Луивац

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Луивак

3 мг, таблетки

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Луивак и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Луивак
• 3. Как применять препарат Луивак
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Луивак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Луивак и для чего он используется

Луивак - это иммуномодулирующий препарат, применяемый перорально.
Антигенные структуры, присутствующие в препарате Луивак, всасываются слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта и попадают в клетки иммунной системы в области желудочно-кишечного тракта. Таким образом, происходит стимуляция защитных механизмов во всей иммунной системе слизистых оболочек, включая бронхиальное дерево.
Показания к применению:
Взрослые
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей (РИДП) у взрослых..
Дети и подростки
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей (РИДП) у детей в возрасте от 4 лет.

2. Информация, важная перед применением препарата Луивак

Когда не применять препарат Луивак

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• у пациентов с острым гастроэнтеритом, поскольку в случае ускоренного прохождения через кишечник действие препарата нарушается.

Учитывая слишком небольшой опыт и возможность сложных взаимодействий, препарат не следует применять у лиц с аутоагрессивными заболеваниями.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Луивак необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется применять препарат Луивак для профилактики пневмонии, поскольку нет данных из клинических исследований, подтверждающих такое действие.
Как и в случае любой несPECIFIC иммунотерапии, не рекомендуется одновременное применение специфических вакцин.

Дети и подростки

Препарат Луивак не следует применять детям в возрасте до 4 лет.

Препарат Луивак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.
У пациентов, проходящих иммунодепрессивное лечение, ответ на вакцину может быть ослаблен.

Луивак с едой и питьем

Таблетки следует проглатывать на пустой желудок, запивая небольшим количеством жидкости.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Из-за отсутствия данных препарат не следует применять у беременных женщин.
Нет противопоказаний к применению препарата Луивак в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Луивак не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Луивак

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет
Препарат Луивак следует применять в течение 28 последовательных дней в двух циклах, разделенных 28-дневным перерывом.
Таблетки следует проглатывать на пустой желудок, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение препарата Луивак обычно начинается в период, свободный от инфекций. В случае острой инфекции Луивак может быть применен одновременно с антибиотиками, но не может заменить противовоспалительное лечение.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Луивак

Не зарегистрировано случаев отравления.

Пропуск применения препарата Луивак

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата Луивак.

Прекращение применения препарата Луивак

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Не очень часто (могут появляться чаще, чем у 1/1000, но реже, чем у 1 из 100 человек)

• легкие нарушения желудочно-кишечного тракта
• кожные реакции

Очень редко (могут появляться у не более 1 из 10 000 человек)

• тромбоцитопения
• боли в суставах

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ярошинской, 181 В,
02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Луивак

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Защитить от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Staphylococcus aureus
Streptococcous mitis
Streptococcous pyogenes
Streptococcous pneumoniae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae

Что содержит препарат Луивак

1 таблетка содержит:
лизат бактерий каждого из нижеуказанных штаммов
3 мг
(каждый штамм не менее 1 х 10 микроорганизмов):
Staphylococcus aureus,
Streptococcous mitis,
Streptococcous pyogenes,
Streptococcous pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae,
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
маннитол
40 мг
Остальные компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеарин магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Луивак и что содержит упаковка

Блистеры из ПВХ-Ал-ПВХ/Ал в картонной упаковке. Упаковки содержат 28 таблеток (2 блистера) или 56 таблеток (4 блистера).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

Labormed Pharma S.A.
Бд. Теодор Паллади, 44Б
Сектор 3, Бухарест
Румыния

Производитель:

Daiichi Sankyo Europe GmbH
Луитпольдштрассе, 1
85276 Пфаффенхофен/Ильм
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта:4595/2012/01
4595/2012/02
Перевод сокращений дней недели с блистера:
Lu - Понедельник
Ma - Вторник
Mi - Среда
Jo - Четверг
Vi - Пятница
Sâ - Суббота
Du - Воскресенье

Номер разрешения на параллельный импорт: 3/24

Дата утверждения инструкции: 04.01.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]