ВОЛТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вольтарен Эмульгель 11,6 мг/г гель

Диклофенак, диэтиламин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вольтарен Эмульгель и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вольтарен Эмульгель
3. Как использовать Вольтарен Эмульгель
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вольтарен Эмульгель

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтарен Эмульгель и для чего он используется

Это лекарство используется у взрослых и подростков старше 14 лет для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы.

2. - Что вам нужно знать перед началом использования Вольтарен Эмульгель

Не используйте Вольтарен Эмульгель

• Если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если вы испытывали аллергические реакции после приема лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства. Реакции могут включать астму (затруднение дыхания), крапивницу, воспаление лица или языка, или острую ринит (воспаление слизистой оболочки носа).
• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

• Если вам меньше 14 лет.

• Не наносите на раны, красные поражения, ожоги или слизистые оболочки.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Вольтарен Эмульгель

• Наносите этот гель только на целую и здоровую кожу.

• Это лекарство предназначено только для наружного использования. Не следует его принимать внутрь или наносить на слизистые оболочки.

• Не используйте герметичные или окклюзивные повязки.

• Не следует наносить лекарство на глаза. Если это случайно произошло, промойте глаза чистой водой и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Не следует подвергать солнечному свету обработанную область (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовым лампам.

• Избегайте нанесения на обширные участки или в течение длительного времени, если только это не указано врачом.

• Не используйте одновременно с другими местными лекарствами на одной и той же области.

• Не используйте в течение первого и второго триместра беременности, если только это не указано врачом.

• Прекратите лечение, если出现ет кожная сыпь после нанесения лекарства.

• Будьте осторожны при курении или нахождении вблизи пламени из-за риска тяжелых ожогов. Вольтарен Эмульгель содержит парафин, который потенциально воспламеняется, когда накапливается на ткани (одежде, постельном белье, повязках и т. д.). Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление продуктов, но не устраняет его полностью.

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 14 лет.

Другие лекарства и Вольтарен Эмульгель

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Поскольку применение таких лекарств связано с повышенным риском врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется их применение в течение первого и второго триместра беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано врачом. Если вам требуется лечение в этот период, следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

В третьем триместре применение лекарства противопоказано.

Оральные формы этого лекарства (например, таблетки) могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применимо ли это же риску к этому лекарству при нанесении на кожу.

Лактация

Не рекомендуется использовать это лекарство во время лактации.

В период лактации не используйте этот гель, если только это не указано вашим врачом.

В любом случае не следует наносить его непосредственно на область груди.

Вождение и использование машин

Не описано никакого влияния лекарства на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 5 г пропиленгликоля (Е 1520) на 100 г, что эквивалентно 50 мг/г.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать Вольтарен Эмульгель

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство предназначено только для нанесения на кожу (наружное использование).

Взрослые и подростки старше 14 лет

Наносите 3 или 4 раза в день небольшое количество геля на пораженную или болевую область.

Количество геля будет варьироваться в зависимости от размера пораженной области (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру между вишней и грецким орехом) (количество 2-4 грамма).

Используйте минимальное количество в течение минимального времени.

Наносите только на целую и здоровую кожу (без открытых ран или поражений). Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками.

После нанесения:

Руки должны быть вытерты бумажным полотенцем (не влажными салфетками) и затем вымыты, если только они не являются местом лечения. Бумажное полотенце должно быть выброшено после использования.

Перед тем, как принять душ/ванну или вымыть любую часть тела, включая обработанную область, следует подождать, пока лекарство не высохнет на коже.

Если ваши симптомы не улучшатся после 7 дней или ухудшатся, сообщите вашему врачу.

Ваш врач может оценить ваше лечение после 2 недель.

Если вы используете больше Вольтарен Эмульгель, чем следует

Если вы случайно проглотили гель или использовали его на большой области кожи и в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака внутрь (например, таблетки).

Основные симптомы передозировки: расстройства пищеварения или почек и затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком большое количество лекарства, рекомендуется удалить его, промыв обработанную область большим количеством воды, или удалив часть его.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Вольтарен Эмульгель

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести дозу, нанесите лекарство как можно скорее и затем продолжайте в нормальном режиме. Если вы не вспомнили до момента следующей дозы, нанесите обычное количество и продолжайте в обычном режиме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые редкие или очень редкие побочные эффекты могут быть тяжелыми

Если вы испытываете какой-либо тяжелый побочный эффект, прерывайте лечение этим лекарством и немедленно сообщите вашему врачу.

Редкие:Могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Воспаление кожи с пузырями (признаки буллезной дерматита).

Очень редкие:Могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Крапивница с гнойными пузырями (признак пустулезной эрупции). Аллергические реакции, такие как эрупция с зудом или свистом в груди, затруднение дыхания или глотания, головокружение (признаки гиперчувствительности).

• Отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания, дыхания или речи (признаки ангioneедема).

• Внезапная затруднение дыхания и чувство сдавления в груди с свистом или кашлем (признаки астмы).

Другие побочные эффекты, не являющиеся тяжелыми

Ниже описаны другие побочные эффекты. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов или если они ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Частые:Могут возникать у до 1 из 10 человек.

• Кожная сыпь (признаки дерматита или эрупции).
• Покраснение кожи (признаки эритемы).

• Зуд и жжение на коже (признаки прурика и экземы).

Очень редкие:Могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Повышенная чувствительность кожи к солнцу (признаки фотосенсибилизации).

Неизвестно:Не может быть оценено на основе доступных данных

• Чувство жжения в месте нанесения.
• Сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вольтарен Эмульгель

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. - Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтарен Эмульгель

Активное вещество - диклофенак диэтиламин. Каждый грамм геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина, что соответствует 10 мг диклофенака натрия.

Другие компоненты: диэтиламин, полимер акриловой кислоты, полоксилэтиленцетилэтер, алкогольный эфир каприновой/каприловой кислоты, изопропанол, жидкий парафин, крем-перфюм, пропиленгликоль (Е 1520), очищенная вода.

Внешний вид Вольтарен Эмульгель и содержание упаковки

Кремовый гель белого цвета, не жирный, в алюминиевом тюбике, запечатанном алюминиевой мембраной и винтовой крышкой из полипропилена, содержащий 60 г геля.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона - Испания

Производитель

Novartis Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Ронштрассе 25

90429 Нюрнберг

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./