Противопоказания: информация для пользователя

Вольтарен Эмулгель 11,6 мг/г гель

Диклофенак,диетиламин

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 14 лет для местного облегчения легкого и временного боли и воспаления.

Не использовать Voltaren Emulgel

• Если вы аллергины на диклофенак или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если вы перенесли аллергию после приема препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (аспирина) или другие нестероидные противовоспалительные препараты. Аллергические реакции могут включать астму (сужение дыхательных путей), уртику, воспаление лица или языка или острую ринит (воспаление слизистой оболочки носа).
• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

• Если вы моложе 14 лет.

• Не применять на открытых ранах, травмах, ожогах или слизистых оболочках.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Voltaren Emulgel

• Применять этот гель только на целостной и здоровой кожной поверхности.

• Этот препарат предназначен только для наружного применения. Не следует принимать его внутрь, ни применять на слизистых оболочках.

• Не использовать стягивающие или герметичные повязки.

• Не следует применять препарат на глаза. Если это произошло случайно, промойте глаза чистой водой и поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

• Не следует подвергать солнечному воздействию обработанную область (даже при облачной погоде) или лампы с ультрафиолетовым излучением (УФ-излучение).

• Избегайте применения на больших площадях или в течение длительного времени, за исключением указания врача.

• Не применять одновременно с другими наружными препаратами на одной области.

• Не применять во время первого и второго триместра беременности, за исключением медицинских показаний.

• Должны прекратить лечение, если после применения препарата появилась кожная реакция.

• Будьте осторожны при курении или рядом с огнем из-за риска серьезных ожогов. Voltaren Emulgel содержит парафин, который потенциально воспламеняется, когда он накапливается на ткани (одежда, постельное белье, повязки и т. д.). Промывание одежды и постельного белья может снизить накопление продуктов, но не устранить его полностью.

Дети и подростки

Не использовать у детей моложе 14 лет.

Другие препараты и Voltaren Emulgel

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любые другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Поскольку применение подобных препаратов связано с повышенным риском развития врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется применять этот препарат во время первого и второго триместра беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано вашим врачом.Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.В третьем триместре применение препарата противопоказано.

Формулы для внутреннего применения (например, таблетки) этого препарата могут вызывать аллергические реакции на плод. Неизвестно, возникает ли этот же риск при применении этого препарата на кожу.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

В период грудного вскармливания не используйте этот гель, за исключением случаев, когда это рекомендовано вашим врачом.

В любом случае не следует применять его напрямую на область груди.

Вождение и использование машин

Не описано какое-либо влияние препарата на способность вести машину или использовать машины.

В Voltaren Emulgel содержится пропиленгликоль

Этот препарат содержит 5 г пропиленгликоля (E 1520) в 100 г, что эквивалентно 50 мг/г.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Этот препарат предназначен только для применения на коже (кожное применение).

Взрослые и подростки старше 14 лет

Применять 3-4 раза в день небольшое количество геля на воспаленную или больную область.

Количество геля будет зависеть от размера пораженной области (обычно достаточно будет нанести количество, подобное размеру между черешней и орехом) (количество 2-4 грамма).

Используйте минимальное количество в течение минимального времени.

Применять только на неповрежденных и здоровых участках кожи (без открытых ран или повреждений). Должно быть избегано попадание на глаза или слизистые оболочки.

После применения:

Руки должны быть очищены бумажным полотенцем (не должны быть влажными) и затем вымыты, если это не место лечения. Бумажное полотенце должно быть выброшено после использования.

Перед купанием/мытьем или мытьем любой части тела, в которой включена область лечения, необходимо подождать, пока препарат высохнет на коже.

Если ваши симптомы не улучшились в течение 7 дней или ухудшились, сообщите врачу.

Врач может оценить ваше лечение после 2 недель.

Если вы используете больше Voltaren Emulgel, чем следует

Если вы случайно проглотили гель или использовали его на большой площади кожи в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака перорально (например, таблетками).

Главные симптомы при передозировке: желудочно-кишечные или почечные расстройства и затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком большое количество препарата, рекомендуется удалить его путем мытья пораженной области большим количеством воды или удаления части.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Voltaren Emulgel

Не примените двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли применить дозу, примените препарат как можно скорее и затем продолжайте в обычном режиме. Если вы не вспомните, пока не время новой дозы, примените обычную дозу и продолжайте в обычном режиме.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие или очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными

Если вы испытываете серьезный побочный эффект,остановите лечение этим лекарством и сообщите об этом своему врачу немедленно.

Редкие:Могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Сыпь кожи, с пузырями (знаки дерматита пузырькового).

Очень редкие:Могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Уртикария, с пузырями, содержащими гной (знак пузырчатой сыпи). Аллергические реакции, такие как сыпь с зудом или звон в груди, затруднение дыхания или глотания, головокружение (знаки гиперчувствительности).

• Отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания, дыхания или речи (знаки ангиоэдемы).

• Сudden затруднение дыхания и чувство сдавления в груди с звонами или кашлем (знаки астмы).

Другие побочные эффекты, не связанные с серьезностью

Ниже перечислены другие побочные эффекты. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов или они ухудшаются, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Частые:Могут повлиять на до 1 из 10 человек.

• Кожная сыпь (знаки дерматита или сыпи).
• Краснота кожи (знаки эритемы).

• Зуд и жжение кожи (знаки зуда и экземы).

Очень редкие:Могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Увеличение чувствительности кожи к солнцу (знаки фотосенсибилизации).

Неизвестно:Не может быть оценено на основе доступных данных

• Чувство жжения в месте применения.
• Сухая кожа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Voltaren Emulgel

Активное вещество - диклофенак диэтиламин. Каждый грамм геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина, что соответствует 10 мг диклофенака натрия.

Другие компоненты: диэтиламин, полимер ацриловой кислоты, полокситетиленциетилэтер, эстер алкоголя жирных кислот каприловых/каприловых, изопропилол, жидкая парафина, крем для парфюмерии, пропиленгликоль (E 1520), очищенная вода.

Внешний вид Voltaren Emulgel и содержание упаковки

Кремообразный гель белого цвета, не жиры, упакованный в алюминиевый туба, закрывающийся алюминиевой мембраной и винтовым затвором из полипропилена, содержащий 60 г геля.

Название регистрации на рынок

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona – Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Нюрнберг

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./