ВАРИДАСА таблетки

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

VARIDASA Таблетки

Стрептокиназа и Стрептодорназа

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое VARIDASA Таблетки и для чего они используются
2. Перед приемом VARIDASA Таблеток
3. Как принимать VARIDASA Таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение VARIDASA Таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое VARIDASA Таблетки и для чего они используются

Varidasa относится к группе препаратов, называемых антитромботиками.

Varidasa показан для лечения острой или хронической воспаления, инфекционной в сочетании с антибиотиками или травматической (с отеком и/или гематомой).

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ VARIDASA Таблеток

Не принимайте Varidasa

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к стрептокиназе, стрептодорназе или любому другому компоненту этого препарата.
• Если у вас есть нарушения свертываемости крови (известная геморрагическая диатез).
• Если у вас есть тяжелая неконтролируемая гипертония.
• Если у вас низкие уровни фибриногена.
• Если у вас низкие уровни тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Будьте особенно осторожны с Varidasa

В случае возникновения аллергической реакции, включая анафилактический шок, диспноэ (затруднение дыхания) и крапивницу, следует прекратить лечение Varidasa.

Следует проявлять особую осторожность при назначении Varidasa пациентам, которые страдают от следующих состояний:

• Тяжелое недавнее желудочно-кишечное кровотечение.
• Недавние важные операции (6-10-й день после операции, в зависимости от тяжести операции).
• Недавний травматизм и сердечно-легочная реанимация.
• Недавняя биопсия какого-либо органа, пункции непрессуризуемых сосудов, внутримышечные инъекции или интубация.
• Недавний роды, аборт.
• Пациенты с одновременным лечением антикоагулянтами (МНО > 1,3).
• Тяжелые повреждения печени или почек.
• Повреждения органов, склонных к кровотечению (например, активная язва желудка).
• Острый перикардит и/или субострый бактериальный эндокардит.
• Активное внутреннее кровотечение, существующее или недавнее.
• Недавний инсульт; внутричерепная или внутрипозвоночная хирургия.
• Внутричерепная опухоль.
• Недавний черепно-мозговой травматизм.
• Известная опухоль с риском кровотечения.
• Острый панкреатит.
• Гипертоническая ретинопатия III/IV степени.

Varidasa следует использовать с осторожностью у пациентов с историей снижения функции печени.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Предыдущее или одновременное лечение Varidasa с антикоагулянтами или веществами, влияющими на образование или функцию тромбоцитов (например, ингибиторы агрегации тромбоцитов, декс траны, антифибринолитические препараты, такие как аминокапроновая кислота, апротинин и транексамовая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты, особенно ацетилсалициловая кислота, индометацин, фенилбутазон и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, особенно сульфинпиразон) может увеличить риск кровотечения.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Безопасность и эффективность Varidasa во время беременности и лактации не доказаны, поэтому не рекомендуется его использование в этих ситуациях.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Varidasa у пациентов моложе 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность у этих пациентов не установлены.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Varidasa:

Varidasa содержит желтый оранжевый краситель S (E-110), который может вызывать аллергические реакции.

3. КАК ПРИНИМАТЬ VARIDASA Таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему Varidasa, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Varidasa. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может не обеспечить желаемого эффекта.

Таблетки Varidasa предназначены для перорального приема.

Средняя рекомендуемая доза составляет одну таблетку четыре раза в день в течение 4-6 дней.

При острых состояниях могут использоваться более высокие дозы в качестве терапевтической меры, которая будет состоять из двух таблеток три раза в день, и если необходимо, доза может быть увеличена до двух таблеток четыре раза в день.

Если вы приняли больше Varidasa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое).

Если вы забыли принять Varidasa

Если вы забыли принять одну дозу препарата, примите следующую дозу, когда она вам назначена. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Varidasa может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Описаны следующие побочные эффекты, согласно категориям частоты, указанным ниже:

Очень часто:至少 1 из 10 пациентов

Часто:至少 1 из 100 пациентов

Не часто:至少 1 из 1 000 пациентов

Редко:至少 1 из 10 000 пациентов

Очень редко:менее 1 из 10 000 пациентов

Нарушения иммунной системы

Часто:развитие антистрептокиназных антител.

Не часто:гиперчувствительность и аллергические реакции, включая анафилактический шок, диспноэ (затруднение дыхания) и крапивницу.

Нарушения желудочно-кишечной системы

Не часто:тошнота, диарея, боль в эпигастральной области, рвота.

Нарушения кожи и подкожной ткани

Очень редко:эритематозный экзантем (воспалительная реакция в месте введения), дерматит, зуд.

Нарушения печени и желчевыводящих путей

Не часто:временное увеличение печеночных ферментов (трансаминаз) и билирубина.

Общие нарушения

Не часто:головная боль, боль в спине (дорсалгия), мышечная боль (миалгия), озноб и/или повышение температуры тела, чувство слабости (астения), общее недомогание.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение VARIDASA Таблеток

Храните Varidasa вне досягаемости и виду детей.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте Varidasa после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности - последний месяц, указанный.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Varidasa Таблеток

• Активные вещества - стрептокиназа и стрептодорназа. Каждая таблетка содержит 10 000 Международных единиц и 2 500 единиц стрептодорназы.
• Другие компоненты - дигидрат дифосфата кальция, кукурузный крахмал, акация, стеарат магния и желтый оранжевый краситель S (E-110).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Varidasa - это таблетки оранжевого цвета с риской. Выпускается в упаковках по 20 или 40 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.

Carretera Cazoña-Adarzo, s/n.

39011 – Santander

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services S.L.

Aragoneses, 2

28108 – Alcobendas (Madrid)

Этот листок был утвержден в: Май 2007 г.