Противопоказания: информация для пользователя

Сефуруксима Алтер 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. раздел 4.

Цефируоксима Альтер - это антибиотик, который используется как для взрослых, так и для детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Это относится к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Цефируоксима Альтер используется для лечения инфекций:

• глотки
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретрального тракта
• кожи и мягких тканей.

Цефируоксима Альтер также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).
• Ваш врач может определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Цефируоксиме Альтер во время лечения.

Не принимайте CefuroximaAlter:

• Если вы аллергинына цефуроксиму (как на ацетил)или на любой другой антибиотик цефалоспориновыйили на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы когда-либо имели серьезную аллергию (гиперчувствительность) к любому другому типу антибиотика бета-лактамного (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Cefuroxima Alterдо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо развели серьезную кожную сыпь или отшелушивание кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения цефуроксимой или любым другим антибиотиком цефалоспориновым.

Будьте особенно осторожны с Cefuroxima Alter

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуроксимой. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cefuroxima Alter

Cefuroxima Alterне рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку нет данных о безопасности и эффективности для этого возраста.

Будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжелая диарея (псевдомембранозная колитис), во время приема Cefuroxima Apotex. Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, к которым вы должны быть внимательны» в разделе 4.

Если вам необходим анализ крови

Cefuroxima Alter может повлиять на результаты уровня сахара в крови при анализе крови или наТест Коумба.Если вам необходим анализ крови:

• Уведомите человека, который проводит анализо том, что вы принимаете цефуроксиму.

Другие лекарства и Cefuroxima Alter

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает в себя лекарства, приобретенные без рецепта.

Лекарства, используемые дляснижения кислотности желудка(например, противоастматические препараты для леченияжжения желудка), могут повлиять на механизм действия Cefuroxima Alter.

Пробенецид

Оральные противозачаточные таблетки

?Уведомите своего врача или фармацевтао том, что вы принимаете какой-либо из этих лекарств.

Противозачаточная таблетка

Cefuroxima Alter может снизить эффективность противозачаточной таблетки. Если вы принимаете противозачаточную таблетку во время приема Cefuroxima Alter, вы должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы). Consulte с вашим врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Cefuroxima Alterможет вызвать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

?Не водите или используйте машины, если вы себя не чувствуете хорошо.

??Проверьте с вашим врачом, что CefuroximaAlterподходит для вас.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте Cefuroxima Alterпосле еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Выпивайте целые таблетки Cefuroxima Alterс водой.

Не жуйте, не раздавливайте или не разбивайте таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза Cefuroxima Alter составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза Cefuroxima Alter составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• степени и типа инфекции

Cefuroxima Alterне рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначение более одного курса лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Обратитесь к врачуесли вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете слишком много Cefuroxima Alter

Если вы принимаете слишком много Cefuroxima Alter, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, у вас может быть повышенная вероятность развитияэпилептических припадков (конвульсий).

• Не откладывайте. Immediately обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.Если это возможно, покажите упаковку Cefuroxima Alter.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cefuroxima Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую обычную дозу.

Если вы прерываете лечение Cefuroxima Alter

Не прерывайте лечение Cefuroxima Alterбез предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения Cefuroxima Alter.Не прерывайте лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, принимавших цефуроксиму, показало аллергию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Серьезная аллергическая реакция. Знаки включаюткожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываясложности с дыханием
• Кожная сыпь,что может привести кпузырькам,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре окружены более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)
• Распространенная кожная сыпьспузырьками и отслоением кожи.(Эти могут быть признакамисиндрома Стивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса)
• Общая сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы.(синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)
• Боль в груди в контексте аллергических реакций,что может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)

Другие симптомы, на которые следует быть внимательным, пока вы принимаете цефуроксиму:

• Грибковые инфекции.Лекарства, такие как Цефуроксима Альтермогут привести к увеличению роста грибов (Candida), в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как кандидоз). Этот побочный эффект более вероятен, если Цефуроксима принимается в течение длительного времени.
• Грибковая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как Цефуроксима Альтермогут привести к воспалению толстой кишки, что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой.
• Реакция Джарыш-Херхеймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, принимая Цефуроксима Альтердля лечения хламидиоза. Это известно какреакция Джарыш-Херхеймера. Симптомы обычно длится несколько часов до дня.

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 10людей:

• Грибковые инфекции (какCandida)
• Головная боль
• Мигрень
• Диарея
• Тошнота
• Боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• Повышение уровня ферментов печени.

Недостаточно частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 100людей:

• Рвота
• Кожная сыпь.

Недостаточно частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови)
• Понижение количества белых кровяных клеток
• Положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

Произошли другие побочные эффекты в очень небольшом количестве людей, но их частота неизвестна:

• Грибковая диарея (псевдомембранозная колит)
• Аллергические реакции
• Кожная сыпь (что может быть серьезным)
• Высокая лихорадка
• Желтуха белков глаз или кожи
• Воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Alter

• Активное вещество - цефуроксима. В каждом таблетке содержится 500 мг цефуроксимы (в виде цефуроксимы акетила).

Другие компоненты (дополнения): pregelatinized кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), сода кроскармелоза (AC-Disol SD-711), содовый лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidro коллоидная кремнезем, гидрогенированный растительный жир, Opadry(гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, пропан-1,2-дiol (пропиленгликоль), синий блеск FCF, кармин, индиго).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с пленочной оболочкой светло-синего цвета, биконвексные, капсулярной формы.

В каждой упаковке содержится 10, 15 или 20 таблеток с пленочной оболочкой.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Ответственное лицо за производство:

Фармалайдер, S.A.

К/ Арагонесес 2

28108 Алькобендас

Мадрид

или

Лаборатории Атрал, S.A.

Руа да Эстасьон1 и 1А

2600-726 Кастанейра-ду-Рибатежу.

Португалия

или

Толл Манюфактуринг Сервисес, S.L.

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас

Мадрид

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es