SAL'BROKSOL
Спросите врача о рецепте на SAL'BROKSOL
Инструкция по применению SAL'BROKSOL
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ГЕПАВАЛ®HEPAVAL®
Состав
действующее вещество: глутатион; 1 флакон содержит глутатиона натрия 643 мг, что эквивалентно 600 мг глутатиону; 1 ампула растворителя содержит воду для инъекций 4 мл.
Лекарственная форма
Порошок для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства
Белый гигроскопический порошок; прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антидоты. Код АТХ V03A B32.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глутатион – трипептид, который является природным компонентом клеток всех тканей организма. Его значительное распространение связано с широким спектром биологических функций и имеет фундаментальное значение для численных биохимических и метаболических процессов.
Сульфгидрильные группы цистеина, входящие в состав глутатиона, являются мощными нуклеофильными агентами. В связи с этим они становятся основной целью электрофильной атаки химических веществ или их активных метаболитов, что приводит к инактивации потенциально токсичных экзогенных веществ. Таким образом, препарат оказывает защитное действие на жизненно важные нуклеофильные участки, при атаке на которые начинается процесс повреждения клеток.
Кроме того, глутатион (GSH), восстановленный в результате взаимодействия с большой количествой окисненных органических метаболитов, образует менее токсичные конъюгированные соединения, которые в дальнейшем легче метаболизируются и выводятся в составе меркаптуровых кислот.
Учитывая эти свойства, глутатион назначают в случае реакций гепатотоксичности, механизмами развития которых могут быть этиловый или медикаментозный гепатотоксикоз или патогенетически обусловленный гепатотоксикоз, связанный с нарушениями механизмов детоксикации.
Фармакокинетика
После внутривенного введения глутатион преимущественно распределяется в эритроцитах, тогда как в плазме крови быстро расщепляется гамма-глутамилтранспептидазой и гамма-глутамил-циклотрансферазой. Таким образом, плазмовый уровень восстановленного глутатиона (GSH), даже после применения высоких доз, является незначительным (пиковая концентрация в плазме крови составляет примерно 1 нмоль/мл через 5 минут после внутривенного введения 600 мг), тогда как уровень метаболита цистеина выше (пиковая концентрация в плазме крови составляет примерно 17 нмоль/мл). Концентрация в крови, определенная на целой крови, достигает значения примерно 100 нмоль/мл через 5-10 минут после внутривенного введения 600 мг глутатиона. Концентрация препарата в крови постепенно снижается, почти достигая исходных значений примерно через 60 минут после введения.
Клинические характеристики
Показания
Профилактика нейропатии, индуцированной химиотерапией цисплатином или другими подобными веществами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестно.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Хотя глутатион не проявлял никаких признаков эмбрио- и фетотоксичности во время экспериментальных исследований, не рекомендуется его применение беременным и женщинам, которые кормят грудью.
Влияние на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Глутатион не влияет на способность управлять автотранспортом или использовать другие механизмы.
Способ применения и дозы
При наиболее тяжелом степени поражения: 600-1200 мг (1-2 флакона) на день путем внутримышечного или медленного внутривенного введения.
При среднем степени поражения: применяют половину указанной выше дозы.
Подготовка препарата к введению
В случае внутримышечного применения препарат необходимо полностью растворить непосредственно в флаконе, используя растворитель, находящийся в комплекте.
В случае внутривенного применения препарат необходимо растворить растворителем из комплекта (вода для инъекций) и вводить либо путем непосредственной медленной инъекции, либо путем инфузии после добавления приготовленного раствора к не менее 20 мл стерильного раствора для инфузии.
Дети
Возможность применения детям не изучалась.
Передозировка
Отсутствует информация о передозировке.
Побочные реакции
В редких случаях возможен развитие тошноты, рвоты, головной боли, а также высыпаний на коже. Эти реакции обычно исчезают после прекращения терапии.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Восстановленный раствор стабилен в течение примерно 2 часов при хранении при комнатной температуре и в течение не менее 8 часов при хранении при температуре от 0° до + 5°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Порошок для раствора для инъекций по 600 мг в флаконах №10 в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 4 мл в ампулах №10 в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЛАБОРАТОРИО ИТАЛЬЯНО БИОХИМИКО ФАРМАЦЕУТИКО ЛИСАФАРМА С.П.А.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления его деятельности.
ВИА ЛИЧИНИО, 11 – 22036 ЭРБА (провинция Комо), Италия.
Заявитель
ТОО «ВАЛАРТИН ФАРМА».
Местонахождение заявителя.
Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги SAL'BROKSOLФорма выпуска: порошок, 55 мкг/22 мкг/дозуАктивное вещество: Vilanterol and umeclidinium bromideПроизводитель: Глаксо Оперейшнс ЮК ЛімітедТребуется рецептФорма выпуска: раствор, 20 мл или 40 мл во флаконеАктивное вещество: fenoterol and ipratropium bromideПроизводитель: Істітуто де Анжелі С.р.л.Требуется рецептФорма выпуска: аэрозоль, 10 мл (200 ингаляций)Активное вещество: fenoterol and ipratropium bromideПроизводитель: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГТребуется рецепт
Аналоги SAL'BROKSOL в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог SAL'BROKSOL в Іспанія
Аналог SAL'BROKSOL в Польща
Врачи онлайн по SAL'BROKSOL
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на SAL'BROKSOL – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
