AMIKSIN IC

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ДЕКСА-ЗДОРОВЬЯ (DEXA-ZDOROVYE)

Состав

действующее вещество: декскетопрофен; 1 пакет содержит декскетопрофена 25 мг; вспомогательные вещества: аммониевой глицеризат; неогесперидин дигидрохалкон; сахароза; диоксида кремния; хинолиновый желтый (Е 104); ароматизатор «Лимон», содержащий: ароматические экстракты, мальтодекстрин, гума аравик (Е 414), лимонную кислоту (Е 330).

Лекарственная форма

Гранулы для перорального раствора.

Основные физико-химические свойства

Содержимое пакета – смесь гранул и порошка желтого цвета со вкусом лимона. Допускается легкий фруктовый запах.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ M01 AE17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофен трометамол является трометаминовой солью (S)-(+)-2-(3-бензоилфеніл) пропіоновой кислоты. Это обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее лекарственное средство, принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Механизм действия.

Действие нестероидных противовоспалительных средств заключается в уменьшении синтеза простагландинов за счет抑ения активности циклооксигеназы. В частности, НПЗЗ ингибируют превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, которые образуют простагландины PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2 и PGI2 (простациклин) и тромбоксаны TxA2 и TxB2. Кроме того,抑ение синтеза простагландинов, возможно, влияет на другие медиаторы воспаления, например кинины, вызывая непрямое действие, которое будет дополнительным к прямому действию.

Фармакодинамическое действие

Ингибирующее действие декскетопрофена относительно активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 было продемонстрировано у животных и людей.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования при различных видах боли показали, что декскетопрофен имеет выраженную анальгетическую активность. По данным некоторых исследований, обезболивающее действие наступает через 30 минут после приема. Продолжительность обезболивающего действия составляет 4–6 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

Декскетопрофен трометамол быстро всасывается после применения внутрь, после приема в форме гранул максимальная плазменная концентрация достигается через 0,25–0,33 часа. Сравнение таблеток декскетопрофена со стандартным временем высвобождения и гранул с дозировкой 12,5 и 25 мг показало, что две формы биологически эквивалентны по степени биодоступности (AUC). Пиковые концентрации (Cmax) после приема гранул были примерно на 30 % выше, чем после приема таблеток.

При применении вместе с пищей AUC не изменяется, однако Cmax декскетопрофена трометамола снижается, а скорость его всасывания падает (увеличивается tmax).

Распределение

Время наполовинного распределения и наполовинного выведения декскетопрофена трометамола составляет соответственно 0,35 и 1,65 г. Аналогично другим лекарственным препаратам с высоким степенью связывания с белками плазмы крови (99 %), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем меньше 0,25 л/кг.

Биотрансформация и выведение

Выведение декскетопрофена происходит в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выведением почками.

После применения декскетопрофена трометамола в моче обнаруживается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(-) у человека.

Фармакокинетические исследования свидетельствуют, что показатели AUC после многократного введения препарата и после разового приема не различаются, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного вещества.

Доклинические данные о безопасности

Стандартные доклинические исследования – исследования фармакологической безопасности, генотоксичности и иммунофармакологии – не выявили особой опасности для человека. Исследования хронической токсичности на мышах и обезьянах дали возможность выявить максимальную дозу лекарственного средства, которая не вызывает побочных реакций, которая оказалась в 2 раза выше максимальной дозы, рекомендуемой для человека. При введении более высоких доз лекарственного средства обезьянам основной побочной реакцией была кровь в моче, снижение прироста массы тела, а при наиболее высокой дозе – патологии со стороны желудочно-кишечного тракта в виде эрозий. Эти реакции проявлялись при дозах, при которых экспозиция лекарственного средства была в 14–18 раз выше, чем при максимальной дозе, рекомендуемой человеку. Исследований канцерогенного влияния на животных не проводили.

Как и все НПЗЗ, декскетопрофен способен привести к гибели эмбриона или плода у животных за счет прямого влияния на его развитие или опосредованно – за счет уражения желудочно-кишечного тракта организма матери.

