ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА-РАТИОФАРМ 160мг/25мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

валсартан/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям,

даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1.- Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм и для чего он используется

2.- Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм

3.- Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм

6.- Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Валсартан относится к классу лекарств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

• Гидрохлортиазид относится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется достаточно хорошо с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм

Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм

• Если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев(лучше избегать также использования Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм во время первых месяцев беременности, см. раздел 2. Беременность и Лактация)
• Если у вас есть тяжелоезаболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз) с накоплением желчи в печени (холестаз)
• Если у вас есть тяжелоезаболевание почек
• Если вы не можете производить мочу (анурия)
• Если вы проходите диализ
• Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови или если уровень кальция в вашей крови высокий, несмотря на лечение.
• Если у вас есть подагра.
• Если вы страдаете диабетом или почечной недостаточностью и проходите лечение с помощью лекарства, снижающего кровяное давление, содержащего алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Валсартан/Гидрохлортиазид самостоятельно.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм

• Если вы принимаете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• Если у вас низкий уровень калия в крови.
• Если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• Если вы принимаете высокие дозы диуретика.
• Если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью или имели сердечный приступ. Следуйте инструкциям вашего врача внимательно при начале лечения. Ваш врач также может проверить функцию почек.
• Если у вас есть сужение артерии почки.
• Если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• Если вы страдаете гиперальдостеронизмом, заболеванием, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать Валсартан/Гидрохлортиазид.
• Если у вас есть заболевание почек или печени.
• Если вы когда-либо испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другое лекарство (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом вашему врачу. Если эти симптомы появляются, когда вы принимаете Валсартан/Гидрохлортиазид, немедленно прекратите принимать Валсартан/Гидрохлортиазид и не принимайте его снова. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»
• Если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного красного волчанка (СКВ, известного аутоиммунного заболевания).
• Если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• Если вы ранее имели аллергическую реакцию на прием другого лекарства этой группы для снижения кровяного давления (антагонистов рецептора ангиотензина II) или если вы страдаете какой-либо аллергией или астмой.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазах и может возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Валсартан/Гидрохлортиазид. Если это не лечить, может привести к потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления)
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен
• Если вы имели рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм.
• Если вы испытывали проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется сильная одышка или трудность с дыханием после приема этого лекарства, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид»

Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм на начальных стадиях беременности, и в любом случае он не должен быть назначен, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел «Беременность и Лактация»).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм у детей и подростков (младше 18 лет).

Принятие Валсартан/Гидрохлортиазид с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект лечения Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Может быть необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых видов психических расстройств

психических расстройств

• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• лекарства, которые могут уменьшить количество калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, слабительные, АКТГ (гормон), карбеноксолона, амфotericина, пенициллина Г, салициловой кислоты и ее производных.

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• некоторые антибиотики (группа рифампицин), лекарство, используемое для защиты от трансплантации (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/инфекции СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Валсартан/Гидрохлортиазид.

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• лекарства, которые могут вызвать «торсады де поинт» (неправильный сердечный ритм), такие как антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические лекарства.

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• лекарства, которые могут уменьшить количество натрия в вашей крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства.

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
• витамин Д терапия и добавки кальция.
• лекарства для лечения диабета (оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин или инсулин)

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• другие лекарства для снижения кровяного давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• лекарства, которые могут увеличить кровяное давление, такие как норадреналин или адреналин
• дигоксин или другие гликозиды (лекарства для лечения сердечных проблем).
• лекарства, которые могут увеличить уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту >3г.

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• миорелаксанты, такие как тубокурарин
• антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и анестезирующие средства), такие как атропин или биперидин.

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также используемое для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний)

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• холестирамин и холестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).
• циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органов.
• алкоголь, снотворные лекарства и анестетики (лекарства для сна или обезболивания, используемые, например, во время операции)

включают добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

• средства для контрастирования с йодом (агенты, используемые для исследований изображений).

Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/Гидрохлортиазид с пищей или без нее.

Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и Лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной)

Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принимать другое лекарство вместо Валсартан/Гидрохлортиазид. Не рекомендуется использовать Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм на начальных стадиях беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью.

