УЛЬТРА-ЛЕВУРА 250 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Проспект: информация для пациента

Ультра-Левура 250 мг порошок для пероральной суспензии

Saccharomyces boulardiiCNCM I-745?

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Ультра-Левура и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед приемом Ультра-Левуры
3. Как принимать Ультра-Левуру
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ультра-Левуры
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ультра-Левура и для чего она используется

Ультра-Левура - это лекарство, содержащее в качестве активного вещества пробиотическую дрожжу под названием Saccharomyces boulardii.

Она показана для симптоматического лечения диареи неясной этиологии и профилактики диарейных процессов, вызванных приемом антибиотиков у взрослых и детей.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед приемом Ультра-Левуры

Не принимайте Ультра-Левуру:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому другому компоненту Ультра-Левуры (перечисленному в разделе 6)
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к дрожжам.
• Пациенты с центральным венозным катетером (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• Пациенты с ослабленным иммунитетом или находящиеся в больнице из-за тяжелой болезни или нарушения/ослабления иммунной системы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ультра-Левуры.

Будьте особенно осторожны с Ультра-Левурой:

• Если диарея сопровождается лихорадкой или рвотой.
• В случае появления крови в каловых массах
• В случае сильной жажды или ощущения сухости во рту, поскольку это симптомы обезвоживания.
• Не следует открывать пакеты рядом с пациентами, имеющими центральный венозный катетер, чтобы избежать любой колонизации, особенно передаваемой через руки в катетер.

Дети и подростки

Прием Ультра-Левуры у детей младше 2 лет требует консультации врача.

Прием Ультра-Левуры с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ультра-Левура может взаимодействовать с лекарствами, такими как: противогрибковые препараты (для лечения грибов).

Прием Ультра-Левуры с продуктами питания, напитками и алкоголем

Во время лечения Ультра-Левурой не следует принимать горячие напитки или продукты (выше 50°C), мороженое или содержащие алкоголь, поскольку Saccharomyces boulardiiсодержит живые клетки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Необходимо оценить соотношение пользы и риска перед использованием его во время беременности и лактации.

Не было обнаружено никакого влияния на фертильность во время исследований на животных. Нет клинических данных, неизвестен возможный риск для человека.

Вождение и использование машин

Влияние Ультра-Левуры на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.

Ультра-Левура содержит лактозу, фруктозуи сорбитол (Е-420)

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 471,9 мг фруктозы в каждом пакете. Если ваш врач указал, что у вас (или вашего ребенка) есть непереносимость определенных сахаров или был поставлен диагноз врожденной непереносимости фруктозы (ВНФ), редкого генетического заболевания, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 0,1 мг сорбитола в каждом пакете.

3. Как принимать Ультра-Левуру

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза, подлежащая применению, будет зависеть от эволюции симптомов и всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки от 12 лет: 1-2 пакета (250 мг до 500 мг) в день, разделенные на два приема (утром и вечером).

Использование у детей

Дети от 2 лет: 1 пакет (250 мг) в день.

Прием у детей младше 2 лет требует консультации врача.

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально.

Пакеты принимаются, растворенные в стакане воды.

Применяйте предпочтительно перед едой.

Особые популяции

Пациенты с центральным венозным катетером, ослабленным иммунитетом или в критическом состоянии: это лекарство противопоказано этим пациентам (см. раздел 2). Кроме того, из-за риска воздушной контаминации пакеты не должны открываться в комнатах этих пациентов, следует проявлять особую осторожность при их открытии рядом с ними и тщательно мыть руки после обращения с лекарством.

Если вы приняли больше Ультра-Левуры, чем следует

Если вы приняли больше Ультра-Левуры, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон: 91.5620420), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ультра-Левура может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочный эффект, который может возникнуть чаще всего, хотя и в редких случаях, - это метеоризм.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, являются:

Инфекции и инвазии

• Очень редко (<1/10 000): проникновение дрожжей в кровь (фунгемия).
• Частота не известна: тяжелая гематологическая инфекция (сепсис)

Нарушения желудочно-кишечного тракта

• Редко (>1/10 000 до <1/1 000): метеоризм.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): запор.

Нарушения иммунной системы

• Очень редко (<1/10 000): анафилактическая реакция с зудом, крапивницей, кожной сыпью, покраснением кожи и местным или общим отеком.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ультра-Левуры

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ультра-Левуры

Активное вещество - Saccharomyces boulardii.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - фруктоза, лактоза, коллоидный анидрид кремнезема, аромат Tutti Frutti (содержит сорбитол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ультра-Левура выпускается в пакетах с порошком для пероральной суспензии.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 пакетов порошка.

Владелец разрешения на маркетинг:

BIOCODEX

22 rue des Aqueducs

94250 Gentilly (Франция)

Производитель:

BIOCODEX

1 Avenue Blaise Pascal

60000 Beauvais (Франция)

Местный представитель

Zambon S.A.U.

Maresme 5, Pol. Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona (Испания)

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.