ЦЕФУРОКСИМ АЛЬТЕР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Цефуроксимальтер 500 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Цефуроксимальтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксимальтера
3. Как принимать Цефуроксимальтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксимальтера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксимальтер и для чего он используется

Цефуроксимальтер - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции. Он принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Цефуроксимальтер используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или груди
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксимальтер также может быть использован для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).
• Ваш врач может проанализировать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Цефуроксимальтеру во время лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксимальтера

Не принимайте Цефуроксимальтер:

• Если вы аллергичнык цефуроксиме (как ацетилу)или к любому антибиотику цефалоспорину или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотика бета-лактама (пенициллины, монобактами и производные карбапенема).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксимальтер, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспорина.

Будьте особенно осторожны с Цефуроксимальтером

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксимальтера

Цефуроксимальтерне рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вы должны быть осторожны с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), пока вы принимаете Цефуроксимальтер Апотекс. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание»в разделе 4.

Если вам нужно сдать анализ крови

Цефуроксимальтер может повлиять на результаты анализа крови на уровень сахара или на тест Кумбса. Если вам нужно сдать анализ крови:

• Сообщите человеку, который проводит анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Другие лекарства и Цефуроксимальтер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта.

Лекарства, используемые для снижения кислотности желудка(например, антиацидыдля лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия Цефуроксимальтера.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

? Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое лекарство этого типа.

Противозачаточная таблетка

Цефуроксимальтер может снизить эффективность противозачаточной таблетки. Если вы принимаете противозачаточную таблетку во время приема Цефуроксимальтера, вам следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции(например, презервативы). Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Цефуроксимальтер может вызывать головокружениеи провоцировать другие побочные эффекты, которые могут привести к потере бдительности.

? Не водите или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

??Проверьте с вашим врачом, чтоЦефуроксимальтер подходит для вас.

3. Как принимать Цефуроксимальтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте Цефуроксимальтерпосле еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглотите таблетки Цефуроксимальтера целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза Цефуроксимальтера составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза Цефуроксимальтера составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

Цефуроксимальтерне рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно отрегулировать или может потребоваться проведение нескольких циклов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете от этой проблемы.

Если вы приняли слишком много Цефуроксимальтера

Если вы приняли слишком много Цефуроксимальтера, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, у вас может быть более высокая вероятность припадков (конвульсий).

• Не задерживайте. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если это возможно, покажите упаковку Цефуроксимальтера.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятого.

Если вы пропустили прием Цефуроксимальтера

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте с следующей дозой в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Цефуроксимальтером

Не прекращайте лечение Цефуроксимальтеромбез предварительной консультации.

Важно завершить весь курс лечения Цефуроксимальтером.Не прекращайте его, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания
• кожную сыпь,которая может вызвать пузыри,похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом по краю)
• распространенную кожную сыпьс пузырями и отслоением кожи.(Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)
• распространенную сыпь, высокую температуру и увеличенные лимфатические узлы(синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству)
• боль в груди в контексте аллергических реакций,которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)

Другие симптомы, на которые вам нужно обратить внимание, пока вы принимаете цефуроксим:

• инфекции, вызванные грибами.Лекарства, такие как Цефуроксимальтер, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен, если вы принимали цефуроксим в течение длительного периода.
• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Лекарства, такие как Цефуроксимальтер, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой.
• реакция Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут испытать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, пока они принимают Цефуроксимальтер для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера.Симптомы обычно длятся несколько часов или день.

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 10человек:

• инфекция, вызванная грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализе крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 100человек :

• рвота
• кожные сыпи.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализе крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертывать кровь)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные сыпи (которые могут быть тяжелыми)
• высокая температура
• желтушная окраска белого глаза или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализе крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефуроксимальтера

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксимальтера

• Активное вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) — крахмал кукурузы предгелифицированный (крахмал кукурузы), кроскармеллоза натрия (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло, Опадри (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, пропиленгликоль, ярко-синий FCF, кармин, индиго).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, светло-синего цвета, биконвексные, капсульной формы.

Каждый упаковочный коробок содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер, С.А.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Ответственный за производство:

Фармалайдер, С.А.

К/ Арагонесес 2

28108 Алькобендас

Мадрид

или

Лаборатории Атрал, С.А.

Руа да Эстасао 1 и 1А

2600-726 Каштаньейра-ду-Рибатежу.

Португалия

или

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас

Мадрид

Дата последнего обзора этого прошпекта: Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es