
Спросите врача о рецепте на ВОРИКОНАЗОЛ САЛА 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Инструкция: информация для пациента
Вориконазол Сала 200 мг порошок для раствора для инфузии ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку
она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Это лекарство содержит активное вещество вориконазол. Вориконазол является противогрибковым лекарством. Он действует, удаляя или препятствуя росту грибов, которые вызывают инфекции.
Он используется для лечения пациентов (взрослых и детей от 2 лет и старше) с:
нейтропеническими (пациентами, у которых нет аномально низкого количества белых кровяных клеток),
флуконазолу (другому противогрибковому лекарству),
Это лекарство используется у пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, которые могут представлять угрозу для жизни.
Профилактика грибковых инфекций у пациентов, получающих трансплантацию костного мозга с высоким риском.
Это лекарство должно использоваться только под медицинским наблюдением.
Не используйтеэто лекарство:
Очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, или травяные средства.
Во время лечения вориконазолом не следует принимать следующие лекарства:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого лекарства, если:
Вам следует избегать любого воздействия солнца и солнечного света во время лечения. Важно, чтобы вы закрывали открытые участки кожи и использовали солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (FPS), поскольку может произойти повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам солнца. Это может быть еще больше усилено использованием других лекарств, которые повышают чувствительность кожи к солнечному свету, таких как метотрексат. Эти меры предосторожности также применимы к детям.
Во время лечения этим лекарством сообщите вашему врачу, если у вас появляются:
Если вы desarrollаете кожные расстройства, такие как описанные выше, ваш врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может считать необходимым регулярный осмотр. Существует небольшая вероятность того, что вы desarrollаете кожный рак при длительном использовании этого лекарства.
Если вы desarrollаете признаки «надпочечной недостаточности», при которых надпочечные железы не производят достаточного количества определенных стероидных гормонов, таких как кортизол, что может вызвать симптомы, такие как: хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе, сообщите вашему врачу.
Если вы desarrollаете признаки «синдрома Кушинга», при которых организм производит слишком много гормона кортизола, что может вызвать симптомы, такие как: набор веса, жировая грыжа между плечами, округлое лицо, потемнение кожи живота, бедер, груди и рук, тонкая кожа, появление синяков без видимой причины, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос или избыточное потоотделение, сообщите вашему врачу.
Ваш врач должен контролировать функцию вашей печени и почек с помощью анализов крови.
Дети и подростки.
Это лекарство не должно назначаться детям младше 2 лет.
Использованиевориконазола с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Некоторые лекарства, используемые одновременно с вориконазолом, могут влиять на действие этого лекарства или вориконазол может влиять на действие других лекарств.
Сообщите вашему врачу, если вы используете следующие лекарства, поскольку одновременное лечение с вориконазолом должно быть избегаемо, если это возможно:
Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку лечение одновременно с этим лекарством должно быть избегаемо, если это возможно, и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться коррекция дозы или контроль, чтобы убедиться, что эти лекарства и/или вориконазол продолжают оказывать желаемое действие:
(используемые для лечения боли и воспаления).
Беременность и лактация
Не следует использовать это лекарство во время беременности, если только ваш врач не назначит его. Женщины детородного возраста, получающие лечение этим лекарством, должны использовать эффективные методы контрацепции. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы забеременеете во время лечения этим лекарством.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли забеременеть или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Это лекарство может вызывать размытое зрение или дискомфорт из-за повышенной чувствительности к свету. Если это происходит, не驾те транспорт и не используйте машины и сообщите об этом вашему врачу.
Это лекарствосодержит натрий
Это лекарство содержит 220,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 11% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Это лекарствосодержит циклодекстрин
Это лекарство содержит 3 200 мг циклодекстрина в каждом флаконе, что эквивалентно 160 мг/мл при растворении в 20 мл. Если у вас есть почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции, которую вы имеете.
Ваш врач может изменить дозу в зависимости от вашей ситуации.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) следующая:
Внутривенное введение | |
Доза в течение первых 24 часов (загрузочная доза) | 6 мг/кг каждые 12 часов в течение первых 24 часов |
Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза) | 4 мг/кг дважды в день |
В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может снизить дозу до 3 мг/кг дважды в день.
Ваш врач может решить снизить дозу, если у вас есть легкая или умеренная печеночная недостаточность.
Использование у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая
Внутривенное введение | ||
Дети от 2 до менее 12 лет и подростки от 12 до 14 лет, вес которых меньше 50 кг | Подростки от 12 до 14 лет, вес которых 50 кг или более, и все подростки старше 14 лет | |
Доза в течение первых 24 часов(загрузочная доза) | 9 мг/кг каждые 12 часов в течение первых 24 часов | 6 мг/кг каждые 12 часов в течение первых 24 часов |
Доза после первых 24 часов(поддерживающая доза) | 8 мг/кг дважды в день | 4 мг/кг дважды в день |
В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить или снизить суточную дозу.
Это лекарство должно быть растворено и разбавлено до правильной концентрации персоналом фармацевтического или медицинского учреждения (для более подробной информации см. конец этой инструкции).