Клинические характеристики

Показания

Краткосрочное симптоматическое лечение острого боли от легкого до среднего степени тяжести, например, мышечно-скелетной боли, дисменореи и зубной боли.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому нестероидному противовоспалительному средству (НПЗЗ), или к любому из вспомогательных веществ.
• Применение пациентам, у которых вещества с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловая кислота и другие НПЗЗ, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивницы или ангіоневротического отека.
• Известные фотоаллергические или фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами.
• Кровотечение или перфорации в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, связанные с применением НПЗЗ.
• Активная фаза язвенной болезни/кровотечение в желудочно-кишечном тракте, кровотечение, язва или перфорация в желудочно-кишечном тракте в анамнезе.
• Хроническая диспепсия.
• Кровотечи в активной фазе или повышенная кровоточивость.
• Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 59 мл/ч).
• Тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд–Пью).
• Геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови.
• Тяжелая дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
• III триместр беременности или период грудного вскармливания (см. раздел «Применение в период беременности или грудного вскармливания»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нижеуказанные взаимодействия лекарственных средств в целом характеризуют препараты класса НПЗЗ.

Небажанные комбинации

• Другие НПЗЗ (в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/день)): применение нескольких НПЗЗ одновременно может увеличивать риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечий за счет синергической действия.
• Антикоагулянты: НПЗЗ усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, в результате высокого степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также в результате ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача и с тщательным контролем соответствующих лабораторных показателей.
• Гепарин: повышается риск кровотечий (через ингибирование функции тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача и с тщательным контролем соответствующих лабораторных показателей.
• Кортикостероиды: повышается риск возникновения пептических язв и кровотечий в желудочно-кишечном тракте.
• Препараты лития (были сообщения о нескольких НПЗЗ): НПЗЗ повышают уровень лития в крови аж до токсических значений за счет уменьшения его выведения почками. Поэтому этот параметр требует мониторинга на начале приема, при коррекции дозы и при отмене декскетопрофена.
• Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг/неделю и более): повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсическому влиянию на систему крови.
• Производные гидантоина и сульфонамиды: возможное усиление токсичности этих веществ.

Комбинации, требующие осторожного применения

• Диуретики, ингибиторы АПФ, антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретических средств и других антигипертензивных средств. В некоторых больных с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) может ухудшаться состояние при одновременном применении средств, ингибирующих действие циклооксигеназы, с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и антибиотиками группы аминогликозидов. Как правило, это ухудшение имеет обратимый характер. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством необходимо убедиться, что пациент получает достаточное количество жидкости, а на начале и периодически после лечения проводить контроль функции почек. Одновременное применение декскетопрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
• Метотрексат при применении в небольших дозах (менее 15 мг/неделю): возможное повышение токсической действия на систему крови за счет уменьшения ниркового клиренса на фоне приема противовоспалительных средств; при необходимости в течение первых недель применения такой комбинации необходим ежедневный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также в лицах пожилого возраста.
• Пентоксифиллин: повышается риск кровотечий, поэтому необходимо наблюдать за пациентом и контролировать время кровотечия.
• Зидовудин: существует риск увеличения токсического влияния зидовудина на эритропоэз (токсическое влияние на ретикулоциты) аж до развития тяжелой анемии через неделю после применения НПЗЗ, поэтому в первые 1–2 недели после начала терапии НПЗЗ необходимо проводить контроль анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов.
• Производные сульфонилсечевины: НПЗЗ могут усиливать гипогликемическую действие препаратов сульфонилсечевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.