Не рекомендуется использовать Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Прежде чем водить транспорт, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм может вызвать, в редких случаях, головокружение и повлиять на способность концентрироваться.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

Использование в спорте:

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство должно приниматься в одно и то же время каждый день, обычно утром.

Вы можете принимать Валсартан/Гидрохлортиазид с пищей или без нее.

• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли слишком много Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей. Вы также можете обратиться в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм

Если вы прекратите лечение Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вы должны немедленно обратиться к врачу, если заметите симптомы ангioneедемы, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания.

• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlokация сетчатки) или острого закрытоугольного глаукомы)

Частота этих побочных эффектов является "неизвестной" (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический некроз кожи)
• лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз)
• затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу)

Эти побочные эффекты очень редки (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Вalsартан/Гидрохлортиазид и обратитесь напрямую к врачу (см. также раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности")

Другие побочные эффекты включают:

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• кашель
• низкое кровяное давление
• головокружение
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной мочи, сухой кожи)

• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шумы (например, звон или жужжание) в ушах

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• затруднение дыхания
• тяжелое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (что может вызвать усталость, путаницу, мышечные спазмы и/или в тяжелых случаях судороги)

• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами, аномальным сердечным ритмом)

• низкий уровень белых кровяных клеток в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)

• повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может вызвать пожелтение кожи и глаз)

• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)

• повышение уровня мочевой кислоты в крови (что, в тяжелых случаях, может вызвать приступ подагры)

• обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены в лекарствах, содержащих Вalsартан или Гидрохлортиазид отдельно:

Вalsартан

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• интестинальный ангioneедем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• пузыри на коже (признак буллезной дерматита)
• сыпь на коже с или без зуда, вместе с одним из следующих признаков или симптомов:

лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу

• сыпь на коже, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)

• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом)

• аллергические реакции (с симптомами, такими как сыпь на коже, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)

• отек, в основном на лице и горле; сыпь на коже; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение процента красных кровяных клеток в крови (что, в тяжелых случаях, может вызвать анемию)

• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (что может вызвать усталость, путаницу, мышечные спазмы и/или в тяжелых случаях судороги)

Гидрохлортиазид

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• сыпь на коже с зудом и другими типами сыпи
• потеря аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокий уровень кальция в крови
• высокий уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение состояния метаболического диабета.
• запор, диарея, неприятные ощущения в желудке или кишечнике, изменения функции печени, которые могут возникнуть вместе с пожелтением кожи и глаз

• нерегулярный сердечный ритм
• головная боль
• нарушения сна
• грусть (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• головокружение
• чувство онемения или покалывания
• нарушения зрения

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь на коже, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит),

• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или удушение, головокружение (реакции гиперчувствительности)

• сыпь на лице, связанная с болью, мышечными расстройствами, лихорадкой (лупус эритематозус)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания, с лихорадкой, кашлем, затруднением глотания, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонию и отек легких)

• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы из-за инфекций (лейкопения)
• путаница, усталость, судороги, спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)

• отсутствие или низкий уровень различных кровяных клеток

Неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)

• тяжелое снижение мочеиспускания (возможный признак почечных расстройств или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)

• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартана/Гидрохлортиазида Teva-ratiopharm

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте Вalsартан/Гидрохлортиазид Teva-ratiopharm, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартана/Гидрохлортиазида Teva-ratiopharm

? Активные вещества - Вalsартан и Гидрохлортиазид. Каждый таблетка содержит 160 мг Вalsартана и 25 мг Гидрохлортиазида.

? Другие компоненты - коллоидная безводная silica, карбоксиметилкрахмал натрия, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал и магниевый стеарат.

Покрытие содержит: гипромеллозу, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172), оксид железа желтый (E172).

Внешний вид Вalsартана/Гидрохлортиазида Teva-ratiopharm и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, коричневые, с надписью "93" на одной стороне и "7430" на другой стороне таблетки.

Продукт доступен в упаковках размером 1, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Не все размеры упаковки могут быть в продаже.

Владелец разрешения на продажу

TEVA PHARMA S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11

Edificio Albatros B, 1-я пл.,

28108 Alcobendas (МADRID)

Производитель

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Нидерланды

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Чехия

Teva Operations Poland Sp. z o.o.,

Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Польша

Дата последнего пересмотра этого описания:Март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71149/P_71149.html

Код QR + URL