Луивац

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Луивак

3 мг, таблетки

Необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Луивак и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Луивак
• 3. Как применять препарат Луивак
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Луивак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Луивак и для чего он используется

Луивак - это иммуномодулирующий препарат, применяемый перорально.
Антигенные структуры, присутствующие в препарате Луивак, всасываются в слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и попадают в клетки иммунной системы в области желудочно-кишечного тракта. Таким образом, происходит стимуляция защитных механизмов во всей иммунной системе слизистых оболочек, включая бронхиальное дерево.
Показания к применению:
Взрослые
Профилактика повторяющихся инфекций дыхательных путей (ЗДП) у взрослых.
Дети и подростки
Профилактика повторяющихся инфекций дыхательных путей (ЗДП) у детей в возрасте от 4 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Луивак

Когда не применять препарат Луивак

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• у пациентов с острым гастроэнтеритом, поскольку в случае ускоренного прохождения через кишечник действие препарата нарушается.

Учитывая слишком небольшой опыт и возможность сложных взаимодействий, препарат не следует применять у лиц с аутоагрессивными заболеваниями.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Луивак необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется применять препарат Луивак для профилактики пневмонии, поскольку нет данных из клинических исследований, подтверждающих такое действие.
Как и в случае с любой неспецифической иммунотерапией, не рекомендуется одновременное применение специфических вакцин.

Дети и подростки

Препарат Луивак не следует применять детям в возрасте до 4 лет.

Препарат Луивак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.
У пациентов, проходящих иммунодепрессивное лечение, ответ на вакцину может быть ослаблен.

Препарат Луивак с пищей и напитками

Таблетки следует проглатывать на пустой желудок, запивая небольшим количеством жидкости.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Учитывая отсутствие данных, препарат не следует применять у беременных женщин.
Нет противопоказаний к применению препарата Луивак в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Луивак не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Луивак

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет
Препарат Луивак следует применять в течение 28 последовательных дней в двух циклах, разделенных 28-дневным перерывом.
Таблетки следует проглатывать на пустой желудок, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение препарата Луивак обычно начинается в период, свободный от инфекций. В случае острой инфекции препарат Луивак может быть применен одновременно с антибиотиками, но не может заменить противовоспалительное лечение.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Луивак

Не зарегистрировано случаев отравления.

Пропуск применения препарата Луивак

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата Луивак.

Прекращение применения препарата Луивак

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Не очень часто (могут появляться чаще, чем у 1/1000, но реже, чем у 1 из 100 человек)

• легкие нарушения желудочно-кишечного тракта
• кожные реакции.

Очень редко (могут появляться у не более 1 из 10 000 человек)

• тромбоцитопения
• боли в суставах.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения, ul. Miodowa 15, 00-952 Warszawa, тел.: + 48 22 831 85 65, факс: + 48 22 831 85 65, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Луивак

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Защищать от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Луивак

1 таблетка содержит:
лизат бактерий каждого из нижеуказанных штаммов 3 мг
(каждый штамм не менее 1 x 10 микроорганизмов)
Staphylococcus aureus
Streptococcus mitis
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pneumoniae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
Остальные компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А),
стеаринат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Луивак и что содержит упаковка

Блистеры PVC-Al-PVC/Al в картонной коробке.
Упаковки содержат 28 таблеток (2 блистера) или 56 таблеток (4 блистера).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3
Бухарест, Румыния

Производитель:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen/iim
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:4595/2012/01
4595/2012/02
Номер разрешения на параллельный импорт:79/24
Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на прямой упаковке:
Lu -понедельник
Ma -вторник
Mi -среда
Jo -четверг
Vi -пятница
Sâ -суббота
Du –воскресенье.

Дата утверждения инструкции: 25.04.2024

[Информация о защищенном товарном знаке]