ВИАФЛО БИКАРБОНАТ НАТРИЯ 1,4%, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

VIAFLO БИКАРБОНАТ НАТРИЯ 1,4% раствор для инфузии

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке.

Содержание листка:

1. Что такое Viaflo Бикарбонат натрия 1,4% и для чего он используется
2. Перед использованием Viaflo Бикарбонат натрия 1,4%
3. Как использовать Viaflo Бикарбонат натрия 1,4%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Viaflo Бикарбонат натрия 1,4%
6. Дополнительная информация

1. Что такое Viaflo Бикарбонат натрия 1,4% и для чего он используется

Viaflo Бикарбонат натрия 1,4% - это раствор для инфузии, который используется:

• При метаболической ацидозе (когда кровь становится слишком кислой).

При лечении интоксикации фенобарбиталом.

2. Перед использованием Viaflo Бикарбонат натрия 1,4%

НЕ следует назначать Viaflo Бикарбонат натрия 1,4%, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• если вы аллергичны к бикарбонату натрия или любому из других компонентов, перечисленных в конце этого листка
• если у вас есть заболевание, при котором кровь становится слишком щелочной (метаболическая или респираторная алкалозия).
• если у вас есть заболевание, при котором кровь становится слишком кислой из-за респираторной недостаточности (респираторная ацидозия).
• если у вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия)
• если у вас низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия)

Будьте осторожны с Viaflo Бикарбонат натрия 1,4%:

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были следующие клинические ситуации:

• Любое состояние, указывающее на то, что вы более склонны к низкому уровню калия в крови (гипокалиемия).
• Любая ситуация, указывающая на то, что вы задерживаете воду и соль (гидросодовая задержка).
• Сердечная недостаточность
• Почечная недостаточность или снижение функции почек
• Любая ситуация, при которой вы принимаете кортикостероиды (например, если у вас есть воспалительное заболевание, такое как артрит или астма)
• Любая ситуация, указывающая на то, что у вас повышенный уровень углекислого газа в крови (гиперкапния)
• Любая ситуация, указывающая на то, что у вас тяжелое печеночное заболевание (цирроз) и накопление жидкости в организме (асцитический-отечный синдром).

Когда вам будет введен этот раствор, ваш врач возьмет образцы крови, чтобы определить:

• Количество химических веществ, таких как натрий и калий, в крови (электролиты плазмы).
• Кислотность крови и мочи (кислотно-щелочной баланс и pH плазмы).

Когда вам будет введен этот раствор, ваш врач будет регулярно контролировать:

• Функционирование сердца, легких и почек.

Если у вас слишком кислая кровь (метаболическая ацидозия), ваш врач проанализирует причину. Бикарбонат натрия эффективен только в том случае, если также лечится основная причина.

Использование других лекарств

Бикарбонат натрия может увеличить концентрацию определенных лекарств в крови, таких как хинидин, флекаинид, амфетамин, дексамфетамин, эфедрин, псевдоэфедрин или мемантин.

Бикарбонат натрия может снизить концентрацию определенных лекарств в крови, таких как салицилаты, фенобарбитал или литий.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти лекарства во время использования Viaflo Бикарбонат натрия 1,4%.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач проверит, можно ли использовать другие лекарства (которые вводятся внутривенно) вместе с Viaflo Бикарбонат натрия 1,4%.

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать Viaflo Бикарбонат натрия 1,4% во время беременности или лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Сообщите вашему врачу перед введением, если:

• Вы беременны или планируете стать беременной.
• Если вы кормите грудью.

3. Как использовать Viaflo Бикарбонат натрия 1,4%

Ваш врач решит, какое количество и с какой частотой необходимо вводить раствор в зависимости от заболевания.

Viaflo Бикарбонат натрия 1,4% должен вводиться как медленная внутривенная инфузия. В вену вводится игла, и лекарство медленно поступает в организм.

Если вы получите больше бикарбоната натрия 1,4%, чем положено

Вы можете испытать:

• Повышенную щелочность крови (метаболическая алкалозия)
• Респираторные проблемы (респираторная ацидозия)
• Низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)
• Сердечную недостаточность (инсUFFICIENTность сердца) или аритмию
• Острый отек легких (пульмональный отек)
• Больные мышечные спазмы и судороги (конвульсии)
• Кровоизлияние в мозг (интракраниальное кровоизлияние) из-за повышенного уровня углекислого газа в крови (гиперкапния), особенно у новорожденных и недоношенных детей

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Viaflo Бикарбонат натрия 1,4% может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Повышенная щелочность крови (метаболическая или респираторная алкалозия)
• Низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)
• Низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия)
• Повышенный уровень натрия в крови (гипернатриемия)
• Повреждение места инфузии (может возникнуть разрушение тканей в месте инъекции после экстравазации)
• Накопление жидкости в ногах (отек)
• Изменения настроения и/или раздражительность
• Понижение артериального давления (гипотония)

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Viaflo Бикарбонат натрия 1,4%

Храните в недоступном для детей месте.

Viaflo Бикарбонат натрия 1,4% не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Используйте только если раствор прозрачный, без видимых частиц и если упаковка не повреждена.

Не вынимайте мешок из внешней упаковки до тех пор, пока он не будет готов к использованию.

Внутренний мешок сохраняет стерильность продукта.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Viaflo Бикарбонат натрия 1,4%

Активное вещество:

Бикарбонат натрия 1,4 г

На каждые 100 мл.

1 мл раствора содержит 14 мг бикарбоната натрия.

