Тфкс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

TFX, 10 мг, порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций

Тимостимулина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство TFX и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства TFX
• 3. Как использовать лекарство TFX
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить лекарство TFX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство TFX и для чего оно используется

TFX содержит тимусный фактор X, который является экстрактом из тимуса телят, содержащим белки и полипептиды. Активное вещество лекарства имеет действие, подобное веществам, выделяемым человеческой тимусом, т.е. оно стимулирует иммунную систему. TFX вызывает увеличение количества белых кровяных клеток - Т-лимфоцитов, повышает устойчивость организма, подавляет аутоагрессивные процессы и уменьшает побочные эффекты цитостатических (противоопухолевых) и иммунодепрессивных лекарств на кроветворную систему. Применение лекарства TFX рекомендуется при синдромах, протекающих с первичным и вторичным иммунодефицитом; как вспомогательное лечение для стимуляции иммунной системы при основной терапии онкологических заболеваний; при хроническом, агрессивном гепатите; при некоторых заболеваниях мозга и спинного мозга; при вторичных нарушениях гемопоэза (производства кровяных клеток), включая лекарственные или после облучения рентгеновскими лучами.

2. Важная информация перед использованием лекарства TFX

Когда не использовать лекарство TFX

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство TFX, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. При использовании TFX необходимо проявлять особую осторожность:

• в период беременности и кормления грудью;
• во время менструальных дней;
• в период физиологической активности тимуса до периода полового созревания включительно; в этот период лекарство можно использовать только в случае выявления明ных иммунологических дефицитов.

TFX и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. TFX может увеличить действие некоторых гормонов гипофиза (соматотропина, лютеинизирующего гормона) и эстрогенов, а также уменьшить действие гормонов коры надпочечников, прогестерона и андрогенов в отношении их влияния на лимфатическую систему и костный мозг.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Недостаточно данных о применении тимусного фактора X у беременных женщин. Исследования на животных показали токсическое действие на плод. Потенциальная угроза для человека неизвестна.

Кормление грудью

Нет клинических данных о применении лекарства TFX в период кормления грудью, поэтому не рекомендуется использовать лекарство женщинам, кормящим грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство TFX не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

TFX содержит тиомерсал

Лекарство содержит тиомерсал как консервант и может вызывать аллергические реакции. Необходимо сообщить врачу, если ранее имелись или имеются известные аллергические реакции.

3. Как использовать лекарство TFX

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Способ введения: под кожу или внутримышечно. Обычно используют 10-20 мг в день в течение 30 дней, а затем 20-30 мг в неделю. Дальнейшее использование лекарства, а также продолжительность лечения и дозировка зависят от полученного эффекта и результатов соответствующих исследований. Способ приготовления: раствор для инъекций необходимо приготовить непосредственно перед использованием. Для этого, соблюдая правила асептического поведения, необходимо растворить содержимое флакона, используя растворитель, содержащийся в ампуле. С помощью шприца необходимо взять из ампулы 1 мл растворителя и ввести в флакон с лиофилизированным веществом. Содержимое флакона необходимо перемешать до получения однородного раствора. Таким образом приготовленный раствор готов к введению под кожу или внутримышечно.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства TFX

Риск передозировки лекарства TFX маловероятен и ограничен, поскольку тимусные пептиды чувствительны к действию определенных белков (ферментов), которые снижают концентрацию лекарства в крови и не имеют прямого стимулирующего или тормозного влияния на иммунные функции.

Пропуск использования лекарства TFX

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства. В случае пропуска дозы лекарства TFX необходимо ввести ее как можно скорее, учитывая, что более чем однодневные перерывы в введении могут уменьшить эффективность терапии.

Прекращение использования лекарства TFX

Внезапное прекращение использования лекарства TFX ограничивает его эффективность, зависящую от продолжительности лечения, и не угрожает возникновением каких-либо других неблагоприятных последствий. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникнут у каждого. К возможным побочным эффектам после введения лекарства TFX относятся: Общие расстройства и состояния в месте введения. Нет общих побочных эффектов. Местная реакция: в месте инъекции может возникнуть покраснение и незначительная болезненность. Расстройства иммунной системы. Могут возникнуть кожные аллергические реакции: покраснение, зуд, кожная сыпь. После возникновения вышеуказанных симптомов необходимо прекратить введение лекарства на 1-2 дня.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов {актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента} электронная почта: ndl@urpl.gov.pl. Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство TFX

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство TFX

• Активное вещество лекарства - тимусный фактор X (Тимостимулина), 1 мл раствора для инъекций содержит 10 мг тимусного фактора X.
• Другие компоненты: флакон: тиомерсал, ампула с растворителем: хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство TFX и что содержит упаковка

10 флаконов с порошком по 10 мг + 10 ампул с растворителем по 1 мл 50 флаконов с порошком по 10 мг + 50 ампул с растворителем по 1 мл Флаконы и ампулы из бесцветного стекла в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо TFX PHARMA Sp. z o. o. ул. Muchoborskiej 6 54-424 Вроцлав Производитель Прzedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Ул. Wincentego Pola 21 58-500 Еленя-Гура

Дата последнего обновления инструкции: