Зиннат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зиннат (Зинадол)

250 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим
Зиннат и Зинадол - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зиннат и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Зиннат
• 3. Как применять препарат Зиннат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зиннат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зиннат и для чего он используется

Препарат Зиннат является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей. Препарат действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Препарат Зиннат используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей. Препарат Зиннат также может быть использован:
• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза - инфекции, передающейся через клещей).

Врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию, а также проверять во время лечения, чувствительны ли бактерии к препарату Зиннат.

2. Важная информация перед применением препарата Зиннат

Когда не применять препарат Зиннат:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна цефуроксим ацетил, на любой из антибиотиков-цефалоспориновили любой из остальных компонентов препарата Зиннат (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее была выявлена тяжёлая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамовых (пенициллины, монобактамы или карбапенемы).
• если у пациента ранее出现ала тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы ротовой полости после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов.
• Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Зиннатбез консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

В связи с лечением цефуроксимом отмечались тяжёлые кожные нежелательные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролиз нaskórka и реакция на лекарство с эозинофилией и
общими симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). В случае
обнаружения любого из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанных в
пункте 4., необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Перед началом применения препарата Зиннат необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети

Препарат Зиннат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 месяцев, поскольку не известна безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе.
Во время лечения препаратом Зиннат необходимо обратить внимание на то, не появляются ли такие симптомы, как
аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск появления осложнений. См. „Симптомы, на которые необходимо обратить внимание”в пункте 4.

Анализы крови

Препарат Зиннат может влиять на результаты анализов, обнаруживающих сахар в крови, а также анализ крови, называемый тестом Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить человеку, взимающему пробу для анализа,что принимает препарат Зиннат.

Препарат Зиннат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препараты уменьшающие количество кислоты в желудке(например, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, применяемые для лечения изжоги) могут повлиять на действие препарата Зиннат.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (препараты, предотвращающие свёртывание крови).
• Если пациент принимает вышеуказанные (или подобные) препараты, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Зиннат может вызывать головокружениеи другие нежелательные реакции, которые могут ослаблять бдительность пациента.

• Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами,если он не чувствует себя хорошо.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Зиннат

• Препарат Зиннат, 250 мг, покрытые таблетки, содержат 0,00203 мг бензоата натрия (E 211) в каждой таблетке.
• Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается „безнатриевым“.
• Необходимо проконсультироваться с врачом,является ли препарат Зиннат подходящим для применения у пациента.

3. Как применять препарат Зиннат

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Зиннат доступен в следующих дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Препарат Зиннат следует принимать после еды.Это поможет увеличить эффективность лечения.
Таблетки препарата Зиннат необходимо проглотить целиком, запив водой.
Таблеток не следует разжёвывать, разламывать или делить- это может уменьшить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с массой тела равной 40 кг и более

Рекомендуемая доза препарата Зиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети, вес которых менее 40 кг

Детям с массой тела ниже 40 кг лучше лечить препаратом Зиннат в виде пероральной суспензии.
Рекомендуемая доза препарата Зиннат составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 250 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Не рекомендуется применять препарат Зиннат у детей в возрасте до 3 месяцев, поскольку не известна безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе.
В зависимости от заболевания и того, как пациент реагирует на лечение, начальная доза может быть изменена или может быть необходим более чем один курс лечения.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.

• Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зиннат

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Зиннат, у него могут появиться нарушения нервной системы, в частности увеличивается риск судорог(припадков).

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.Если это возможно, необходимо показать упаковку от препарата Зиннат.

Пропуск применения препарата Зиннат

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Зиннат

Не следует прекращать применение препарата Зиннат, если это не рекомендовано врачом.

Важно не сокращать назначенный период применения препарата Зиннат.Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя уже лучше. Сокращение назначенного периода лечения может привести к рецидиву заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Зиннат, отмечалась аллергическая реакция или потенциально тяжёлая кожная реакция. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отёк, иногда лица или губ, которые могут утруднять дыхание.
• Распространённая сыпь, высокая температура тела, увеличенные лимфатические узлы(синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату),
• Боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией(синдром Куниса).
• Сыпь на коже,которая может превращаться в пузырии выглядеть как маленькие мишени(тёмное пятно в центре, окружённое светлой окантовкой с тёмным кольцом по краям).

Распространённые изменения кожи с пузырями и шелушением. Это может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсической некролизы кожи – болезни Лайелла.

Другие симптомы, на которые необходимо обратить внимание во время применения препарата Зиннат

• Грибковые инфекции.Препараты, такие как препарат Зиннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей ( Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск появления этого нежелательного действия увеличивается, если препарат Зиннат применяется в течение длительного времени.
• Тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит).Препараты, такие как Зиннат, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Джарисха-Герксхаймера.Во время применения препарата Зиннат для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Джарисха-Герксхаймера. Эти симптомы обычно сохраняются от нескольких часов до суток.
• Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые нежелательные реакции

Могут появиться не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке

Частые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение активности ферментов печени

Нечастые нежелательные реакции

Могут появиться не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• сыпь на коже
• Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• положительный результат теста Кумбса

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции появляются у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их появления неизвестна:

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• высокая температура (лихорадка)
• жёлтая окраска белков глаз или кожи
• воспаление печени

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• чрезмерно быстрый распад красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения, ул. Жерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зиннат

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять, если таблетки повреждены или разрушены иным образом.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зиннат

Активным веществом препарата является цефуроксим: каждая покрытая таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).
Остальные компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, гидрогенизированное растительное масло, коллоидный диоксид кремния; оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, Opaspray белый M-1-7120J (содержащий, в том числе, диоксид титана (E 171) и бензоат натрия (E 211)).

Как выглядит препарат Зиннат и что содержит упаковка

Покрытые таблетки препарата Зиннат, 250 мг, являются белыми, капсульной формы, гладкими с одной стороны и с надписью „GX ES7“ с другой. Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия, в картонной коробке. Упаковка содержит 6, 12 или 24 таблетки.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Любляна
Словения

Производитель:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
D24 YK11 Дублин
Ирландия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
SI-1526 Любляна
Словения

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:41696/5-11-2009

Номер разрешения на параллельный импорт: 193/25

Этот препарат разрешён к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия) – Зиннат
Германия – Элобакт
Греция – Зинадол
Италия – Ораксим
Португалия – Зипос
Португалия – Зореф

Дата утверждения инструкции: 28.05.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]