ВЕРКАЗИЯ 1 мг/мл ЭМУЛЬСИЯ глазные капли

Введение

Инструкция: информация для пациента

Верказия 1 мг/мл глазные капли в эмульсии

циклоспорин (циклоспорин)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Верказия и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Верказии
3. Как использовать Верказию
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Верказии
6. Состав и дополнительная информация

1. Что такое Верказия и для чего она используется

Верказия содержит активное вещество циклоспорин. Циклоспорин снижает активность иммунной системы (защиты) организма и, таким образом, снижает воспаление (реакцию организма на вредные стимулы).

Верказия используется для лечения детей и подростков от 4 до 18 лет с тяжелой вернальной кератоконъюнктивитом (аллергическим заболеванием глаза, которое чаще всего возникает весной и поражает прозрачную оболочку передней части глаза и тонкую мембрану, покрывающую переднюю часть глаза).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Верказии

Не используйте Верказию:

• если вы аллергичны к циклоспорину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6);
• если у вас есть глазная инфекция.

Предостережения и меры предосторожности

Используйте Верказию в глазах только так, как описано в разделе 3. Не превышайте назначенный вашему врачу период лечения.

Верказия не изучалась у взрослых пациентов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Верказии:

• если у вас была глазная инфекция или если вы подозреваете глазную инфекцию;
• если у вас был или есть рак глаза или вокруг него;
• если у вас есть другое глазное заболевание;
• если вы используете контактные линзы (не рекомендуется использовать Верказию с контактными линзами).

Дети и подростки

Не используйте Верказию у детей младше 4 лет.

Другие препараты и Верказия

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете глазные капли, содержащие стероиды, одновременно с Верказией, поскольку это может увеличить риск местных инфекций.

Если вы используете Верказию более 12 месяцев, вам необходимо регулярно посещать вашего врача, например, каждые 3-6 месяцев.

Если вы используете другие глазные капли, используйте Верказию не менее чем через 15 минутпосле использования других капель.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Верказию, если вы беременны. Если вы можете стать беременной, вы должны использовать контрацепцию во время использования этого препарата.

Вероятно, что в грудном молоке содержатся очень небольшие количества Верказии. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, что у вас будет временная нечеткая зрение после использования глазных капель Верказия или что вы испытаете другие нарушения зрения. В этом случае подождите, пока ваше зрение не станет четким, прежде чем садиться за руль или использовать машины.

Верказия содержит хлорид цеталкония.

Хлорид цеталкония может вызывать раздражение глаз.

3. Как использовать Верказию

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Опекун должен помочь ребенку начать лечение Верказией, особенно если ребенок младше 10 лет, и должен продолжать наблюдать за ребенком до тех пор, пока он не сможет использовать Верказию правильно без помощи.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю Верказии в каждый пораженный глаз четыре раза в день (утром, в полдень, вечером и ночью). Вы должны продолжать использовать Верказию так, как назначил ваш врач.

Инструкции по применению

Следуйте внимательно этим инструкциям и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

1. Мойте руки.
2. Откройте алюминиевый пакет, содержащий 5 однодозовых контейнеров.
3. Возьмите однодозовый контейнер из алюминиевого пакета, оставив остальной контент в пакете.
4. Аккуратно встряхните однодозовый контейнер.
5. Поверните крышку, чтобы открыть ее (изображение 1).
6. Опустите нижнее веко с помощью пальца (изображение 2).
7. Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.
8. Аккуратно нажмите на контейнер, чтобы выпустить одну каплю препарата в глаз. Убедитесь, что не касаетесь глаза кончиком контейнера.
9. Моргайте несколько раз, чтобы препарат распространился по всему глазу.
10. После использования Верказии аккуратно нажмите на внутренний угол глаза у носа в течение 2 минут (изображение 3). Там находится небольшой канал, который дренирует слезы из глаза в нос. Нажимая на эту точку, вы закрываете отверстие этого дренажного канала. Это помогает предотвратить попадание Верказии в другие части организма.
11. Если вы используете капли в обоих глазах, повторите шаги 6-9 для другого глаза.
12. Утилизируйте однодозовый контейнер сразу после использования, даже если в нем еще остался препарат.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы применили больше Верказии, чем должно быть,промойте глаз водой. Не наносите дополнительные капли до следующей запланированной дозы.

Если вы забыли использовать Верказию, продолжайте с следующей запланированной дозой.Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не используйте более одной капли четыре раза в день в пораженном глазу (глазах).

Если вы прекратите лечение Верказиейбез консультации с вашим врачом, глазная аллергия не будет контролироваться и может привести к проблемам со зрением в долгосрочной перспективе.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании Верказии:

Наиболее частые побочные эффекты возникают в глазах и вокруг них.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

Боль при нанесении капель в глаз.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Частые побочные эффекты, связанные с глазами:

Зуд, покраснение, раздражение и дискомфорт в глазах или вокруг них, включая ощущение инородного тела в глазу. Увеличение слезотечения и нечеткая зрение при нанесении капель в глаз. Отек и покраснение век.

Частые побочные эффекты, не связанные с глазами:

Верхняя респираторная инфекция, кашель, головная боль.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Отек век и конъюнктивы (тонкой мембраны, покрывающей переднюю часть глаза). Бактериальная инфекция роговицы (прозрачной передней части глаза). Глазная инфекция, вызванная вирусом герпеса.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Верказии

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке, алюминиевом пакете и однодозовых контейнерах после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не замораживайте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните однодозовые контейнеры в алюминиевом пакете, чтобы защитить их от света и предотвратить испарение. Утилизируйте однодозовый контейнер сразу после использования.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Верказии

• Активное вещество - циклоспорин. 1 мл Верказии содержит 1 мг циклоспорина.
• Другие компоненты - триглицериды средней цепи, хлорид цеталкония, глицерин, тилоксапол, полоксамер 188, гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций. См. раздел 2 «Верказия содержит хлорид цеталкония».

Внешний вид и упаковка

Верказия - глазные капли в эмульсии белого цвета.

Препарат поставляется в однодозовые контейнеры из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП).

Каждый однодозовый контейнер содержит 0,3 мл глазных капель в эмульсии.

Однодозовые контейнеры упакованы в герметичный алюминиевый пакет.

Упаковки выпускаются в размерах 30, 60, 90 и 120 однодозовых контейнеров.

Возможно, что не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Тампere

Финляндия

Производители

EXCELVISION

27 rue de la Lombardière

ZI la Lombardière

07100 Анноне

Франция

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Тампere

Финляндия

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Лихтенштейн

Santen Oy

Тел: +358 (0) 3 284 8111

Дата последнего обновления этой инструкции: AAAA.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:

http://www.ema.europa.eu/.