Оно вводится внутривенно (в вену) с максимальной скоростью 3 мг/кг в час в течение 1-3 часов.
Если вы или ваш ребенок принимаете это лекарство для профилактики грибковых инфекций, ваш врач может прекратить введение вориконазола, если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, связанные с лечением.
Если вы пропустили дозу Вориконазола Сала 200 мг порошка для раствора для инфузии
Учитывая, что вы будете получать это лекарство под строгим медицинским наблюдением, маловероятно, что вы пропустите дозу. Тем не менее, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы думаете, что пропустили дозу.
Если вы прекратите лечение Вориконазолом Сала 200 мг порошком для раствора для инфузии
Лечение этим лекарством должно продолжаться столько времени, сколько считает необходимым ваш врач, однако продолжительность лечения этим лекарством не должна превышать 6 месяцев.
Пациенты с ослабленной иммунной системой или имеющие сложные инфекции могут потребовать более длительного лечения, чтобы предотвратить повторное появление инфекции. Как только ваше состояние улучшится, может быть заменено внутривенное введение на прием таблеток.
Когда ваш врач прекратит лечение этим лекарством, не должно быть никаких эффектов, связанных с прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если появится какой-либо из них, наиболее вероятно, что он будет легким и временным. Однако некоторые могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.
Тяжелые побочные эффекты - прекратите использовать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу
Другие побочные эффекты
Очень часто: могут повлиять на более 1 из 10 человек
Часто: могут повлиять до 1 из 10 человек
Редко: могут повлиять до 1 из 100 человек
абдоминальных.
Редкие: могут повлиять до 1 из 1000 человек
Побочные эффекты с неизвестной частотой
Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые должны быть немедленно сообщены врачу:
Во время перфузии, хотя и редко, были зарегистрированы реакции с этим лекарством (включая покраснение лица, лихорадку, потоотделение, увеличение сердечного ритма и затруднение дыхания). Врач может прервать перфузию, если это произойдет.
Поскольку было обнаружено, что это лекарство влияет на печень и почки, ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас есть боль в животе или если стул имеет другую консистенцию.
Были зарегистрированы случаи кожи рака у пациентов, леченных этим лекарством в течение длительного времени.
Частота солнечных ожогов или тяжелых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или вашего ребенка есть кожные расстройства, врач может направить вас к дерматологу, который, после консультации, может решить, что важно, чтобы вы или ваш ребенок проходили регулярный контроль. Повышение печеночных ферментов также было чаще у детей.
Если любой из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает беспокойство, сообщите об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на этикетке. Срок годности - последний день месяца, указанного.
После восстановления это лекарство должно быть использовано немедленно, хотя, если необходимо, его можно хранить до 24 часов при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия (в холодильнике). Этот восстановленный раствор должен быть разбавлен с помощью совместимого перфузионного растворителя перед перфузией. (Для более подробной информации см. конец этого описания).
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Вориконазола Сала 200 мг порошка для раствора для перфузии
Каждый флакон содержит 200 мг вориконазола, что эквивалентно концентрированному раствору 10 мг/мл после восстановления в соответствии с инструкциями, предоставленными фармацевтическим или медсестринским персоналом больницы (см. информацию в конце этого описания).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Это лекарство выпускается в виде порошка для раствора для перфузии в одноразовых стеклянных флаконах.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Лаборатория Реиг Хофре, С.А.
Гран Капитан, 10 – 08970
Сант Хоан Деспи, Барселона
Испания
Дата последнего пересмотра этого описания:Январь 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для врачей и медицинских специалистов:
Информация о восстановлении и разбавлении
Требуемый объем восстановленного концентрата затем добавляется к перфузионному раствору, совместимому с этим лекарством, включая:
Хлорид натрия 0,9%.
Рингер лактат в концентрациях 0,5 мг/мл и 5 мг/мл.
Глюкоза 5% и Рингер лактат в концентрациях 0,5 мг/мл и 5 мг/мл.
Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,45% в концентрациях 0,5 мг/мл и 5 мг/мл.
Глюкоза 5% в концентрациях 0,5 мг/мл и 5 мг/мл.
Глюкоза 5% с 20 мЭкв хлорида калия в концентрациях 0,5 мг/мл и 5 мг/мл.
Хлорид натрия 0,45% в концентрациях 0,5 мг/мл и 5 мг/мл.
Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% в концентрациях 0,5 мг/мл и 5 мг/мл.
Неизвестна совместимость вориконазола с другими растворителями, кроме тех, которые указаны выше (или ниже в разделе "Несовместимости").
Несовместимости:
Это лекарство не должно перфундироваться в той же вене или канюле одновременно с другими перфузиями лекарств, включая парентеральное питание (например, Аминофузин 10% Плюс).
Не следует проводить перфузию гемодериватов одновременно с введением этого лекарства.
Перфузия полного парентерального питания может проводиться одновременно с введением этого лекарства, но не в той же вене или канюле.
Это лекарство не должно разбавляться с помощью раствора бикарбоната натрия 4,2%.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ВОРИКОНАЗОЛ САЛА 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ – по решению врача и с учетом местных правил.