Противопоказания: информация для пользователя

Zinnat 250 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

цефуроксима

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевтуилинurse.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихжетакие же симптомы,как у вас,поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту или nurse,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Зиннат — это антибиотик, который используется как для взрослых, так и для детей. Он действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Он принадлежит к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Зиннат используется для лечения инфекций:

• глотки
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретрального тракта
• кожи и мягких тканей.

Зиннат также может использоваться для:

• лечения лихорадки Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Зиннату во время лечения.

Не принимайте Зиннат:

• если вы аллергинына цефуроксима-аксетилили на любой другой цефалоспориновый антибиотикили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотика бета-лактамного (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)
• если вы когда-либо развели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимой или любым другим антибиотиком цефалоспориновым.

• если вы считаете, что это относится к вам,не принимайте Зиннатдо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

Будьте особенно осторожны с Зиннатом:

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуроксимой. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Зинната.

Дети

Зиннат не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста не установлены.

Будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозная колитис), во время приема Зинната. Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, к которым вы должны быть внимательны» в разделе 4.

Если вам необходим анализ крови

Зиннат может повлиять на результаты уровня сахара в крови при анализе крови или наТест Коумса. Если вам необходим анализ крови:

• Уведомите человека, который проводит анализ, что вы принимаете Зиннат.

Другие препараты и Зиннат

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые дляснижения кислотности желудка(например, антиацидыдля леченияжжения желудка), могут повлиять на механизм действия Зинната.

Пробенецид

Оральные антитромботические препараты

• Уведомите вашего врача или фармацевта, если вы принимаете какой-либо препарат этого типа.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Зиннатможет вызвать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

• Не водите или используйте машины, если вы себя не чувствуете хорошо.

Зиннат 250 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки содержат бензоат натрия (E 211).

В этом препарате содержится 0,00203 мг бензоата натрия (E 211) в одной таблетке.

В этом препарате содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

?Проверьте с вашим врачом, чтоЗиннат подходит для вас.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте Зиннат после приема пищи.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Выпейте целые таблетки Зинната с водой.

Не жуйте, не раздавливайте или не разбивайте таблетки- это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с весом 40 кг и более

Рекомендуемая доза Зинната составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Дети с весом менее 40 кг

Рекомендуемая доза Зинната составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• степени и типа инфекции.

Зиннат не рекомендуется детям младше 3 месяцев,поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначить более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами с почками

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Обратитесь к вашему врачуесли вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете слишком много Зинната

Если вы принимаете слишком много Зинната, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, у вас может бытьбольшая вероятность эпилептических припадков(конвульсии).

• Не откладывайте. Сразу же обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.Если возможно, покажите им упаковку Зинната.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь сразу к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Зиннат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Зиннатом

Не прерывайте лечение Зиннатом без предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения Зиннатом.Не прерывайте лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, принимавших Зиннат, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• грубая аллергическая реакция.Знаки включаюткожную сыпь с зудом, отек,иногда на лице или губах, вызываясложности с дыханием
• общая сыпь, высокая температура телаиувеличенные лимфатические узлы(синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)
• боль в грудив контексте аллергических реакций, которая может быть симптомоминфаркта миокарда, вызванного аллергией(синдром Куниса)
• кожная сыпь,что может привести кпузырькам,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре окружены более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)
• распространенная кожная сыпьспузырьками и отслоением кожи.(Эти могут быть симптомами синдромаСтивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса)

Другие симптомы, на которые следует быть внимательным, пока вы принимаете Зиннат:

• грибковые инфекции.Лекарства, такие как Зиннат, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как к афтам). Этот побочный эффект более вероятен, если Зиннат принимается в течение длительного времени
• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как Зиннат, могут вызвать воспаление толстой кишки (кишечника), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой
• реакция Яриша-Херхеймера. Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, принимая Зиннат для лечения боралиоза. Это называетсяреакция Яриша-Херхеймера. Симптомы обычно длится несколько часов до дня

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 10людей:

• грибковые инфекции (какCandida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• повышение уровня ферментов печени.

Небольшие побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 100людей:

• рвота
• кожная сыпь.

Небольшие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

Произошли другие побочные эффекты в очень небольшом количестве людей, но их частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (что может быть серьезным)
• высокая лихорадка
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не принимать Зиннат, если таблетки разбиты или видны другие визуальные признаки разрушения.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после букв CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Зиннат

• Активное вещество в каждом таблетке составляет 250 мг цефуроксимы (в виде цефуроксимы ацетила).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия типа А, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированный растительный жир, коллоидная аниhidная кремнезем, гипромелоза, пропиленгликоль и Opaspray белый M-1-7120J [содержащий бензоат натрия (E 211) и диоксид титана (E 171)].

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Зиннат 250 мг – белые таблетки с пленочной оболочкой, капсулярной формы, гладкие с одной стороны и с другой стороны с тиснением «GX ES7». Они упаковываются в алюминиевые блистеры, содержащиеся в коробке. В коробке содержится 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 и 50 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Дублин 24

D24 YK11

Ирландия

или

Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.),

Ул. Веровшкова, 57

Любляна, 1526

Словения

Этот препарат разрешен в государствах-членахЕвропейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Соединенное Королевство (Северная Ирландия) – Зиннат

Германия – Элобакт

Греция – Зинадол

Италия – Оразим

Португалия – Зипос

Португалия – Зореф

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2023 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS) http://www.aemps.gob.es