Комбинации, которые следует учитывать

• Бета-блокаторы: может снижаться их антигипертензивная действие за счет ингибирования синтеза простагландинов.
• Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПЗЗ на синтез простагландинов; при применении такой комбинации необходим регулярный контроль функции почек.
• Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечий.
• Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИЗЗС): повышенный риск развития желудочно-кишечной кровотечи.
• Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его ренальной канальцевой секреции и глюкуронидации; в таком случае необходима коррекция дозы декскетопрофена.
• Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.
• Мифепристон: существует теоретический риск того, что ингибиторы синтеза простагландинов могут изменить эффективность мифепристона. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПЗЗ и простагландинов не влияет на действие мифепристона или простагландинов, а именно на дозревание шейки матки или способность матки к сокращению, и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
• Антибиотики хинолинового ряда: результаты исследований на животных показали, что применение антибиотиков хинолинового ряда в высоких дозах в комбинации с НПЗЗ повышает риск развития судорог.
• Тенофовир: одновременное применение с НПЗЗ может повышать уровень азота сечовины и креатинина в плазме крови, поэтому необходимо наблюдать за функцией почек для контроля потенциального синергического влияния на их функцию.
• Деферазирокс: одновременное применение с НПЗЗ может увеличивать токсическое действие на желудочно-кишечный тракт и требует тщательного клинического мониторинга.
• Пеметрексед: одновременное применение с НПЗЗ может уменьшать выведение из организма пеметрекседа, поэтому следует соблюдать осторожность при введении более высоких доз НПЗЗ. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/ч) следует избегать применения НПЗЗ в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.

Следует избегать одновременного применения декскетопрофена с другими НПЗЗ, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Побочные реакции можно свести к минимуму путем применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для устранения симптомов (см. риски относительно желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы ниже).

Безопасность относительно желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях с летальным исходом, отмечались для всех НПЗЗ на различных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы на фоне применения декскетопрофена препарат следует отменить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с увеличением дозы НПЗЗ у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных реакций на применение нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно таких как желудочно-кишечное кровотечение и прорыв язвы, которые могут представлять угрозу для жизни. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.

Перед началом применения декскетопрофена трометамола пациентам, которые имеют в анамнезе эзофагит, гастрит и/или язвенную болезнь, как и в случае применения других НПЗЗ, следует быть уверенным, что эти заболевания находятся в фазе полной ремиссии. У больных с наличием симптомов патологии желудочно-кишечного тракта и с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе в течение применения препарата необходимо контролировать состояние желудочно-кишечного тракта относительно возникновения возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения.

НПЗЗ следует с осторожностью назначать больным с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения этих заболеваний.

Для таких пациентов и больных, которые применяют ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах или другие средства, которые увеличивают риск возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например с мисопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Пациенты, особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе отмечено побочные реакции со стороны ЖКТ, должны сообщать, особенно на начальных этапах лечения, о всех необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечной системой (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях).

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, которые одновременно принимают средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, например такие как ацетилсалициловая кислота.

Безопасность относительно почек

Пациентам с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью, поскольку на фоне применения НПЗЗ возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и набухание. Учитывая повышенный риск нефротоксичности, препарат следует назначать с осторожностью при лечении диуретиками, а также пациентам, у которых возможен развитие гиповолемии.

Во время лечения организм должен получать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое может привести к усилению токсического действия на почки.

Как и все НПЗЗ, препарат способен повышать уровень азота сечовины и креатинина в плазме крови. Аналогично другим ингибиторам синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, что может привести к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Наибольшее количество нарушений функции почек возникает у пациентов пожилого возраста.

Безопасность относительно печени

Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Аналогично другим НПЗЗ, препарат может вызывать временное и незначительное увеличение некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение активности АСТ и АЛТ. При соответствующем увеличении указанных показателей терапию следует прекратить.

Наибольшее количество нарушений функции печени возникает у пациентов пожилого возраста.

Безопасность относительно сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью легкого и среднего степени тяжести в анамнезе необходимы контроль и консультативная помощь. Особой осторожности следует придерживаться при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата повышается риск развития сердечной недостаточности: при лечении НПЗЗ наблюдались задержка жидкости в тканях и образование набуханий. Клинические исследования и эпидемиологические данные дают основание предположить, что на фоне применения некоторых НПЗЗ (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может немного повышаться риск развития артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена недостаточно. Следовательно, в случае неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваний периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофен следует назначать только после тщательной оценки состояния пациента. Столь же тщательный рассмотрение состояния следует проводить перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Все неселективные НПЗЗ способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. Следовательно, не рекомендовано назначать декскетопрофен трометамол пациентам, которые принимают препараты, влияющие на гемостаз, например варфарин, другие кумариновые препараты или гепарины. Наибольшее количество нарушений функции сердечно-сосудистой системы возникает у пациентов пожилого возраста.

Кожные реакции

Были сообщения о очень редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПЗЗ, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Возможно, наибольший риск их возникновения наблюдается на начальном этапе лечения, в большинстве случаев они возникали в течение первого месяца лечения.

При появлении первых признаков кожных высыпаний, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности декскетопрофен следует отменить.

Маскирование симптомов основных инфекций

Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если декскетопрофен необходимо применять для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Другая информация

Особую осторожность следует проявить при назначении лекарственного средства пациентам:

• с наследственным нарушением метаболизма порфирина (например, при острой перемежающей порфирии);
• с дегидратацией;
• непосредственно после крупных хирургических вмешательств.

Если врач считает, что необходимо длительное применение декскетопрофена, следует регулярно контролировать функцию печени и почек, а также картину крови.

В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок). При первых признаках развития тяжелых реакций гиперчувствительности после приема декскетопрофена лечение следует прекратить. В зависимости от симптомов необходимое в таких случаях лечение необходимо проводить под наблюдением врача.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения гранул декскетопрофена могут возникать нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушение зрения или сонливость. В таких случаях возможное снижение скорости реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирование

Наименьшую эффективную дозу следует применять в течение наименьшего времени, необходимого для устранения симптомов (см. раздел «Особенности применения»).

Взрослые

В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 25 мг каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 75 мг.

Декскетопрофен предназначен только для краткосрочного применения, необходимого для устранения симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При условии хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной. В связи с опасностью побочных реакций определенного профиля пациенты пожилого возраста должны находиться под пристальным наблюдением врача.

При нарушениях функций печени

Пациентам с нарушениями печени от легкого до среднего степени тяжести лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг. Декскетопрофен противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функций почек легкого степени (клиренс креатинина 60–89 мл/ч) начальную общую суточную дозу следует уменьшить до 50 мг. При нарушении функции почек среднего или тяжелого степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/ч) декскетопрофен противопоказан.

Способ применения

Перед применением растворить весь содержимое 1 пакета в стакане воды и хорошо перемешать для лучшего растворения. Полученный раствор следует принимать сразу после приготовления.

Одновременное применение с пищей замедляет скорость всасывания препарата (см. раздел «Фармакокинетика»), поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее чем за 15 минут до еды.

Дети

Применение декскетопрофена у детей не изучалось, поэтому безопасность и эффективность для детей и подростков не были установлены. Лекарственное средство не следует назначать детям и подросткам.

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль).

При случайной передозировке или чрезмерном применении следует немедленно начать симптоматическую терапию в соответствии с клиническим состоянием пациента. При приеме более 5 мг/кг взрослым или ребенком следует применить активированный уголь в течение часа. Декскетопрофен трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Побочные реакции

В нижеперечисленной таблице указаны распределенные по органам и системам и частоте возникновения побочные реакции, связь которых с применением декскетопрофена (в форме таблеток) по данным клинических исследований признана как минимум возможной, а также побочные реакции, сообщения о которых были получены в постмаркетинговый период.

Наиболее часто наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможен развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. По имеющимся данным на фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боли в животе, мелаена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Редко наблюдается гастрит. Также сообщали о набуханиях, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПЗЗ.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным применение некоторых НПЗЗ, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Как и при применении других НПЗЗ, возможны такие побочные реакции: асептический менингит, который в основном возникает у больных с системным красным волчаком или смешанными коллагенозами, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщения о побочных реакциях

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это дает возможность проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медическим и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по адресу: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2,5 г препарата в пакете № 10 (1´10), № 30 (1´30) в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченка, дом 22.