Натрий 167 ммоль/л

Карбонат 167 ммоль/л

pH = 7,0 - 8,5

Осмолярность: 334 мОсм/л

Другие компоненты: вода для инъекций и углекислый газ.

Внешний вид Viaflo Бикарбонат натрия 1,4% и содержимое упаковки

Viaflo Бикарбонат натрия 1,4% - это раствор для инфузии, который выпускается в пластиковом мешке объемом 500 мл.

Каждый мешок упакован в защитную пластиковую упаковку, которая предназначена только для защиты.

Продукт выпускается в коробках по 20 мешков объемом 500 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Производитель:

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Бельгия

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñánigo (Huesca)

Испания

Этот листок был одобрен в апреле 2011 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов

Viaflo Бикарбонат натрия 1,4% позволяет регулировать кислотно-щелочной баланс плазмы. Однако, коррекция метаболической ацидозии бикарбонатом натрия не дает никакой пользы без коррекции основной причины.

Это лекарство может ухудшить или выявить гипокалиемию.

Проверьте отсутствие гипокалиемии. Если она есть, назначьте соль калия.

Обратите внимание на введение натрия.

Щелочность раствора вызывает многочисленные несовместимости.

Проверьте целостность мешка и прозрачность раствора перед его использованием.

Из-за щелочности этого раствора проверьте совместимость перед смешиванием лекарств, которые будут вводиться одновременно с инфузией, и проверьте прозрачность и цвет раствора перед инфузией.

При смешивании лекарств, которые вводятся с помощью инфузии, учитывайте pH раствора (щелочной) и наличие ионов бикарбоната и натрия.

Типичные примеры химической несовместимости: все лекарства с кислым реакцией в растворе (включая хлориды, инсулин и т. д.) и те, чья основная форма нерастворима (алкалоиды, антибиотики и т. д.).

Сочетания, требующие осторожности:

Хинидин:повышение уровня хинидина в плазме и риск передозировки (снижение почечной экскреции хинидина из-за алкализации мочи).

Клинический контроль, электрокардиограмма и возможность мониторинга уровня хинидина, если необходимо, коррекция дозировки во время и после лечения алкализирующим средством.

Метод использования мешка VIAFLO

Раствор для инфузии должен быть визуально проверен перед его использованием.

Используйте только если раствор прозрачный, без видимых частиц и если упаковка не повреждена. Введите сразу после подключения оборудования для инфузии.

Не вынимайте мешок из внешней упаковки до тех пор, пока он не будет готов к использованию.

Внутренний мешок сохраняет стерильность продукта.

Не подключайте последовательно пластиковые контейнеры. Такое использование может привести к газовым эмболиям из-за остаточного воздуха, который может быть унесен из основного контейнера до завершения введения жидкости, содержащейся в вторичном контейнере.

Раствор должен вводиться с помощью стерильного оборудования, используя асептическую технику. Оборудование должно быть пропитано раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.

Добавки можно вводить до или во время инфузии через точку инъекции.

Когда добавляются добавки, необходимо проверить изотонию перед парентеральным введением. Необходимо, чтобы смешивание продуктов производилось в условиях крайней асептики. Растворы, содержащие добавки, должны использоваться сразу и не храниться.

Добавление лекарств или неправильная техника введения могут вызвать возникновение лихорадочных реакций из-за возможного введения пирогенов. В случае возникновения побочной реакции инфузия должна быть немедленно прекращена.

Утилизируйте после одноразового использования.

Утилизируйте частично использованные контейнеры.

Не повторно подключайте частично использованные мешки.

1. Чтобы открыть

• Выньте мешок Viaflo из защитной упаковки непосредственно перед использованием.

• Проверьте отсутствие небольших утечек, сжимая внутренний мешок. Если обнаружите утечки, утилизируйте раствор, поскольку он может быть нестерильным.

• Проверьте прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизируйте раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.

2. Подготовка к введению

Используйте стерильный материал для подготовки и введения.

• Подвесьте контейнер за ушко

• Снимите пластиковую защиту с выходного отверстия в нижней части контейнера.
  • Захватите одной рукой небольшую лопатку на горле выходного трубка.
  • Захватите другой рукой большую лопатку на крышке и поверните.
  • Крышка отсоединится.

• Используйте асептическую технику для подготовки инфузии

• Подключите оборудование для введения. Прочитайте инструкции, прилагаемые к оборудованию, для подключения, пропитки и введения раствора.

3. Техника введения добавленного лекарства

Предупреждение: Добавленные лекарства могут быть несовместимы.

Чтобы добавить лекарство до введения

• Дезинфицируйте точку инъекции

• Используя шприц с иглой диаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите точку инъекции и введите.

• Тщательно перемешайте лекарство и раствор. Для лекарств высокой плотности, таких как хлорид калия, осторожно перемешайте трубки, находясь в вертикальном положении, и смешайте.

Внимание: не храните мешки с добавленным лекарством.

Чтобы добавить лекарство во время введения

• Закройте зажим оборудования.

• Дезинфицируйте точку инъекции.

• Используя шприц с иглой диаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите точку инъекции и введите.

• Удалите контейнер из поддержки для внутривенного введения и/или поверните его, чтобы поставить в вертикальное положение.

• Осторожно постучите по трубкам, находясь в вертикальном положении, чтобы удалить воздух.

• Тщательно перемешайте раствор и лекарство.

• Поставьте контейнер в положение использования, откройте зажим и продолжите введение.