КО-ДИОВАН 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ко-Диован 160мг/12,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Валсартан/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ко-Диован и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ко-Диована
3. Как принимать Ко-Диован
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ко-Диована
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ко-Диован и для чего он используется

Таблетки Ко-Диован, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к классу лекарств, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Ко-Диован используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется достаточно хорошо с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ко-Диована

Не принимайтеКо-Диован

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к валсартану, гидрохлортиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• если вы беременны более 3месяцев(в любом случае, лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелоезаболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть тяжелоезаболевание почек.
• если вы не можете производить мочу (анурия).
• если вы проходите диализ.
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, или если уровни кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение.
• если у вас есть подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения кровяного давления, содержащего алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Ко-Диован.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом

• если вы используете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровни калия.
• если у вас низкие уровни калия в крови.
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• если вы принимаете высокие дозы диуретика.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы пережили сердечный приступ. Следуйте внимательно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу функцию почек.
• если у вас есть сужение артерии почки.
• если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется Ко-Диован.
• если у вас есть заболевание почек или печени.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангioneuroedema, когда принимали другие лекарства (включая ИЭКА), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме Ко-Диована, немедленно прекратите лечение Ко-Диованом и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".
• если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Ко-Диована. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ко-Диована самостоятельно.
• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематозного (известного аутоиммунного заболевания).
• если у вас есть диабет, подагра, высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при приеме другого лекарства этой группы для снижения кровяного давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть какой-либо тип аллергии или астмы.
• если вы испытываете потерю зрения или глазную боль. Эти могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Ко-Диована. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. У вас может быть более высокий риск развития этого, если вы ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды.

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибиторы фермента конвертирующего ангиотензин (ИФКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

• если вы имели рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Ко-Диована.
• если вы имели проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас есть одышка или сильная трудность дыхания после приема Ко-Диована, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ко-Диован".

Ко-Диован может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Не рекомендуется использование Ко-Диована у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Ко-Диована до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать Ко-Диован на начальном этапе беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

Использование Ко-Диована сдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект лечения Ко-Диованом может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин
• лекарства, которые могут уменьшить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфotericина или пенициллина Г.
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорина), или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Ко-Диована
• лекарства, которые могут вызвать "торсады де поинт" (нерегулярные сердечные сокращения), такие как антиаритмические лекарства и некоторые антипсихотические лекарства
• лекарства, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства
• лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон
• витамин Д, терапевтические добавки и добавки кальция
• лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические лекарства, такие как метформин)
• другие лекарства для снижения кровяного давления, включая метилдопу, ИФКА (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.), или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Ко-Диован" и "Предостережения и меры предосторожности").
• лекарства, которые могут увеличить кровяное давление, такие как норадреналин или адреналин
• дигоксин или другие гликозиды, используемые для лечения сердечных проблем
• лекарства, которые могут увеличить уровни сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы
• цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
• лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г
• миорелаксанты, такие как тубокурарин
• антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь для анестезии)
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний)
• холестирамин и холестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови)
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата
• алкоголь, седативные лекарства и анестетики (лекарства с седативным эффектом или для обезболивания, используемые, например, во время операции)
• йодсодержащие контрастные вещества (используемые для диагностических исследований)

Прием Ко-Диована спищей, напитками и алкоголем

Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной.Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Ко-Диована до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать Ко-Диован на начальном этапе беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется назначать Ко-Диован женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты Ко-Диована. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Ко-Диован может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Ко-Диован

Принимайте это лекарство всегда точно так, как указано вашим врачом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток Ко-Диована вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Ко-Диована составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать Ко-Диован с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы принялислишком много Ко-Диована

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете обратиться в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принятьКо-Диован

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеКо-Диованом

Если вы прекратите лечение Ко-Диованом, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этоголекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вам необходимо немедленно посетить врача, если вы заметите симптомы ангioneдемы, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания

• Тяжелое заболевание кожи, которое вызывает кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический некролиз кожи)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукомы)
• Лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз)
• Тяжелое затруднение дыхания, лихорадка, слабость и путаница (острая дыхательная недостаточность)

Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Ко-Диован и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Редко(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной мочи, сухой кожи)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шумы (например, звон или гудение) в ушах

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 человек):

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• затруднение дыхания
• тяжелое уменьшение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (который в тяжелых случаях может привести к усталости, путанице, мышечной фибрилляции и/или судорогам)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами, аномальным сердечным ритмом)
• низкий уровень белых кровяных клеток в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (который в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на аномальную функцию почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (который в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены у препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид по отдельности:

Валсартан

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 человек)

• интестинальный ангioneдема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• пузыри на коже (признак пузырчатой дерматита)
• кожная сыпь с или без зуда, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном на лице и горле; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение процента красных кровяных клеток в крови (которое в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (который в тяжелых случаях может привести к усталости, путанице, мышечной фибрилляции и/или судорогам)

Гидрохлортиазид

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• низкие уровни калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• низкие уровни натрия в крови
• низкие уровни магния в крови
• высокие уровни мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
• уменьшение аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокие уровни кальция в крови
• высокие уровни сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени, которые могут возникать вместе с пожелтением кожи и глаз
• нерегулярный сердечный ритм
• головная боль
• расстройства сна
• печаль (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• изменение зрения

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 человек):

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системный lupus эритематоз)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и легочный отек)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• путаница, усталость, мышечные спазмы и судороги, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное уменьшение производства мочи (возможные признаки почечной недостаточности или отказа)
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы мультиформе)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ко-Диована

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не использовать это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ко-Диована

• Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждый таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.
• Покрытие таблетки содержит: гипромеллозу, макрогол 8000, тальк, оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ко-Диован 160 мг/12,5 мг, покрытые пленкой, имеют овальную форму, темно-красный цвет с маркировкой «HHH» на одной стороне и «CG» на другой.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 14, 28, 56, 98 или 280 таблеток, а также в блистерных упаковках по 56x1, 98x1 или 280x1 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Производитель

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo).

Oeiras Parish. 2740 255.

Португалия

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale, Schito131

IT-80058 Torre Annunziata / NA

Италия

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Kista

Швеция

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

DE-90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Вена

Австрия

Novartis Pharma nv

Medialaan 40/Bus 1

BE-1800 Вилворде

Бельгия

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 км Национальной дороги

Афины-Ламия. GR-14451. Метаморфозы

Греция

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16,

1101 BX Амстердам

Нидерланды

Novartis Finland Oy

Metsäneidonkuja 10

FI-02130 Эспоо

Финляндия

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Будапешт

Венгрия

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чехия

Novartis Poland Sp. zo.o.

ul. Marynarska 15

02-674 Варшава

Польша

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Рюэй-Мальмезон

Франция

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:02/2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/