ЙЕЛЛОКС 0,9 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Yellox 0,9 мг/мл глазные капли в растворе

Бромфенак

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Yellox и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом использования Yellox
2. Как использовать Yellox
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Yellox
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Yellox и для чего он используется

Yellox содержит бромфенак и принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он действует, блокируя определенные вещества, участвующие в воспалении.

Yellox используется для снижения воспаления глаза после операции на катаракте у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Yellox

Не используйте Yellox

• если вы аллергичны к бромфенаку или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы испытывали астму, аллергию на коже или сильное воспаление носа при использовании других НПВП. Примерами НПВП являются ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Yellox

• если вы используете местные стероиды (например, кортизон), поскольку это может привести к нежелательным побочным эффектам.
• если у вас есть проблемы с кровотечением (например, гемофилия) или вы имели их в прошлом, или вы принимаете другие лекарства, которые могут продлить время кровотечения (например, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота).

• если у вас есть проблемы с глазами (например, сухой глаз, проблемы с роговицей).

• если у вас есть диабет.

• если у вас есть ревматоидный артрит.

• если вы перенесли несколько операций на глазах в короткий период времени.

Не рекомендуется носить контактные линзы после операции на катаракте. Следовательно, не используйте контактные линзы во время использования Yellox.

Дети и подростки

Yellox не должен использоваться у детей и подростков.

Использование Yellox с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Yellox.

Yellox не должен использоваться в течение последних трех месяцев беременности. Ваш врач может назначить вам это лекарство во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Yellox может быть назначен во время грудного вскармливания и не имеет значительного влияния на фертильность.

Вождение и использование машин

Возможно, что зрение будет временно размытым при использовании этого глазного раствора. Если вы испытываете размытое зрение после закапывания, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока зрение не прояснится.

Yellox содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,00185 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,05 мг/мл.

Бензалконий хлорид может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их использованием.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать Yellox

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Доза

Рекомендуемая доза составляет одну каплю Yellox в пораженный глаз (глаза) дважды в день (утром и вечером). Не используйте более одной капли в пораженный глаз (глаза) 2 раза в день. Начните использовать этот глазной раствор на следующий день после операции на катаракте.

Способ применения

Yellox вводится путем глазных капель.

• Мойте руки перед использованием глазного раствора.

• Возьмите удобную и устойчивую позицию.
• Откройте крышку флакона.
• Держите флакон, направляя его вниз, между пальцами.
• Наклоните голову назад.
• Потяните вниз нижнее веко пальцем.
• Поднесите конец флакона к глазу.
• Не касайтесь глаза, век или окружающих областей другими поверхностями с помощью пипетки.
• Нажмите на флакон, чтобы выпустить одну каплю Yellox.
• Закройте крышку флакона плотно сразу после использования.
• Держите флакон плотно закрытым, когда он не используется.

Если вы используете другие глазные капли, подождите至少 пять минут между использованием Yellox и другими глазными каплями.

Продолжительность лечения

Продолжайте использовать капли в течение первых двух недель после операции. Не используйте Yellox более двух недель.

Если вы использовали больше Yellox, чем должно быть

Промойте глаз теплой водой. Не капайте больше капель, пока не придет время вашей следующей запланированной дозы.

Если Yellox был случайно проглочен, выпейте стакан воды или другой жидкости, чтобы разбавить лекарство.

Если вы забыли использовать Yellox

Закапайте одну каплю как можно скорее. Если это почти время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Продолжайте с следующей запланированной дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Yellox

Не прекращайте лечение Yellox без консультации с вашим врачом.

Было отмечено в редких случаях после отмены Yellox ухудшение воспалительной реакции, например, в виде отека сетчатки из-за операции на катаракте.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете потерю зрения или размытое зрение через неделю после окончания лечения, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов во время использования глазного раствора, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно:

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

Чувство инородного тела в глазу, покраснение и воспаление глаза, повреждение и воспаление поверхности глаза, выделения из глаза, зуд, раздражение или боль в глазу, отек или кровотечение век, ухудшение зрения из-за воспаления, «мушки» или движущиеся пятна перед глазами или ухудшение зрения, которое может указывать на кровотечение или повреждение сетчатки (ретины), дискомфорт в глазах, чувствительность к свету, снижение или размытое зрение, воспаление лица, кашель, носовое кровотечение или ринорея.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать 1 из 1000 человек)

Повреждение поверхности глаза, покраснение глаза, астма.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Yellox

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, который указан.

Не храните при температуре выше 25°C.

Утилизируйте флакон через 4 недели после его первого открытия, чтобы избежать инфекций, даже если в нем осталось раствор.

Напишите дату открытия на этикетке внешней упаковки в предоставленном пространстве.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Yellox

• Активное вещество - бромфенак. 1 мл раствора содержит 0,9 мг бромфенака (в форме сесквигидрата натрия). Одна капля содержит примерно 33 микрограмма бромфенака.
• Другие компоненты: борная кислота, боракс, ангидрид сульфита натрия (Е221), бензалконий хлорид (см. раздел 2), тилоксапол, повидон (К30), эдетат динатрия, вода для инъекций, гидроксид натрия для поддержания нормальных уровней кислотности (уровни pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Yellox - прозрачная желтая жидкость (раствор) в пластиковом флаконе объемом 5 мл с резьбовой крышкой.

Владелец разрешения на маркетинг

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Производитель

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165/173

13581 Берлин

Германия

Этот проспект был пересмотрен

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам http://www.ema.europa.eu.