Противоречивое письмо: информация для пользователя

Домперидон 10 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку вы можете понадобиться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоеДомперидони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаДомперидона

3. Как приниматьДомперидон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеДомперидона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат используется у взрослых и подростков (от 12 лет и старше с весом 35 кг и более) для лечения тошноты (желания рвоты) и рвоты.

Не принимайте Домперидон, подумайте

• Если вы аллергины надомперидонмалеат или на один из других компонентовэтого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть опухоль гипофиза (пролактинома).
• Если у вас регулярно случаются кровотечения из желудка или сильная боль в животе, а также постоянные черные каловые массы.
• Если у вас заблокирован или перфорирован кишечник.
• Если у вас есть хроническая или тяжелая печеночная недостаточность.
• Если на вашем ЭКГ (электрокардиограмме) обнаружено нарушение сердечного ритма, называемое «длиной корректированной интервалом QT».
• Если у вас есть проблемы с сердцем, из-за которых оно не может нормально перекачивать кровь по всему организму (что называется сердечной недостаточностью).
• Если у вас есть проблемы с низкими уровнями калия или магния в крови или высоким уровнем калия в крови.
• Если вы принимаете определенные лекарства (см. «Принимайте другие лекарства»).

Предупреждения и предостережения

Перед тем, как принять это лекарство, проконсультируйтесь с врачом, если:

• У вас есть проблемы с печенью (функциональная или хроническая печеночная недостаточность) (см. «Не принимайте Домперидон, подумайте»).
• У вас есть проблемы с почками (функциональная или хроническая почечная недостаточность). Рекомендуется обратиться к врачу за советом, если лечение длится долго, поскольку может потребоваться снижение дозы или принимать лекарство реже, а также периодически осматривать вас.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск выше у пациентов старше 60 лет или при приеме доз выше 30 мг/день. Риск также увеличивается, когда домперидон принимается вместе с некоторыми лекарствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (происходящих от грибов или бактерий) и/или у вас есть проблемы с сердцем или ВИЧ/СПИД (см. раздел «Прочие лекарства и Домперидон Пенса»).

Домперидон следует использовать в самой эффективной дозе.

Пока вы принимаете домперидон, немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают проблемы с сердечным ритмом, такие как мерцание, затруднение дыхания или потеря сознания. Лечение домперидоном следует прекратить.

Адolescents, весящие менее 35 кг и дети

Домперидон не следует назначать детям в возрасте 12 лет и старше, весящих менее 35 кг, или детям младше 12 лет, поскольку он неэффективен в этих группах.

Прочие лекарства и Домперидон Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Домперидон Пенса, если вы принимаете лекарства для лечения:

• Инфекций, вызванных грибами, например, пентамидин или азолоидные противогрибковые препараты, в частности, итараконазол, кетоконазол перорально, флуконазол, посаконазол или вориконазол.
• Инфекций, вызванных бактериями, в частности, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, эспирамицин (это антибиотики).
• Проблемы с сердцем или высокое артериальное давление (например, амиодарон, дронедарон, ибутилид, квинидин, дисопирамид, дофетилид, соталол, гидрокинидин).
• Психоз (например, галоперидол, пимозид, сертиндол).
• Депрессия (например, циталопрам, эсциталопрам).
• Проблемы с пищеварением (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд).
• Аллергия (например, мекитазин, мизоластин).
• Мальария (в частности, халофантрин, лумефантрин).
• ВИЧ/СПИД, как ритонавир или саквинавир (это ингибиторы протеазы).
• Гепатит С (например, телапревир).
• Рак (например, торемифен, вандетаниб, винкристина).

Не принимайте домперидонесли вы принимаете определенные другие лекарства (например, бепридил, дифеманил, метадон).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, проблем с сердцем или ВИЧ/СПИД или болезни Паркинсона.

Домперидон Пенса и апоморфин:

Перед тем, как принять Домперидон Пенса и апоморфин, врач удостоверится, что вы можете принимать оба лекарства одновременно. Проконсультируйтесь с врачом или специалистом для получения индивидуальной помощи. Для получения дополнительной информации см. инструкцию к апоморфину.

Важно спросить врача или фармацевта, безопасно ли принимать Домперидон Пенса, когда вы принимаете любое другое лекарство, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Принимайте Домперидон Пенса с пищей и напитками

Принимайте Домперидон Пенса перед едой, поскольку, если вы принимаете его после еды, поглощение этого лекарства немного замедляется.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать это лекарство.

Беременность

Неизвестно, безопасно ли принимать Домперидон Пенса беременным женщинам. Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, сообщите врачу, который решит, можно ли вам принимать Домперидон Пенса.

Грудное вскармливание

Небольшие количества домперидона обнаружены в материнском молоке. Домперидон может вызывать нежелательные эффекты, которые могут повлиять на сердце ребенка. Домперидон следует использовать во время грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым. Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как принимать это лекарство.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты сообщали о чувстве тошноты или сонливости после приема Домперидона Пенса. Не вождение и не используйте машину, пока вы не узнаете, как Домперидон Пенса влияет на вас.

Домперидон Пенса содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед тем, как принимать это лекарство.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно этим инструкциям по приему, если не указано иное вашим врачом.

Принимайте Domperidona pensa перед едой, поскольку при приеме после еды абсорбция немного задерживается.

Продолжительность лечения:

Симптомы обычно проходят через 3-4 дня после приема этого препарата. Не принимайте Domperidona pensa более 7 дней без консультации с врачом.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше с массой тела 35 кг и более

Обычная доза — это таблетка, которую следует принимать не более трех раз в день, если возможно, перед едой.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды или другого жидкости. Не жуйте таблетку.

Не принимайте более трех таблеток в день.

Если вы принимаете слишком много Domperidona pensa

Если вы использовали или принимали слишком много Domperidona pensa, немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или центром по отравлениям. При передозировке может быть назначен симптоматический лечебный курс. Возможна мониторинг ЭКГ из-за риска развития сердечного заболевания, называемого продленным интервалом QT.

При передозировке или случайном приеме обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20.

Информация для врача: рекомендуется тщательно наблюдать за пациентом и принимать общие меры поддержки. Антихолинергические препараты против паркинсонизма могут помочь нейтрализовать экстрапирамидные эффекты.

Если вы забыли принять Domperidona pensa:

Принимайте лекарство как только вспомните. Если приближается время следующей дозы, подождите и продолжайте обычный график. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Редкие(может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Невольные движения лица или рук и ног, чрезмерный тремор, чрезмерная мышечная жесткость или мышечный спазм.

Недостаточно известная частота(не может быть оценена по имеющимся данным):

• Судороги.
• Вид реакции, который может произойти сразу после введения и характеризуется появлением сыпи на коже, зудом, затруднением дыхания и/или отеком лица.
• Грубая реакция гиперчувствительности, которая может произойти сразу после введения и характеризуется появлением сыпи на коже, зудом, затруднением дыхания, головокружением и затруднением дыхания и другими возможными симптомами.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (быстрый или неравномерный пульс); если это происходит, вы должны немедленно прекратить лечение. Domperidona может быть связана с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск более вероятен у пациентов старше 60 лет или у тех, кто принимает дозы выше 30 миллиграммов в день. Domperidona следует использовать в самой эффективной низкой дозе.

Прекратите лечение домперидоной и немедленно свяжитесь с вашим врачомесли у вас возникнут какие-либо из описанных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме домперидоны, перечислены ниже:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Сухость во рту.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Агрессивность
• Агитация
• Нервозность
• Потеря или снижение сексуального влечения
• Сонливость
• Головная боль
• Диарея
• Сыпь на коже
• Зуд
• Уратическая сыпь
• Боль или чувствительность в груди
• Выделение молока из груди
• Общая слабость
• Чувство головокружения

Недостаточно известная частота(частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• Наклон головы
• Невозможность мочеиспускания
• Увеличение груди у мужчин
• Остановка менструации
• Изменения в результатах некоторых лабораторных тестов
• Синдром беспокойных ног (неприятное чувство, с желанием непрестанно двигать ногами, и иногда руками и другими частями тела)

Некоторые пациенты, принимавшие домперидон в случаях и дозах, требующих медицинского надзора, испытывали следующие побочные эффекты: беспокойство, отек или увеличение груди, необычное выделение молока, нерегулярные менструальные периоды у женщин, затруднение кормления грудью, депрессия, гиперчувствительность.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните в сухом месте в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку приема SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Domperidona pensa

Активное вещество — домперидон. В каждом таблетке содержится 10 мг домперидона в виде домперидона малеата.

Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаон К30 (E1201), лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (E460), коллоидная аниhidная кремнезём (E551) и магниевый стеарат (E470B).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Domperidona pensa представлена в виде биконвексных круглых таблеток белого цвета с надписью «DM10» на одной стороне..В каждой упаковке содержится 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG 3000

Мальта

или

AurexB.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Голландия

Дата последней проверки этого проспекта:май 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/