DOMILIUM ODT

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства АНГЕЛОН^®

АНГЕЛОН^®

Состав:

активные вещества:

1 таблетка содержит аденозин-5’-трифосфатогистидинато-магния(II) трикалиевую соль октагидрат (в пересчете на вещество, не содержащую натрия хлорид и воду) 20 мг с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 12,6 мг;

вспомогательные вещества: ментол; сахарная пудра; лактоза, моногидрат; стеарат магния; коллоидный безводный диоксид кремния.

Лекарственная форма.

Таблетки с ментоловым вкусом.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 20 мг белого цвета с плоской поверхностью, фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Код ATX С01Е В10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

АНГЕЛОН^®— лекарственное средство нового класса веществ — разнолигандных координационных соединений с макроэргическими фосфатами, молекула которого состоит из аденозин-5'-трифосфата (АТФ), аминокислоты гистидина, солей магния и калия и оказывает характерное фармакологическое действие, которое не является свойственным для любого отдельного химического компонента (АТФ, гистидин, К⁺, Mg⁺⁺).

АНГЕЛОН^®влияет на метаболические процессы в миокарде, нормализует энергетический обмен, активность ионотранспортных систем мембран клеток, показатели липидного состава мембран, активность мембраносвязанных ферментов, улучшает антиоксидантную систему защиты миокарда, оказывает антиишемическое, мембраностабилизирующее действие, антиаритмический эффект при суправентрикулярной тахикардии.

Лекарственное средство имеет энергосберегающий эффект за счет подавления активности фермента 5'-нуклеотидазы, который отвечает за скорость гидролиза энергетических субстратов. АНГЕЛОН^®предотвращает структурно-функциональные повреждения плазматических мембран кардиомиоцитов, обеспечивая сохранение количественного и качественного состава липидов мембран, подавляя активность мембраносвязанных фосфолипаз. АНГЕЛОН^®подавляет интенсивность процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), тем самым уменьшая накопление в мембранах продуктов гидролиза и переокисления фосфолипидов жирных кислот, лизофосфолипидов, для которых характерны выраженные детергентные свойства и способность вызывать нарушения сократительной и ритмической деятельности сердца при ишемии. В случае экспериментальной ишемии миокарда лекарственное средство повышает активность Na⁺-К⁺-АТФ-азы и Са²⁺, Mg²⁺-АТФ-азы и кальцийсвязывающий потенциал мембраны. АНГЕЛОН^®улучшает показатели центральной и периферической гемодинамики, коронарного кровообращения, нормализует сократимость миокарда, что повышает показатели физической работоспособности. В условиях ишемии лекарственное средство уменьшает потребление миокардом кислорода, активизирует функциональное состояние сердца, повышает сердечный выброс, что способствует уменьшению частоты приступов стенокардии и одышки во время физических нагрузок.

АНГЕЛОН^®восстанавливает нормальный синусовый ритм у больных с пароксизмальной суправентрикулярной тахикардией с мерцанием и трепетанием предсердий, а также снижает активность эктопических источников ритма (предсердные и желудочковые экстрасистолы).

АНГЕЛОН^®нормализует концентрацию калия и магния в тканях, снижает концентрацию мочевой кислоты.

Фармакокинетика.

При введении в организм лекарственное средство АНГЕЛОН^®медленно распадается с образованием аденозина.

Клинические характеристики.

Показания.

• Применять в комплексной терапии:
• ишемической болезни сердца, стабильной и нестабильной стенокардии, стенокардии напряжения и стенокардии с зарегистрированным спазмом сосудов;
• перенесенного в прошлом инфаркта миокарда, постинфарктного миокардиального синдрома (диффузного и очагового кардиосклероза), ишемической кардиомиопатии;
• нарушений сердечного ритма;
• нейроциркуляторной астении, кардиогенного невроза;
• кардиомиопатий;
• миокардитов;
• синдрома усталости.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к лекарственному средству и его компонентам;
• острый инфаркт миокарда;
• кардиогенный и другие виды шока;
• обструктивные заболевания бронхолегочной системы;
• тяжелые формы бронхиальной астмы;
• синоатриальная блокада;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• геморрагический инсульт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

АНГЕЛОН^®не следует применять одновременно с сердечными гликозидами в связи с повышением риска возникновения атриовентрикулярной блокады.

При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами ангитензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния — гипермагниемии.

АНГЕЛОН^®может усиливать антиангинальное действие альфа- и бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.

Дипиридамол усиливает терапевтический эффект АНГЕЛОНА, а ксантинолуникотинат, кофеин, теофиллин, аминофиллин — уменьшают.

Особенности применения.

С осторожностью применять при выраженной артериальной гипотензии, одновременно с сердечными гликозидами (в связи с повышением риска возникновения атриовентрикулярной блокады), при склонности к бронхоспазму.

При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

В состав лекарственного средства входит сахарная пудра и лактоза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять его с осторожностью. Пациентам с врожденной непереносимостью глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять. Ограничить потребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности отсутствуют, поэтому применение его беременным женщинам противопоказано.

На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Если во время лечения наблюдаются головокружения, снижение артериального давления, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки АНГЕЛОН^®принимать под язык (сублингвально) и держать до полного рассасывания. Разовая доза — 10*–40 мг 3–4 раза в день, независимо от приема пищи.

При острых сердечных состояниях (приступ стенокардии, аритмия) таблетки АНГЕЛОН^®принимать по 10*–80 мг до улучшения состояния. Максимальная суточная доза — 160 мг.

Срок лечения определяет врач, в среднем он составляет 20–30 дней. В случае необходимости курс повторить через 10–15 дней.

* Применять лекарственное средство в соответствующей дозировке.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: возможное развитие брадикардии, атриовентрикулярной блокады, артериальной гипотензии, синкопального состояния, связанного с внезапным снижением артериального давления. Лечение: прекратить прием лекарственного средства и начать симптоматическую терапию. При брадикардии вводить атропин сульфат.

Побочные реакции.

С стороны кожи и подкожной ткани: кожные высыпания, зуд, гиперемия лица, отек Квинке.

С стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

С стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, атриовентрикулярная блокада, коронарный артериоспазм, который может привести к инфаркту миокарда.

С стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, усиление моторики желудочно-кишечного тракта.

С стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

С стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

С стороны сосудов: ощущение жара.

С стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. кожные высыпания, зуд, отек Квинке.

Срок годности.

3 года.

Лекарственное средство не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 4 блистера в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

08290, Украина, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.

Заявитель.

ООО Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Местонахождение заявителя.

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.