусом герпесу, у осіб з зниженою імунітетом, тобто їхній організм слабше бореться з інфекціями
- Зазвичай застосовується доза одна таблетка потужністю 200 мг, приймана чотири рази на добу.
- Необхідно зберігати 6-годинний інтервал між прийомами наступних доз.
- Необхідно приймати препарат Ацикловір Ауровітас так довго, як рекомендуватиме лікар.
Лікар може коригувати дозу препарату Ацикловір Ауровітас, якщо:
- вона призначена для дитини;
- пацієнт має вік понад 65 років;
- пацієнт має захворювання нирок. Якщо пацієнт має захворювання нирок, під час застосування препарату Ацикловір Ауровітас важливо споживати велику кількість рідини.
Якщо будь-яка з вищеозначених обставин стосується пацієнта, перед застосуванням препарату Ацикловір Ауровітас необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ацикловір Ауровітас
Препарат Ацикловір Ауровітас зазвичай не є шкідливим, якщо пацієнт приймає його в великих кількостях протягом кількох днів. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт прийняв надто багато препарату Ацикловір Ауровітас. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.
Пропуск застосування дози препарату Ацикловір Ауровітас
- Необхідно прийняти пропущену дозу препарату Ацикловір Ауровітас якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози препарату, не слід приймати пропущену дозу.
- Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта .
Алергічні реакції(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом препарату Ацикловір Ауровітас і негайно звернутися до лікаря.
Симптоми можуть включати:
- висип, свербіж або кропив'янка на шкірі;
- набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла;
- задишка, свистячий дихання або проблеми з диханням;
- падіння (омдленість).
Інші побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
- болі;
- головокружіння;
- нудота або блювота;
- діарея;
- болі в животі;
- свербіж;
- висип
- реакція шкіри, що виникає після дії сонячного світла (чутливість до світла) ;
- свербіж;
- втома;
- гарячка без пояснення причини і відчуття оmdlenості, особливо при встанні.
Недостатньо часто(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
- свербіжна висип, що нагадує кропив'янку;
- випадання волосся.
Рідко(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
- вплив на деякі результати аналізів крові та сечі;
- збільшення активності ферментів печінки в крові.
Дуже рідко(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
- зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія);
- зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія);
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
- відчуття слабкості;
- побудження або стан дезорієнтації;
- тремори або незграбність рухів;
- галюцинації;
- конвульсії;
- відчуття сонливості або сонливість;
- хиткий хід і відсутність координації рухів;
- проблеми з мовленням;
- неможливість логічного мислення або оцінки ситуації;
- втрата свідомості (кома);
- параліч частини або всього тіла;
- розлади поведінки, мови і рухів очей;
- штифність шиї і чутливість до світла;
- запалення печінки;
- жовтіння шкіри і білків очей (жовтяниця);
- захворювання нирок - виділення малих кількостей сечі або відсутність виділення сечі;
- біль у нижній частині спини, у спині в області нирок або прямо над стегном (біль нирок).
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Ацикловір Ауровітас
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і картонній коробці після "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить препарат Ацикловір Ауровітас
Активною речовиною препарату є ацикловір. Кожна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
Інші складники: мікрокристалічна целюлоза (тип 101), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон К 30, колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію.
Як виглядає препарат Ацикловір Ауровітас і що містить упаковка
Таблетка.
Білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки без покриття, з витиснутим написом "AR 200" на одній стороні і гладенькою з другої.
Таблетки препарату Ацикловір Ауровітас упаковуються в блистерні упаковки з фольги PVC/Алюмінію, в картонних коробках.
Розміри упаковок: 20, 25, 30, 35, 50, 70, 100 і 500 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа
Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократа, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
Виробник/Імпортер
АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лтд
ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар
Бірзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Дженеріс Фармасьютика, С.А.
вул. Жуана де Деуса, № 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія
Арроу Дженеріки – Ліон
26 авеню Тоні Гарньє
69007 Ліон
Франція
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія:
Ацикловір АБ 200 мг таблетки
Чеська Республіка:
Ацикловір Ауровітас
Франція:
Ацикловір Арроу женеріки 200 мг компрес
Німеччина:
Ацикловір ПЮРН 200 мг таблетки
Нідерланди:
Ацикловір Ауробіндо 200 мг, таблетки
Польща:
Ацикловір Ауровітас
Португалія:
Ацикловір Дженеріс Фар
Румунія:
Ацикловір Ауробіндо 200мг компреси
Іспанія:
Ацикловір Ауробіндо 200 мг компреси ЕФГ
Дата останньої актуалізації інструкції: