ДОМПЕРИДОН ГАМИР 10 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Домперидон Гамир 10 мг, твердые капсулы

Домперидон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Домперидон Гамир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Домперидона Гамира
3. Как принимать Домперидон Гамир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Домперидона Гамира
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Домперидон Гамир и для чего он используется

Этот препарат используется у взрослых и подростков (12 лет и старше и весом 35 кг или более) для лечения тошноты (желания рвоты) и рвоты.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Домперидона Гамира

Не принимайте Домперидон Гамир, если:

• Если вы аллергичны к домперидону или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть желудочное кровотечение или сильная боль в животе, постоянные черные испражнения.
• Если у вас есть блокировка или перфорация кишечника.
• Если вы страдаете опухолью гипофиза (пролактиномой).
• Если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.
• Если ваш ЭКГ (электрокардиограмма) показывает проблему с сердцем, называемую "пролонгированным интервалом QT корректировки).
• Если у вас есть проблема с сердцем, при которой оно не может перекачивать кровь по всему организму, как должно (это называется сердечной недостаточностью).
• Если у вас есть проблема, при которой у вас низкий уровень калия или магния в крови или высокий уровень калия в крови.
• Если вы принимаете определенные препараты (см. "Другие препараты и Домперидон Гамир").

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас:

• проблемы с печенью (дисфункция или недостаточность печени) (см. "Не принимайте Домперидон Гамир").
• проблемы с почками (дисфункция или недостаточность почек). В этом случае рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом в случае длительного лечения, поскольку вам может потребоваться снижение дозы или прием препарата с меньшей частотой. Ваш врач может захотеть регулярно осматривать вас.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск более вероятен у пациентов старше 60 лет или у тех, кто принимает дозы выше 30 мг/день. Риск также увеличивается, когда домперидон принимается вместе с некоторыми препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения инфекций (вызванных грибами или бактериями) и/или если у вас есть проблемы с сердцем или ВИЧ/СПИД (см. раздел "Другие препараты и Домперидон Гамир").

Домперидон Гамир должен использоваться в эффективной дозе.

Во время приема домперидона свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете нарушения сердечного ритма, такие как перебои в сердцебиении, затруднение дыхания или потеря сознания. В этом случае следует прекратить лечение домперидоном.

Другие препараты и Домперидон Гамир

Не принимайте Домперидон Гамир, если вы принимаете препараты для лечения:

• инфекций, вызванных грибами, например, пентамидина или противогрибковых препаратов азола, в частности, итраконазола, кетоконазола перорально, флуконазола, позаконазола или вориконазола.
• инфекций, вызванных бактериями, в частности, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, левофлоксацина, моксифлоксацина, спирамицина (это антибиотики).
• проблем с сердцем или высоким кровяным давлением (например, амиодарона, дронедарона, ибутилида, дисопирамида, дофетилида, соталола, гидрохинидина, хинидина).
• психозов (например, галоперидола, пимозида, сертиндола).
• депрессии (например, циталопрама, эсциталопрама).
• расстройств пищеварения (например, цисаприда, доласетрона, прукалоприда).
• аллергии (например, мекитазина, мизоластина).
• малярии (в частности, галофантрина, лумефантрина).
• ВИЧ/СПИД, такие как ритонавир или саквинавир, ингибиторы протеазы.
• гепатита С (например, телапревира).
• рака (например, торемифена, вандетаниба, винкамина).

Не принимайте Домперидон Гамир, если вы принимаете другие препараты (например, бепридила, дифеманила, метадона).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете препараты для лечения инфекций, проблем с сердцем или ВИЧ/СПИД.

Домперидон Гамир и апоморфин

Прежде чем использовать Домперидон Гамир и апоморфин, ваш врач убедится, что вы можете принимать оба препарата одновременно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или специалистом для получения персональных рекомендаций. Для получения более подробной информации см. инструкцию по апоморфину.

Важно спросить вашего врача или фармацевта, является ли Домперидон Гамир безопасным для вас, когда вы используете любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Домперидона Гамира с пищей и напитками

Принимайте Домперидон Гамир перед едой, поскольку, если его принимать после еды, его всасывание немного задерживается.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Неизвестно, является ли использование Домперидона Гамира безопасным для беременных женщин.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, сообщите вашему врачу, который решит, можете ли вы принимать Домперидон Гамир.

Лактация

Были обнаружены небольшие количества домперидона в грудном молоке. Домперидон может вызывать нежелательные побочные эффекты, влияющие на сердце ребенка. Домперидон должен использоваться во время лактации только если ваш врач считает это явно необходимым. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты сообщали о чувстве головокружения или сонливости после приема Домперидона Гамира. Не驾те транспортные средства и не используйте машины, пока принимаете Домперидон Гамир, пока не узнаете, как он влияет на вас.

Домперидон Гамир содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Домперидон Гамир

Следуйте точно этим инструкциям по применению, если только ваш врач не скажет вам другого. Принимайте Домперидон Гамир перед едой, поскольку, если его принимать после еды, его всасывание немного задерживается.

Продолжительность лечения

Симптомы обычно разрешаются через 3-4 дня после приема этого препарата. Не принимайте Домперидон Гамир более 7 дней без консультации с вашим врачом.

Взрослые и подростки12 лет и старшес весом 35 кг или более

Обычная доза составляет одну капсулу, принимаемую до трех раз в день, если возможно, перед едой.

Не принимайте более трех капсул в день.

Принимайте капсулы с водой. Не жуйте и не открывайте капсулы.

.

Если вы приняли слишком много Домперидона Гамира

Если вы приняли слишком много Домперидона Гамира, немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или центром по борьбе с отравлениями. В случае передозировки может быть назначено симптоматическое лечение. Может быть проведено наблюдение за ЭКГ из-за возможности проблемы с сердцем, называемой "пролонгированным интервалом QT".

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Службой токсикологической информации. Телефон 91-562-04-20.

Информация для врача: рекомендуется внимательно наблюдать за пациентом и принимать общие меры поддержки. Препараты противопаркинсонические могут помочь устранить экстрапирамидные эффекты.

Если вы забыли принять Домперидон Гамир

Принимайте ваш препарат как можно скорее. Если это почти время вашей следующей дозы, подождите до этого времени и затем продолжайте вашу обычную схему. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Домперидон Гамир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Непроизвольные движения лица или рук и ног, чрезмерный тремор, чрезмерная мышечная жесткость или мышечные спазмы.

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Судороги.
• Тип реакции, который может возникнуть сразу после введения и характеризуется кожной сыпью, зудом, одышкой и/или отеком лица.
• Тяжелая реакция гиперчувствительности, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется кожной сыпью, зудом, покраснением, обмороком, затруднением дыхания и другими возможными симптомами.
• Нарушения сердечно-сосудистой системы: сообщались нарушения сердечного ритма (быстрое или нерегулярное сердцебиение); если это происходит, вы должны немедленно прекратить лечение. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск более вероятен у пациентов старше 60 лет или у тех, кто принимает дозы выше 30 мг/день. Домперидон должен использоваться в эффективной дозе.

Прекратите лечение домперидоном и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из побочных эффектов, описанных выше.

Другие побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Домперидона Гамира, перечислены ниже:

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сухость во рту.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Тревога.
• Возбуждение.
• Нервозность.
• Потеря или уменьшение сексуального влечения.
• Головная боль.
• Сонливость.
• Диарея.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Крапивница.
• Боль или чувствительность в груди.
• Выделение молока из груди.
• Общее чувство слабости.
• Чувство головокружения.

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Движение глаз вверх.
• Прекращение менструации у женщин.
• Увеличение груди у мужчин.
• Неспособность мочиться.
• Изменения результатов некоторых лабораторных тестов.
• Синдром беспокойных ног (неудобное чувство, с неутолимым желанием двигать ногами, и иногда руки и другие части тела).
• Некоторые пациенты, принимавшие Домперидон Гамир при состояниях и дозах, требующих медицинского наблюдения, испытывали следующие побочные эффекты: беспокойство, отек или увеличение груди, необычное выделение молока из груди, нерегулярные менструации у женщин, трудности с кормлением грудью, депрессия, гиперчувствительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Домперидона Гамира

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Домперидон Гамир после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD" или "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Домперидона Гамира.

• Активное вещество - домперидон. Каждая капсула содержит 10 мг домперидона.
• Другие компоненты: лактоза, стеарат магния, тальк, желатина, диоксид титана, эритрозин, оксид железа красный, оксид железа черный.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Домперидон Гамир выпускается в виде 30 твердых капсул серого цвета с красной крышкой.

Каждая упаковка содержит 30 капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство.

ALCALÁ FARMA S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares, Мадрид -Испания

Вы можете запросить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: февраль 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/