УРСОБИЛАН 150 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Урсобилан 150 мг капсулы

Урсодезоксихолевая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Урсобилан 150 мг капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Урсобилан 150 мг капсул
3. Как принимать Урсобилан 150 мг капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Урсобилан 150 мг капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урсобилан 150 мг капсулы и для чего они используются

Активным веществом Урсобилан 150 мг является урсодезоксихолевая кислота, которая относится к группе препаратов, называемых растворителями желчных камней.

Они используются для растворения желчных камней холестерина, если они радиотранспарентны и желчный пузырь функционирует (что должно быть подтверждено с помощью пробы, называемой пероральной холецистографией). Урсобилан также используется для лечения редкого заболевания желчных путей и печени, называемого первичной билиарной циррозом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Урсобилан 150 мг капсул

Не принимайте Урсобилан 150 мг капсулы:

• Если вы аллергичны к урсодезоксихолевой кислоте или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас есть нефункционирующий желчный пузырь или если у вас есть кальцифицированные камни холестерина, радиоопакные камни, радиотранспарентные пигментные желчные камни.
• Если у вас есть нарушения функции печени или кишечника, которые могут повлиять на кровоток желчных солей.
• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Урсобилан 150 мг капсул:

• Если вы принимаете препараты, которые могут вызвать накопление холестерина в желчи, такие как эстрогены и гормональные контрацептивы.
• Если вы проходите лечение препаратами, которые потенциально могут быть токсичными для печени.

Другие препараты и Урсобилан 150 мг капсулы

Урсобилан 150 мг капсулы могут взаимодействовать с другими препаратами, такими как:

• Антациды, содержащие алюминий.
• Колестирамин или колестипол, или другие препараты для лечения повышенного уровня холестерина.
• Антибиотики: неомицин.
• Гормональные контрацептивы, такие как эстрогены или прогестагены.

Прием Урсобилан 150 мг капсул с пищей, напитками и алкоголем

Нет никаких ограничений.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Прежде чем начать лечение, ваш врач должен знать, если вы беременны или подозреваете, что вы можете быть беременной, или если вы хотите стать беременной. Врач затем решит, целесообразно ли использовать Урсобилан 150 мг капсулы.

Не используйте этот препарат во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Урсобилан 150 мг капсулы не влияют на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Урсобилан 150 мг капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса, ваш врач назначит подходящую дозу и укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будет достигнут ожидаемый эффект.

Ваш врач посоветует вам соблюдать умеренную диету с ограничением калорий и холестерина во время лечения Урсобилан 150 мг капсулами.

Если вы считаете, что действие Урсобилан 150 мг капсул слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Если у вас есть трудности с глотанием, вы можете разбавить содержимое капсул в жидкости.

Принимайте Урсобилан 150 мг капсулы предпочтительно с пищей.

Для лечения желчных камней обычные дозы следующие:

Взрослые: 4 капсулы в день (8-10 мг/кг/день), разделенные на несколько приемов.

Важно, чтобы вы регулярно посещали врача, чтобы он мог проверить ход вашего заболевания. Пока вы принимаете этот препарат, вам необходимо регулярно проходить лабораторные тесты каждые несколько месяцев, чтобы проверить, растворяются ли желчные камни и функционирует ли ваша печень правильно.

Для лечения билиарной циррозы обычные дозы следующие:

Взрослые: 6-7 капсул в день (13-15 мг/кг/день), разделенные на несколько приемов.

Если вы приняли больше Урсобилан 150 мг капсул, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Симптомом передозировки Урсобилан 150 мг капсул является в основном появление диареи. Рекомендуется проводить регулярный контроль функции печени во время лечения Урсобилан 150 мг капсулами.

Если вы забыли принять Урсобилан 150 мг капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом: Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов.

Часто: могут возникать у 1-10 из 100 пациентов.

Не часто: могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов.

Редко: могут возникать у 1-10 из 10 000 пациентов.

Очень редко: могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота и рвота, трудности с пищеварением, нарушения вкуса, боль в желчном пузыре, боль в животе, ощущение газов и запор.

Очень редко: диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологической безопасности лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Урсобилан 150 мг капсул

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Урсобилан 150 мг капсул

Активным веществом является урсодезоксихолевая кислота. Каждая капсула содержит 150 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Другие вспомогательные вещества: тальк, стеарат магния, коллоидная кремния, порошок целлюлозы и кукурузный крахмал.

Компоненты капсулы: желатина, диоксид титана (E-171), желтый хинолин (E-104) и индиготин (кармин индиго) (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы зеленого и белого цвета.

Блистерные упаковки из алюминия-ПВХ, содержащие 60 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения

Лаборатория Эстеди, С.Л.

Монсенй, 41

08012 Барселона - Испания

Производитель

Лаборатория Эстеди, С.Л.

Леопольдо Алас, 7

08012 Барселона - Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Улица Баронесы де Малда, 73

08950 Эсплугес де Льобрегат

(Барселона) Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2012

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)