Замур 500

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Замур 500 (Цефуроксим ратиофарм)

500 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим
Замур 500 и Цефуроксим ратиофарм являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если у вас возникли какие-либо дальнейшие вопросы.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или если возникнут какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Замур 500 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Замур 500
• 3. Как применять препарат Замур 500
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Замур 500
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Замур 500 и для чего он используется

Препарат Замур 500 является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей. Препарат действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Препарат Замур 500 используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Препарат Замур 500 также можно использовать:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза - инфекции, передаваемой клещами).

Врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию, а также проверять во время лечения, чувствительны ли бактерии к препарату Замур 500.

2. Важные сведения перед применением препарата Замур 500

Когда не применять препарат Замур 500

• если у пациента есть аллергия(чувствительность) на антибиотики цефалоспоринового рядаили любой из остальных компонентов препарата Замур 500; если у пациента ранее была выявлена тяжёлая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамового ряда (пенициллины, монобактами или карбапенемы). Если

вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препаратЗамур 500 без консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Замур 500 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети

Препарат Замур 500 не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 месяцев, поскольку не известна безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе.
Во время лечения препаратом Замур 500 пациент должен обратить внимание на то, не возникают ли такие состояния, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск возникновения осложнений. См. «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови

Препарат Замур 500 может влиять на результаты анализов, обнаруживающих сахар в крови, а также анализ крови, называемый тестом Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить человеку, взимающему пробу для анализа, что принимает препарат Замур 500.

Другие препараты и препарат Замур 500

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препараты уменьшающие количество кислоты в желудке(например, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, применяемые для лечения изжоги) могут влиять на действие препарата Замур 500.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (препараты, предотвращающие свёртывание крови).
• Если пациент принимает вышеуказанные (или подобные) препараты, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пероральные контрацептивы

Препарат Замур 500 может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов. Если во время применения препарата Замур 500 пациентка принимает пероральные контрацептивы, необходимо дополнительно применять механические методы предотвращения беременности(например, презервативы). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Замур 500 может вызывать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут снижать бдительность пациента.

• Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, если он не чувствует себя хорошо.

Препарат Замур 500 содержит натрий

Этот препарат содержит 23,61 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой покрытой таблетке. Это соответствует 1,2% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Препарат Замур 500 содержит рицинное масло

Рицинное масло может раздражать желудок и вызывать диарею.
Необходимо спросить врача, можно ли применять препарат Замур 500.

3. Как применять препарат Замур 500

Препарат Замур 500 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Замур 500 следует принимать после приема пищи.Это поможет увеличить эффективность лечения.
Таблетки препарата Замур 500 следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблеток не следует разжёвывать, разламывать или делить- это может уменьшить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Обычно рекомендуемая доза препарата Замур 500 составляет от 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Обычно рекомендуемая доза препарата Замур 500 составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Не рекомендуется применять препарат Замур 500 у детей в возрасте до 3 месяцев, поскольку не известна безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе.
В зависимости от заболевания и от того, как пациент реагирует на лечение, начальную дозу можно изменить или может потребоваться более одного курса лечения.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.

• Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Замур 500

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Замур 500, у него могут возникнуть нарушения нервной системы, в частности, увеличивается риск судорог (припадков).

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.Если это возможно, необходимо показать упаковку от препарата Замур 500.

Пропуск применения препарата Замур 500

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Замур 500

Не следует прекращать применение препарата Замур 500, если это не рекомендовано врачом.

Важно не сокращать назначенный период применения препарата Замур 500.Не следует прекращать лечение без рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение назначенного периода лечения может привести к повторному возникновению инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, препарат Замур 500 может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.

Состояния, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа людей, принимающих препарат Замур 500, были зарегистрированы аллергическая реакция или потенциально тяжёлая кожная реакция. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжёлая аллергическая реакция.Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отёк, иногда лица или губ, которые могут утруднять дыхание.
• Сыпь на коже, которая может превратиться в пузырии выглядеть как маленькие кольца(тёмное пятно в центре, окружённое светлой каймой с тёмным кольцом по краю).
• Распространённые изменения кожи с пузырями и шелушащейся кожей. (Это может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза - заболевания Лейелла).

Другие состояния, на которые следует обратить внимание во время применения препарата Замур 500:

• Грибковые инфекции.Препараты, такие как препарат Замур 500, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск возникновения этого побочного эффекта выше, если препарат Замур 500 применяется в течение длительного периода.
• Тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит).Препараты, такие как препарат Замур 500, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксхаймера.Во время применения препарата Замур 500 для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может возникнуть высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксхаймера. Симптомы обычно сохраняются от нескольких часов до суток.

Если у пациента возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные эффекты:

Могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе

Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение активности ферментов печени

Нечастые побочные эффекты:

Могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• сыпь на коже

Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• положительный результат теста Кумбса

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• высокая температура (лихорадка)
• жёлтая окраска белков глаз или кожи
• воспаление печени

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• чрезмерно быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181 В
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Замур 500

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Замур 500

Активным веществом препарата является цефуроксим.
Каждая покрытая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (что соответствует 601,44 мг цефуроксима ацетила).
Остальные компоненты препарата:
Ядро таблетки:кроскармеллоза натрия; кросповидон; лаурилсульфат натрия; гидрированный рицинное масло; метилцеллюлоза; коллоидный диоксид кремния.
Покрытие:гипромеллоза; микрокристаллическая целлюлоза; стеаринат макрогола 8; тальк; диоксид титана (E 171).

• 171).

См. пункт 2. Препарат Замур 500 содержит натрийи Препарат Замур 500 содержит рицинное масло.

Как выглядит препарат Замур 500 и что содержит упаковка

Препарат Замур 500 имеет вид белых, овальных, покрытых таблеток.
Покрытые таблетки 500 мг упаковываются в блистеры по 8 и 16 штук.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Португалии, стране экспорта:

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2

• 2740 - 245 Porto Salvo Португалия

Производитель:

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркле-Штрасе 3
89143 Блаубойрен
Германия
Aristo Pharma GmbH
Валленродер Штрасе 8-10
13435 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5337282

Номер разрешения на параллельный импорт: 261/23

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

CEFUDOC 500 мг пленочные таблетки, Дания
Cefuroxima ratiopharm 500 мг покрытые таблетки, Португалия
Замур 500, покрытые таблетки, Польша

Дата утверждения инструкции: 17.11.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]